Nebivolol sandoz 5 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пациента

Nebivolol Sandoz 5 мг таблетки EFG

Nebivolol

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у нихжетакие же симптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

-Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Nebivolol Sandoz и для чего ониспользуется

2.Что нужно знать перед началом приемаNebivololSandoz

3. Как принимать Nebivolol Sandoz

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Nebivolol Sandoz

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Небиволол Сандоз содержит небиволол, кардиоваскулярное средство, которое принадлежит к группе селективных бета-блокаторов (т. е. с селективным действием на кардиоваскулярную систему). Он предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечного выброса. Кроме того, он оказывает разширяющее действие на кровеносные сосуды, что также способствует снижению артериального давления.

Он используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии).

Небиволол также используется для лечения хронической сердечной недостаточности легкой до средней степени тяжести у пациентов в возрасте 70 лет и старше, в сочетании с другими методами лечения.

Не принимайтеNebivolol Sandoz

• Если вы аллергины (чувствительны) нанебиволоволили на любой из других компонентовэтого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть или более одной из следующих проблем:

• низкое кровяное давление,
• грубые проблемы с кровотоком в руках или ногах,
• очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту),
• другие серьезные проблемы с сердечным ритмом (например, блокада АВ-желудочков 2-3 степени, нарушения проводимости сердца),
• сердечная недостаточность, которая только что произошла или ухудшилась недавно, или вы получаете внутривенно по каплям, лечение для помощи сердцу в случае острой сердечной недостаточности, вызывающей шок,
• астма или затрудненное дыхание (текущее или прошлое),
• неизлечимый феохромоцитома, опухоль, расположенная в почках (в надпочечниках),
• нарушения функции печени,
• метаболическое нарушение (метаболическая ацидоз), например, диабетическая кетоацидоз.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу, если у вас есть или развивается один из следующих проблем:

• аномальный медленный сердечный ритм,
• тип боли в груди, вызванный случайным спазмом сердца, называемый астено-ангиноей Принцметаля,
• хроническая сердечная недостаточность, не леченная,
• первая степень блокада сердца (一种 легкое нарушение проводимости, влияющее на сердечный ритм),
• плохая циркуляция в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейна, боли, подобные спазмам при ходьбе,
• длительные проблемы с дыханием,
• сахарный диабет: этот препарат не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки опасности, вызванные низким уровнем сахара (например, пульсация, быстрый сердечный ритм) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии, когда он используется с определенным типом диабетических препаратов, называемых сульфонилурами (например, гликудона, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид),
• активированная щитовидная железа: этот препарат может маскировать признаки аномально быстрого сердечного ритма, вызванного этим нарушением,
• аллергия: этот препарат может усилить вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым вы аллергины,
• псориаз (болезнь кожи - красноватые шелушащиеся пятна) или если вы когда-либо имели псориаз,
• если вы должны быть оперированы, сообщите своему анестезиологу, что вы принимаетенебиволовол.

Если у вас серьезные проблемы с почками, не принимайте Nebivolol для сердечной недостаточности и сообщите своему врачу.

При начальной терапии сердечной недостаточности вы будете регулярно контролироваться опытным врачом (см. раздел 3).

Этот курс лечения не следует прерывать внезапно, если это не указано четко вашим врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Не рекомендовано использование Nebivolol в детях и подростках из-за отсутствия данных.

Принимайте Nebivolol Sandoz с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат,включая те, которые вы покупаете без рецепта.Некоторые препараты не могут использоваться одновременно, в то время как другие требуют конкретных изменений (например, в дозировке).

Сообщайте всегда своему врачу, если, помимо Nebivolol, вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для контроля артериального давления или препараты для сердечных проблем (например, амиодарон, амилодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацина, гидрокинидина, лакидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетина, моксинидина, никардин, нифедипин, нимодипин, нитрендин, пропафенон, кинидина, рилменидина, верапамила).
• Агенты симпатикомиметики (препараты, имитирующие активацию симпатикомиметики сердца и кровотока).
• Седативные и психотерапевтические препараты (болезнь психики) например, барбитураты (также используемые для эпилепсии), фенотиазин (также используемый для тошноты и рвоты) и тиоридазин.
• Препараты для диабета, такие как инсулин или пероральные диабетические препараты.
• Препараты, используемые для лечения депрессии, например, амитриптилин, пароксетин, флуоксетин.
• Препараты, используемые для анестезии во время операции.
• Препараты для астмы, дезконгестанты и некоторые препараты для лечения глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение давления в глазу) или расширение зрачка.
• Амифостин, используемый во время лечения рака.
• Баклофен, используемый для лечения эпилепсии.

Все эти препараты, а также Nebivolol могут повлиять на артериальное давление и/или сердечную функцию.

• Препараты для лечения избыточной кислотности или язв в желудке (препараты для лечения изжоги), например, циметидин; следует принимать Nebivolol во время еды и циметидин между приемами пищи.

Принимайте Nebivolol Sandoz с пищей и напитками

Nebivolol можно принимать с едой или на голодный желудок, но лучше всего принимать таблетку с небольшим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать Nebivolol во время беременности,кроме случаев, когда это явно необходимо.

Не рекомендуется использование во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть,Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если вы замечаете это, не водите машину или используйте машины.

Nebivolol Sandoz содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства nebivolol, которые указаны на упаковке или назначены вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Nebivolol можно принимать перед, во время или после еды, а также вне еды. Лучше всего принимать таблетку с небольшим количеством воды.

Лечение высокого кровяного давления (гипертонии)

• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.Дозу следует принимать в одно и то же время каждый день.
• Для пациентов старшего возраста и пациентов с нарушением функции почек обычно назначается½ (половина) таблетки в день.
• Терапевтический эффект по снижению кровяного давления становится очевидным через 1-2 недели лечения. В некоторых случаях оптимальный эффект достигается только через 4 недели лечения.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Лечение должно начинаться и контролироваться строго врачом.
• Врач назначит вам начать лечение с ¼ (четверть) таблетки в день. Дозу можно увеличить через 1-2 недели до ½ (половина) таблетки в день, затем до 1 таблетки в день и затем до 2 таблеток в день, пока не будет достигнута подходящая для вас доза. Врач назначит вам правильную дозу на каждом этапе, и вы должны следовать точно его указаниям.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в день.
• Начало лечения и каждое увеличение дозы должно проводиться под наблюдением опытного врача в течение периода не менее 2 часов.
• Если необходимо, врач может снизить дозу.
• Не следует резко прекращатьлечение, поскольку это может ухудшить сердечную недостаточность.
• Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны принимать это лекарство.
• Принимайте лекарство один раз в день, предпочтительно в одно и то же время.

Инструкции по разделению таблеток

Если ваш врач назначил вам принимать ¼ или ½ (две четверти) таблетки, положите таблетку на ровную поверхность и разломайте ее вдоль линии разлома.

1. Положите таблетку на ровную поверхность так, чтобы сторона с треугольной формой была вверху и линии разлома совпадали с 12, 3, 6 и 9 часов (Фигура 1).

1. Положите палец на поверхность таблетки так, чтобы палец находился между 3 и 9 часов (Фигура 2).

1. Нанесите равномерную давление на поверхность таблетки, пока она не разломится.

Возможно, ваш врач решит комбинировать таблетки nebivolol с другими лекарствами для лечения вашего состояния.

Не использовать у детей или подростков.

Если вы принимаете больше Nebivolol Sandoz, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Чаще всего признаками и симптомами передозировки nebivolol являются очень медленный пульс (брадикардия), низкое кровяное давление с возможными обмороками (гипотония), затрудненное дыхание, как при астме (бронхоспазм), и острое сердечное заболевание.

Вы можете принять активированный уголь (он можно найти в аптеке) до прибытия врача.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьNebivolol Sandoz

Если вы забыли принять таблетку nebivolol, но вспомнили, когда должна была быть следующая доза, принимайте ее в обычном порядке. Однако, если прошло много времени (например, несколько часов), и следующая доза уже близка, пропустите забытую дозу и принимайте обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Вы должны стремиться избегать повторного забывания приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение Nebivolol Sandoz

Вы должны всегда консультироваться с врачом перед прекращением лечения nebivolol, если вы принимаете его для лечения высокого кровяного давления или хронической сердечной недостаточности.

Не следует резко прекращать лечение nebivolol, поскольку это может временно ухудшить сердечную недостаточность. Если необходимо прекратить лечение nebivolol для хронической сердечной недостаточности, дозу следует постепенно снижать, уменьшая дозу на половину каждую неделю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда небивололиспользуется для лечения высокого кровяного давления, возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• суеверие,
• утомление,
• чужое жжение или ощущение онемения,
• диарея,
• застой
• тошнота,
• дыхание с трудностью,
• отек руки или ноги.

Незначительные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• снижение частоты сердечных сокращений или другие изменения сердца,
• низкое кровяное давление,
• боли в мышцах при ходьбе,
• изменение зрения,
• потеря потенции,
• чувство депрессии,
• сложное пищеварение (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота,
• кожные высыпания, жжение,
• дыхание с трудностью, как при астме, из-за внезапных спазмов мышц вокруг дыхательной системы (бронхоспазм),
• кошмары.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на менее 1 из 10 000 человек):

• обмороки,
• ухудшениепсориаза (болезни кожи,
• розовые шелушащиеся пятна).

Незначительная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• гиперчувствительность,
• отек ангіоневротический (отек лица, губ, рта, языка или гортани),
• уртикария (кожные высыпания).

Ниже перечислены побочные эффекты, которые также были отчетливо описаны с аналогичными лекарствами:

• алкоголизм,
• психоз,
• безумие,
• холодные конечности, синяя или пурпурная кожа на конечностях,
• феномен Рейна (отсутствие цвета на пальцах, пальцах ног и иногда других областях),
• сухие глаза,
• образование нового соединительного тканевого образования в глазах и диафрагме (тип токсичности мукокутанэльного типа практолола).

В клиническом исследовании дляхронической сердечной недостаточности, наблюдаемые побочные эффектыбыли:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• низкая частота сердечных сокращений,
• головокружение.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• ухудшение сердечной недостаточности,
• низкое кровяное давление (как чувство обморока при быстром вставании),
• неспособность переносить это лекарство,
• тип легкого нарушения проводимости сердца, влияющего на частоту сердечных сокращений (блокада AV первого степени),
• отек ног(отек стоп).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставНебиволола Сандоз

• Активное вещество — небиволол. В каждой таблетке содержится 5 мг небиволола (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: кроскармелоза натрия, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза 5 cps, коллоидная алюминия, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белые или почти белые таблетки в форме четырехлистного клевера на одной стороне, выпуклые на другой стороне, квадратной формы с обеих сторон, с разрывными отметками на обеих сторонах (диаметр: 9 мм).

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия и флаконы из политетрафторэтилена с гарантийным замком, а затем в картонную упаковку.

Размеры упаковки

Блистер: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 500 таблеток.

Флакон: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 500 таблеток.

Возможно, не все форматы доступны на рынке.

Торговый представитель и ответственный за производство

Торговый представитель:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

LEK S.A.

Ул. Доманевска 50 C, 02-672 Варшава

Польша

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Веровская 57, 1526 Любляна

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-ван-Герике-Альле 1, 39179 Барлебен

Германия

или

Lek S.A.,

16 Подлипье Str.,

95-010 Стрыйков,

Польша

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия: Небиволол Сандоз 5 мг таблетки

Бельгия: Небиволол Сандоз 5 мг таблетки

Болгария: Небиволол Сандоз 5 мг таблетки

Чешская Республика: Небиволол Сандоз 5 мг таблетки

Франция: НЕБИВОЛОЛ Сандоз 5 мг, таблетка квадрисекабельная

Италия: НЕБИВОЛОЛО Сандоз 5 мг таблетки

Нидерланды: Небиволол Сандоз 5 мг таблетки

Польша: НЕБИВОЛЕК 5 МГ, ТАБЛЕТКИ

Португалия: Небиволол Сандоз 5 мг таблетка

Великобритания: Небиволол 5 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/