НЕУПРО 4 мг/24 год. ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР

Вступ

Опис: інформація для користувача

Neupro 4мг/24години трансдермальний пластир

Neupro 6мг/24години трансдермальний пластир

Neupro 8мг/24години трансдермальний пластир

Ротиготин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Neupro і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Neupro
3. Як використовувати Neupro
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Neupro
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Neupro і для чого він використовується

Що таке Neupro

Neupro містить активну речовину ротиготин.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.

Для чого використовується Neupro

Neupro використовується у дорослих для лікування ознак і симптомів:

• Хвороби Паркінсона- Neupro можна використовувати самостійно або з іншим лікарським засобом під назвою леводопа.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Neupro

Не використовуйте Neupro, якщо:

• ви алергічніна ротиготинабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• ви будете проходити сканування з допомогою магнітно-резонансної томографії(МРТ) (діагностичні зображення внутрішніх органів, створені за допомогою магнітної енергії замість енергії рентгенівських променів)
• вам потрібно провести кардіоверсію(спеціальне лікування для порушень серцевого ритму).

Ви повинні зняти пластир Neupro прямо перед тим, як пройти магнітно-резонансну томографію (МРТ) або кардіоверсію, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластир містить алюміній. Ви можете знову наклеїти пластир, коли ці дослідження будуть завершені.

Не використовуйте Neupro, якщо у вас відбувається будь-яка з вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Neupro, оскільки:

• вам потрібно періодично контролювати артеріальний тискпід час використання Neupro, особливо на початку лікування. Neupro може впливати на ваш артеріальний тиск.
• вам потрібно періодично перевіряти зірпід час використання Neupro. Якщо між перевірками ви помітите будь-які проблеми зі зором, негайно повідомте про це вашому лікарю.

• якщо у вас є важкі проблеми з печінкою, ваш лікар може потребувати коригування дози. Якщо під час лікування Neupro ваші проблеми з печінкою погіршаться, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• ви можете мати реакції на шкірі, викликані пластиром - див. «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» в розділі 4.
• ви можете відчувати надмірну сонливість або раптово засинати- див. «Водіння транспортних засобів та використання машин» в розділі 2.
• ви можете мати мимовільні скорочення м'язів, які викликають рухи або пози, часто повторювані (дістонія), аномальні пози або латеральну флексію хребта (також звану плейростотонозом або синдромом Пізи). Якщо це відбувається, ваш лікар може вирішити коригувати ваше лікування.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми після початку лікування Neupro, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, повинні бути поступово скорочені або припинені. Повідомте вашому лікарю, якщо після припинення або скорочення лікування Neupro ви відчуваєте симптоми, такі як депресія, тривога, втома, потовидіння або біль.

Ви можете втрачати свідомість

Neupro може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час початку лікування Neupro або при збільшенні дози. Повідомте вашому лікарю, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте головокружіння.

Зміни в поведінці та аномальні думки

Neupro може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я, опікун або лікар занепокоєні змінами в вашій поведінці, може бути корисним сказати члену вашої сім'ї або опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і попросити їх прочитати опис.

Це включає:

• необхідність споживати великі дози Neupro або інших лікарських засобів, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона
• тривогу або необхідність вести себе аномально, яку ви не можете контролювати і яка може нашкодити вам або іншим людям
• аномальні думки або поведінка.

Для більшої інформації див. «Зміни в поведінці та аномальні думки» в розділі 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.

Використання Neupro з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби без рецепта та лікарські засоби на основі рослин.

Якщо ви приймаєте Neupro та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), неконтрольовані рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк ніг і ступнів.

Не приймайте наступні лікарські засоби під час використання Neupro, оскільки вони можуть зменшити його дію:

• лікарські засоби «антипсихотичні» - використовуються для лікування певних психічних захворювань
• метоклопрамід - використовується для лікування нудоти та блювоти.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Neupro, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби седативної дії, такі як бензодіазепіни або лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів або депресії
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск. Neupro може знижувати артеріальний тиск при đứngанні - цей ефект може погіршитися при прийомі лікарських засобів для зниження артеріального тиску.

Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці лікарські засоби під час використання Neupro.

Використання Neupro з їжею, напоями та алкоголем

Оскільки ротиготин потрапляє до кровотоку через шкіру, вживання їжі або напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, чи можете ви вживати алкоголь під час використання Neupro.

Вагітність та годування грудьми

Не використовуйте Neupro, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготину на вагітність та плід.

Не годуйте грудьми під час лікування Neupro. Це пов'язано з тим, що ротиготин може потрапляти до молока та впливати на вашу дитину. Також ймовірно, що зменшиться кількість виробленого молока.

Якщо ви вагітні, перебуваєте в період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Neupro може викликати надмірну сонливість, і ви можете раптово засинати. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби. У окремих випадках деякі люди засинали під час водіння, що призвело до аварій.

Також не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте надмірну сонливість - або займаєтеся будь-якою діяльністю, яка може поставити вас або інших людей у небезпеку.

Neupro містить метабісульфіт натрію (Е223)

Neupro містить метабісульфіт натрію (Е223), речовину, яка рідко може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм (затруднення дихання через звуження дихальних шляхів).

3. Як використовувати Неупро

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Яку дозу пластиру використовувати

Доза Неупро, яку вам потрібно, залежить від вашої хвороби – див. нижче.

Неупро випускається у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дозування становить 2 мг/24 год, 4 мг/24 год, 6 мг/24 год та 8 мг/24 год для лікування хвороби Паркінсона.

• Вам, можливо, потрібно буде використовувати більше одного пластиру, щоб досягти необхідної лікарської дози, призначеної вашим лікарем.
• Для доз вищої за 8 мг/24 год (доз, призначених вашим лікарем вище доступних доз), потрібно використовувати кілька пластирів, щоб досягти кінцевої дози. Наприклад, добова доза 10 мг можна досягти за допомогою пластиру 6 мг/24 год та пластиру 4 мг/24 год.
• Пластири не можна розрізати на шматки.

Лікування хвороби Паркінсона

Пацієнти, які не приймають леводопу – початкові стадії хвороби Паркінсона

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 2 мг/24 год на добу.
• Від другого тижня добова доза збільшуватиметься на 2 мг щотижня – до досягнення відповідної підтримуючої дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 6 мг та 8 мг на добу. Це зазвичай досягається між 3-м та 4-м тижнями.
• Максимальна доза становить 8 мг на добу.

Пацієнти, які приймають леводопу - пізні стадії хвороби Паркінсона

• Ваша початкова доза лікування буде пластиром 4 мг/24 год на добу.
• Від другого тижня добова доза збільшуватиметься на 2 мг щотижня – до досягнення відповідної підтримуючої дози для вас.
• Для більшості пацієнтів відповідна доза становить між 8 мг та 16 мг на добу. Це зазвичай досягається між 3-м та 7-м тижнями.
• Максимальна доза становить 16 мг на добу.

Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. «Якщо ви припиняєте лікування Неупро» у розділі 3.

Як використовувати пластири Неупро

Неупро – це пластир, який наноситься на шкіру.

• Перевірте, чи видалений пластир, який вже використовувався, перед тим, як нанести новий.
• Нанесіть новий пластир на іншу ділянку шкіри щодня.
• Залиште пластир на шкірі протягом 24 годин, потім видаліть його та нанесіть новий.
• Замініть пластирприблизно у той самий час щодня.
• Не розрізайте пластири Неупро на шматки.

Де нанести пластир

Якщо у вас продовжуються проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4 для отримання більшої інформації.

Щоб запобігти відділенню пластиру або його зняття

• Ненаносіть пластир на ділянку, де він може зазнавати тертя від тісно прилеглої одежі.
• Невикористовуйте креми, олії, лосьйони, пудричи будь-який інший продукт для шкіритам, де ви нанесете пластир. Ані на пластирі, який вже використовується.
• Якщо вам потрібно нанести пластир на ділянку шкіри, де є волосся, то за мінімум 3 дні до цьогови повинні оголити(волосся з цієї ділянки).
• Якщо краї пластиру відділяються, ви можете прикріпити пластир за допомогою пластиру.

Якщо пластир відпадає, вам потрібно нанести новий пластир на решту дня, а наступного дня – нанести новий пластир означений час.

• Ви повинні уникатитого, щоб зона пластиру нагрівалася– наприклад, надмірне сонячне світло, сауни, гарячі ванни або гарячі компреси. Це пояснюється тим, що лікарський засіб міг виділятися швидше. Якщо ви думаєте, що пластир нагрівся надмірно, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Завжди перевіряйте, чи не відпав пластир після виконання таких дій, як ванна, душ або фізичні вправи.
• Якщо пластир підразнив вашу шкіру, ви повиннізахиститиподразнену ділянку від прямих сонячних промінів. Це пояснюється тим, що вплив сонячного світла міг викликати зміни кольору шкіри.

Як використовувати пластир

• Кожен пластир упакований окремо в конверт.
• Перед відкриттям конверта вирішіть, де ви нанесете новий пластир, та перевірте, чи видалений пластир, який вже використовувався.
• Коли ви відкриєте конверт та видалите відкидну частину пластиру, ви повинні негайно нанести пластир на шкіру.

Як видалити пластир, який вже використовувався

• Видаліть пластир, який вже використовувався, повільно та обережно.
• Мийте шкіру м'якою водою та милом. Це допоможе видалити залишки клею, які залишилися на шкірі. Ви також можете використовувати трохи дитячого олії, щоб видалити залишки клею, які залишилися.
• Не використовуйте спирт чи інші рідині розчинники - наприклад, засоби для видалення лаку для нігтів. Це може подразнити вашу шкіру.

Якщо ви використовуєте більше Неупро, ніж потрібно

Використання вищих доз Неупро, ніж призначені вашим лікарем, може викликати побічні ефекти, такі як нудота чи блювота, зниження артеріального тиску, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), плутання, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми.

У таких випадках повідомте вашому лікареві або зверніться до лікарні якомога швидше. Вам буде вказано, що потрібно зробити.

Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час

• Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час, змініть його, як тільки ви про це вспомните. Видаліть пластир, який вже використовувався, та нанесіть новий.
• Якщо ви забули нанести новий пластир після видалення пластиру, який вже використовувався, негайно нанесіть новий.

У обох випадках наступного дня нанесіть новий пластир у звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Неупро

Не припиняйте використання Неупро без попередньої консультації з вашим лікарем. Раптове припинення лікування може викликати стан, званий «малюйдний нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрату м'язової рухливості (акінезію), м'язову ригідність, гарячку, нестабільний артеріальний тиск, підвищену частоту серцевих скорочень (тахікардію), плутання, зниження свідомості (наприклад, кому).

Якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування Неупро, добову дозу Неупро потрібно поступово зменшувати:

• Хвороба Паркінсона– потрібно зменшувати на 2 мг кожні два дні.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.

Більш ймовірні побічні ефекти на початку лікування

Ви можете відчувати нудотута блювотуна початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними та тривають короткий час. Ви повинні порадитися з вашим лікарему разі, якщо ефекти тривають довго або якщо вони вас турбують.

Проблеми зі шкірою, викликані пластиром

• Може з'явитися червоність та свербіж у ділянці шкіри, де нанесено пластир – ці реакції зазвичай є легкими або помірними.
• Ці реакції зазвичай зникають через кілька годин після видалення пластиру.
• Порадитися з вашим лікарем, якщо у вас є шкірна реакція, яка триває більше кількох днів, якщо вона сильна або якщо вона поширюється за межі ділянки, покритої пластиром.
• Уникайте впливу сонячного світла та соляріїв на ділянках шкіри, які показують будь-яку реакцію, викликану пластиром.
• Щоб допомогти уникнути реакцій зі шкірою, потрібно наносити пластир на іншу ділянку шкіри щодня та використовувати ту саму ділянку знову лише після 14 днів.

Ви можете відчувати втрату свідомості

Неупро може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо, коли ви починаєте лікування Неупро або коли збільшується доза. Повідомте вашому лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе знеболюеними.

Зміни в поведінці та незвичайні думки

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках чи в обох, зазначених нижче.

Ваш лікар покаже, як керувати або зменшити симптоми.

Якщо ваша сім'я, опікун або лікар турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисно сказати члену вашої сім'ї або опікуну, що ви приймаєте цей лікарський засіб, та попросити його прочитати інструкцію. Неупро може викликати тривогу чи потребу поводитися незвичайно та не 能 контролювати імпульси, напади чи бажання виконувати певні дії, які можуть загрожувати вам чи іншим людям.

Ці дії можуть включати:

• сильну залежність від азартних ігор – навіть якщо це серйозно впливає на вас чи вашу сім'ю
• зміни в сексуальному інтересі чи поведінці, які викликають велику турботу для вас та інших – наприклад, збільшення сексуального бажання
• незконтрольовані покупки чи надмірні витрати
• епізоди переїдання (їжа великих кількостей їжі за короткий період часу) чи kompulsивне харчування (їжа більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту).

Неупро може викликати інші незвичайні поведінки та думки, які можуть включати:

• незвичайні думки про реальність
• мареві ідеї та галюцинації (бачення чи чуття речей, які не існують)
• плутання
• дезорієнтація
• агресивна поведінка
• агітація
• делірій.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках чи в обох, зазначених вище.

Ваш лікар покаже, як керувати або зменшити симптоми.

Алергічні реакції

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – які можуть включати набряк обличчя, язика чи губ.

Побічні ефекти при використанні Неупро для хвороби Паркінсона

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів

• головний біль
• сонливість чи знеболювання
• нудота, блювота
• підразнення шкіри в ділянці нанесення пластиру, такі як червоність та свербіж

Часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

• падіння
• гіпо
• втрата ваги
• набряк ніг та стоп
• чуття слабкості (втоми), чуття втоми
• збільшення частоти серцевих скорочень (пальпітації)
• запор, сухість у роті, печія в животі
• червоність, збільшення потовиділення, свербіж
• вертіго (чуття обертання)
• бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
• низький артеріальний тиск при встанні, високий артеріальний тиск
• важкість із засипанням, порушення сну, труднощі з сном, кошмари, незвичайні сновидіння
• мимовільні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія)
• втрата свідомості, чуття знеболювання при встанні, викликане зниженням артеріального тиску
• нездатність контролювати імпульси виконання шкідливих дій, включно з залежністю від азартних ігор, безглуздими повторюваними діями, компульсивними покупками чи надмірними витратами
• епізоди переїдання (їжа великих кількостей їжі за короткий період часу), компульсивне харчування (їжа більшої кількості їжі, ніж зазвичай, або більше, ніж потрібно для задоволення апетиту)

Менше часті: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

• заповзяніння зору
• збільшення ваги
• алергічна реакція
• зниження артеріального тиску
• збільшення частоти серцевих скорочень
• збільшення сексуального бажання
• анормальний серцевий ритм
• дискомфорт у животі та біль
• свербіж по всьому тілу, подразнення шкіри
• запіння без попередження
• нездатність досягти чи підтримати ерекцію
• чуття агітації, дезорієнтації, плутання чи параної
• анормальні результати печінкових тестів чи підвищені показники
• візуальні порушення, такі як бачення кольорів чи світла
• збільшення рівня креатинфосфокінази (КФК) (КФК – це фермент, який в основному знаходиться у скелетних м'язах)

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів

• мареві ідеї
• делірій
• чуття роздратування
• агресивна поведінка
• психотичні порушення
• виразка на великій частині тіла
• мимовільні м'язові спазми (конвульсії)

Невідомо: невідома частота

• тривога щодо прийому високих доз лікарських засобів, таких як Неупро – більше, ніж потрібно для лікування хвороби. Це називається «допамінергічний синдром дисрегуляції» та може призвести до надмірного використання Неупро
• діарея
• синдром «опущеної голови»
• рабдоміоліз (рідкісне важке м'язове захворювання, яке викликає біль, чуття та слабкість м'язів та може призвести до проблем з нирками)

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Неупро

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній коробці.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Що робити з використаними та невикористаними пластирами

• Використані пластири ще містять активну речовину «ротиготин», яка може бути небезпечною для інших. Зігніть використаний пластир із внутрішньою стороною всередину. Помістіть пластир у оригінальний конверт і потім викиньте його в безпечному місці, поза зоною досягнення дітей.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладНеупро

Активна речовина — ротиготин.

• 4 мг/24 год:

Один пластир виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 20 см² містить 9,0 мг ротиготину.

• 6 мг/24 год:

Один пластир виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 30 см² містить 13,5 мг ротиготину.

• 8 мг/24 год:

Один пластир виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 40 см² містить 18,0 мг ротиготину.

Інші компоненти:

• Кополімер полі(диметилсилоксану, триметилсилілсилікату), повідон К90, метабісульфіт натрію (Е223), пальмітат аскорбілу (Е304) та ДЛ-α-токоферол (Е307).
• Покривна плівка: Ламінована поліестерова плівка, силіконізована, алюмінізована, кольорова з шаром пігменту (діоксид титану (Е171), пігмент жовтий 13, пігмент червоний 166, пігмент жовтий 12) та надрукована (пігмент червоний 146, пігмент жовтий 180, пігмент чорний 7).
• Відкидна плівка: Прозора поліестерова плівка, покрита фторполімером.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Неупро — трансдермальний пластир. Він тонкий і складається з трьох шарів. Має квадратну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина має коричневий колір та містить надрукований напис Neupro 4 мг/24 год, Neupro 6 мг/24 год або Neupro 8 мг/24 год.

Неупро доступний у наступних формах:

Картонні упаковки, які містять 7, 14, 28, 30 або 84 (мультиупаковка, яка містить 3 упаковки по 28) пластирів, кожен пластир знаходиться в окремому конверті.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Брюссель

Бельгія

Відповідальний за виробництво

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Брейн-л'Аллуд

Бельгія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів https://www.ema.europa.eu