Противоречивость: информация для пациента

Nebivolol Stada 5 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Nebivolol Stada
2. Как принимать Nebivolol Stada
3. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Nebivolol Stada
2. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Nebivolol Stada содержит небиволол гидрохлорид, лекарственное средство с кардиоваскулярным действием, принадлежащее к группе селективных бета-блокаторов (с селективной активностью в кардиоваскулярной системе). Предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечного выброса. Кроме того, оно оказывает разжижающее действие на кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления.

Используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии).

Nebivolol Stada также используется для лечения хронической стабильной легкой и средней степени сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше, назначаемого в сочетании с другими лекарствами.

Не принимайте Nebivolol Stada:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если у вас есть одна или более из следующих проблем:
• • низкое кровяное давление.
  • грубые проблемы с кровотоком в руках или ногах.

• Астма, хрипы или другая проблема с дыханием (в настоящее время или в прошлом).
• феокромоцитома, опухоль, расположенная в верхней части почек (надпочечников), не подвергаемая лечению.
• заболевания печени.
• метаболические нарушения (характеризующиеся метаболической кислотностью), например, диабетическая кетоацидоз.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Nebivolol Stada. Особенно если у вас есть:

• аномальный сердечный ритм.

• типичный грудной боль, вызванный спонтанным спазмом артерий сердца, называемый Angina de Prinzmetal.
• хроническая сердечная недостаточность без лечения и сердечная ишемия (ограничение кровотока).
• блокада сердца 1-го градуса (一种 легкая проблема с проводимостью сердца, влияющая на сердечный ритм).
• плохая циркуляция в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейна, боль при ходьбе, похожая на спазм.
• диабет: этот препарат не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать сигналы предупреждения, вызванные низкими уровнями сахара (например, пульсация, быстрый сердечный ритм) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии при использовании с определенным типом диабетических препаратов, называемых сульфонилурами (например, гликудона, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).

• гиперактивность щитовидной железы: этот препарат может маскировать признаки этой проблемы, такие как аномальный высокий сердечный ритм.
• аллергии: этот препарат может усилить вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым вы аллергины.
• проблемы с дыханием, сочетающиеся с кашлем (если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ]).
• вы перенесли или переносите псориаз (болезнь кожи, характеризующаяся красными, шелушащимися пятнами).
• вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, всегда сообщайте об этом перед вмешательством анестезиологу, который принимает Nebivolol Stada.

Если у вас есть серьезная почечная проблема, не принимайте Nebivolol Stada для лечения сердечной недостаточности и советуйтесь с вашим врачом.

При начальной терапии хронической сердечной недостаточности вы будете периодически контролироваться врачом (см. раздел 3).

Этот препарат не следует прекращать внезапно, за исключением явных случаев и оценки вашим врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Nebivolol Stada у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его использовании в популяции детей.

Другие препараты и Nebivolol Stada

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Некоторые препараты не следует принимать одновременно, в то время как другие требуют конкретных изменений (например, дозировки).

Советуйте всегда вашему врачу, если, помимо Nebivolol Stada, вы используете один из следующих препаратов:

• препараты для контроля артериального давления или проблемы с сердцем (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацина, гидрокинидина, лакидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетина, моксинидина, никардин, нифедипин, нимодипин, нитрендин, пропафенон, кинидина, рилменидина, верапамил).

• снотворные и препараты для психоза (психическая болезнь), такие как барбитураты (также используемые для эпилепсии), фенотиазин (также используемый для тошноты и рвоты) и тиоридазин.
• препараты для депрессии, например, амитриптилин, пароксетин и флуоксетин.

• баклофен (препарат для спазмов), амифостин (препарат для лечения рака).
• препараты для анестезии во время операции.
• препараты для астмы, дезконгестанты и некоторые препараты для лечения глазных проблем, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или дилатация (расширение) зрачка.

Все эти препараты, как и Nebivolol, могут влиять на артериальное давление и/или функцию сердца.

• препараты для лечения избыточной кислотности желудка или язв (препараты для снятия кислотности), такие как циметидин: следует принимать Nebivolol Stada во время еды и циметидин между приемами пищи.

• препараты для лечения диабета, такие как инсулин или оральные диабетические препараты. Хотя Nebivolol не влияет на уровень сахара в крови, совместное использование может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (быстрый сердечный ритм).

Принятие Nebivolol Stada с пищей и напитками

Nebivolol Stada можно принимать с пищей или с пустым желудком, но лучше всего принимать таблетку с водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Nebivolol Stada не следует использовать во время беременности,кроме случаев абсолютной необходимости.

Не рекомендуется использование Nebivolol Stada во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если так, то:не водитемашины или используйте машину.

Этот препарат содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам,советуйтесь с ним передпринятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Nebivolol Stada можно принимать перед, во время или после еды, но также можно принимать без еды. Лучше всего принимать таблетку с небольшим количеством воды (например, стаканом воды).

Лечение повышенного артериального давления (гипертонии)

• рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Лучше всего принимать дозу в одно и то же время дня.
• пациенты старше 65 лет и пациенты с нарушениями почек обычно начинают лечение с ½ (половины) таблетки в день. Если это необходимо, ежедневная доза может быть увеличена до 1 таблетки.

• терапевтический эффект по снижению артериального давления достигается через 1-2 недели лечения. В некоторых случаях оптимальный эффект достигается через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• ваше лечение будет начато и контролироваться врачом

• врач начнет лечение с ¼ (четвертой) таблетки в день. Доза будет увеличиваться через 1-2 недели до ½ (половины) таблетки в день, затем до 1 таблетки в день и затем до 2 таблеток в день, чтобы достичь оптимальной дозы для вас. Врач назначит вам правильную дозу в каждый момент и вы должны точно следовать его инструкциям

• рекомендуемая максимальная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в день
• начало лечения и каждое увеличение дозы будет проводиться под наблюдением врача в течение не менее 2 часов
• врач может снизить вашу дозу, если сочтет это необходимым
• не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может ухудшить вашу сердечную недостаточность

• берите лекарство один раз в день, лучше всего в одно и то же время дня

Пациенты с тяжелыми нарушениями почек не должны принимать Nebivolol Stada, поскольку нет клинической практики с этими пациентами.

Если ваш врач назначил вам ¼ (четвертую) или ½ (половину) таблетку в день, вам придется разделить таблетку на две части, разделив ее по линиям. Таблетку можно разделить на равные части. Следуйте следующим инструкциям для разделения таблеток Nebivolol Stada.

• положите таблетки на твердую поверхность с отверстием вверху
• нажмите на верхнюю часть пальцем и таблетка разделится на четыре равных части

Ваш врач решит, нужно ли вам принимать Nebivolol Stada вместе с другими лекарствами для лечения вашей болезни.

Использование у детей и подростков

Не используйте Nebivolol Stada у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Nebivolol Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Самыми частыми симптомами и признаками передозировки Nebivolol Stada являются очень медленный пульс (брадикардия), низкое артериальное давление с возможностью обморока (гипотензия), затруднение дыхания, как при астме (бронхоспазм), и острое сердечное заболевание.

Если вы забыли принять Nebivolol Stada

Если вы забыли принять одну дозу Nebivolol STADA, но вспомнили через некоторое время после того, как должна была быть принята, примите обычную ежедневную дозу. Однако, если прошло много времени (несколько часов), и вы близки к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу и примите следующую запланированнуюдозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Ставьте себе цель избегать повторного пропуска приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение Nebivolol Stada

Обратитесь к врачу всегда, прежде чем прекратить лечение Nebivolol Stada, как и при лечении повышенного артериального давления, так и при лечении хронической сердечной недостаточности.

Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может временно ухудшить вашу сердечную недостаточность. Если необходимо прекратить лечение Nebivolol Stada при хронической сердечной недостаточности, доза должна быть постепенно снижена, уменьшая дозу на половину, через неделю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Nebivolol Stada может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когдаиспользуется Nebivolol Stada для лечения высокого кровяного давления, возможные побочные эффекты:

Побочные эффектычастые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль

• суспение
• утомление

• необычное жжение или ощущение онемения (parestesia)
• диарея

• застой
• тошнота
• трудности с дыханием

• накопление жидкости в организме, что приводит к отекам, особенно в ногах и коленях (отек).

Побочные эффектыредкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• медленное сердцебиение или другие нарушения сердечной деятельности

• низкое кровяное давление
• боль в ноге при ходьбе, похожая на спазм (интермиттирующая клавдикация)

• анормальное зрение
• потеря потенции
• чувство депрессии
• проблемы с пищеварением (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота

• высыпания на коже, жжение
• трудности с дыханием, как при астме, из-за спазма мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм)
• плохие сны

Побочные эффектыочень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• обморок

• ухудшение псориаза (болезни кожи, характеризующейся шелушащимися пятнами розового цвета).

Побочные эффектынеизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• отек губ, глаз или языка (ангиоэдема), с возможной быстрой дыхательной недостаточностью
• аллергические реакции.

• уртикария

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся в аналогичных лекарствах к Nebivolol, включают:

аллюзии, психические расстройства и бред, холодные пальцы рук и ног, иногда бледные или синеватые, сухие глаза, и серьезное заболевание глаз и рта.

В клиническом испытании дляхронической сердечной недостаточностибыли выявлены следующие побочные эффекты:

Побочные эффектыочень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• медленное сердцебиение

• суспение

Побочные эффектычастые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Ухудшение сердечной недостаточности

• низкое кровяное давление (как чувство суспения при быстром вставании)
• Нетерпимость к этому лекарству
• Легкое нарушение проводимости сердца, влияющее на сердцебиение (блокада 1гостепени атриовентрикулярной проводимости)
• Отек нижних конечностей (толстые суставы на ногах)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека,https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD.:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nebivolol Stada

• Активное вещество — nebivolol. Каждая таблетка содержит nebivolol гидрохлорид, эквивалентный 5 мг nebivolol.
• Другие компоненты — повидаон К30; лактоза моногидрат; pregelatinized кукурузный крахмал; сода кроскармелоза; анидридная коллоидная кремнезёмная крошка; магния стеарат и кросповидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

В Nebivolol Stada есть только одна доза. Таблетки белые, круглые, с крестовидной выемкой и представлены в блистере по 28 и 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

D-61118 Bad Vilbel

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Болгария: Cardiostad 5 мг таблетки

Голландия: Nebivolol STADA 5 мг таблетки

Испания: Nebivolol STADA 5 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/