МСТ КОНТИНУС 30 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

MST CONTINUS 30 мг таблетки з тривалою дією

Сульфат морфіну

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS
3. Як приймати MST CONTINUS
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання MST CONTINUS
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується

Ці таблетки призначені вашим лікарем для полегшення сильного болю протягом 12 годин. Вони містять активну речовину морфін, яка належить до групи лікарських засобів, званих потужними анальгетиками.

2. Що потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS

Не приймайте цей препарат

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є проблеми з диханням, такі як важка обструктивна хвороба дихальних шляхів, депресія дихання або бронхіальна астма;
• якщо у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або відчуття запаморочення;
• якщо у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не працює належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок опорожнюється повільніше, ніж повинно, (затримка опорожнення шлунка) або у вас є сильний раптовий біль у животі (гострий абдомінальний біль);
• якщо у вас є синюшний колір шкіри або слизових оболонок;
• якщо у вас є недавнє захворювання печінки;
• якщо ви приймаєте певний тип лікарських засобів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід і лінезолід), або якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів;
• якщо пацієнтові менше одного року.

Толерантність, залежність і звичка

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдом. Повторне використання опіоїдів може призвести до зменшення ефективності препарату (при звиканні до нього, що відоме як толерантність). Повторне використання цього препарату також може призвести до залежності, зловживання та звички, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звичка можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звички варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звички до цього препарату, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї зловживав алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками ("залежність").
• Ви палите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату, це може бути ознакою залежності або звички:

• Ви потребуєте приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для підтримки спокою" або "для допомоги у сні".
• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте дискомфорт, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("ефекти відміни").

Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи час припинення препарату та спосіб його припинення (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS").

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Перед початком лікування цими таблетками повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас:

• Низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• Важкі проблеми з нирками або печінкою, оскільки вам може знадобитися зниження дози;
• Сильний головний біль або відчуття запаморочення, оскільки це може вказувати на підвищення тиску в вашому черепі;
• Проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важка травма легень або знижена дихальна здатність;
• Будь-яка обструкція кишечника або запальний розлад кишечника;
• Запор;
• Низький тиск;
• Важка проблема з серцем після тривалої хвороби легень (кор пульмонале);
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) або проблеми з жовчним міхуром;
• Недостатність кори надниркових залоз;
• Проблеми з простатою;
• Єпілептичні припадки, напади або судоми;
• Симптоми відміни, такі як агітація, тривога, палпітації, тремор або потіння при припиненні прийому алкоголю або наркотиків.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви колись мали важку алергічну реакцію, екзантему або висипку на шкірі, пухирці та/або виразки у роті після прийому морфіну або інших опіоїдів. Припиніть використання цього препарату та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: пухирці, загальна екзантема шкіри або пухирці з гарячкою.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Цей препарат може викликати проблеми з диханням під час сну, такі як апное сну (перерви дихання під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові), або погіршити вже існуючі проблеми з диханням. Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось із вашого оточення помітите ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату:

• Слабкість, втома, зниження апетиту, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що надниркові залози виробляють недостатню кількість гормону кортизолу, і вам може знадобитися приймати гормональні добавки.
• Втрата лібідо, імпотенція, припинення менструації. Це може бути пов'язано з зниженням виробництва статевих гормонів.
• Якщо ви маєте історію алкоголізму або наркозалежності. Повідомте також вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що починаєте залежати від цього препарату під час його прийому. Можливо, ви починаєте думати надто багато про те, коли можна прийняти наступну дозу, хоча вам вона не потрібна для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найбільш поширені симптоми відміни описані в розділі 3. Якщо вони з'являються, ваш лікар може змінити препарат або модифікувати інтервал між прийомами.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудоту, блювоту або гарячку, оскільки це може бути симптомами панкреатиту та захворювань жовчних шляхів.

Цей препарат повинен використовуватися з обережністю, коли ви приймаєте лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему (див. розділ "Прийом MST CONTINUS з іншими лікарськими засобами").

Ви можете відчувати збільшення чутливості до болю через те, що приймаєте зростаючі дози цих таблеток (гіперальгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або перейти на інший потужний анальгетик.

Використання в спорті

Цей препарат містить морфін, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та цей препарат

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби для допомоги у сні або спокої (наприклад, транквілізатори, снодійні засоби або седативи).
• Лікарські засоби для лікування депресії.
• Лікарські засоби для лікування психіатричних або психічних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептичні лікарські засоби).
• Інші потужні анальгетики.
• Лікарські засоби для розслаблення м'язів.
• Лікарські засоби для лікування високого тиску.
• Циметидин може збільшити дію морфіну (лікарський засіб для виразкової хвороби, диспепсії або серцевого спазму).
• Лікарські засоби для профілактики або лікування симптомів алергічної реакції (антігістамінні лікарські засоби).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (рифампіцин) зменшують дію морфіну.
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування тромбозу (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор), можуть мати запізнілу та зменшену дію при прийомі з морфіном.
• Ритонавір для лікування ВІЛ.
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, викликаного проблемами з нервами (нейропатичний біль).

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно приймали анестезію.

Не слід приймати цей препарат одночасно, якщо ви приймаєте певний тип лікарських засобів для лікування депресії, званих інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) або протягом двох тижнів після припинення прийому цих лікарських засобів (див. розділ 2 "Не приймайте...).

Комбінація морфіну та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це комбінація цих лікарських засобів повинна використовуватися лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає морфін разом з седативними лікарськими засобами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість комбінаційного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідкуйте за рекомендованою дозою, призначеною вашим лікарем.

Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Прийом цього препарату з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому цього препарату може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Таблетки цього препарату повинні бути уникнуті у пацієнтів, які вагітні або годують грудьми.

Якщо ви приймаєте MST CONTINUS тривалий час під час вагітності, існує ризик того, що новонароджений може мати симптоми відміни, які повинні бути лікувані лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти найбільш виражені, коли ви починаєте лікування таблетками або коли ваша доза збільшується. Якщо це впливає на вас, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат міститьжовто-помаранчевий сонячний зайчик (Е 110).

Це може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати MST CONTINUS

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від прийому цього препарату, коли та скільки часу вам потрібно його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ "Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS").

Таблетки повинні прийматися цілими та без жування з склянкою води.

Не жуйте, не розчавлюйте та не розчиняйте їх.

Таблетки цього препарату призначені для правильної дії протягом 12 годин, коли вони приймаються цілими. Якщо таблетка розбита, розчавлена, розчинена або пережувана, повна доза для 12 годин може бути швидко всована вашим організмом. Це може бути небезпечним, викликаючи важкі проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Ви повинні завжди приймати таблетки через рот. Таблетки ніколи не повинні розчавлюватися або ін'єкціюватися, оскільки це може призвести до важких побічних ефектів з летальним результатом.

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви це зробите, ви ризикуєте прийняти надмірну кількість опіоїдів (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Існує ризик толерантності (ви потребуєте більшої дози для полегшення болю) та залежності від потужних опіоїдних анальгетиків.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте таблетку о 8 годині ранку, ви повинні прийняти наступну таблетку о 8 годині вечора.

Хронічний сильний біль:

Дорослі:

Початкова доза зазвичай становить одну таблетку по 30 мг кожні 12 годин.

Ця доза залежить від інтенсивності вашого болю, віку та попереднього досвіду з анальгетиками. Ваш лікар вирішить, яку кількість таблеток вам потрібно приймати.

Пацієнти, які лікувалися іншими препаратами морфіну, які переходять на лікування морфіном у таблетках з тривалою дією, повинні отримувати ту саму загальну добову дозу морфіну, але розділену на дві прийоми (одну вранці та одну ввечері).

Діти:

У разі хронічного сильного болю рекомендується початкова доза від 0,2 до 0,8 мг/кг кожні 12 годин.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Післяопераційний біль:

Дорослі: Не рекомендується використання протягом перших 24 годин після операції; після цього та завжди за рішенням лікаря рекомендується наступна схема дозування:

Таблетки по 20 мг кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг.

Таблетки по 30 мг кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла більше 70 кг.

Діти: Не рекомендується використання цього препарату для лікування післяопераційного болю у дітей.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Якщо ви приймаєте більше MST CONTINUS, ніж потрібно

Негайно повідомте про це вашому лікареві або зверніться до лікарні. Коли вам потрібно медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цей листок та таблетки, які у вас є, щоб показати їх лікареві.

Ознаки передозування та токсичності морфіну включають: маленькі або точкові зіниці, труднощі з диханням, аспіраційна пневмонія та гіпотонія. У більш важких випадках може виникнути циркуляторна недостатність та навіть глибока кома.

Особи, які прийняли передозування, можуть мати порушення мозкової діяльності (відоме як токсична лейкоенцефалопатія) та страждати від аспіраційної пневмонії або інгалації сторонніх частинок; симптоми можуть включати нестачу повітря, кашель та гарячку.

Особи, які прийняли передозування, також можуть мати труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості або навіть смерті.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, жодним чином не ставайте в ситуацію, яка вимагає від вас бути в сторожі, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти MST CONTINUS

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин від часу, призначеного для прийому, прийміть таблетку якомога швидше. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка з прийомом більша за 4 години, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS

Не припиняйте лікування цим препаратом, якщо тільки ваш лікар не схвалить це. Якщо ви бажаєте припинити лікування, запитайте у вашого лікаря, як поступово зменшити дозу для уникнення симптомів відміни. Симптоми відміни можуть включати загальні болі, тремор, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, палпітації та розширення зіниць. Психологічні симптоми включають глибоке відчуття незадоволеності, тривогу та раздражливість.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Всі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції повідомляються рідко. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• важку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, раптове з'явлення задишки, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це охоплює все тіло.
• важку шкірну реакцію з пухирями, загальним висипанням на шкірі, пухирями, заповненими гноєм, разом з лихоманкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою загальною пустулозною екзантемою (PEGA).

Найбільш серйозний побічний ефект, хоча рідко, це коли ваше дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія, типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні засоби, існує ризик звикання або фізичної і психологічної залежності від цих таблеток.

Дуже часті побічні ефекти

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми)
• Нудота

Часті побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (що є більш поширеним, коли починається прийом цього препарату або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів)
• Сухість у роті, втрата апетиту, біль або дискомфорт у животі
• Вомітування (повинно зникнути за кілька днів, однак ваш лікар може призначити препарат для запобігання їм, якщо проблема продовжується)
• Головокружіння, головний біль, сплутаність, безсоння
• Мимовільні скорочення м'язів
• Чуття слабкості, втоми, нездоров'я
• Шкірний висип або свербіж шкіри
• Потіння

Рідкі побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Труднощі з диханням або свистіння
• Ситуації, у яких кишечник не функціонує належним чином (ілей)
• Порушення смаку, диспепсія
• Агітація, зміни настрою, галюцинації, відчуття надмірної щастя
• Чуття головокружіння або оmdlіння, кризи, напади або судоми
• Затьмарене зір
• Вертіго
• Незвичайна м'язова ригідність, м'язові спазми
• Оніміння або поколювання
• Труднощі з сечовипусканням
• Низький кров'яний тиск, червоність обличчя
• Кропив'янка

• Збільшення рівня ферментів печінки (виявляється в аналізах крові)
• Набряк рук, колін і ніг
• Гіперчутливість

Частота невідома

(Не може бути оцінена на основі доступних даних)

• • Анафілактична реакція
  • Анафілактоїдна реакція
  • Чуття загального нездоров'я, ненормальні думки
  • Збільшення чутливості до болю або ненормальне сприйняття болю
  • Зменшення розміру зіниць очей
  • Зменшення кашлевого рефлексу
  • Імпотенція, зменшення статевого потягу, відсутність менструації
  • Симптоми абстиненції або залежності (див. розділ 3 "Якщо ви перериваєте лікування MST CONTINUS"), толерантність до препарату
  • Синдром абстиненції у новонароджених
• Апное сну (перерви дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, вомітування або лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання MST CONTINUS

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та картонній коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від світла та вологи. Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MST CONTINUS

Активний інгредієнт - сульфат морфіну.

Кожна таблетка містить 30 мг сульфату морфіну.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: анігідрова лактоза, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, очищений тальк.
• Покриття таблетки: Opadry OY-6708 (містить: гіпромелозу, макрогол 400, діоксид титану (E-171), кармін індіго (E-132), еритрозин (E-127) та помаранчево-жовтий сонячний захід (E-110)).

Вигляд MST CONTINUSта зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, фіолетові, з однією гладкою стороною та з концентрацією "30" на іншій стороні.

Картонні коробки, які містять 60 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVCD-Al.

Власник дозволу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Мадрид

Іспанія

Телефон: 913 821 870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)