МСТ КОНТИНУС 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

MST CONTINUS 200 мг пролонговані таблетки

Сульфат морфіну

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS
3. Як приймати MST CONTINUS
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання MST CONTINUS
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується

Ці таблетки призначені вашим лікарем для полегшення сильного болю протягом 12 годин. Вони містять активну речовину морфін, яка належить до групи сильних знеболювальних препаратів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS

Не приймайте цей препарат

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є проблеми з диханням, такі як важка обструктивна хвороба дихальних шляхів, депресія дихання або бронхіальна астма;
• якщо у вас є травма голови, яка викликає сильний біль або відчуття нудоти;
• якщо у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належно (паралітичний ілеус), ваш шлунок спорожняється повільніше, ніж повинно (затримка спорожнення шлунку), або у вас є сильний біль у животі;
• якщо у вас є захворювання шкіри або слизових оболонок;
• якщо у вас є захворювання печінки;
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом останніх двох тижнів;
• якщо пацієнту менше одного року.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдом. При повторному прийомі опіоїдів може розвинутися толерантність (зниження ефективності препарату). При повторному прийомі цього препарату також може розвинутися залежність, звикання і абузус, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому прийомі.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю прийманого препарату або частотою його прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати вищій ризик залежності або звикання до цього препарату, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем, наркотиками або іншими речовинами;
• Ви палите;
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлади особистості) або були léčені психіатром за інші захворювання;

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Ви потребуєте приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем;
• Ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано;
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені;
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом препарату, але не змогли;
• Ви відчуваєте дискомфорт, коли припиняєте прийом препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати;

Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас.

Якщо ви маєте намір пройти операцію, повідомте про це вашому лікареві.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Перед початком лікування цими таблетками повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є:

• Низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• Проблеми з нирками або печінкою;
• Сильний біль у голові або відчуття нудоти;
• Проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів;
• Закупорка кишечника або запальний процес у ньому;
• Запор;
• Низький тиск;
• СерIOUS захворювання серця;
• Панкреатит або захворювання жовчного міхура;
• Недостатність кори наднирників;
• Проблеми з простатою;
• Епілепсія або інші захворювання нервової системи;
• Симптоми абстиненції;

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте інші препарати, зокрема:

• Препарати для лікування депресії;
• Препарати для лікування тривоги або інших захворювань нервової системи;
• Препарати для лікування високого тиску;
• Препарати для лікування захворювання серця;
• Препарати для лікування захворювання нирок;
• Препарати для лікування захворювання печінки;

Не приймайте цей препарат разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) або протягом двох тижнів після припинення їх прийому.

Прийом цього препарату разом з іншими препаратами може збільшити ризик побічних ефектів.

Якщо ви маєте будь-які питання щодо прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як приймати MST CONTINUS

Прийом цього препарату повинен бути здійснений згідно з інструкціями вашого лікаря. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблицяти повинні бути прийняті цілі, не розжовуючи, з склянкою води.

Не розжовуйте, не розтирайте і не розчиняйте таблетки.

Таблицяти цього препарату призначені для дії протягом 12 годин, коли вони приймаються цілі. Якщо таблетка розбита, розжована, розтерта або розчинена, вся доза для 12 годин може бути всмоктана вашим організмом швидко. Це може бути небезпечно і викликати серйозні проблеми, включаючи передозування, яке може бути смертельним.

Ви повинні завжди приймати таблетки через рот. Таблицяти ніколи не повинні бути розжовані або введені іншим шляхом, оскільки це може викликати серйозні побічні ефекти з летальним наслідком.

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви це зробите, ви ризикуєте прийняти надмірну кількість опіоїдів (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Існує ризик толерантності (вимоги вищої дози для полегшення болю) і залежності від сильних опіоїдних знеболювальних препаратів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Ви повинні приймати таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте одну таблетку о 8 годині ранку, ви повинні прийняти наступну о 8 годині вечора.

Хронічний сильний біль:

Дорослі:

Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 30 мг кожні 12 годин.

Ця доза залежить від інтенсивності вашого болю, віку та попереднього досвіду з анальгетиками. Ваш лікар визначить кількість таблеток, які ви повинні приймати.

Пацієнти, які приймають інші препарати морфіну, повинні приймати ту саму загальну добову дозу морфіну, але розділену на дві дози (одну вранці та одну ввечері).

Діти:

У разі хронічного сильного болю рекомендується початкова доза від 0,2 до 0,8 мг/кг кожні 12 годин.

Пацієнти похилого віку (> 65 років):Рекомендується зниження дози.

Післяопераційний біль:

Дорослі:Не рекомендується використання протягом перших 24 годин після операції; згодом і за рішенням лікаря рекомендується наступна схема дозування:

Таблицяти по 20 мг кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг.

Таблицяти по 30 мг кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла більше 70 кг.

Діти:Не рекомендується використання цього препарату для лікування післяопераційного болю у дітей.

Пацієнти похилого віку (> 65 років):Рекомендується зниження дози.

Якщо ви прийняли надмірну кількість MST CONTINUS

Негайно повідомте про це вашому лікареві або зверніться до лікарні. Коли вам потрібна медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цю брошуру та таблетки, які у вас є, щоб показати їх лікареві.

Симптоми передозування та інтоксикації морфіном включають: маленькі зіниці, труднощі з диханням, пневмонію, спричинену аспірацією, та гіпотензію. У більш серйозних випадках може розвинутися серцево-судинна недостатність та кома.

Люди, які прийняли надмірну кількість препарату, можуть мати порушення мозкової діяльності (лейкоенцефалопатію) та пневмонію, спричинену вдиханням блювоти або сторонніх частинок; симптоми можуть включати задуху, кашель та гарячку.

Люди, які прийняли надмірну кількість препарату, також можуть мати труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості або навіть смерті.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, ні в якому разі не ставайте за кермо автомобіля.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, повідомивши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти MST CONTINUS

Якщо ви забули прийняти одну дозу протягом 4 годин після призначеного часу, прийміть таблетку якнайшвидше. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка з прийомом таблетки становить більше 4 годин, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS

Не припиняйте лікування цим препаратом, якщо тільки ваш лікар не дав згоди. Якщо ви бажаєте припинити лікування, запитайте в вашого лікаря, як поступово зменшити дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції можуть включати біль у всьому тілі, тремор, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми грипу, серцебиття та розширення зіниць. Психологічні симптоми можуть включати глибоке відчуття незадоволеності, тривогу та раздражливість.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте в вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Всі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції повідомляються рідко. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• серйозну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, раптове з'явлення задишки, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це покриває все тіло.
• серйозну реакцію шкіри з пухирями, загальним висипанням шкіри, пухирями з гноєм (пустулами) разом з лихоманкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою пустулозною екзантематозною хворобою (PEGA).

Найбільш серйозний побічний ефект, хоча рідко зустрічається, це коли ваше дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай (депресія дихання, типічний ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні обезболювальні засоби, існує ризик звикання або фізичної та психологічної залежності від цих таблеток.

Дуже часті побічні ефекти

(Можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми)
• Нудота

Часті побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (що є більш поширеним, коли ви починаєте приймати цей препарат або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів)
• Сухість у роті, втрата апетиту, біль або дискомфорт у животі
• Вомітування (повинно зникнути за кілька днів, однак ваш лікар може призначити ліки для запобігання їм, якщо проблема триває)
• Головокружіння, головний біль, сплутаність, безсоння
• Мимовільні скорочення м'язів
• Чуття слабкості, втоми, нездужання
• Шкірний висип або свербіж шкіри
• Потіння

Рідкісні побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Труднощі з диханням або свистіння
• Ситуації, у яких кишечник не функціонує належним чином (їлус)
• Порушення смаку, диспепсія
• Агітація, зміни настрою, галюцинації, відчуття надмірної щастя
• Чуття головокружіння або омані, кризи, напади або судоми
• Замазаний зір
• Вертіго
• Незвичайна м'язова ригідність, м'язові спазми
• Оніміння або поколювання
• Труднощі з сечовипусканням
• Низький кров'яний тиск, червонівання обличчя
• Кропив'янка

• Збільшення рівня ферментів печінки (виявляється в аналізах крові)
• Набряк рук, колін і ніг
• Гіперчутливість

Частота невідома

(Не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Анафілактична реакція
• Анафілактоїдна реакція
• Чуття загального нездужання, ненормальні думки
• Збільшення чутливості до болю або ненормальна сприйняття болю
• Зменшення розміру зіниць ока
• Зменшення кашлевого рефлексу
• Імпотенція, зниження статевого потягу, відсутність менструації
• Симптоми абстиненції або залежності (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS"), толерантність до препарату
• Синдром абстиненції у новонароджених
• Апное сну (перерви дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, вомітування або лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання MST CONTINUS

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла та вологи. Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MST CONTINUS

Активний інгредієнт - сульфат морфіну.

Кожна таблетка містить 200 мг сульфату морфіну.

Інші складові:

• Ядро таблетки: гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, очищений тальк.
• Покриття таблетки: Opadry 06B21168 (містить: гіпромелозу, діоксид титану (E-171), макрогол 400, блакитний пігмент (E-133) та хінолін (E-104)), макрогол 400.

Вигляд MST CONTINUS та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, зеленувато-синього кольору, з гладкою однією стороною та позначкою "200" на іншій стороні.

Картонні коробки, які містять 30 таблеток у блистерних упаковках PVC/PVCD-Al.

Власник дозволу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Мадрид

Іспанія

Телефон: 913 821 870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)