НЕБІВОЛОЛ ЦІНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Небіволол Цінфа 5 мг таблеткиЕФГ

Небіволол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке небіволол Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати небіволол Цінфа
3. Як приймати небіволол Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження небівололу Цінфи

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке небіволол Цінфа і для чого він використовується

Небіволол - лікарський засіб з серцево-судинною дією, який належить до групи селективних бета-блокуючих агентів (з селективною активністю в серцево-судинній системі).

Він запобігає збільшенню частоти серцевих скорочень і контролює силу серцевих скорочень. Також він має розширюючу дію на кровоносні судини, що сприяє зниженню артеріального тиску. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Небіволол також використовується для лікування легкої та середньої хронічної серцевої недостатності у пацієнтів віком 70 років і старших, у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати небіволол Цінфа

Не приймайте небіволол Цінфа

• Якщо ви алергічні на небіволол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є одна або декілька з наступних порушень:
• Низький артеріальний тиск.
• Серйозні порушення кровообігу в руках або ногах.
• Дуже повільний серцевий ритм (менше 60 скорочень на хвилину).
• Інші серйозні порушення серцевого ритму, такі як атриовентрикулярний блок другого і третього ступеня або інші порушення серцевої провідності.
• Ви нещодавно пережили серцеву недостатність або погіршення її стану, або приймаєте внутрішньовенне лікування для підтримки серцевої діяльності після колапсу кровообігу через гостру серцеву недостатність.
• Астма або труднощі з диханням (зараз або в минулому).
• Феохромоцитома, пухлина, розташована в верхній частині нирок (надниркових залоз), яка не піддається лікуванню.

• Порушення функції печінки.

• Метаболічні порушення, характеризовані метаболічною ацидозою (наприклад, цукровий діабет).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати небіволол Цінфа

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних проблем:

• Повільний серцевий ритм.

Тип грудного болю, викликаний спонтанним спазмом коронарних артерій, який називається

• Ангіна Прінцметала.
• Хронічна серцева недостатність без лікування.
• Атриовентрикулярний блок першого ступеня (легке порушення серцевої провідності, яке впливає на серцевий ритм).
• Поганий кровообіг в руках або ногах, наприклад, захворювання або синдром Рейно.
• Хронічні респіраторні захворювання.
• Цукровий діабет: цей лікарський засіб не має жодного впливу на рівень цукру в крові, але може маскувати ознаки попередження, викликані зниженням рівня цукру (серцебиття, швидкий серцевий ритм) і міг би збільшити ризик важкої гіпоглікемії, коли його приймають з певними типами антидіабетичних лікарських засобів, такими як сульфонілуреї (наприклад, гліквідон, гліказид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• Гіперактивність щитоподібної залози: цей лікарський засіб може маскувати ознаки, викликані цією патологією, такі як аномально швидкий серцевий ритм.
• Алергія: цей лікарський засіб може посилити вашу реакцію на пилок або інші речовини, на які ви алергічні.
• Якщо ви страждаєте або страждали псоріазом, захворюванням шкіри, характеризованим лускуватими плямами рожевого кольору.
• Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, повідомте завжди вашому анестезіологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо у вас є серйозні порушення нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати небіволол для лікування серцевої недостатності.

На початку лікування хронічної серцевої недостатності вам потрібно буде регулярно спостерігатися у лікаря (див. розділ 3).

Цей лікування не повинно бути раптово припинено, якщо тільки це не буде чітко вказано і оцінено вашим лікарем (див. розділ 3).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання небівололу в дітей та підлітках через відсутність даних про використання цього лікарського засобу в цій групі пацієнтів.

Прийом небівололу Цінфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Деякі лікарські засоби для серця або для контролю артеріального тиску (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідін, дигоксин, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекайнід, гуанфацин, гідрохінонідин, лакідипін, лідокаїн, метилдопа, мексилетин, моксонідін, нікардипін, нифедипін, німодипін, нітрендипін, пропафенон, хінідин, рілменідін, верапаміл).
• Седативні лікарські засоби та лікарські засоби для лікування психозу (психічного захворювання), такі як барбітурати (також використовуються для епілепсії), фенотіазин (також використовується для блювоти та нудоти) та тіоридазин.
• Лікарські засоби для лікування депресії, такі як амітріптилін, пароксетин та флуоксетин.
• Лікарські засоби, використовувані для анестезії під час операції.
• Лікарські засоби для лікування астми, деконгестантів та деяких лікарських засобів для лікування окулярних порушень, таких як глаукома (збільшення тиску в оці) або розширення зіниці.
• Баклофен (лікарський засіб проти спазмів); аміфостин (лікарський засіб, який використовується для захисту під час лікування раку).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби.
• Всі ці лікарські засоби, як і небіволол, можуть впливати на артеріальний тиск та серцеву діяльність.
• Лікарські засоби для лікування надмірної кислотності в шлунку або виразок (антикислотні лікарські засоби), такі як циметидин: небіволол слід приймати під час їжі, а антикислотний лікарський засіб - між їжею.

Прийом небівололу Цінфи з їжею та напоями

Небіволол можна приймати з їжею або на голодний шлунок, але краще приймати таблетку з невеликою кількістю води. Див. розділ 3.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Небіволол не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Лактація:

Не рекомендується використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння або втому. Якщо це відбувається, утримуйтесь від водіння транспортних засобів та використання машин.

Небіволол Цінфамістить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати небіволол Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Небіволол можна приймати до, під час або після їжі, але також можна приймати незалежно від неї. Найкраще приймати таблетку з невеликою кількістю води.

Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• Рекомендована доза - 1 таблетка на добу. Найкраще приймати дозу завжди о同じній годині дня.
• У пацієнтів похилого віку та/або з порушенням нирок рекомендується починати лікування з половини таблетки на добу.

Терапевтичний ефект на артеріальний тиск досягається після 1-2 тижнів лікування. Іноді терапевтичний ефект досягається тільки через 4 тижні.

Лікування хронічної серцевої недостатності

• Ваше лікування повинно завжди починатися під медичним контролем.
• Ваш лікар почне ваше лікування з чверті таблетки на добу. Доза буде збільшена після 1-2 тижнів до половини таблетки на добу, потім до 1 таблетки на добу та далі до 2 таблеток на добу до досягнення оптимальної дози для вас. Ваш лікар призначить вам правильну дозу в кожному випадку, і ви повинні слідувати точно його інструкціям.
• Максимальна рекомендована доза - 2 таблетки (10 мг) на добу.
• Початок лікування та кожне збільшення дози здійснюється під наглядом досвідченого лікаря протягом 2 годин.
• Ваш лікар зменшить вашу дозу, якщо це буде необхідно.
• Не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може тимчасово погіршити вашу серцеву недостатність.
• Пацієнти з серйозними порушеннями нирок не повинні приймати цей лікарський засіб. Прийом лікарського засобу здійснюється 1 раз на добу, найкраще о同じній годині дня.

Якщо ваш лікар призначив вам приймати чверть або половину таблетки на добу, слідуйте наступним інструкціям для поділу таблеток небівололу 5 мг, які мають подвійну риску у вигляді хреста.

• Помістіть таблетки на плоскій поверхні (наприклад, стіл або підвіконня), з рискою у вигляді хреста зверху.
• Зламайте таблетку, тиснувши на неї пальцями обох рук, розміщеними з обох сторін однієї з рисок.
• Вчиніть те саме для поділу половини таблетки на чверть.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно комбінувати небіволол з іншими лікарськими засобами для лікування вашого захворювання.

Не слід давати дітям та підліткам.

Якщо ви прийняли занадто багато небівололу Цінфи

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Найбільш часті симптоми та ознаки передозування небівололу - повільний серцевий ритм (брадикардія), низький артеріальний тиск з можливим втратою свідомості (гіпотензія), труднощі з диханням, як при астмі (бронхоспазм), та гостра серцева недостатність.

Якщо ви забули прийняти небіволол Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу небівололу Цінфи, але згадали про це невдовзі після того, як мали прийняти, прийміть добову рекомендовану дозу. Якщо минуло багато часу (декілька годин), так що це вже близько часу наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Однак слід уникати повторного забування прийому лікарського засобу.

Якщо ви припинили лікування небівололом Цінфа

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування небівололом, як для лікування підвищеного артеріального тиску, так і для лікування хронічної серцевої недостатності.

Не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може тимчасово погіршити вашу серцеву недостатність. Якщо потрібно припинити лікування хронічної серцевої недостатності, добова доза повинна бути зменшена поступово, починаючи з половини дози, з інтервалом у одну добу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли використовується небіволол для лікування підвищеного артеріального тиску, можливі побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль.
• Головокружіння.
• Втома.
• Неприємне поколювання або відчуття оніміння.
• Діарея.
• Запор.
• Нудота.
• Труднощі з диханням / відчуття нестачі повітря.
• Потіння рук та ніг.

Менш часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Повільний серцевий ритм або інші порушення серцевої діяльності.
• Низький артеріальний тиск.
• Біль при ходьбі, подібний до судом.
• Аномальне зір.
• Імпотенція.
• Чуття депресії.
• Труднощі з травленням (диспепсія), гази в шлунку або кишечнику, блювота.
• Висип на шкірі, свербіж.
• Труднощі з диханням, як при астмі, через раптове звуження м'язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
• Кошмари.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати на 1 з 10 000 пацієнтів):

• Втрата свідомості.
• Погіршення псоріазу, захворювання шкіри, характеризованого лускуватими плямами рожевого кольору.

Наступні побічні ефекти були повідомлені лише в окремих випадках під час лікування небівололом:

• Алергічні реакції, такі як загальні висипи на шкірі (реакції гіперчутливості)
• Раптове набухання губ, повік та/або язика, яке може супроводжуватися труднощами з диханням (ангіоневротичний набухання).
• Висип на шкірі, характеризований рожевими плямами, з підвищенням, які викликають свербіж, алергічного або неалергічного походження (уртикарія)

У клінічному дослідженні для хронічної серцевої недостатностібули виявлені наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Повільний серцевий ритм
• Головокружіння

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Погіршення серцевої недостатності.
• Низький артеріальний тиск (як відчуття втрати свідомості при швидкому встанні).
• Нетерпимість до цього лікарського засобу.
• Легке порушення серцевої провідності, яке впливає на серцевий ритм (атриовентрикулярний блок першого ступеня).
• Набухання нижніх кінцівок (збільшення об'єму щиколоток).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження небівололу Цінфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад небівололу Цінфи

• Активний інгредієнт - небіволол. Кожна таблетка містить 5 мг небівололу (у вигляді 5,45 мг небівололу гідрохлориду).
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, дістеарат гліцеролу, полісорбат 80 (Е-433), гіпромелоза (Е-464), кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е-551), стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Небіволол Цінфа випускається у вигляді білих, циліндричних, опуклих таблеток з подвійною рискою у вигляді хреста на одній стороні та маркуванням "NE5" на іншій стороні.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) Іспанія.

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонну упаковку. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73926/P_73926.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73926/P_73926.html