Противорецептор: информация для пациента

Nexium mups 20 мг гастрорезистентные таблетки

esomeprazol

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Nexium содержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Nexium используется для лечения следующих расстройств:

Взрослые

• Хроническая язва пищевода (ERGE). Это происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть это расстройство, вероятно, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.
• Язвы желудка, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (противовоспалительными нестероидными препаратами). Nexium также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.
• Избыточная кислотность желудка, вызванная опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).
• Продолжающееся лечение предотвращения кровотечения из язвы желудка, вызванной Nexium в виде инъекции.

Подростки от 12 лет и старше

• Хроническая язва пищевода (ERGE). Это происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть это расстройство, вероятно, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

Не принимайте Nexium

• если вы аллергины на эзомепразол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если вы аллергины надругие препараты группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рафразол, омепразол).
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы попадаете в одну из этих ситуаций, не принимайте Nexium. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Nexium.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Nexium

• Если у вас серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения препаратом, подобным Nexium, для снижения кислотности желудка.
• Планируется проведение специального анализа крови (хромогранина А).

Nexium может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы замечаете любой из следующих событий до начала приема или во время приема Nexium, немедленно обратитесь к своему врачу:

• Вы теряете много веса без причины и испытываете проблемы с глотанием.
• Вы испытываете боль в животе или изжогу.
• Вы начинаете рвать пищу или кровь.
• Вы видите черные кала (с кровью).

Если вашему врачу было назначено Nexium только при появлении симптомов, вы должны обратиться к своему врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Nexium, особенно в течение более чем года, может slightly увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника. Обратите внимание, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Прыщи и кожные симптомы

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к своему врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Nexium. Памятка: сообщите своему врачу о любых других симптомах, которые вы замечаете, таких как боль в суставах.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих эзомепразол, развивались серьезные кожные реакции (см. раздел 4). Сыпь может включать язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти кожные реакции обычно появляются после симптомов, подобных гриппу, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может покрывать большие участки тела с пузырьками и отслоением кожи.

Если в любой момент лечения (включая после нескольких недель) у вас появляется сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу.

Дети младше 12 лет

Информация о дозировке для детей от 1 до 11 лет представлена в информации о продукте Nexium в упаковке (см. раздел 6, если вы хотите получить дополнительную информацию).

Использование Nexium с другими препаратами

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта. Это потому, что Nexium может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Nexium.

Не принимайте Nexium, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образования тромбов).
• Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для инфекций, вызванных грибками).
• Эрлотиниб (используемый для лечения рака).
• Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный расслабитель или для эпилепсии).
• Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу необходимо контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать Nexium.
• Препараты, используемые для снижения густоты крови, такие как варфарин. Возможно, вашему врачу потребуется контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать Nexium.
• Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком).
• Сисаприд (используемый для лечения изжоги и жжения в животе).
• Дигоксина (используемая для проблем с сердцем).
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение Nexium.
• Такролимус (трансплантация органов).
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения депрессии).

Если вашему врачу было назначено антибиотики амоциклинов и кларитромицина, кроме Nexium, для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.

Принятие Nexium с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или с пустым желудком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать Nexium в этот период.

Неизвестно, проходит ли Nexium в грудном молоке. Поэтому не следует принимать Nexium во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нексиум, скорее всего, не повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако могут возникнуть редкие или редкие побочные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4). Не везите машину или используйте машины, если вы замечаете любой из этих побочных эффектов.

Nexium содержит сахар

Nexium содержит сахарные шарики, содержащие сахарозу, тип сахара. Если вашему врачу было назначено, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Nexium содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку Nexium; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода времени, ваш врач может потребовать от вас пройти контроль (особенно если вы принимаете его более года).
• Если ваш врач назначил вам принимать этот препарат только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите врачу, если симптомы изменятся.

Сколько принимать

• Ваш врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать и когда принимать их. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции вашего печени.
• Рекомендуемые дозы указаны ниже:

Применение у взрослых от 18 лет

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 40мг в день в течение 4недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4недель, если ваш пищевод еще не зажил.

После того, как пищевод зажил, рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 20мг в день.

• Если ваш пищевод не поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 20мг в день. После того, как ваше заболевание будет контролировано, врач может назначить вам принимать препарат только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, до максимальной дозы одной таблетки Nexium mups 20мг в день.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori и предотвращения их рецидива:

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 20мг дважды в день в течение недели.
• Врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных АИН (НПВП):

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 20мг в день в течение 4-8недель.

Для профилактики язв желудка при приеме АИН (НПВП):

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 20мг в день.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендованная доза составляет 40мг Nexium дважды в день.
• Врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших потребностей и также решит, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Максимальная доза составляет 80мг дважды в день.

Продолжение лечения профилактики кровотечения язв, вызванных Nexium в виде инъекций:

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 40мг в день в течение 4 недель.

Применение у детей от 12 лет

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 40мг в день в течение 4недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4недель, если ваш пищевод еще не зажил.
• После того, как пищевод зажил, рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 20мг в день.
• Если ваш пищевод не поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 20мг в день.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori и предотвращения их рецидива:

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку Nexium mups 20мг дважды в день в течение недели.
• Врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Принимайте этот препарат

• Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.
• Принимайте таблетки целиком с водой. Не разжевывайте или не разбивайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение препарата в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием

• Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:

• Положите таблетки в стакан с водой без газа. Не используйте другие жидкости.
• Перемешайте до тех пор, пока таблетки не разложатся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить раствор сразу или в течение 30 минут. Перемешивайте всегда перед приемом.
• Чтобы asegurar, что вы приняли всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Солидные частицы содержат лекарство – не разжевывайте или не разбивайте гранулы.

• Если вы не можете проглотить вовсе, таблетки можно разложить в воде и ввести в желудок через зонд (гастроскоп).

Применение у детей младше 12 лет

Не рекомендуется использовать Nexium mups таблетки у детей младше 12 лет.

Информация о дозировке для детей от 1 до 11 лет представлена в информации о продукте Nexium в пакетиках (спросите у врача или аптекаря, если вам нужна дополнительная информация).

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы принимаете больше Nexium, чем следует

Если вы принимаете больше Nexium, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Nexium

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Nexium и немедленно обратитесь к врачу:

• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

• Сudden трудность дыхания, отек губ, языка и гортани или всего тела, сыпь, обмороки или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).

Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

• Сudden появление серьезной сыпи или покраснения кожи с пузырьками или отслоением, даже после нескольких недель лечения. Также могут появиться серьезные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Сыпь может перейти в серьезные повреждения кожи и слизистых оболочек (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «эритема мультиформная», «синдром Стефенс-Джонсона», «токсическая эпидермальная некролиз», или «реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами».

Эти эффекты очень редки и могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Головная боль.
• Влияние на желудок или кишечник: боль в животе, запор, диарея, газы (флатуленция).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Отек ног и голеней.
• Изменение сна (инсомния).
• Морская болезнь, ощущение онемения и покалывания, сонливость.
• Ощущение головокружения.
• Сухость во рту.
• Изменение результатов анализов крови, которые определяют работу печени.
• Сыпь, уртикария, зуд кожи.
• Фractura шейки бедра, запястья или позвоночника (если использовать Nexium в высоких дозах и в течение длительного периода).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Поражения крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению риска инфекций.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агитация, беспокойство или депрессия.
• Изменение вкуса.
• Поражения глаз, такие как зрение, мутное.
• Сudden ощущение недостатка воздуха или затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Инфляция внутри рта.
• Инфекция, известная как «кандидиоз», которая может повлиять на пищевод и вызвана грибком.
• Поражения печени, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и усталости.
• Потеря волос (алоpecia).
• Дерматит от воздействия солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
• Общее чувство недомогания и отсутствия энергии.
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

• Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Поражения печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Сudden появление серьезной сыпи, пузырей или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами).
• Слабость мышц.
• Глубокие поражения почек.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Недостаточно известная (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете Nexium в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, непроизвольных мышечных сокращений, головокружения, судорог, тошноты или учащенного сердцебиения. Если у вас есть один из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить периодически проводить анализы для контроля ваших уровней магния.

• Инфляция в кишечнике (может привести к диарее).
• Сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях Nexium может повлиять на белые кровяные тельца, что приведет к снижению иммунитета. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с серьезным ухудшением состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке, рту или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить о принимаемых лекарствах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не хранить при температуре выше 30ºC.
• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Хранить этот препарат в его оригинальной упаковке (блистере) или держать бутылку плотно закрытой для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Нексиума

• Активное вещество — эзомепразол. Существуют две концентрации Нексиума мупс таблеток, которые содержат 20мг или 40мг эзомепразола (как тригидрат магния).

• Прочие компоненты — моноглицерид стеарата 40-55, гипролоза, гипромелоза, оксид железа (коричнево-желтый, желтый) (E 172), магния стеарат, полимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в 30процентах, микрокристаллическая целлюлоза, синтетическая парафина, макрогол, полисорбат80, кросповидон, стеарил фумарат натрия, сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал без глютена), тальк, диоксид титана (E 171), триэтиловый цитрат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

• Нексиум мупс 20 мг таблетки имеют светло-розовый цвет, с надпечаткой A/EH на одной стороне и 20 мг на другой.
• Таблетки представлены в

Флаконах по 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (5х28) таблеток.

Упаковки с блистерами в коробках и/или картонажах по 3, 7, 7х1, 14, 15, 25х1, 28, 30, 50х1, 56, 60, 90, 98, 100х1, 140 таблеток.

• Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, Испания

Ответственный за производство:

AstraZeneca AB, 152 57 Södertälje, Швеция

Recipharm Monts, Usine de Monts, 18, rue de Montbazon, F-37260 Monts, Франция

Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6- D- 52078 Aachen, Германия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: Декабрь 2021

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

_____________________________________________________________________________

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Ввод через зонд

1.Ввести таблетку в подходящую иглу и наполнить иглу примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов требуется разбавление в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки зонда.

2.Сразу же взболтнуть иглу в течение примерно 2 минут, чтобы разбить таблетку.

3.Удерживать иглу с верхней частью вверх и проверить, не закупорилась ли верхняя часть.

4.Подключить иглу к зонду, удерживая ее в прежней позиции.

5.Взболтнуть иглу и положить ее с верхней частью вниз. Накинуть сразу 5-10 мл в зонд. Перевернуть иглу после инъекции и взболтнуть (игла должна оставаться с верхней частью вверх, чтобы избежать закупорки верхней части).

6.Вернуть иглу с верхней частью вниз и накинуть сразу 5-10 мл в зонд. Повторить этот процесс, пока не будет опорожнена игла.

7.Наполнить иглу 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если это необходимо, чтобы вытащить любой осадок из иглы. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.