МСТ КОНТИНУС 15 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

MST CONTINUS 15 мг пролонговані таблетки

Сульфат морфіну

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS
3. Як приймати MST CONTINUS
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання MST CONTINUS
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MST CONTINUS і для чого він використовується

Ці таблетки призначені вашим лікарем для полегшення сильного болю протягом 12 годин. Вони містять активну речовину морфін, який належить до групи сильних знеболювальних препаратів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому MST CONTINUS

Не приймайте цей препарат

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є проблеми з диханням, такі як важка обструктивна хвороба дихальних шляхів, депресія дихання або бронхіальна астма;
• якщо у вас є травма голови, яка викликає сильний головний біль або запаморочення;
• якщо у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), ваш шлунок опорожнюється повільніше, ніж повинно, або у вас є сильний біль у животі;
• якщо у вас є синюшний колір шкіри або слизових оболонок;
• якщо у вас є захворювання печінки;
• якщо ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід), або якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів;
• якщо пацієнту менше одного року.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить морфін, який є опіоїдом. Повторне використання опіоїдів може привести до зменшення ефективності препарату (звичання). Повторне використання цього препарату також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно прийняти, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати вищій ризик залежності або звикання до цього препарату, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї зловживав алкоголем, лікарськими засобами або наркотиками.
• Ви палите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були behandлені психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Ви потребуєте приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «для підтримки спокою» або «для допомоги у сні».
• Ви здійснили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте дискомфорт, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи припинення препарату та спосіб його припинення (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS»).

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте ці таблетки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Перед початком лікування цими таблетками повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є:

• Низька активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• Проблеми з нирками або печінкою, оскільки вам може знадобитися зниження дози;
• Сильний головний біль або запаморочення, оскільки це може вказувати на підвищення тиску в вашому черепі;
• Проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важка травма легень або знижена дихальна здатність;
• Будь-яка обструкція кишечника або запальний розлад кишечника;
• Запор;
• Низький тиск;
• Важка проблема з серцем після тривалої легеневої хвороби (пульмонарне серце);
• Запалення підшлункової залози (панкреатит) або проблеми з жовчним міхуром;
• Недостатність кори надниркових залоз;
• Проблеми з простатою;
• Епілептичні напади, судоми або конвульсії;
• Симптоми відміни, такі як агітація, тривога, палпітації, тремор або потіння, коли ви припиняєте приймати алкоголь або наркотики.

Було повідомлено про загальну екзантематозну пустулозу (PEGA), пов'язану з лікуванням цим препаратом. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Якщо ви коли-небудь мали важку шкірну ерупцію, лущення шкіри, пухирі або виразки у роті після прийому морфіну або інших опіоїдів, повідомте вашому лікареві. Припиніть використання цього препарату та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: пухирі, загальне лущення шкіри або гнійні пустули разом з лихоманкою.

Дихальні розлади, пов'язані з сном

Цей препарат може викликати дихальні проблеми, пов'язані з сном, такі як апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові), або погіршити існуючі дихальні проблеми. Симптоми можуть включати паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому цього препарату:

• Слабкість, втома, зниження апетиту, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що надниркові залози виробляють недостатню кількість гормону кортизолу, і вам може знадобитися приймати гормональні добавки.
• Втрата лібідо, імпотенція, припинення менструації. Це може бути пов'язано з зниженням виробництва статевих гормонів.
• Якщо ви маєте історію алкоголізму або наркозалежності. Також повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що починаєте залежати від цього препарату під час його прийому. Можливо, ви починаєте думати надто багато про те, коли можна прийняти наступну дозу, хоча вам вона не потрібна для полегшення болю.
• Симптоми відміни або залежності. Найбільш поширені симптоми відміни описані в розділі 3. Якщо вони виникають, ваш лікар може змінити препарат або модифікувати інтервал між прийомами.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудоту, блювоту або лихоманку, оскільки це може бути пов'язано з панкреатитом або захворюваннями жовчних шляхів.

Цей препарат повинен використовуватися з обережністю, коли ви приймаєте препарати, які пригнічують центральну нервову систему (див. розділ «Прийом MST CONTINUS з іншими препаратами»).

Ви можете відчувати підвищену чутливість до болю через те, що приймаєте збільшені дози цих таблеток (гіперальгезія). Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або змінити сильний знеболювальний препарат.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить морфін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та морфін

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Препарати для допомоги у сні або спокої (наприклад, транквілізатори, снодійні або седативи).
• Препарати для лікування депресії.
• Препарати для лікування психічних розладів або психічних захворювань (наприклад, фенотіазини або нейролептики).
• Інші сильні знеболювальні препарати.
• М'язові релаксанти.
• Препарати для лікування високого тиску.
• Циметидин може збільшити ефект морфіну (препарат для лікування виразкової хвороби шлунку, диспепсії або серцевого спазму).
• Препарати для профілактики або лікування алергічних реакцій (антігістамінні препарати).
• Препарати для лікування туберкульозу (рифампіцин) знижують ефект морфіну.
• Деякі препарати, використовувані для лікування тромбозу (наприклад, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор), можуть мати запізнений і знижений ефект, коли приймаються разом з морфіном.
• Ритонавір для лікування ВІЛ.
• Препарати для лікування хвороби Паркінсона.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії та болю, викликаного неврологічними проблемами (нейропатичний біль).

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно приймали анестетик.

Не слід приймати цей препарат одночасно, якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або протягом двох тижнів після припинення прийому цих препаратів (див. розділ 2 «Не приймайте...»).

Комбінація морфіну та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це комбінація цих препаратів повинна бути розглянута тільки у випадку, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендованої дози, призначеної вашим лікарем.

Можливо, буде корисно повідомити друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Прийом цього препарату з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому цього препарату може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання, та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому MST CONTINUS.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Таблетки цього препарату повинні бути уникнуті, якщо це можливо, у пацієнтів, які вагітні або годують грудьми.

Якщо цей препарат використовується тривалий час під час вагітності, існує ризик того, що новонароджений може мати симптоми відміни, які повинні бути лікувані лікарем.

Водіння та використання машин

Ці таблетки можуть викликати ряд побічних ефектів, таких як сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти є більш вираженими, коли ви починаєте лікування таблетками або коли ваша доза збільшується. Якщо це впливає на вас, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини.

Цей препарат містить лактозу:

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати MST CONTINUS

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично протягом лікування ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання цього препарату, коли та скільки часу потрібно приймати його, коли слід звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ «Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS»).

Таблетки повинні бути прийняті цілими та не розжовувані з склянкою води.

Не розжовуйте, не подрібнюйте та не розчиняйте їх.

Таблетки цього препарату призначені для правильної роботи протягом 12 годин, коли вони приймаються цілими. Якщо таблетка пошкоджена, подрібнена, розчинена або розжована, повна доза для 12 годин може бути швидко всмоктана вашим організмом. Це може бути небезпечним, викликаючи важкі проблеми, такі як передозування, яке може бути смертельним.

Ви повинні завжди приймати таблетки через рот. Таблетки ніколи не повинні бути подрібнені або ін'єктовані, оскільки це може призвести до важких побічних ефектів з летальним результатом.

Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви це зробите, ви ризикуєте прийняти надмірну кількість опіоїдів (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Існує ризик толерантності (вам потрібно більше дози для полегшення болю) та залежності від сильних опіоїдних знеболювальних препаратів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте таблетку о 8 годині ранку, ви повинні прийняти наступну о 8 годині вечора.

Хронічний сильний біль:

Дорослі:

Звичайна початкова доза становить одну таблетку по 30 мг кожні 12 годин.

Ця доза залежить від інтенсивності вашого болю, віку та попереднього досвіду з анальгетиками. Ваш лікар вирішить, яку кількість таблеток вам потрібно приймати.

Пацієнти, які лікувалися іншими препаратами морфіну, які перейшли на лікування пролонгованими таблетками морфіну, повинні отримувати ту саму загальну добову дозу морфіну, але розділену на дві прийоми (одну вранці та одну ввечері).

Діти:

У разі хронічного сильного болю рекомендується початкова доза від 0,2 до 0,8 мг/кг кожні 12 годин.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Післяопераційний біль:

Дорослі: Не рекомендується використання протягом перших 24 годин після операції; після цього та завжди за рішенням лікаря рекомендується наступна схема дозування:

Таблетки по 20 мг кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла менше 70 кг.

Таблетки по 30 мг кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла понад 70 кг.

Діти: Не рекомендується використання цього препарату для лікування післяопераційного болю у дітей.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Рекомендується зниження дози.

Якщо ви приймаєте більше MST CONTINUS, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до лікарні. Коли вам потрібно медична допомога, переконайтеся, що ви маєте цю брошуру та таблетки, які у вас є, щоб показати їх лікареві.

Ознаки передозування та токсичності морфіну включають: маленькі зіниці або точкові зіниці, труднощі з диханням, аспіраційна пневмонія та гіпотонія. У більш важких випадках може виникнути циркуляторна недостатність та навіть глибока кома.

Люди, які прийняли передозування, можуть мати порушення мозкової діяльності (відоме як токсична лейкоенцефалопатія) та страждати від аспіраційної пневмонії або інгалації частинок; симптоми можуть включати нестачу повітря, кашель та лихоманку.

Люди, які прийняли передозування, також можуть мати труднощі з диханням, які можуть призвести до втрати свідомості або навіть смерті.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, жодним чином не ставайте в ситуацію, яка вимагає від вас бути в сторожі, наприклад, водіння автомобіля.

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти MST CONTINUS

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин від часу, призначеного для прийому, прийміть таблетку якнайшвидше. Прийміть наступну таблетку в звичайний час. Якщо затримка з прийомом становить більше 4 годин, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS

Не припиняйте лікування цим препаратом, якщо тільки ваш лікар не схвалить це. Якщо ви бажаєте припинити лікування цим препаратом, запитайте вашого лікаря, як поступово зменшити дозу, щоб уникнути симптомів відміни. Симптоми відміни можуть включати загальні болі, тремор, діарею, біль у животі, нудоту, симптоми, подібні до грипу, палпітації та розширення зіниць. Психологічні симптоми включають глибоке відчуття незадоволеності, тривогу та раздражливість.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Всі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції повідомляються рідко. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте:

• тяжку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння, раптове з'явлення задишки, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо це охоплює все тіло.
• тяжку шкірну реакцію з пухирями, загальним відшаруванням шкіри, гноячними точками (пустулами) разом з лихоманкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою загальною пустулозною екзантемою (PEGA).

Найбільш серйозний побічний ефект, хоча рідко, це коли ваше дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія, типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні засоби, існує ризик звикання або фізичної та психологічної залежності від цих таблеток.

Дуже часті побічні ефекти

(Можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Запор (ваш лікар призначить лаксатив для лікування цієї проблеми)
• Нудота

Часті побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Сонливість (що є більш поширеним, коли починається прийом цього препарату або коли збільшується доза, але це повинно зникнути за кілька днів)
• Сухість у роті, втрата апетиту, біль або дискомфорт у животі
• Вомітання (мають зникнути за кілька днів, однак ваш лікар може призначити ліки для запобігання їм, якщо проблема триває)
• Головокружіння, головний біль, сплутаність, безсоння
• Мимовільні скорочення м'язів
• Чуття слабкості, втоми, нездоров'я
• Шкірний висип або свербіж шкіри
• Потіння

Рідкі побічні ефекти

(Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Труднощі з диханням або свистіння
• Ситуації, у яких кишечник не функціонує належним чином (іліус)
• Порушення смаку, диспепсія
• Агітація, зміни настрою, галюцинації, відчуття крайнього щастя
• Чуття головокружіння або оmdlання, кризи, напади або судоми
• Затьмарене зір
• Вертігі
• Незвичайна м'язова ригідність, м'язові спазми
• Оніміння або поколювання
• Труднощі з сечовипусканням
• Низький кров'яний тиск, червоність обличчя
• Кропив'янка

• Збільшення рівня ферментів печінки (виявляється в аналізах крові)
• Набряк рук, колін і ніг
• Гіперчутливість

Частота невідома

(Не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Анафілактична реакція
• Анафілактоїдна реакція
• Чуття загального нездоров'я, ненормальні думки
• Збільшення чутливості до болю або ненормальне сприйняття болю
• Зменшення розміру зіниць очей
• Зменшення кашлевого рефлексу
• Імпотенція, зменшення статевого потягу, відсутність менструації
• Симптоми абстиненції або залежності (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування MST CONTINUS"), толерантність до препарату
• Синдром абстиненції у новонароджених
• Апное сну (перерви дихання під час сну)
• Симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) та системи жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у верхній частині живота, який може розповсюджуватися на спину, нудота, вомітання або лихоманка.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання MST CONTINUS

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла та вологи. Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад MST CONTINUS

Активний інгредієнт - сульфат морфіну.

Кожна таблетка містить 15 мг сульфату морфіну.

Інші складові:

• Ядро таблетки: лактоза без води, гідроксіетилцелюлоза, цетостеариловий спирт, стеарат магнію, очищений тальк.
• Покриття таблетки: Opadry 02B21169 (містить: гіпромелозу, макрогол 400, діоксид титану (E-171), хінолін (E-104), блакитний пігмент (E-133), індіго-кармін (E-132) та жовтий оксид заліза (E-172)).

Вигляд MST CONTINUS та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, зеленого кольору, з однією гладкою стороною та позначенням "15" на іншій стороні.

Картонні коробки, які містять 60 таблеток у блистерних упаковках з PVC/PVCD-Al.

Власник дозволу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 913 821 870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)