НІКОРЕТТ СУПЕРМИНТ 2 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Nicorette Supermint 2 мг таблетки для розсмоктування

Нікотин

Всією увагою прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані у цій брошурі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо після 6 місяців лікування у вас все ще є труднощі з відмовою від куріння без допомоги Nicorette Supermint.

Зміст брошури:

1. Що таке Nicorette Supermint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Nicorette Supermint
3. Як використовувати Nicorette Supermint
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Nicorette Supermint
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorette Supermint і для чого він використовується

Цей препарат використовується для полегшення симптомів абстиненції та зниження бажання нікотину, які виникають, коли ви намагаєтеся кинути курити. Це лікування показане для дорослих курців віком 18 років і старше.

Nicorette Supermint 2 мг таблетки для розсмоктування підходять для тих курців, які мають низьку залежність від нікотину, наприклад, тих, хто курить свою першу цигарку дня не раніше ніж через 30 хвилин після пробудження або тих, хто курить 20 цигарок на день або менше.

Nicorette Supermint полегшує симптоми абстиненції від нікотину, включаючи тривогу, пов'язану з припиненням куріння. Коли ви раптово припиняєте постачати нікотин від тютюну до вашого організму, ви відчуваєте різні види неприємних відчуттів, відомих як симптоми абстиненції, такі як раздражливість або агресивність, депресія, тривога, неспокій, проблеми з концентрацією уваги, збільшення апетиту або набір ваги, бажання курити (тривога), нічні пробудження або порушення сну. Нікотин Nicorette Supermint може допомогти вам запобігти або зменшити ці неприємні симптоми, а також ваші бажання курити.

Для поліпшення можливостей допомоги у відмові від куріння рекомендується звернутися за медичною порадою та підтримкою.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Nicorette Supermint

Не приймайте Nicorette Supermint

• Якщо ви алергічніна нікотин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені у розділі 6)..
• Якщо ви менше 18 років.
• Якщо ви не курите.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Nicorette Supermint.

Повідомте вашого лікаря перед тим, як прийняти цей препарат, якщо ви страждаєте на одну з наступних хвороб, оскільки хоча ви можете використовувати Nicorette Supermint, але перед цим вам потрібно проконсультуватися з лікарем:

• Якщо ви нещодавно перенесли інфарктабо серцевий напад.
• Якщо ви страждаєте на боль у грудях(нестабільна ангіна) або ангіну спокою.
• Якщо ви страждаєте на серцеву хворобу, яка впливає на ритм або частоту серцевих скорочень (аритмію).
• Якщо у вас високий кров'яний тиск, який не контролюється за допомогою ліків.
• Якщо у вас серцева недостатністьабо проблеми з циркуляцією.
• Якщо ви мали алергічну реакціюз запаленням губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або подразнення шкіри (кропив'янка). Використання нікотинової заміни терапії іноді може спричинити таку реакцію.
• Якщо ви страждаєте на тяжкі або помірні захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на тяжкі захворювання нирок.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо у вас гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у вас пухлина надниркової залози(феохромоцитома).
• Якщо ви страждаєте на виразку дванадцятипалої кишки або шлунка.
• Якщо у вас езофагіт.
• Якщо ви маєте епілепсіюабо конвульсії

Таблетки для розсмоктування можуть становити загрозу для вдихання. Використовуйте їх з обережністю, якщо у вас проблеми з ковтанням твердих або рідких речовин або якщо ви часто кашляєте під час або після ковтання.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам.

Використання Nicorette Supermint з іншими ліками

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте ліки, які містять:

Теофіліндля лікування астми

Такріндля лікування хвороби Альцгеймера

Клоцапіндля лікування шизофренії

Ропініролдля лікування хвороби Паркінсона.

ВикористанняNicoretteSupermintізїжеюінапоями

Не їжте та не пийте, коли використовуєте таблетки для розсмоктування. Напої, які роблять рот кислотним, такі як кава, сік або газовані напої, можуть зменшити абсорбцію нікотину. Для досягнення максимальної абсорбції нікотину уникайте вживання цих напоїв до 15 хвилин перед використанням таблетки.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Це дуже важливо кинути курити під час вагітності, оскільки це може призвести до затримки внутрішньоутробного росту, передчасних пологів або народження мертвої дитини. Рекомендується кинути курити без використання нікотинових препаратів. Якщо ви не можете цього зробити, ви можете використовувати Nicorette Supermint лише після консультації з лікарем.

Оскільки нікотин проходить через молоко матері та може вплинути на дитину, його можна використовувати лише під час годування грудьми після консультації з лікарем. Якщо ваш лікар рекомендує використовувати Nicorette Supermint, таблетки слід використовувати одразу після годування дитини і ніколи не протягом 2 годин перед цим.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього препарату не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Nicorette Supermint містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

Nicorette Supermint містить полісорбат, який може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Nicorette Supermint

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, викладеним у цій брошурі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Особи віком менше 18 років не повинні використовувати цей препарат.

Цей препарат призначений для використання всередині рота. Помістіть таблетку у рот і дозвольте їй розсмоктуватися та звільняти нікотин за допомогою абсорбції через слизову оболонку рота в інші частини організму.

У всіх випадках слід помістити таблетку для розсмоктування у рот і періодично переміщати таблетку з одного боку рота в інший до її повного розсмоктування. Це зазвичай займає менше 20 хвилин. Не жуйте таблетку або не ковтайте її цілою. Не використовуйте більше 15 таблеток для розсмоктування на день. Якщо ви відчуваєте необхідність продовжувати приймати Nicorette Supermint після 6 місяців лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Це стосується повної відмови від куріння шляхом використання таблеток Nicorette Supermint для полегшення бажання курити.

Дорослі віком понад 18 років

• Почніть використовувати 8-12 таблеток для розсмоктування на день. Кожного разу, коли ви відчуваєте бажання курити, використовуйте таблетку для розсмоктування, помістіть її у рот і дозвольте їй розсмоктуватися повністю.
• Продовжуйте цю схему протягом 6 тижнів, потім поступово зменшуйте кількість таблеток для розсмоктування, які ви використовуєте щодня.
• Коли ви досягнете кількості 1-2 таблеток для розсмоктування на день, припиніть використання Nicorette Supermint. Після припинення використання ви можете відчувати раптове бажання курити. У таких випадках ви можете використовувати таблетку для розсмоктування.

Не перевищуйте встановлену дозу. Слідуйте точно інструкціям щодо використання та не використовуйте більше 15 таблеток для розсмоктування на день (24 години).

Не їжте та не пийте, коли у вас у роті є таблетка (див. розділ Nicorette Supermint з їжею та напоями)

У разі пластикової упаковки:

У разі картонної упаковки:

ЩОБ ВІДКРИТИ:

1. Натисніть м'яко на кнопку, де написано "натисніть тут"
2. Одночасно потягніть верхню частину коробки вгору з силою

ЩОБ ЗАКРИТИ: Натисніть на верхню частину коробки

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте бажання курити знову:

• Якщо ви турбуєтеся тим, що можете знову почати курити.
• Якщо у вас є труднощі з припиненням прийому таблеток для розсмоктування Nicorette Supermint.

Якщо ви знову почали курити, ваш лікар може порадити вам, як досягти найкращих результатів у майбутніх нових курсах нікотинової заміни терапії (НЗТ).

Якщо ви використовуєте більше Nicorette Supermint, ніж потрібно

Може виникнути передозування нікотину, якщо ви курите в той же час, коли використовуєте Nicorette Supermint.

Якщо дитина приймає Nicorette Supermint, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Дозування нікотину, які можуть бути перенесені дорослими курцями під час лікування, можуть викликати у маленьких дітей симптоми отруєння та навіть смерть.

Симптоми передозування включають відчуття нездоров'я (нудоту), блювоту, надмірну салівацію, біль у животі, діарею, потіння, головний біль та запаморочення, порушення слуху та відчуття слабкості. При високих дозах ці симптоми можуть бути супроводжувані зниженням артеріального тиску, слабким та нерегулярним пульсом, труднощами з диханням, надмірною втомою, колапсом та загальмованими конвульсіями.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкової інтоксикації негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (абстиненція від нікотину)

Деякі з нежаданих ефектів, які виникають, коли ви припиняєте курити, можуть бути симптомами абстиненції через зниження споживання нікотину.

Ці ефекти включають:

• Ірритацію, агресивність, нетерпіння або розчарування.
• Чуття тривоги, неспокою або труднощів з концентрацією уваги.
• Нічні пробудження або порушення сну.
• Збільшення апетиту або набір ваги.
• Зменшення сили.
• Бажання курити.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровотеча з десен або виразки у роті.
• Запаморочення або легка дезорієнтація.
• Кашель, біль у горлі, кон'юнктивіт або слизистість.
• Запор.

Якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть використання Nicorette Supermint та негайно зверніться до лікаря, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної алергії(частота дуже низька: може впливати до 1 особи з 10 000):

:

• Кропив'янка (стан шкіри, характеризований свербінням та червоними плямами).
• Відчуття обличчя, язика або горла.
• Труднощі з диханням.
• Труднощі з ковтанням.

Більшість цих побічних ефектів виникають під час перших фаз лікування. Під час перших днів цього лікування може виникнути подразнення у роті та горлі, однак у більшості випадків пацієнт адаптується до використання.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 особи з 10:

• Кашель
• Головний біль
• Ікота
• Нудота (чуття нездоров'я)
• Подразнення горла, рота та язика

Часті: можуть впливати на до 1 особи з 10:

• Ефекти в місці застосування, такі як відчуття паління, запалення рота або зміни смаку
• Сухість у роті або збільшення кількості слини
• Чуття диспепсії
• Біль або нездоров'я в животі (абдомені)
• Блювота, метеоризм або діарея
• Кислотність
• Чуття втоми (фатиги)
• Чуття запаморочення
• Гіперчутливість (алергія)
• Ірритація та чуття тривоги

Менш часті: можуть впливати на до 1 особи з 100:

• Ефекти в носі, такі як кон'юнктивіт, чихання
• Хропіння (бронхоспазм), або відчуття необхідності дихати сильніше, ніж зазвичай (диспноє), відчуття стискання горла
• Червоність шкіри (рубор), оніміння або збільшення потіння
• Ефекти в роті, такі як оніміння, запалення язика, виразки у роті, пошкодження слизової оболонки рота або зміни голосу, біль у роті та горлі, відрижка
• Пальпітації (відчуття незвичайного серцебиття), збільшення частоти серцевих скорочень, гіпертонія.
• Скупчення та/або свербіння (прурит, кропив'янка) або червоність шкіри
• Депресія, чуття нервозності, аномальні сни
• Болі та нездоров'я в грудях
• Чуття слабкості, чуття нездоров'я

Рідкі: можуть впливати на до 1 особи з 1000:

• Труднощі з ковтанням, відчуття оніміння у роті
• Швидкий та нерегулярний серцевий ритм, який можна лікувати за допомогою відповідних ліків
• Рвота

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• Затьмарене зір, збільшення виробництва сліз (лакрімація)
• Сухість у горлі, нездоров'я в животі, біль у губах
• Червоність шкіри.
• Конвульсії

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини. Веб-сайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Nicorette Supermint

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Для пластикової упаковки: Тримайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

У картонній упаковці: Тримайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи. Використовуйте протягом 3 місяців після відкриття упаковки.

Не повторно використовуйте упаковку для зберігання будь-яких інших речей, оскільки у упаковці може залишитися пил від таблеток, який може осідати на речах, зберіганих у цій упаковці.

Ліки не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікоретте Супермінт

• Активний інгредієнт - Нікотин (у формі нікотинової смоли). Кожна таблетка для всмоктування містить 2 мг нікотину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: манітол (Е421), ксантанову камедь, зимтерний ароматизатор RDE4-149 у вигляді сухого спрею (арарабічна камедь (Е414), м'ятні, ментолові та евкаліптові ароматизатори), безводний содій карбонат (Е500)(i), сукралоза (Е955), ацесульфам калію (Е950), магнієві стеарати (Е470b), Покриття: гіпромелоза (Е464), зимтерний ароматизатор RDE4-149 (м'ятні, ментолові та евкаліптові ароматизатори), діоксид титану (Е171), сукралоза (Е955),.sepifilm gloss (гіпромелоза (Е464), мікрокристалічна целюлоза (Е460), алюмінієво-потасійний силікат (Е555), діоксид титану (Е171)), ацесульфам калію (Е950), полісорбат 80 (Е433).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Нікоретте Супермінт - це овальні таблетки для всмоктування білого або майже білого кольору, з надписом "n" на одній стороні та "2" на іншій стороні. Розмір таблетки для всмоктування приблизно 14 х 9 х 7 мм.

Розміри упаковок:

Пластикова упаковка, яка містить 20 таблеток для всмоктування. Упаковується по 1 або 4 упаковки.

Картонна упаковка, яка містить 40 таблеток для всмоктування. Упаковується по 1 або 2 упаковки.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Власник

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-МАДРИД

Відповідальна особа за виробництво

McNeil AB

Norrbroplatsen 2, SE-251 09

ШВЕЦІЯ

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-МАДРИД

Цей лікарський засіб зареєстрований в інших державах-членах під наступними назвами:

Італія: Нікореттеіці

Іспанія: Нікоретте Супермінт

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.