


Запитайте лікаря про рецепт на НЕУПРО 6 мг/24 год. ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР
Опис: інформація для користувача
Neupro 4 мг/24 години трансдермальна пластина
Neupro 6 мг/24 години трансдермальна пластина
Neupro 8 мг/24 години трансдермальна пластина
Ротиготин
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Що таке Neupro
Neupro містить активну речовину ротиготин.
Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.
Для чого використовується Neupro
Neupro використовується у дорослих для лікування симптомів:
Не використовуйте Neupro, якщо:
Ви повинні зняти пластину Neupro прямо перед тим, як пройти магнітно-резонансну томографію (МРТ) або кардіоверсію, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластина містить алюміній. Ви можете знову наклеїти пластину, коли ці дослідження закінчаться.
Не використовуйте Neupro, якщо ви маєте будь-яку з вищезазначених умов. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Neupro, оскільки:
Ви можете мати мимовільні скорочення м'язів, які викликають рухи або положення, які не є нормальними, часто повторювані (дістонія), ненормальні положення або згинання хребта (також зване плевростотонозом або синдромом Пізи). Якщо це відбувається, ваш лікар може вирішити коригувати ваше лікування.
Якщо ви відчуваєте ці симптоми після початку лікування Neupro, зверніться до вашого лікаря.
Ви можете втратити свідомість
Neupro може викликати втрату свідомості. Це може статися особливо коли ви починаєте лікування Neupro або коли збільшується доза. Повідомте вашому лікарю, якщо ви втрачите свідомість або відчуваєте себе марно.
Зміни в поведінці та ненормальні думки
Neupro може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я або опікун, або ваш лікар, стурбовані змінами в вашій поведінці, може бути корисно сказати члену вашої сім'ї або опікуну, що ви використовуєте цей препарат і що вони повинні прочитати опис.
Це включає:
Для більшої інформації див. розділ «Зміни в поведінці та ненормальні думки» у розділі 4.
Діти та підлітки
Цей препарат неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.
Використання Neupro з іншими препаратами
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Це включає препарати без рецепта та препарати на основі рослин.
Якщо ви приймаєте Neupro та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), ненормальні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк ніг та ступнів.
Не приймайте наступні препарати під час використання Neupro, оскільки вони можуть зменшити його ефект:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Neupro, якщо ви приймаєте:
Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці препарати під час використання Neupro.
Використання Neupro з їжею, напоями та алкоголем
Оскільки ротиготин потрапляє до кровотоку через шкіру, прийом їжі або напоїв не впливає на те, як цей препарат всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, чи можете ви пити алкоголь під час використання Neupro.
Вагітність та лактація
Не використовуйте Neupro, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготину на вагітність та плід.
Не годуйте грудьми під час лікування Neupro. Це пов'язано з тим, що ротиготин може потрапляти до молока та впливати на вашу дитину. Також ймовірно, що зменшиться кількість виробленого молока.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин
Neupro може викликати сильну сонливість і раптове засинання. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами. У окремих випадках деякі люди засинали під час керування транспортними засобами, що призвело до аварій.
Також не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте сильну сонливість - або займаєтеся будь-якою діяльністю, яка може поставити вас або інших людей під загрозу серйозної травми.
Neupro містить метабісульфіт натрію (E223)
Neupro містить метабісульфіт натрію (E223), речовину, яка рідко може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (затруднення дихання через звуження дихальних шляхів).
Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Яку дозу пластиру використовувати
Доза Неупро, яку вам потрібно, залежить від вашої хвороби – див. нижче.
Неупро випускається у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дози становлять 2 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год і 8 мг/24 год для лікування хвороби Паркінсона.
Лікування хвороби Паркінсона
Пацієнти, які не приймають леводопу – початкові стадії хвороби Паркінсона
Пацієнти, які приймають леводопу - пізні стадії хвороби Паркінсона
Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. «Якщо перервати лікування Неупро» у розділі 3.
Як використовувати пластири Неупро
Неупро – це пластир, який наноситься на шкіру.
Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. «Якщо перервати лікування Неупро»у розділі 3.
Як використовувати пластири Неупро
Неупро – це пластир, який наноситься на шкіру.
Де наносити пластир Нанесіть адгезивну сторону пластиру на чисту, суху шкіру в наступних ділянках, як показано на сірому малюнку:
|
|
Щоб уникнути подразнення шкіри
|
|
Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4 для отримання більшої інформації.
Щоб запобігти відірванню пластиру
Якщо пластир відірвався, вам потрібно нанести новий пластир на решту дня, а наступного дня нанести новий пластир у звичайний час.
Як використовувати пластир
1. Щоб відкрити конверт, тримайте обидві сторони конверту двома руками. |
|
2. Відігніть пластини. |
|
3. Відкрийте конверт. |
|
4. Видаліть пластир з конверту. |
|
5. Адгезивна сторона пластиру покрита відкидною прозорою плівкою.
|
|
6.
|
|
7.
|
|
8.
|
|
9. Зігніть назад іншу половину пластиру та видаліть решту відкидної плівки. |
|
10.
Це забезпечує те, що пластир знаходиться у контакті зі шкірою та краями добре прикріплені. |
|
11. Ви мийте руки водою та мильним засобом негайно після обробки пластиру |
Як видалити використаний пластир
Якщо ви використали більше Неупро, ніж потрібно
Використання вищих доз Неупро, ніж ваш лікар призначив, може викликати побічні ефекти, такі як нудота чи блювота, зниження артеріального тиску, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми.
У цих випадках повідомте вашому лікареві або відвідайте лікарню якомога швидше. Вони підкажуть, що вам потрібно зробити.
Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час
У обох випадках наступного дня надіть новий пластир у звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Якщо ви перервете лікування Неупро
Не припиняйте використання Неупро без попередньої консультації з вашим лікарем. Раптове переривання лікування могло б викликати стан, званий «малювний нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрату рухової активності (акінезію), м'язову ригідність, гарячку, нестабільний кров'яний тиск, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардію), сплутаність, зниження свідомості (наприклад, кому).
Якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування Неупро, добову дозуНеупро потрібно поступово зменшувати:
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.
Найбільш ймовірні побічні ефекти на початку лікування
Ви можете відчувати нудотута вомітування на початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та тривають короткий час. Ви повинні порадитися з лікарему разі, якщо ефекти тривають довгий час або якщо вони вас турбують.
Проблеми з шкірою, викликані пластиром
Ви можете втрачати свідомість
Неупро може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо, коли ви починаєте лікування Неупро або коли збільшується доза. Повідомте своєму лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння.
Зміни в поведінці та аномальні думки
Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче.
Ваш лікар підкаже, як керувати або зменшувати симптоми.
Якщо ваша сім'я чи опікун, або лікар, турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисно сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви приймаєте цей лікарський засіб, та попросити його прочитати інструкцію. Неупро може викликати тривогу або примусову поведінку, яку ви не можете контролювати, атаку чи спонукування до виконання певних дій, які можуть зашкодити вам чи іншим людям.
Ці дії можуть включати:
Неупро може викликати інші аномальні поведінки та думки, які можуть включати:
Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.
Ваш лікар підкаже, як керувати або зменшувати симптоми.
Алергічні реакції
Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – яка може включати набряк обличчя, язика чи губ.
Побічні ефекти при застосуванні Неупро для хвороби Паркінсона
Повідомте своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:
Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів
Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів
Менше часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів
Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів
Невідомо: невідомо, з якою частотою це відбувається
Повідомте своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній упаковці.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Що робити з використаними та невикористаними пластирами
Склад Неупро
Активна речовина – ротиготин.
Один пластир виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 20 см² містить 9,0 мг ротиготину.
Один пластир виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 30 см² містить 13,5 мг ротиготину.
Один пластир виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 40 см² містить 18,0 мг ротиготину.
Інші компоненти:
Відкидна плівка: прозора поліестерова плівка, покрита фторполімером.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Неупро – це трансдермальний пластир. Він тонкий та складається з трьох шарів. Він має квадратну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина коричнева та містить напис «Неупро 4 мг/24 год», «Неупро 6 мг/24 год» чи «Неупро 8 мг/24 год».
Неупро доступний у наступних формах:
Картонні упаковки, які містять 7, 14, 28, 30 чи 84 (мультиупаковка, яка містить 3 упаковки по 28) пластирів, кожен пластир знаходиться в окремому конверті.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60
B-1070 Брюссель
Бельгія
Виробник
UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
B-1420 Брейн-л'Аллуд
Бельгія
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Бельгія UCB Pharma SA/NV Тел: +32-(0)2 559 92 00 | Литва UCB Pharma Oy Finland Тел: +358-92 514 4221 (Фінляндія) |
| Люксембург UCB Pharma SA/NV Тел: +32-(0)2 559 92 00 |
Чехія UCB s.r.o. Тел: +420-221 773 411 | Угорщина UCB Угорщина Кфт. Тел: +36-(1) 391 0060 |
Данія UCB Nordic A/S Тел: +45-32 46 24 00 | Мальта Pharmasud Ltd. Тел: +356-21 37 64 36 |
Німеччина UCB Pharma GmbH Тел: +49-(0)2173 48 48 48 | Нідерланди UCB Pharma B.V. Тел: +31-(0)76-573 11 40 |
Естонія UCB Pharma Oy Finland Тел: +358-92 514 4221 (Фінляндія) | Норвегія UCB Nordic A/S Тел: +45-32 46 24 00 |
Греція UCB Α.Ε. Тел: +30-2109974000 | Австрія UCB Pharma GmbH Тел: +43-(0)1 291 80 00 |
Іспанія UCB Pharma S.A. Тел: +34-91 570 34 44 | Польща UCB Pharma Sp. z o.o. Тел: +48-22 696 99 20 |
Франція UCB Pharma S.A. Тел: +33-(0)1 47 29 44 35 | Португалія BIAL-Portela & Cª, S.A. Тел: +351-22 986 61 00 |
Хорватія Medis Adria d.o.o. Тел: +385-(0)1 230 34 46 | Румунія UCB Pharma România S.R.L. Тел: +40-21 300 29 04 |
Ірландія UCB (Pharma) Ireland Ltd. Тел: +353-(0)1-46 37 395 | Словенія Medis, d.o.o. Тел: +386-1 589 69 00 |
Ісландія Vistor hf. Тел: +354-535 7000 | Словаччина UCB s.r.o., органічна частина Тел: +421-(0)2 5920 2020 |
Італія UCB Pharma S.p.A. Тел: +39-02 300 791 | Фінляндія UCB Pharma Oy Finland Тел: +358-92 514 4221 |
Кіпр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел: +357-22 05 63 00 | Фінляндія UCB Pharma Oy Finland Тел: +358-92 514 4221 |
Латвія UCB Pharma Oy Finland Тел: +358-92 514 4221 (Фінляндія) |
Дата останнього перегляду цієї інструкції:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів https://www.ema.europa.eu
НЕУПРО 6 мг/24 год. ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР коштує в середньому 77.94 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на НЕУПРО 6 мг/24 год. ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.