МУЦИБРОН 3 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Муциброн 3 мг/мл

оральна суспензія

Амброксол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 5 днів лікування, або з'являються: гарячка, висипання на шкірі, постійний головний біль або біль у горлі, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Зміст опису

1. Що таке Муциброн і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Муциброн
3. Як приймати Муциброн
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Муциброну

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

:

1. Що таке Муциброн і для чого він використовується

Муциброн належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками.

Амброксол, активна речовина цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Зменшує в'язкість мокроти та флегми, полегшуючи їх видалення, при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих та дітей від 2 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Муциброн

Не приймайте Муциброн

Якщо ви алергічні на амброксол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Муциброн

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу. Якщо у вас з'являється висипання на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та геніталій), припиніть приймати Муциброн та негайно проконсультуйтеся з лікарем.Якщо у вас є проблеми з функціонуванням бронхів, вам слід уникати прийому муколітиків.

Якщо у вас є проблеми з функціонуванням печінки чи нирок, або ви мали виразку шлунка чи дванадцятипалої кишки, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вам може знадобитися зменшення дози лікарського засобу.

Пацієнти з відомою непереносимістю гістаміну повинні уникати тривалого лікування цим лікарським засобом. Симптоми непереносимості: головний біль, риніт та свербіж.

Взаємодія Муциброну з іншими лікарськими засобами:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту про прийом будь-якого іншого лікарського засобу.

Прийом цього лікарського засобу разом з лікарськими засобами для зменшення кашлю (антитусивними засобами) може спричинити накопичення легеневих секретів через зменшення кашлевого рефлексу.

Прийом цього лікарського засобу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) підвищує концентрацію антибіотика в легеневій тканині.

Взаємодія Муциброну з харчовими продуктами та напоями

Не приймайте цей лікарський засіб під час їжі та приймайте його з склянкою води. Прийом великої кількості рідини може збільшити дію цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Амброксол буде використовуватися під час вагітності, особливо під час першого триместру, тільки якщо ваш лікар рекомендує це.

Матері під час лактації будуть приймати цей лікарський засіб тільки якщо лікар рекомендує це.

Водіння автомобіля та використання машин

Не було виявлено впливу на здатність водіння автомобіля та використання машин.

Муциброн містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 350 мг сорбітолу (Е-420) в кожному мілілітрі оральної суспензії.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам (або вашій дитині) уникати певних цукрів, або у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Сорбітол може спричинити нездужання шлунка та легкий проносний ефект.

Муциброн містить пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропілу

Може спричинити алергічні реакції (можливо, запізнілі) через наявність пара-гідроксібензоату метилу (Е-218) та пара-гідроксібензоату пропілу (Е-216).

Муциброн містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 0,00012 мг бензилового спирту на мілілітр оральної суспензії.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов'язано з тим, що велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в вашому організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в вашому організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи респіраторні проблеми ("синдром задишки") у дітей.

Не давайте цей лікарський засіб вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів життя), якщо тільки лікар не порекомендував цього.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися більше тижня у дітей молодше 3 років, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

Муциброн містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мілілітр оральної суспензії; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Муциброн

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:

Нормальна доза становить 10 мл (30 мг), 3 рази на добу (кожні 8 годин).

Використання у дітей

Діти молодше 2 років

Протипоказано.

Діти від 2 до 5 років

Нормальна доза становить 2,5 мл до 3 раз на добу.

Діти від 6 до 12 років

Нормальна доза становить 5 мл до 3 раз на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, ніж зазвичай.

Як приймати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Виміряйте кількість лікарського засобу, який потрібно прийняти, за допомогою дозатора, який включено до упаковки. Пийте прямо з дозатора та випивайте склянку рідини (найкраще воду). Після кожного прийому миjte дозатор

Не приймайте цей лікарський засіб під час їжі.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 5 днів лікування, або з'являються: гарячка, висипання на шкірі, постійний головний біль або біль у горлі, ви повинні проконсультуватися з лікарем

Якщо ви прийняли більше Муциброну, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, ви можете відчувати агітацію в короткостроковій перспективі та діарею.

Навмисне або ненавмисне передозування може спричинити збільшення виділення слини, нудоту, блювоту та зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Муциброн:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо симптоми тривають, знову приймайте лікарський засіб так, як вказано в розділі 3. Як приймати Муциброн.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Муциброн може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Близько 1 з 100 пацієнтів можуть відчувати: нудоту, блювоту, біль у шлунку, гарячку.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб): алергічні реакції, висипання на шкірі, кропив'янка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоедем (швидко прогресуюча пухлина шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз та гостра пустульозна екзантема).

При першому симптомі алергії припиніть приймати лікарський засіб та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Муциброну

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Муциброну

Активна речовина - амброксол гідрохлорид. Кожен мілілітр суспензії містить 3 мг амброксолу гідрохлориду.

Інші компоненти (експіцієнти) - яблучна кислота, цитринова кислота моногідрат, едетат дисодію, гідроксіетилцелюлоза, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), цитрат натрію, сорбітол (Е-420), фруктовий аромат (містить глюкозу в мальтодекстрині, отриманій з кукурудзи, та бензиловий спирт) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Муциброн 3 мг/мл оральна суспензія випускається у вигляді суспензії. Її вигляд - легка в'язкість, прозора або слабо опалова, майже безколірна або слабо забарвлена, з ароматом клубники. Кожна упаковка містить 200 мл у флаконі з поліетилен-терефталату кольору топазу. Включено дозатор з мірками для 2,5, 5, 7,5, 10 та 15 мл.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/