Moxifloxacino normon 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Мокситоксацин Нормон 400 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Мокситоксацин Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Мокситоксацина Нормона

3. Как принимать Мокситоксацин Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Мокситоксацина Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Моксифлоксацин Нормон содержит моксифлоксацин как активное вещество, которое принадлежит к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Моксифлоксацин действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции.

Моксифлоксацин Нормон предназначен для пациентов 18 лет и старше для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных бактериями, против которых действует моксифлоксацин. Моксифлоксацин следует использовать только для лечения этих инфекций, когда обычные антибиотики не могут быть использованы или не работают.

Хроническое воспаление придаточных пазух носа, острое ухудшение хронического воспаления дыхательных путей или бактериальная пневмония, приобретенная в сообществе (за исключением тяжелых случаев).

Легкие или средние инфекции верхних мочевых путей у женщин (инфекция придатков и инфекция слизистой оболочки матки). Для этого типа инфекций моксифлоксацин не является достаточным для лечения в качестве монотерапии, поэтому ваш врач должен назначить вам другой антибиотик для лечения легких или средних инфекций верхних мочевых путей (см. раздел22. Что нужно знать перед началом приема Моксифлоксацина Нормон, Предупреждения и предостережения, Consulte a su médico antes de tomar Moxifloxacino Normon).

Если следующие заболевания показали улучшение во время начального лечения моксифлоксацином для инфузии, ваш врач может назначить вам Моксифлоксацин Нормон для завершения лечения: Бактериальная пневмония, приобретенная в сообществе, инфекции кожи и мягких тканей.

Моксифлоксацин не следует использовать для начала лечения любого типа инфекции кожи и мягких тканей или тяжелых инфекций легких.

Consultujte с вашим врачом, если вы не уверены, что принадлежите к одному из групп пациентов, описанных ниже.

Не принимайте Моксифлоксацин Нормон:

• Если вы аллергины на активное вещество Моксифлоксацин или на другие квинолоны или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вам меньше 18 лет.
• Если у вас есть предыстория с изменениями или травмами сухожилий, связанных с лечением антибиотиками квинолонами (см. разделыПредупреждения и предостереженияи4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас есть наследственная болезнь или вы перенесли болезнь, связанную с аномальным сердечным ритмом (наблюдаемым на ЭКГ, электрокардиограмме), если у вас есть дисбаланс солей в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), если у вас есть очень низкий сердечный ритм (называемый «брадикардией»), если у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), если у вас есть предыстория с изменениями сердечного ритма или вы принимаете другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ (см. разделДругие препараты и Моксифлоксацин Нормон).
• Если у вас есть тяжелая болезнь печени или повышенные уровни печеночных ферментов (трансаминаз) в 5 раз выше нормы.

Предупреждения и предостережения

Перед началом приема этого препарата

Не принимайте антибиотики, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая Моксифлоксацин Нормон, если вы раньше перенесли серьезную реакцию на квинолон или флуорохинолон. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом передпринятием Моксифлоксацина Нормона

• Моксифлоксацин может изменить ЭКГ сердца, особенно если вы женщина или пожилой пациент. Если вы сейчас принимаете какие-либо препараты, которые могут привести к снижению уровня калия в крови, сообщите об этом своему врачу перед принятием Моксифлоксацина. (см. также разделыНе принимайте Моксифлоксацин НормониДругие препараты и Моксифлоксацин Нормон).
• Если вы когда-либо перенесли серьезную кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или раны во рту после приема Моксифлоксацина.
• Если у вас есть эпилепсия или другое состояние, которое может привести ксудорогам, сообщите об этом своему врачу перед принятием Моксифлоксацина.
• Если у вас есть или у вас когда-либо былопсихическое расстройство, сообщите об этом своему врачу перед принятием Моксифлоксацина.
• Если у вас естьмиастения, симптомы могут ухудшиться при приеме Моксифлоксацина. Если вы думаете, что это вас затрагивает, сообщите об этом своему врачу немедленно.
• Если у вас диагностированоувеличение размера или «бульбашка»большого кровеносного сосуда(аневризма аорты или аневризма большого периферического сосуда).
• Если у вас был предыдущий эпизоддиссекции аорты(разрыва стенки аорты).
• Если у вас диагностированоснижение функции клапанов сердца(регургитация клапанов сердца).
• Если у вас есть предыстория семейнаяаневризма аорты или диссекция аорты или конгениальная болезнь клапанов сердцаили другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, синдром Марфана, синдром сосудистой гипертонии Эхлера-Данлоса, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автономное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, артериит гигантоцеллюлярный, болезнь Бехчета, гипертоническая болезнь или атеросклероз, известный, артритная болезнь (болезнь суставов) или эндокардит (сердечная инфекция)).
• Если выдиабетики, поскольку вы можете столкнуться с повышенным рискомизменения уровня сахара в кровипри приеме Моксифлоксацина.
• Если вы или кто-то из вашей семьи страдает от дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкая наследственная болезнь), сообщите об этом своему врачу, который скажет вам, следует ли принимать Моксифлоксацин.
• Если у вас естьсложная инфекция верхних половых путей(связанная с абсцессом в маточных трубах и яичниках или в брюшной полости), для которой ваш врач считает необходимым внутривенное лечение, не подходящее лечение Моксифлоксацином.
• Для лечения легкой до средней инфекции верхних половых путей ваш врач должен назначить вам другой антибиотик вместе с Моксифлоксацином. Если через три дня лечения вы не заметите улучшения симптомов, обратитесь к своему врачу.

Период приема Моксифлоксацина Нормона

• Если вы заметитепалпитации или нерегулярное сердцебиениево время лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу. Врач может сделать ЭКГ, чтобы измерить сердечный ритм.
• Риск сердечных проблем может увеличиться с увеличением дозы. Следовательно, следует принимать рекомендованную дозу.
• В редких случаях может произойтисерьезная аллергическая реакция(анфилактический шок) даже после первой дозы, и могут развиться следующие симптомы: чувство сдавления в груди, чувство головокружения, чувство тошноты или обморока, или чувство дезориентации при стоянии. Если у вас появляются эти симптомы, прекратите прием Моксифлоксацина и немедленно обратитесь к своему врачу.
• Моксифлоксацин может вызватьбыстрое и серьезное воспаление печени, которое может привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни (включая случаи смертельные, см. раздел 4Возможные побочные эффекты). Пожалуйста, обратитесь к своему врачу перед продолжением лечения, если у вас появляются симптомы, такие как внезапное чувство дискомфорта и/или дискомфорт, связанный с желтухой белков глаз, темной мочой, зудом кожи, склонностью к кровотечениям, церебральным кровотечением, вызванным повреждением печени (симптомы сниженной печеночной функции или быстрого и серьезного воспаления печени).
• Грубые кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса (НЕТ), острая обширная пустулезная экзантема (ОПЭ) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам) при использовании Моксифлоксацина.

Если у вас развивается серьезная кожная реакция или любой из этих симптомов кожи, прекратите прием Моксифлоксацина и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

• Квинолонные антибиотики, включая Моксифлоксацин, могут вызватьсудороги. Если это происходит, лечение Моксифлоксацином должно быть прекращено, и вы должны немедленно обратиться к своему врачу.
• Грубые и долгосрочные и потенциально обратимые побочные эффекты. Антибиотики, содержащие флуорохинолоны или квинолоны, включая Моксифлоксацин Нормон, были связаны с редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были долгосрочными (продолжались несколько месяцев или лет), ограничивающими способность или потенциально обратимыми. Это включает в себя боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, жжение или сжигание (парестезии), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, интенсивная усталость и серьезные нарушения сна.

Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов после приема Моксифлоксацина Нормона, немедленно обратитесь к своему врачу, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение или нет, учитывая также использование другого антибиотика.

• В редких случаях может произойтиповреждение нервов(нейропатия), такие как боль, жжение, онемение, сжигание и/или слабость, особенно в ногах и руках или в руках и руках. Если это происходит, прекратите прием Моксифлоксацина Нормона и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально обратимого нарушения.
• Вы можете столкнуться спсихическими расстройствами, даже после первой дозы антибиотиков квинолон, включая Моксифлоксацин. В очень редких случаях психические расстройства и депрессия развились до мыслей о самоубийстве и самоубийственных действиях (см. раздел 4). Если у вас развиваются эти реакции, лечение Моксифлоксацином должно быть прекращено, и вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.
• Вы можете столкнуться сдиареейво время или после приема антибиотиков, включая Моксифлоксацин. Если диарея серьезна или продолжается, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием Моксифлоксацина и обратитесь к своему врачу. В этих случаях не следует принимать препараты, которые останавливают или замедляют перистальтику кишечника.
• В редких случаях могут появитьсяболь и отек суставов и воспаление или разрыв сухожилий(см. разделНе принимайте Моксифлоксацин Нормони4. Возможные побочные эффекты).Риск выше, если вы пожилой пациент (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, страдаете от проблем с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Моксифлоксацином Нормоном. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в колене, локте, локте, плече или колене), прекратите прием Моксифлоксацина Нормона, немедленно обратитесь к своему врачу и сохраняйте покой в больной области. Избегайте ненужного физического воздействия, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если у вас появляетсясильная и внезапная боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу экстренной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете кортикостероиды системно.
• Если у вас появляется внезапная диспноэ, особенно при лёгком положении, или если вы замечаете отек воли, стопах или животе или появление сердечных сокращений (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом своему врачу.
• Если вы пожилой пациент и страдаете отпроблем с почками, будьте осторожны, чтобы обеспечить достаточное потребление жидкости, поскольку дефицит жидкости может увеличить риск почечной недостаточности.
• Если у вас ухудшаетсязрениеили если вы замечаете, что ваши глаза выглядят пораженными, немедленно обратитесь к окулисту (см. разделы2. Вождение и использование машини4. Возможные побочные эффекты).
• Флуорохинолоны могут вызвать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемию), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (коме гипогликемической). (см. раздел4. Возможные побочные эффекты). Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.
• Антибиотики квинолон могут увеличитьчувствительность кожи к солнечному свету или УВ. Вы должны избегать длительного воздействия солнечного света или прямого солнечного света и не использовать солнечные лежаки или любые типы УФ-лампы во время приема Моксифлоксацина (см. раздел4. Возможные побочные эффекты).
• Не установлено эффективность Моксифлоксацина в лечении ожогов, глубоких тканевых инфекций и инфекций стопы диабетика с остеомиелитом (инфекции костной мозга).

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку не установлено эффективность и безопасность для этого возраста (см. разделНе принимайте Моксифлоксацин Нормон).

Другие препараты и Моксифлоксацин Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты, кроме Моксифлоксацина Нормона.

С Моксифлоксацином следует учитывать следующее:

• Если вы принимаете Моксифлоксацин и другиепрепараты, которые влияют на сердце, существует повышенный риск изменения сердечного ритма. Следовательно, не следует принимать Моксифлоксацин одновременно с следующими препаратами: препараты, принадлежащие к классу антиаритмиков (например, кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, саквинавир, эспарфлоксацин, эритромицин, введенный внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно хлорохинанин), некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин) и другие препараты (например, цизаприд, винкамин, введенный внутривенно, бепридил и дифеманил).
• Пока вы принимаете Моксифлоксацин, сообщите своему врачу, если вы принимаете другие препараты, которые могут снижать уровень калия в крови (например, диуретики, типа тiazид и типа асса, слабительные и клизмы (высокие дозы), кортикостероиды (препараты против воспаления) или ампотерицина B), поскольку они также могут увеличить риск серьезных изменений сердечного ритма.
• Любой другойпрепарат, содержащий магний или алюминий, такие как противоотечные препараты для пищеварения, или любойпрепарат, содержащий железо или цинк, илипрепараты, содержащие диданосинилипрепараты, содержащие сукрафлат, могут снизить действие таблеток Моксифлоксацина. Следовательно, принимайте таблетки Моксифлоксацина через 6 часов до или после приема других препаратов.
• Оральное применениеактивного угляв то же время, что и таблетки Моксифлоксацина, снижает действие последних. Следовательно, рекомендуется не использовать эти препараты одновременно.
• Если вы сейчас принимаетеоральные противокоагулянты(например, варфарин), возможно, ваш врач понадобится контролировать время свертывания крови.

Моксифлоксацин Нормон с пищей и напитками

Действие Моксифлоксацина не изменяется с пищей, включая молочные продукты.

Беременность, лактация и фертильность

Не используйте Моксифлоксацин во время беременности или в период лактации. Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Изучения на животных не показали, что прием этого препарата может изменить вашу фертильность.

Вождение и использование машин

Моксифлоксацин может вызвать головокружение или дезориентацию или кратковременную потерю зрения. Если у вас появляются эти симптомы, не вождение автомобилей или не используйте машину.

Моксифлоксацин Нормон содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению мокситоксаина, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозадля взрослых составляет 1 таблетку по 400 мг, принимаемую один раз в день.

Таблетки мокситоксаина принимаются перорально. Принимайте таблетку целиком, не разжевывая (чтобы скрыть горький вкус) и с большим количеством жидкости. Мокситоксаин можно принимать с или без пищи. Рекомендуется принимать таблетку примерно в одно и то же время дня.

Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста, у пациентов с низким весом или у пациентов с проблемами почек.

Длительность лечения зависит от типа инфекции. Если ваш врач не указал иное, продолжительность лечения мокситоксаином следующая:

• Острое ухудшение хронической бронхита (акутная обострение хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит): 5–10 дней.
• Инфекции легких (пневмония), приобретенные в сообществе, за исключением тяжелых случаев: 10 дней.
• Акutesenosparanasalesinfekciones (бактериальная острая синусит): 7 дней.
• Легкие или умеренные инфекции верхних мочевых путей у женщин (пелвиинфекция), включая инфекцию фаллопиановых труб и инфекцию слизистой оболочки матки: 14 дней.

Когда Мокситоксаин 400 мг таблетки используется для завершения лечения, начатого с Мокситоксаином для инфузии (интравенозное лечение), рекомендованные продолжительности следующие:

• Инфекции легких (пневмонии), приобретенные в сообществе: 7–14 дней.

Большинство пациентов с пневмонией изменили от инфузии к пероральной форме после 4 дней.

• Инфекции кожи и мягких тканей: 7–21 день.

Большинство пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей изменили от инфузии к пероральной форме после 6 дней.

Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена, инфекция может вернуться или ваше состояние может ухудшиться, а также может возникнуть бактериальная резистентность к антибиотику.

Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел 2.Что нужно знать перед началом приема Мокситоксаина Normon, Предупреждения и предостережения).

Если вы принимаете больше Мокситоксаина Normon, чем следует

Если вы принимаете больше одной таблетки в день, немедленно обратитесь к врачу и, если возможно, принесите оставшуюся лекарственную форму, упаковку или этот листовое уведомление врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Мокситоксаин Normon

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее в тот же день. Если вы не принимаете таблетку в день, принимайте обычную дозу (одна таблетка) на следующий день. Не принимайте две таблетки, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Мокситоксаином Normon

Если вы прекращаете лечение слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена. Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить прием таблеток раньше, чем закончить полный курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, мокситоксицин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее серьезныепобочные эффекты, наблюдаемые во время лечения мокситоксицином, перечислены ниже:

Если вы замечаете:

• Неправильный сердечный ритм (редкий побочный эффект).
• Судорожное чувство дискомфорта или заметите желтоватый оттенок белков глаз, темную мочу, зуд кожи, склонность к кровотечениям или изменениям в мысли или бодрствовании (это могут быть признаки и симптомы острого воспаления печени, которое потенциально может привести к потенциально смертельному печеночному фиброзу).
• Глубокие кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическую эпидермальную некролиз.
• Эти могут появиться на груди в виде красных пятен в форме дайки или круглых пятен с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (редкие побочные эффекты, потенциально опасные для жизни).
• Красная, шелушащаяся и общие высыпания с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающиеся лихорадкой в начале лечения (акутная общие псевдомембранозная колит, частота этого побочного эффекта неизвестна).
• Общие высыпания, высокая температура, повышение уровня ферментов печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличение размера лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам) (частота этого побочного эффекта неизвестна).
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низкими уровнями натрия (SIADH) (редкий побочный эффект).
• Кома, вызванный резким снижением уровня сахара в крови (редкий побочный эффект).
• Воспаление кровеносных сосудов (знаки могут быть красными пятнами на коже, обычно на ногах или эффектами, подобными боли в суставах) (редкий побочный эффект).
• Грубая аллергическая реакция, внезапная и общие, включая в редких случаях шок, угрожающий жизни (например, затруднение дыхания, понижение артериального давления, учащенное сердцебиение) (редкий побочный эффект).
• Отек, включая отек дыхательных путей (редкий побочный эффект, потенциально смертельный).
• Судороги (редкий побочный эффект).
• Проблемы с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение, слабость в конечностях (редкий побочный эффект).
• Депрессия (в редких случаях они эволюционировали в самоубийство, идеи/мысли о самоубийстве или попытки самоубийства) (редкий побочный эффект).
• Буйство, которое может привести к самоубийству, как идеи/мысли о самоубийстве или попытки самоубийства) (редкий побочный эффект).
• Грубая диарея с кровью и/или слизью (ассоциированная с антибиотиками колит, включая псевдомембранозную колит) может, в редких случаях, привести к осложнениям, угрожающим жизни (редкий побочный эффект).
• Боль и воспаление сухожилий (тендопатия) (редкий побочный эффект) или разрыв сухожилия (редкий побочный эффект).
• Слабость мышц, чувствительность или боль, особенно если одновременно чувствует дискомфорт, лихорадку или темную мочу. Эти симптомы могут быть вызваны аномальной деградацией мышц, которая может угрожать жизни и привести к проблемам с почками (болезнь Рабдомиолизиса) (частота этого побочного эффекта неизвестна).

Остановите прием мокситоксицина и немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь.

Кроме того, если вы замечаете:

• Кратковременная потеря зрения (редкий побочный эффект).
• Неприятные или больные глаза, особенно из-за воздействия света (редкий до редкий побочный эффект).

Свяжитесь с офтальмологом немедленно.

Если вы заметили потенциально смертельные нерегулярные сердечные сокращения (Торсады де Пойнтс) или остановку сердца во время приема мокситоксицина (редкие побочные эффекты),немедленно сообщите врачу, что вы принимали мокситоксицин и не возобновляйте лечение.

В редких случаях были замечены симптомы миастении Грея, которые ухудшаются. Если это происходит,немедленно обратитесь к врачу.

Если вы страдаете диабетом и замечаете, что уровень сахара в крови увеличивается или уменьшается (редкий до редкий побочный эффект),немедленно сообщите врачу.

Если вы старше и страдаете от проблем с почками и замечаете снижение мочеиспускания, отек ног, голеней или стоп, усталость, тошноту, сонливость, затруднение дыхания или путаницу (это могут быть признаки и симптомы почечной недостаточности, редкий побочный эффект),немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, которые были замечены во время лечения мокситоксицином по вероятности их проявления:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Тошнота.
• Диарея.
• Морская болезнь.
• Боль в животе и желудке.
• Рвота.
• Боль в голове.
• Повышение уровня фермента печени в крови (transaminasas).
• Инфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к антибиотикам или грибами, например, инфекции ротовой полости и влагалища, вызванные Candida.
• Изменение сердечного ритма (ЭКГ) у пациентов с низкими уровнями калия в крови.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Высыпания.
• Неприятные ощущения в желудке (запор/гиперацидность).
• Изменение вкуса (в редких случаях потеря вкуса).
• Тревоги сновидений (в основном бессонница).
• Повышение уровня фермента печени в крови (gamma-glutamil-transferasa и/или фосфатаза алькали).
• Низкие уровни определенных белых кровяных телец (лейкоцитов, нейтрофилов).
• Застойная диарея.
• Зуд.
• Чувство вращения (чувство, что все вращается и что вы упадете).
• Сонливость.
• Плевок.
• Изменение сердечного ритма (ЭКГ).
• Изменение функции печени (включая повышение уровня фермента печени в крови, LDH).
• Пониженный аппетит и потребление пищи.
• Низкий уровень белых кровяных телец.
• Неприятные или больные ощущения, такие как боли в спине, конечностях, тазу и грудной клетке.
• Повышение определенных кровяных телец, необходимых для свертывания крови.
• Судороги.
• Нервная возбудимость.
• Неприятные или больные ощущения (в основном слабость или усталость).
• Тремор.
• Боль в суставах.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудное дыхание, включая астматические состояния.
• Повышение определенного фермента в крови (амилазы).
• Нервная возбудимость.
• Чувство онемения (чувство иголок и шипов) и/или онемения.
• Плоские пятна на коже.
• Расширение кровеносных сосудов.
• Путаница и дезориентация.
• Пониженный уровень определенных кровяных телец, необходимых для свертывания крови.
• Тревоги зрения, включая двойное и размытое зрение.
• Пониженная свертываемость крови.
• Повышение уровня жиров в крови.
• Низкий уровень красных кровяных телец.
• Боль в мышцах.
• Аллергические реакции.
• Повышение уровня билирубина в крови.
• Воспаление желудка.
• Дефицит жидкости.
• Глубокие изменения сердечного ритма.
• Сухая кожа.
• Недостаток кислорода.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Мышечные спазмы.
• Мышечные спазмы.
• Иллюзии.
• Повышение артериального давления.
• Отек (рук, стоп, голеней, губ, рта и горла).
• Пониженное артериальное давление.
• Изменения в почках (включая повышение показателей функции почек, таких как мочевина и креатинин).
• Воспаление печени.
• Воспаление рта.
• Зумбление/шум в ушах.
• Иктеричность (желтоватый оттенок белков глаз или кожи).
• Изменение чувствительности кожи.
• Аномальные сновидения.
• Тревоги концентрации.
• Трудности с проглатыванием.
• Изменения обоняния (включая потерю обоняния).
• Тревоги баланса и координации (в результате морской болезни).
• Потеря памяти.
• Недостаток слуха, включая глухоту (обычно обратимая).
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови.
• Нервная возбудимость.
• Изменение речи.
• Синcope.
• Слабость мышц.

Мы редки(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Пониженный уровень красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения).
• Воспаление суставов.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Повышение чувствительности кожи.
• Тревоги дезориентации (чувство, что не является собой).
• Повышение свертываемости крови.
• Ригидность мышц.
• Пониженный уровень определенных белых кровяных телец (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Повышение чувствительности кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (см. также раздел 2, Предупреждения и предостережения).
• Красные, четко очерченные пятна с/без пузырьков, появляющиеся в течение часов после введения мокситоксицина и исчезающие с остаточным гиперпигментационным постинфламаторным остатком; обычно появляются в одном и том же месте кожи или слизистой оболочки при последующей экспозиции к мокситоксицину.

Применение антибиотиков, содержащих квинолоны и флуороквинолоны, было связано с редкими случаями долгосрочных (включая месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как жжение, онемение, зуд, боль или боль, мышечная слабость, снижение памяти и концентрации, проблемы с психическим здоровьем (например, тревоги сновидений, панические атаки, депрессия и мысли о самоубийстве) и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших флуороквинолоны. См. раздел 2.

Кроме того, были зафиксированы редкие случаи следующих побочных эффектов, описанных после лечения другими антибиотиками квинолонами и которые, возможно, также могут возникнуть во время лечения мокситоксицином: повышение уровня натрия и кальция в крови, снижение количества определенного типа красных кровяных телец (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь кврачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если этопредполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетностиwww.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах можетсодействоватьпредоставлению болееинформации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Моксифлоксацина Нормон

Активное вещество — моксифлоксацин. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 400 мг моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида).

Другие компоненты: Ядро таблетки: Кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidная коллоидная кремнезем, тальк и магниевый стеарат. Пленочная оболочка: Гидроксипропилцеллюлоза (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол 6000, тальк и краситель железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Моксифлоксацин Нормон 400 мг покрытые пленкой таблетки представлены в упаковках по 5 и 7 таблеток.

Покрытые пленкой таблетки красного пастельного цвета, продолговатой формы, биконвексной формы и с маркировкой «M400» на одной из сторон.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

Этот проспект утвержден:январь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81027/P_81027.html