НІКОРЕТТ СУПЕРМИНТ 4 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

Вступ

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Nicorette Supermint 4 мг таблетки для розсмоктування

Нікотин

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку інструкції або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо після 6 місяців лікування ви все ще маєте труднощі з відмовою від куріння без допомоги Nicorette Supermint.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Nicorette Supermint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Nicorette Supermint
3. Як використовувати Nicorette Supermint
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Nicorette Supermint

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorette Supermint і для чого він використовується

Nicorette Supermint використовується для полегшення симптомів абстиненції та зменшення бажання нікотину, які виникають, коли ви намагаєтеся кинути курити. Це лікування показане для дорослих курців старше 18 років, які курять більше 20 сигарет на день або мають високу залежність від нікотину.

Nicorette Supermint 4 мг таблетки для розсмоктування підходять для тих курців, які мають високу залежність від нікотину, наприклад, тих, хто курить свою першу сигарету дня протягом перших 30 хвилин після пробудження або тих, хто курить більше 20 сигарет на день.

Nicorette Supermint полегшує симптоми абстиненції від нікотину, включаючи тривогу, пов'язану з припиненням споживання тютюну. Коли ви раптово припиняєте постачати нікотин від тютюну до вашого організму, ви відчуваєте різні види неприємних відчуттів, відомих як симптоми абстиненції, такі як раздражливість або агресивність, депресія, тривога, неспокій, проблеми з концентрацією уваги, збільшення апетиту або набір ваги, бажання курити (тривога), нічні пробудження або порушення сну. Нікотин Nicorette Supermint може допомогти вам запобігти або зменшити ці неприємні симптоми, а також ваші бажання курити.

Для покращення можливостей допомоги у відмові від куріння рекомендується звернутися за медичною порадою та підтримкою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Nicorette Supermint

Не приймайте Nicorette Supermint

• Якщо ви алергічнідо нікотину або будь-якого іншого компонента цього препарату (наведеного у розділі 6).
• Якщо ви менше 18 років.
• Якщо ви не курите.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Nicorette Supermint.

Повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти цей препарат, якщо ви страждаєте будь-якою з наступних хвороб, оскільки хоча ви можете використовувати Nicorette Supermint, перед цим вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем:

• Якщо ви недавно пережили інфарктабо удар серця.
• Якщо ви страждаєте від болю в грудях(ангіна інстабільна) або ангіни спокою.
• Якщо ви страждаєте будь-якою хворобою серця, яка впливає на ритм або частоту серцевих скорочень (аритмія).
• Якщо у вас високий тиск, який не контролюється за допомогою ліків.
• Якщо у вас серцева недостатністьабо проблеми з циркуляцією.
• Якщо ви мали будь-яку алергічну реакціюз запаленням губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або подразнення шкіри (кропив'янка). Використання нікотинової замісної терапії іноді може спричинити таку реакцію.
• Якщо ви страждаєте від тяжких або помірних захворювань печінки.
• Якщо ви страждаєте від тяжких захворювань нирок.
• Якщо ви страждаєте від цукрового діабету.
• Якщо у вас гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у вас пухлина надниркової залози(феохромоцитома).
• Якщо ви страждаєте від виразкової хвороби дванадцятипалої кишки або шлунка.
• Якщо у вас езофагіт.
• Якщо ви маєте епілепсіюабо конвульсії

Таблетки для розсмоктування можуть становити загрозу для життя через задуху. Використовуйте їх з обережністю, якщо у вас проблеми з ковтанням твердих або рідких речовин або якщо ви часто кашляєте під час або після ковтання.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам.

Використання Nicorette Supermint з іншими ліками

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте ліки, які містять:

Теофілін для лікування астми

Такрін для хвороби Альцгеймера

Клоцапін для шизофренії

Ропінірол для лікування хвороби Паркінсона.

Використання Nicorette Supermint з харчовими продуктами та напоями

Не їжте та не пийте, коли використовуєте таблетки для розсмоктування. Напої, які роблять рот кислотним, такі як кава, сік або газовані напої, можуть зменшити абсорбцію нікотину. Для досягнення максимальної абсорбції нікотину уникайте вживання цих напоїв до 15 хвилин перед використанням таблетки.

Вагітність та годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Дуже важливо кинути курити під час вагітності, оскільки це може призвести до внутрішньоутробної затримки росту, передчасних пологів або народження мертвої дитини. Рекомендується кинути курити без використання ліків, які містять нікотин. Якщо ви не можете зробити цього, ви можете використовувати Nicorette Supermint лише після консультації з лікарем.

Оскільки нікотин проходить через молоко матері та може вплинути на дитину, його можна використовувати лише під час годування грудьми після консультації з лікарем. Якщо ваш лікар рекомендував використовувати Nicorette Supermint, таблетки слід використовувати одразу після годування дитини і ніколи не протягом 2 годин перед цим.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього препарату не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Nicorette Supermint містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

Nicorette Supermint містить полісорбат, який може спричинити алергічні реакції.

3. Як використовувати Nicorette Supermint

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку інструкції або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Особи молодше 18 років не повинні використовувати цей препарат.

Цей препарат призначений для використання у роті. Помістіть таблетку у рот і дайте їй розсмоктатися та звільнити нікотин через абсорбцію через слизову оболонку рота в інші частини тіла.

У всіх випадках слід помістити одну таблетку для розсмоктування у рот і періодично переміщати таблетку з одного боку рота в інший до її повного розсмоктування. Це зазвичай займає менше 20 хвилин. Не жуйте таблетку або не ковтайте її цілою. Не використовуйте більше 15 таблеток для розсмоктування на день. Якщо ви відчуваєте потребу продовжувати приймати Nicorette Supermint після 6 місяців лікування, вам потрібно буде проконсультуватися з лікарем.

Це стосується повної відмови від куріння шляхом використання таблеток Nicorette Supermint для полегшення бажання курити.

Дорослі старше 18 років

• Почніть використовувати 8-12 таблеток для розсмоктування на день. Кожного разу, коли ви відчуваєте бажання курити, використовуйте одну таблетку для розсмоктування, помістіть її у рот і дайте їй розсмоктатися повністю.
• Продовжуйте цю схему протягом 6 тижнів, потім поступово зменшуйте кількість таблеток для розсмоктування, які ви використовуєте щодня.
• Коли ви досягнете кількості 1-2 таблеток для розсмоктування на день, припиніть використання Nicorette Supermint. Після припинення використання ви можете відчувати раптове бажання курити. У таких випадках ви можете використовувати одну таблетку для розсмоктування.

Не перевищуйте встановлену дозу. Слідуйте точно інструкціям щодо використання та не використовуйте більше 15 таблеток для розсмоктування на день (24 години).

Не їжте та не пийте, коли у вас таблетка у роті (див. розділ Nicorette Supermint з харчовими продуктами та напоями)

У разі пластикової упаковки:

У разі картонної упаковки:

ЩОБ ВІДКРИТИ:

1.- Натисніть м'яко на кнопку, де написано "натисніть тут"

2.- Одночасно потягніть верхню частину коробки вгору з силою

ЩОБ ЗАКРИТИ: Натисніть на верхню частину коробки

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте бажання курити знову:

• Якщо ви турбуєтеся тим, що можете знову почати курити.
• Якщо у вас виникли труднощі з припиненням прийому таблеток для розсмоктування Nicorette Supermint.

Якщо ви знову почали курити, ваш лікар може порадити вам, як досягти кращих результатів у майбутніх нових курсах лікування нікотинової замісної терапії (НЗТ).

Якщо ви використали більше Nicorette Supermint, ніж потрібно

Можлива передозування нікотину, якщо ви курите одночасно з використанням Nicorette Supermint.

. Якщо дитина приймає Nicorette Supermint, негайно зверніться до лікаря або відвезіть дитину до найближчої лікарні. Дозування нікотину, які можуть бути перенесені дорослими курцями під час лікування, можуть спричинити у маленьких дітей симптоми отруєння та навіть смерть.

Симптоми передозування включають відчуття нездужання (нудоту), блювоту, надмірну салівацію, біль у животі, діарею, потіння, головний біль та запаморочення, порушення слуху та відчуття слабкості. При високих дозах ці симптоми можуть бути супроводжуватися зниженням артеріального тиску, слабким та нерегулярним пульсом, труднощами з диханням, надмірною втомою, колапсом та загальмованими конвульсіями.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкової інтоксикації негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, пов'язані з відмовою від куріння (абстиненція від нікотину)

Деякі з небажаних ефектів, які виникають, коли ви кинуєте курити, можуть бути симптомами абстиненції через зниження споживання нікотину.

Ці ефекти включають:

• Ірритацію, агресивність, нетерпіння або розчарування.
• Чуття тривоги, неспокою або труднощів з концентрацією уваги.
• Нічні пробудження або порушення сну.
• Збільшення апетиту або набір ваги.
• Зниження настрою.
• Бажання курити.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровотеча з десен або виразки в роті.
• Запаморочення або легка дезорієнтація.
• Кашель, біль у горлі, кон'юнктивіт або слизистість.
• Запор.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть використання Nicorette Supermint та негайно зверніться до лікаря, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної алергії:

• Кропив'янка (стан шкіри, характеризований свербінням та червоними плямами).
• Відчуття обличчя, язика або горла.
• Труднощі з диханням.
• Труднощі з ковтанням.

Більшість цих побічних ефектів виникають під час перших фаз лікування. Під час перших днів лікування можуть виникнути подразнення у роті та горлі, однак у більшості випадків пацієнт адаптується до використання.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб:

• Кашель
• Головний біль
• Ікота
• Нудота (чуття нездужання)
• Підразнення горла, рота та язика

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб:

• Ефекти в місці застосування, такі як відчуття паління, подразнення рота або зміни смаку
• Сухість у роті або збільшення кількості слини
• Чуття диспепсії
• Біль або нездужання в животі (абдомені)
• Блювота, метеоризм або діарея
• Кислотність
• Чуття втоми (фатиги)
• Чуття запаморочення
• Гіперчутливість (алергія)
• Ірритація та чуття тривоги

Менше часті: можуть впливати до 1 з 100 осіб:

• Ефекти в носі, такі як кон'юнктивіт, чихання
• Хропіння (бронхоспазм), або чуття необхідності дихати сильніше, ніж зазвичай (диспное), відчуття стискання горла
• Червоність шкіри (рубор), оніміння або збільшення потіння
• Ефекти в роті, такі як оніміння, подразнення язика, виразки в роті, пошкодження слизової оболонки рота або зміни голосу, біль у роті та горлі, відриги
• Пальпітації (чуття незвичайного серцебиття), збільшення частоти серцевих скорочень, гіпертонія
• Червоність шкіри та/або свербіння (прурит, кропив'янка) або червоність шкіри
• Депресія, чуття нервозності, ненормальні сни
• Болі та нездужання в грудях
• Чуття слабкості, чуття нездужання

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб:

• Труднощі з ковтанням, чуття оніміння в роті.
• Швидке та нерегулярне серцебиття, яке можна лікувати відповідними ліками
• Рвота

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних:

• Заважене зір, збільшення виробництва слини (лагрimeo)
• Сухість горла, нездужання в животі, біль у губах
• Червоність шкіри.
• Конвульсії

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. Сайт: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Nicorette Supermint

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Nicorette Supermint після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Для пластикової упаковки: Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

У разі картонної упаковки: Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи. Використовуйте протягом 3 місяців після відкриття упаковки.

Не повторно використовуйте упаковку для зберігання будь-яких інших речей, оскільки у упаковці може залишитися пил від таблеток, який може осідати на предметах, зберіганих у цій упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному пункті SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicorette Supermint

• Активний інгредієнт - нікотин (у вигляді нікотинового резинату). Кожна таблетка для розсмоктування містить 4 мг нікотину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: манітол (Е421), гума ксантан, ароматизатор winterfresh RDE4-149 сухий (гума аравійська (Е414), аромати м'яти, ментолу та евкаліпту), безводний содій карбонат (Е500)(i), сукралоза (Е955), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію (Е470b), Покриття: гіпромелоза (Е464), ароматизатор winterfresh RDE4-149 (аромати м'яти, ментолу та евкаліпту), діоксид титану (Е171), сукралоза (Е955), sepifilm gloss (гіпромелоза (Е464), мікрокристалічна целюлоза (Е460), силікат калію алюмінію (Е555), діоксид титану (Е171)), ацесульфам калію (Е950) полісорбат 80 (Е433).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Nicorette Supermint - це таблетки для розсмоктування овальні, білі або майже білі, з надписом "n" на одній стороні та "4" на іншій стороні. Розмір таблетки для розсмоктування приблизно 14 х 9 х 7 мм.

Розміри упаковок:

Пластикова упаковка, яка містить 20 таблеток для розсмоктування. Упаковується по 1 або 4 упаковки.

Картонна упаковка, яка містить 40 таблеток для розсмоктування. Упаковується по 1 або 2 упаковки.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися на ринку

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Уповноважений

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Відповідальний за виробництво

McNeil AB

Norrbroplatsen 2, SE-251 09

Швеція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Цей препарат дозволений в інших державах-членах під наступними назвами:

Італія: Nicoretteicy

Іспанія: Nicorette Supermint

Дата останнього перегляду листка інструкції: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/..