НЕВАНАК 1 мг/мл ОЧНІ КРАПЛІ, СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

НЕВАНАК 1 мг/мл офтальмологічна суспензія

непафенак

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке НЕВАНАК і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати НЕВАНАК
3. Як використовувати НЕВАНАК
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження НЕВАНАКУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке НЕВАНАК і для чого він використовується

НЕВАНАК містить активну речовину непафенак, яка належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

НЕВАНАК використовується у дорослих:

Для профілактики та полегшення окулярного болю та запалення після операції на катаракті в оці.

Для зменшення ризику макулярного едеми (запалення в задній частині ока) після операції на катаракті в оці у пацієнтів з цукровим діабетом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати НЕВАНАК

• якщо ви алергічні на непафенак або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ)
• якщо ви мали астму, алергію на шкірі або інтенсивне запалення носа при використанні інших НПЗ. Прикладами НПЗ є: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, піроксикам і диклофенак.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати НЕВАНАК.

• якщо у вас легко з'являються синяки або ви мали проблеми з кровотечею або мали їх у минулому.
• якщо ви маєте інші окулярні захворювання (наприклад, інфекцію в оці) або якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для очей (особливо офтальмологічні стероїди).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• якщо ви страждаєте на ревматоїдний артрит.
• якщо ви мали кілька операцій на очах за короткий період часу.

Уникайте впливу сонячного світла під час лікування НЕВАНАКОМ.

Не рекомендується використовувати контактні лінзи після операції на катаракті. Ваш лікар призначить, коли ви можете знову використовувати контактні лінзи (див. також "НЕВАНАК містить бензалконій хлорид").

Діти та підлітки

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодших 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені у цій популяції.

Інші лікарські засоби та НЕВАНАК

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

НЕВАНАК може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів, які ви використовуєте, включаючи інші офтальмологічні засоби для лікування глаукоми.

Повідомте також вашому лікареві, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які знижують згортання крові (варфарин) або інші НПЗ. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або можете завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати НЕВАНАК. Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування НЕВАНАКОМ. Не рекомендується використання НЕВАНАКУ під час вагітності. Не використовуйте НЕВАНАК, якщо це не rõко вказано вашим лікарем.

Якщо ви годуєте грудьми, НЕВАНАК може потрапляти до молока. Однак не очікується вплив на дитину, яка годується грудьми. НЕВАНАК можна використовувати під час годування грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете завагітніти або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки ваша зір не стане чіткою. Одразу після застосування НЕВАНАКУ ви можете відчувати, що ваша зір стає нечіткою.

НЕВАНАК містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,25 мг бензалконію хлориду в кожних 5 мл, що еквівалентно 0,05 мг/мл.

НЕВАНАК містить консервант бензалконій хлорид, який може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти. Бензалконій хлорид може викликати окулярне запалення, особливо якщо ви страждаєте на сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте дивну чутливість, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати НЕВАНАК

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Використовуйте НЕВАНАК тільки для очей. Не ковтайте та не вводьте.

Рекомендована доза

Одна крапля в око чи очі, які уражені, тричі на день, вранці, опівдні та ввечері. Використовуйте його о同じ час кожного дня.

Коли використовувати та протягом якого часу

Почніть 1 день до операції на катаракті. Продовжуйте протягом дня операції. Потім використовуйте протягом періоду часу, який ваш лікар призначить, який може бути до 3 тижнів (для профілактики та полегшення окулярного болю та запалення) або 60 днів (для запобігання виникненню макулярного едеми) після вашої операції.

Як використовувати

Вимийте руки перед тим, як почати.

• Витрясіть добре перед тим, як використовувати.
• Відкрутіть кришку пляшки.
• Після видалення кришки потрібно видалити кільце з печаткою безпеки перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Тримайте пляшку, яку повернули догори дном, між пальцями.
• Наклоніть голову назад.
• Відокреміть повільно нижню повіку ока пальцем, поки не утвориться мішечок, у який повинна потрапити крапля (рисунок 1).
• Принесіть наконечник пляшки до ока. Ви можете допомогти собі дзеркалом.
• Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх зон чи інших поверхонь наконечником піпету, оскільки краплі можуть бути забруднені.
• Тискайте повільно основу пляшки, щоб одна крапля НЕВАНАКУ потрапила кожен раз.
• Не тисніть на пляшку: вона розроблена так, щоб легкий тиск на основі був достатнім (рисунок 2).

Якщо ви застосовуєте краплі в обидва ока, повторіть попередні пункти для іншого ока. Закрутіть кришку пляшки добре одразу після використання продукту.

Якщо крапля потрапила поза око, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні засоби, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням НЕВАНАКУ та інших крапель.

Якщо ви використовуєте більше НЕВАНАКУ, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем для отримання детальних інструкцій. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули використовувати НЕВАНАК

Застосуйте одну дозу, як тільки ви про це вспомните. Якщо вже майже час наступної дози, не застосовуйте забуту дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Не застосовуйте більше однієї краплі 3 рази на день в око(ах), яке(і) уражене(і).

Якщо ви перериваєте лікування НЕВАНАКОМ

Не переривайте лікування НЕВАНАКОМ без консультації з вашим лікарем. Зазвичай, ви можете продовжувати використовувати офтальмологічні засоби, якщо ефекти не є тяжкими. Якщо ці ефекти вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете мати більший ризик виникнення побічних ефектів на рогівці (проблеми на поверхні ока), якщо:

• у вас була ускладнена операція на оці
• у вас було кілька операцій на оці за короткий період часу
• у вас є певні порушення поверхні ока, такі як запалення або сухе око
• у вас є певні захворювання, такі як цукровий діабет або ревматоїдний артрит

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ваші очі червоніють або біль збільшується під час використання крапель. Це може бути наслідком запалення поверхні ока з або без пошкодження чи втрати клітин або запалення частини ока, яка забарвлена (ірит). Ці побічні ефекти спостерігалися у до 1 особи з 100.

Також були спостережені з НЕВАНАКОМ 1 мг/мл офтальмологічною суспензією або НЕВАНАКОМ 3 мг/мл офтальмологічною суспензією або з обома наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Ефекти в оці:запалення поверхні ока з або без пошкодження чи втрати клітин, відчуття чужорідного тіла в оці, кристи або випадіння повіки.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Ефекти в оці:запалення райдужної оболонки, біль в оці, дискомфорт в оці, сухе око, набряк повіки, подразнення в оці, свербіж в оці, виділення з ока, алергічна кон'юнктивіт (алергія ока), збільшене сльозотечення, відкладення на поверхні ока, накопичення рідини або набряк в задній частині ока, червоність ока.
• Загальні побічні ефекти:головокружіння, головний біль, симптоми алергії (алергічний набряк повіки), нудота, свербіж, червоність та запалення шкіри.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Ефекти в оці:пошкодження поверхні ока, наприклад, тоншення або перфорування, погіршення загоєння ока, шрам на поверхні ока, відчуття туману, зниження зору, набряк ока, нечіткість зору.
• Загальні побічні ефекти:блювота, підвищення артеріального тиску

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження НЕВАНАКУ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на пляшці та упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Для уникнення інфекцій викиньте пляшку через 4 тижні після першого відкриття. Напишіть дату відкриття в призначеному місці на етикетці пляшки та упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активна речовина - непафенак. 1 мл суспензії містить 1 мг непафенаку.
• Інші компоненти - бензалконій хлорид (див. розділ 2), карбомер, едетат дисодію, манітол, очищена вода, хлорид натрію та тілоксапол.

Додані дуже малі кількості гідроксиду натрію та/або хлоридної кислоти для підтримання нормального рівня кислотності (рівнів pH).

Вигляд продукту та зміст упаковки

НЕВАНАК - це рідина (суспензія жовтого чи оранжевого кольору), яка випускається в упаковці, яка містить пляшку з пластикової маси об'ємом 5 мл з кришкою з гайкою.

Власник дозволу на продаж

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park,

Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Novartais Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж.

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu