Nebivolol cinfa 5 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Небиволол цинфа 5 мг таблеткиEFG

Небиволол гидрохлорид

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Nebivolol является лекарством с действием на сердечно-сосудистую систему, принадлежащим к группе селективных бета-адреноблокаторов (с селективной активностью в сердечно-сосудистой системе).

Он предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечного выброса. Кроме того, он оказывает раздувающее действие на кровеносные сосуды, что в свою очередь способствует снижению артериального давления. Он используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии). Nebivolol также используется для лечения хронической легкой и средней степени сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше, в сочетании с другими лекарствами.

Не принимайте небиволол цинфа

• Если вы аллергины на небиволол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть одна или несколько из следующих проблем:
• Низкое артериальное давление.
• Глубокая венозная тромбофлебит или тромбоэмболия.
• Медленное сердцебиение (менее 60 ударов в минуту).
• Другие серьезные нарушения сердечного ритма, такие как блокада сердца II и III степени или другие нарушения проводимости сердца.
• Вы недавно перенесли приступ сердечной недостаточности или ухудшение ее, или вы получали внутривенные препараты для улучшения работы сердца после обморока, вызванного сердечной недостаточностью.
• Астма или затрудненное дыхание (в настоящее время или в прошлом).
• Феохромоцитома, опухоль, расположенная в верхней части почек (надпочечников), которая не лечится.

• Поражения печени.

• Метаболические нарушения, характеризующиеся метаболической кислотностью (например, диабетическая кетоацидоз).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приеманебиволол цинфа

Сообщайте вашему врачу, если у вас есть одна из следующих проблем:

• Аномальное сердцебиение.

Одна из форм боли в груди, вызванная спонтанным спазмом артерий сердца, называемой

• Ангина Принцметала.
• Хроническая сердечная недостаточность без лечения.
• Блокада сердца I степени (легкое нарушение проводимости сердца, влияющее на сердечный ритм).
• Недостаточная циркуляция в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, или боль при ходьбе, похожая на спазм.
• Хронические проблемы с дыханием.
• Диабет: этот препарат не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки опасности, вызванные снижением уровня сахара (пульсация, быстрое сердцебиение) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии при использовании с определенным типом диабетических препаратов, называемых сульфонилурами (например, гликудона, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).
• Гиперфункция щитовидной железы: этот препарат может маскировать признаки этой проблемы, такие как аномально быстрое сердцебиение.
• Аллергии: этот препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым вы аллергины.
• Если у вас есть или имели психоз, одна из форм психических заболеваний, характеризующаяся галлюцинациями или бредом.
• Если у вас есть или имели псориаз, одна из форм кожных заболеваний, характеризующаяся красными, шелушащимися пятнами.
• Если вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщайте об этом своему анестезиологу, что вы принимаете этот препарат.

Если у вас есть серьезная почечная недостаточность, консультируйтесь с вашим врачом перед приемом небиволола для лечения сердечной недостаточности.

При начальной терапии хронической сердечной недостаточности вы должны регулярно наблюдаться у врача (см. раздел 3).

Этот препарат не следует прекращать принимать внезапно, за исключением случаев, когда это явно необходимо и оценено вашим врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать небиволол у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении этого препарата у этих пациентов.

Применение небиволола цинфа с другими препаратами

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно, или можете использовать другой препарат.

Важно сообщать своему врачу или фармацевту, если, помимо небиволола, вы используете один из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для сердца или для контроля артериального давления (например, амиодарон, амилодипин, цибензолин, клонидин, диоксин, дилтаизем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацина, гидрокинидина, лакидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетина, моксинидина, никардин, нифедипин, нимодино, нитрендин, пропафенон, кинидина, рилменидина, верапамила).
• Седативные препараты и препараты для лечения психоза (психических заболеваний), такие как барбитураты (также используются для лечения эпилепсии), фенотиазины (также используются для лечения тошноты и рвоты) и тиоридазина.
• Препараты для лечения депрессии, такие как амитриптилина, пароксетина и флуоксетина.
• Препараты, используемые для анестезии во время операции.
• Препараты для лечения астмы, дезконгестанты и некоторые препараты для лечения глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или расширение зрачков.
• Баклофен (антиспазматический препарат); Амифостин (протекторный препарат, используемый во время лечения рака).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или оральные диабетические препараты.
• Все эти препараты, а также небиволол могут повлиять на артериальное давление и работу сердца.
• Препараты для лечения избытка кислотности в желудке или язв (противоэрозивные препараты), такие как циметидин: следует принимать небиволол во время еды, а противоэрозивные препараты между приемами пищи.

Применение небиволола цинфа с пищей и напитками

Небиволол можно принимать с пищей или на пустой желудок, но лучше всего принимать таблетку с небольшим количеством воды. См. раздел 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Небиволол не следует принимать во время беременности, если это не обязательно.

Грудное вскармливание:

Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если это так, не водите автомобиль и не используйте машину.

Небиволол цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Небиволол можно принимать перед, во время или после еды, но также можно принимать независимо от еды. Лучше всего принимать таблетку с небольшим количеством воды.

Лечение высокого кровяного давления (гипертонии):

• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Лучше всего принимать дозу всегда в одно и то же время дня.
• В пожилых пациентах и/или с нарушениями почек рекомендуется начать лечение с половины таблетки в день.

Терапевтический эффект по снижению кровяного давления достигается через 1-2 недели лечения. Иногда эффект достигается только через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Ваше лечение должно начинаться всегда под контролем врача.
• Ваш врач начнет ваше лечение с четверти таблетки в день. Доза увеличивается через 1-2 недели до половины таблетки в день, затем до таблетки в день и затем до двух таблеток в день, пока не будет достигнута оптимальная доза для вас. Врач назначит вам правильную дозу в каждый момент и вы должны точно следовать его указаниям.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в день.
• Начало лечения и каждое увеличение дозы проводится под наблюдением опытного врача в течение периода 2 часа.
• Врач уменьшит вашу дозу, если это необходимо.
• Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может ухудшить вашу сердечную недостаточность.
• Пациенты с серьезными проблемами с почками не должны принимать этот препарат. Принимайте лекарство один раз в день, предпочтительно в одно и то же время дня.

Если ваш врач назначил вам четверть или половину таблетки в день, следуйте следующим инструкциям для разделения таблеток 5 мг nebivolol, разрезанных в форме креста.

• Положите таблетки на плоскую, твердую поверхность (например, стол или столешницу), с крестовиной вверх.
• Разбейте таблетку, нажав ее пальцами на одной из крестовин.
• Проделайте то же самое для разделения половины таблетки на четверть.

Ваш врач решит, следует ли комбинировать nebivolol с другими лекарствами для лечения вашей болезни.

Не давайте детям или подросткам.

Если вы принимаете больше nebivolol cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Чаще всего при передозировке nebivolol наблюдаются следующие симптомы и признаки: очень медленный пульс (брадикардия), низкое кровяное давление с возможностью обморока (гипотония), затруднение дыхания, как при астме (бронхиальный спазм), и острое сердечное заболевание.

Если вы забыли принять nebivolol cinfa

Если вы забыли принять одну дозу nebivolol cinfa, но вспомнили через некоторое время после того, как должна была быть принята, принимайте рекомендуемую суточную дозу. Если прошло много времени (несколько часов), и вы близки к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую назначенную дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Однако следует стремиться избегать повторного пропуска приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение nebivolol cinfa

Всегда консультируйтесь с врачом перед прекращением лечения nebivolol, как при лечении высокого кровяного давления, так и при хронической сердечной недостаточности.

Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может временно ухудшить вашу сердечную недостаточность. Если необходимо прекратить лечение при хронической сердечной недостаточности, суточная доза должна уменьшаться постепенно, разделив дозу на две части, через неделю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когданебиволол используется для лечения высокого кровяного давления, возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.
• Мигрень.
• Утомляемость.
• Необычное жжение или ощущение онемения.
• Диарея.
• Острые запоры.
• Тошнота.
• Трудности с дыханием / ощущение недостатка воздуха.
• Судороги рук и ног.

Нередкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Медленное сердцебиение или другие нарушения сердечной деятельности.
• Низкое кровяное давление.
• Болезненные ощущения при ходьбе, подобные спазмам.
• Аномалии зрения.
• Неспособность к половому акту
• Чувство депрессии.
• Трудности с пищеварением (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота.
• Прыщи на коже, жжение.
• Трудности с дыханием, подобные астме, из-за спазмов бронхов.
• Плохие сны.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

• Синcope.
• Ухудшение псориаза, кожной болезни, характеризующейся шелушащимися розовыми пятнами.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы только в отдельных случаях, во время лечения небивололом:

• Аллергические реакции, такие как общие кожные высыпания (реакции гиперчувствительности)
• Быстрое опухание области губ, век и/или языка, которое может сопровождаться острой дыхательной недостаточностью (ангиоэдема).
• Прыщи на коже, характеризующиеся красными пятнами, с рельефом, которые вызывают жжение, аллергией или неаллергической (уртикария)

В клиническом исследовании дляхронической сердечной недостаточности, были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Медленное сердцебиение.
• Мигрень.

Нередкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Ухудшение сердечной недостаточности.
• Низкое кровяное давление (как чувство обморока при быстром вставании).
• Нетерпимость к этому лекарству.
• Легкая дисфункция сердечной проводимости, влияющая на сердечный ритм (блокада атриовентрикулярного узла первого степени).
• Отек нижних конечностей (увеличение объема стоп).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной наупаковке и блистерепосле «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки ипрепараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения, обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав nebivolol cinfa

• Активное вещество — nebivolol. Каждый таблетка содержит 5 мг nebivolol (как 5,45 мг nebivolol гидрохлорида).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, диэстер глицерина, полисорбат 80 (E-433), гипромелоза (E-464), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), коллоидная аниhidная кремнезем (E-551), магниевый стеарат (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Nebivolol cinfa представлен в виде белых, цилиндрических, биконвексных таблеток с двойной прорезью в форме креста на одной стороне и маркировкой «NE5» на другой стороне.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte (Navarra) Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:март 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73926/P_73926.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73926/P_73926.html