НЕВАНАК 3 мг/мл очні краплі, суспензія

Вступ

Опис: інформація для користувача

НЕВАНАК 3 мг/мл офтальмологічна суспензія

непафенак

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке НЕВАНАК і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання НЕВАНАКу
3. Як використовувати НЕВАНАК
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження НЕВАНАКу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке НЕВАНАК і для чого він використовується

НЕВАНАК містить активну речовину непафенак, яка належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

НЕВАНАК використовується у дорослих:

Для профілактики та полегшення окулярного болю та запалення після операції на катаракті ока.

Для зменшення ризику макулярного едему (запалення в задній частині ока) після операції на катаракті ока у пацієнтів з цукровим діабетом.

2. Що потрібно знати перед початком використання НЕВАНАКу

• якщо ви алергічні на непафенак або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви алергічні на інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
• якщо ви мали астму, алергію на шкірі або інтенсивне запалення носа при використанні інших НПЗП. Приклади НПЗП: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, піроксикам і диклофенак.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання НЕВАНАКу:

• якщо у вас легко з'являються синяки або ви мали проблеми з кровотечею в минулому
• якщо у вас є інші окулярні захворювання (наприклад, інфекція ока) або ви використовуєте інші лікарські засоби для очей (особливо офтальмологічні стероїди)
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• якщо ви страждаєте на ревматоїдний артрит
• якщо ви мали кілька операцій на очах за короткий період часу.

Уникайте впливу сонячного світла під час лікування НЕВАНАКОМ.

Не рекомендується використання контактних лінз після операції на катаракті. Ваш лікар призначить, коли ви можете знову використовувати контактні лінзи. НЕВАНАК містить бензалконій хлорид

Діти та підлітки

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій популяції.

Інші лікарські засоби та НЕВАНАК

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

НЕВАНАК може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, які ви використовуєте, включаючи інші офтальмологічні препарати для лікування глаукоми.

Повідомте також вашому лікареві, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які знижують згортання крові (варфарин) або інші НПЗП. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або можете завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням НЕВАНАКу. Рекомендується жінкам, які можуть завагітніти, використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування НЕВАНАКОМ. Не рекомендується використання НЕВАНАКу під час вагітності. Не використовуйте НЕВАНАК, якщо це не явно призначено вашим лікарем.

Якщо ви годуєте грудьми, НЕВАНАК може потрапляти до молока. Однак не очікується жодного впливу на дитини, який годується грудьми. Ви можете використовувати НЕВАНАК під час годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете завагітніти, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ваша зір не стане ясною. Одразу після застосування НЕВАНАКу ви можете відчувати, що ваша зір стає неясною на короткий час.

НЕВАНАК містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,15 мг бензалконію хлориду в кожних 3 мл, що еквівалентно 0,05 мг/мл.

НЕВАНАК містить консервант бензалконій хлорид, який може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх колір. Видаліть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути. Бензалконій хлорид може викликати окулярне запалення, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати НЕВАНАК

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Використовуйте НЕВАНАК тільки для очей. Не ковтайте та не вводьте.

Рекомендована доза

Одна крапля в око або очі, які уражені, один раз на день. Використовуйте його в один і той же час кожного дня.

Коли використовувати та на який період часу

Почніть 1 день до операції на катаракті. Продовжуйте протягом дня операції. Потім використовуйте протягом періоду часу, який ваш лікар призначить, який може бути до 3 тижнів (для профілактики та полегшення окулярного болю та запалення) або 60 днів (для профілактики формування макулярного едему та поліпшення зору) після вашої операції.

Як використовувати

Вимийте руки перед початком.

• Витрясіть добре перед використанням.
• Помістіть пляшечку в закритому вигляді донизу та витрясіть її вниз один раз перед кожним використанням.
• Відкрутите кришку пляшечки.
• Після видалення кришки слід видалити кільце з безпеки, якщо воно присутнє та вільно перед використанням цього лікарського засобу.
• Тримайте пляшечку, донизу, між пальцями.
• Наклоніть голову назад.
• Відокремте повільно нижнє повіко від ока пальцем, поки не утвориться мішечок, в який повинна потрапити крапля (рисунок 1).
• Приведіть наконечник пляшечки до ока. Ви можете допомогти собі дзеркалом.
• Не торкайтеся ока, повіка, навколишніх зон чи інших поверхонь наконечником пляшечки, оскільки краплі можуть бути забруднені.
• М'яко стисніть боки пляшечки, поки одна крапля не потрапить до вашого ока (рисунок 2).

Якщо ви наносите краплі в обидва ока, повторіть попередні кроки для іншого ока. Не потрібно закривати та витрясати пляшечку між застосуваннями для обох очей. Закрутите кришку пляшечки добре одразу після використання продукту.

Якщо крапля потрапляє поза око, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні препарати, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням НЕВАНАКу та інших крапель.

Якщо ви використовуєте більше НЕВАНАКу, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем для отримання детальних інструкцій. Не наносите більше крапель, поки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули використовувати НЕВАНАК

Нанесіть одну дозу, як тільки ви про це вспомните. Якщо вже майже час наступної дози, не наносите забуту дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Не наносите більше однієї краплі в око(очі), яке уражене.

Якщо ви припиняєте лікування НЕВАНАКОМ

Не припиняйте лікування НЕВАНАКОМ без консультації з вашим лікарем. Зазвичай, ви можете продовжувати використовувати офтальмологічні краплі, якщо тільки ефекти не будуть серйозними.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете мати більший ризик виникнення корнеальних побічних ефектів (проблем з поверхнею ока), якщо:

• у вас була ускладнена операція на оці
• у вас було кілька операцій на оці за короткий період часу
• у вас є певні порушення поверхні ока, такі як запалення або сухе око
• у вас є певні захворювання, такі як цукровий діабет або ревматоїдний артрит

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ваші очі червоніють або біль збільшується під час використання крапель. Це може бути наслідком запалення поверхні ока з або без пошкодження чи втрати клітин або запалення частини ока, яка забарвлена (ірит). Ці побічні ефекти спостерігалися у до 1 особи з 100.

При використанні НЕВАНАКу 3 мг/мл офтальмологічної суспензії або НЕВАНАКу 1 мг/мл офтальмологічної суспензії або обидвох спостерігалися наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Ефекти в оці:запалення поверхні ока з або без пошкодження чи втрати клітин, відчуття чужорідного тіла в очах, кристи або випадіння повіка.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Ефекти в оці:запалення райдужної оболонки, біль в оці, дискомфорт в оці, сухе око, набряк повіка, подразнення в оці, свербіж в оці, виділення з ока, алергічна кон'юнктивіт (алергія ока), збільшене сльозотечення, відкладення на поверхні ока, нагромадження рідини або набряк в задній частині ока, червоність ока.
• Загальні побічні ефекти:головокружіння, головний біль, симптоми алергії (алергічний набряк повік), нудота, свербіж, червоність та запалення шкіри.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Ефекти в оці:пошкодження поверхні ока, наприклад, тоншення або перфорування, погіршення загоєння ока, шрам на поверхні ока, відчуття туману, зниження зору, набряк ока, розмита зір.
• Загальні побічні ефекти:блювота, підвищення артеріального тиску.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження НЕВАНАКу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшечці та упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте пляшечку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Для уникнення інфекцій викиньте пляшечку через 4 тижні після першого відкриття. Напишіть дату відкриття в призначеному місці на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активна речовина — непафенак. Одне мл суспензії містить 3 мг непафенаку.
• Інші компоненти — борна кислота, пропіленгліколь, карбомер, хлорид натрію, порошок гуару, кармелоза натрію, едетат дісодію, бензалконій хлорид (див. розділ 2) та очищена вода. Додані дуже малі кількості гідроксиду натрію та/або хлоридної кислоти для підтримання нормальних рівнів кислотності (рівнів pH).

Вигляд продукту та зміст упаковки

НЕВАНАК офтальмологічна суспензія (краплі) — це рідина (суспензія від блідо-жовтого до темно-оранжевого кольору), яка випускається в пластиковій пляшечці з різьбленням та кришкою. Можливо, пляшечка знаходиться в袋.

Кожна упаковка містить одну пляшечку по 3 мл.

Власник дозволу на продаж

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Бельгія

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

9 0429 Нюрнберг

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu