НАСАЛВІКС 0,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАСАЛЬНИХ СПРЕЇВ

Введення

Опис: інформація для користувача

NasalVicks 0,5 мг/мл розчин для назального спрею

Оксиметазоліна гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, щоб досягти найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем або медсестрою, якщо ваш стан погіршується або не покращується

Зміст опису:

1. Що таке NasalVicks і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати NasalVicks
3. Як використовувати NasalVicks
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження NasalVicks

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке NasalVicks і для чого він використовується

NasalVicks - це назальний спрей, який використовується для полегшення місцевих симптомів назальної конгестії, пов'язаних з застудою або ринітисом, у дорослих, підлітків і дітей від 6 років.

Ефект розчину починається через кілька хвилин після застосування і триває до 12 годин.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати NasalVicks

Не використовуйтеNasalVicks:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини, оксиметазоліна гідрохлориду або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби-інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО використовуються для лікування хвороби Паркінсона та депресії).
• якщо ви страждаєте на гостру серцеву хворобу або астму.
• якщо ви страждаєте на підвищений внутрішньоочний тиск (глаукому з вузьким кутом).
• якщо ви пройшли хірургічне лікування для видалення гіпофізу.
• якщо у вас є запалення шкіри та слизових оболонок носа або кристи в носовій порожнині (сухий риніт)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати NasalVicks, якщо ви страждаєте на:

• гіпертонію
• ішемічну хворобу серця, включаючи стенокардію
• цукровий діабет
• проблеми з щитоподібною залозою
• гіперплазію передміхурової залози
• підвищений внутрішньоочний тиск
• феохромоцитому (рідкий пухлинний процес надниркових залоз)

Використання NasalVicks з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Інгібітори моноамінооксидази(ІМАО) використовуються для лікування хвороби Паркінсона та депресії. Не використовуйтеNasalVicks, якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 2 тижнів.
• Трициклічні антидепресанти– повідомте лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, такі як амітріптилін та іміпрамін.
• Бета-блокатори або антигіпертензивні лікарські засоби– якщо ви приймаєте ці лікарські засоби, повідомте лікаря перед тим, як почати використовувати NasalVicks

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб

Через відсутність даних про використання лікарського засобу під час вагітності та лактації, використання NasalVicks повинно бути обмежене, якщо тільки лікар не призначить інше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

NasalVicks не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

NasalVicks містить бензалконій хлорид та бензиловий спиртЦей лікарський засіб містить 0,01 мг бензалконію хлориду в кожній дозі (1 розбризкуванні), що відповідає 0,2 мг/мл. Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензилового спирту в кожній дозі (1 розбризкуванні), що відповідає 2 мг/мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та/або місцеве подразнення.

3. Як використовувати NasalVicks

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 10 років:1-2 розбризкування в кожну ніздрю не більше 2-3 разів на добу.

Діти від 6 до 10 років:1 розбризкування в кожну ніздрю не більше 2-3 разів на добу.

Цей лікарський засіб не призначений для дітей молодших 6 років. У цій популяції повинні використовуватися лікарські засоби з меншою концентрацією оксиметазоліну.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися більше 7 днів поспіль і не перевищувати рекомендовану дозу. Використання протягом триваліших періодів часу або більших доз, ніж рекомендовано, може викликати збільшення назальної конгестії та зменшення ефективності лікарського засобу.

Відповідно слід уникати прямого контакту з очима.

Проконсультуйтеся з лікарем та припиніть лікування, якщо симптоми погіршуються або не покращуються

Форма застосування:

1. Видаліть кришку. Перед першим застосуванням насоса натисніть на край до тих пір, поки не вийде рівномірний туман розбризкування (приблизно 10 разів). Тримайте флакон у вертикальному положенні з назальним застосунком у ніздрі. Закrijте іншу ніздрю.
2. Застосуйте розбризкування та глибоко вдихніть через ніс одночасно. Повторіть у іншій ніздрі.
3. Дорослі та діти старші 10 років можуть повторити кроки 1 і 2 ще раз, якщо це необхідно.
4. Видаліть назальний застосунок чистою вологою серветкою та закрийте флакон негайно після застосування.

Використовуйте продукт у вертикальному положенні

Якщо ви використовуєте більше NasalVicks, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або телефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування може трапитися після випадкового перорального або назального прийому. Симптоми передозування можуть бути: гіпертонія, тахікардія, палпітації, аритмія, зупинка серця, серцева недостатність, потовидіння, агітація, судоми, мідріаз, нудота, блювота, ціаноз, гарячка, спазми, колапс, набряк легенів, порушення дихання, психічні розлади, сонливість, блідість, міоз, зниження температури тіла, брадикардія, гіпотонія, апное, втата свідомості, судоми та кома.

Якщо ви забули використати NasalVicks

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози та продовжуйте використовувати лікарський засіб згідно з інструкціями щодо застосування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, NasalVicks може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, не очікується серйозних побічних ефектів.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 100): чхання та сухість і подразнення носа, рота чи горла після того, як пройшов ефект запалення слизових оболонок носа (гіперемія).

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000):

Тревога, седативний ефект, раздражливість, порушення сну, тахікардія, палпітації, підвищення артеріального тиску, зниження ефекту однієї дози, головний біль, висипання на шкірі та порушення зору.

Частота невідома:

Нудота

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження NasalVicks

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або на етикетці флакона після абревіатури CAD. Термін придатності відповідає останньому дню місяця, вказаного.

Використовуйте цей лікарський засіб протягом 12 місяців після першого відкриття флакона.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору <електронної адреси SIGRE> аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад NasalVicks

Активна речовина: оксиметазоліна гідрохлорид 0,5 мг/мл. Одна розбризкування (еквівалентна 0,05 мл) містить приблизно 25 мікрограмів оксиметазоліна гідрохлориду.

Інші компоненти (експіцієнти): сорбітол, цитрат натрію, полісорбат 80, бензиловий спирт, анігідр цитринової кислоти, бензалконій хлорид, ацесульфам калію, левоментол, цинеол, едетат динатрію, сухий екстракт алое, левокарвон та очищена вода (див. розділ 2 NasalVicks містить бензалконій хлорид та бензиловий спирт).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Випускається у вигляді розчину, упакованого у флакон з дозуючою насосом для назального застосування.

Кожна упаковка містить флакон з коричневого скла з білою насосом. Флакон містить 15 мл розчину. Кожен флакон містить не менше 265 розбризкувань.

Уповноважена особа:

Лабораторії Vicks S.L.

Авенюда де Брюсселя 24

280108, Алькобендас, Мадрид

Місцевий представник: Procter & Gamble España, S.A.

Авенюда де Брюсселя 24,

28108 Алькобендас. Мадрид.

Іспанія

Виробник:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

D-64521 Грос-Герау, Гессен

Німеччина.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 мг/мл назальний спрей 0,5 мг/мл розчин

Бельгія: Nesivine Eucalyptus, 0,5 мг/мл назальний спрей розчин

Болгарія: ????? ?????? ???? ? ???????? 0,5 мг/мл ????? ?? ???, ???????

Чехія: Sinex Vicks Aloe a Eucalyptus 0,5мг/мл, назальний спрей, розчин

Естонія: Sinex

Фінляндія: Vicks Sinex

Німеччина: WICK Sinex Avera Nazenspray 0,5 мг/мл розчин

Греція: Vicks Sinex Spray спрей-розчин 0,5мг/мл

Угорщина: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5мг/мл oldatos orrspray

Литва: Sinex 0,5 мг/мл носовий спрей (tirpalas)

Латвія: Sinex 0,5 мг/мл deguna aerosols, šķidums

Нідерланди: Vicks Sinex Aloë 0,5 мг/мл назальний спрей розчин

Польща: Nasivin Sinex Aloes I Eukaliptus.

Португалія: SinexSensi 0,5мг/мл розчин для назального спрею.

Румунія: Vicks Sinex 0,5 мг/мл назальний спрей, розчин.

Іспанія: NasalVicks 0,5мг/мл розчин для назального спрею

Швеція: Vicks Sinex, 0,5 мг/мл, назальний спрей, розчин

Велика Британія: Vicks Sinex Soother 0,5 мг/мл назальний спрей-розчин

Цей опис було затверджено у червні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es