МОВИМІЯ 20 мікрограм/80 мікролітр розчин для ін'єкцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Movymia 20 мікрограм/80 мкл розчин для ін'єкцій

терипаратид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Movymia і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Movymia
3. Як використовувати Movymia
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Movymia
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Movymia і для чого вона використовується

Movymia містить активну речовину терипаратид, яка використовується для підвищення міцності кісток і зниження ризику переломів шляхом стимуляції утворення кісткової тканини.

Movymia використовується для лікування остеопорозу у дорослих. Остеопороз - це захворювання, яке робить кістки крихкими і слабкими. Це захворювання особливо часто зустрічається у жінок після менопаузи, але також може виникнути у чоловіків. Остеопороз також часто зустрічається у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що називаються кортикостероїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Movymia

Не використовуйте Movymia

• якщо ви алергічні на терипаратид або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія).
• якщо у вас є серйозні захворювання нирок.
• якщо ви раніше мали рак кісток або якщо інші види раку поширилися на кістки.
• якщо у вас є певні захворювання кісток. Якщо у вас є захворювання кісток, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо у вас підвищені рівні фосфатази в крові без очевидної причини, що може свідчити про те, що у вас є захворювання Педжета кісток (захворювання з аномальними змінами кісток). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви раніше проходили радіотерапію, яка могла вплинути на кістки.
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та обережність

Movymia може підвищити рівень кальцію в крові або сечі.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете використовувати Movymia:

• Якщо у вас є постійна нудота, блювота, запор, низька енергія або м'язова слабкість, повідомте про це вашому лікареві. Це можуть бути симптоми підвищеного рівня кальцію в крові.
• Якщо у вас є камені в нирках або якщо ви раніше мали камені в нирках.
• Якщо у вас є захворювання нирок (умерена ниркова недостатність), повідомте про це вашому лікареві.

Деякі пацієнти після перших ін'єкцій Movymia можуть відчувати головокружіння або підвищення частоти серцевих скорочень. Для перших ін'єкцій використовуйте Movymia в місці, де ви можете сісти або лежати негайно, якщо відчуваєте головокружіння.

Рекомендований термін лікування не повинен перевищувати 24 місяці.

Перед тим, як вставити картридж у Movymia Pen, запишіть номер партії (Партія) картриджа та дату першої ін'єкції на коробці картриджа та надайте цю інформацію, коли повідомите про будь-які побічні ефекти.

Movymia не повинна використовуватися у дорослих, які ще ростуть.

Діти та підлітки

Movymia не повинна використовуватися у дітей та підлітків (до 18 років).

Інші лікарські засоби та Movymia

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Це важливо, оскільки деякі лікарські засоби (наприклад, дигоксин/дигіталіс, лікарський засіб, який використовується для лікування серцевих захворювань) можуть взаємодіяти з терипаратидом.

Вагітність та годування грудьми

Не використовуйте Movymia, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Movymia. Якщо ви завагітнілі під час лікування Movymia, лікування повинно бути припинено. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння після ін'єкції Movymia. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не слід водити транспортні засоби або використовувати машини, доки ви не почувствуете себе краще.

Movymia містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Movymia

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 20 мікрограм (що відповідає 80 мкл) один раз на добу шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції) у стегно або в живіт.

Щоб допомогти вам пам'ятати про ін'єкцію лікарського засобу, робіть ін'єкцію о同じ годині кожного дня.

Movymia можна ін'єкціювати під час прийому їжі. Ін'єкціюйте Movymia кожного дня протягом такого часу, як це призначив ваш лікар. Загальний термін лікування Movymia не повинен перевищувати 24 місяці. Ви не повинні отримувати більше одного циклу лікування тривалістю 24 місяці протягом усього життя.

Ваш лікар може порадити вам використовувати Movymia з кальцієм та вітаміном Д. Ваш лікар призначить вам кількість, яку потрібно приймати кожного дня.

Movymia можна застосовувати з їжею або без неї.

Картриджі Movymia призначені виключно для використання з системою багаторазової ін'єкції Movymia Pen та сумісними голками. Голка та ін'єкційна система не входять до складу Movymia. Однак для початку лікування слід використовувати упаковку з картриджем та голкою, яка містить картонну коробку картриджа Movymia та коробку Movymia Pen.

Голку можна використовувати з голками для ін'єкції, розробленими згідно з міжнародним стандартом ISO для голок для ін'єкції діаметром від 29 Г до 31 Г (діаметр 0,25–0,33 мм) та довжиною від 5 мм до 12,7 мм лише для підшкірної ін'єкції.

Перед першою ін'єкцією вставьте картридж у голку. Для правильного застосування цього лікарського засобу дуже важливо слідувати інструкціям щодо використання голки, які надані разом з нею.

Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції, щоб запобігти забрудненню та безпечно видалити голку після використання.

Ніколи не зберігайте голку з голкою.

Ніколи не діліться голкою з іншими людьми.

Не використовуйте Movymia Pen для ін'єкції будь-якого іншого лікарського засобу (наприклад, інсуліну). Голка призначена виключно для використання з Movymia.

Не перезаряджайте картридж.

Не перекладайте лікарський засіб у шприц.

Ви повинні зробити ін'єкцію Movymia негайно після того, як видалите голку з холодильника. Поверніть голку з картриджем у холодильник негайно після використання. Не виймайте картридж з голки після кожного використання. Зберігайте його в контейнері для картриджів протягом усього періоду лікування (28 днів).

Підготовка голки до використання

• Щоб забезпечити правильне застосування Movymia, завжди читайте інструкції щодо використання Movymia Pen, які надані в коробці голки.
• Вмийте руки перед тим, як торкатися картриджа або голки.
• Перевірте термін придатності на етикетці картриджа перед тим, як вставити його у голку.

Перевірте, чи залишилося хоча б 28 днів до терміну придатності. Вставьте картридж у голку перед першою ін'єкцією, як це вказано в інструкціях голки. Запишіть номер партії кожного картриджа та дату першої ін'єкції в календарі.

Також слід записати дату першої ін'єкції на коробці Movymia (див. місце, призначене для цього в коробці: {Перша ін'єкція:}).

• Після вставлення нового картриджа та перед першою ін'єкцією з цього картриджа підготуйте голку згідно з інструкціями. Не повторюйте підготовку після першої дози.

Ін'єкція Movymia

• Перед ін'єкцією Movymia очистіть шкіру в місці ін'єкції (стегно або живіт) так, як це вказав ваш лікар.
• Потримайте шкіру, яку ви очистили, та вставьте голку під кутом 90 градусів до шкіри. Натисніть кнопку та утримуйте її натиснутою, доки індикатор дози не повернеться в початкове положення.
• Після ін'єкції тримайте голку в шкірі протягом 6 секунд, щоб забезпечити отримання повної дози.
• Відразу після закінчення ін'єкції помістіть захисний ковпачок на голку; поверніть ковпачок проти годинникової стрілки, щоб вийняти голку з голки. Це збереже стерильність залишкового Movymia та запобіжить витіканню з голки. Це також запобіжить повторному введенню повітря в картридж та забрудненню голки.
• Помістіть ковпачок назад на голку. Залиште картридж у голці.

Якщо ви використали більше Movymia, ніж потрібно

Якщо ви випадково зробили ін'єкцію більшої кількості Movymia, ніж призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ефекти, які можна очікувати при передозуванні, включають нудоту, блювоту, головокружіння та головний біль.

Якщо ви забули зробити ін'єкцію Movymia

Якщо ви забули зробити ін'єкцію або не можете зробити ін'єкцію в звичайний час, зробіть її якнайшвидше того ж дня. Не робіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені ін'єкції. Не робіть більше однієї ін'єкції на добу.

Якщо ви припините лікування Movymia

Якщо ви думаєте припинити лікування Movymia, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам та вирішить, скільки часу вам потрібно лікуватися Movymia.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні ефекти - це біль у кінцівках (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів). Інші часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів) - це нездужання, головний біль та головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння після ін'єкції, сідайте або лежайте, доки не почувствуете себе краще. Якщо це не допомагає, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як продовжити лікування. Були випадки втрати свідомості після використання терипаратиду.

Якщо у вас є незручності біля місця ін'єкції, такі як червоність шкіри, біль, набряк, свербіж, гематоми або легке кровотечение (можуть виникнути часто), вони повинні зникнути протягом кількох днів або тижнів. Якщо це не відбувається, повідомте про це вашому лікареві.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів) деякі пацієнти можуть відчувати алергічні реакції, які включають труднощі з диханням, набряк обличчя, висипку на шкірі та біль у грудній клітці. Зазвичай ці реакції відбуваються негайно після ін'єкції. У рідких випадках можуть виникнути серйозні та потенційно смертельні алергічні реакції, включаючи анафілаксію.

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня холестерину в крові
• депресія
• нейропатічний біль у нозі
• чувство слабкості
• чувство, що все кружиться
• аритмія
• труднощі з диханням
• збільшення потовиділення
• м'язові спазми
• втрата енергії
• застуда
• біль у грудній клітці
• низький артеріальний тиск
• кислотний рефлюкс (біль або відчуття печіння прямо під грудиною)
• блювота
• гіатальна гернія (гернія діафрагми)
• низький рівень гемоглобіну або низька кількість червоних кров'яних тілечок (анемія)

Рідкі(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• збільшення частоти серцевих скорочень
• анормальний звук серця
• труднощі з диханням
• гемороїди
• втрата сечі
• збільшення потреби в сечовипусканні
• збільшення ваги
• камені в нирках
• біль у м'язах та суглобах. Деякі пацієнти мали серйозні спазми у спині або біль, які вимагали госпіталізації.
• збільшення рівня кальцію в крові
• збільшення рівня сечової кислоти в крові
• збільшення рівня ферменту фосфатази в крові

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• набряк, головним чином у руках, ногах та ступнях

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Movymia

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, який вказано на упаковці та картриджі після CAD та EXP відповідно. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.

Тримайте картридж у коробці, щоб захистити його від світла.

Ви можете використовувати Movymia протягом 28 днів після першої ін'єкції, якщо картридж/голка з картриджем зберігаються у холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Уникайте розміщення картриджа біля морозильної камери холодильника, щоб запобігти його заморожуванню. Не використовуйте Movymia, якщо він заморожений або був заморожений.

Кожен картридж повинен бути видалений належним чином після 28 днів з моменту першого використання, навіть якщо він не повністю спорожнений.

Movymia містить прозорий та безбарвний розчин. Не використовуйте Movymia, якщо він містить твердих частинок або якщо розчин є мутним чи має колір.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як видалити упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовимії

• Активна речовина - терипаратид. Кожна доза 80 мкл містить 20 мкг терипаратиду. Картридж об'ємом 2,4 мл містить 600 мкг терипаратиду (що відповідає 250 мкг/мл).
• Інші компоненти: оцтова кислота, манітол, метакрезол, тригідрат ацетату натрію, хлоридна кислота (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій (див. розділ 2 «Мовимія містить натрій»).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мовимія - це прозора та безбарвна ін'єкційна розчин. Вона поставляється в картриджі. Кожен картридж містить 2,4 мл розчину, достатньої для 28 доз.

Розміри упаковки: 1 картридж або 3 картриджі, упаковані в пластикову коробку з кришкою та упаковані в коробку.

Упаковка з картриджем і ручкою Мовимії: 1 картридж Мовимії, упакований в пластикову коробку з кришкою та упакований в коробку, та 1 ручка Мовимії, упакована в коробку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Виробник

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Будапешт

Угорщина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Laboratorio STADA, S.L.

Телефон: +34 934738889

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Вересень 2021.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

Детальна інформація про цей продукт також доступна шляхом сканування QR-коду, зазначеного нижче, або на коробці з допомогою смартфона. Така ж інформація доступна на сайті: movymiapatients.com

Інструкції з використання

Ручка Мовимії

Перезарядна ручка для ін'єкцій для використання з картриджами Мовимії для підшкірних ін'єкцій

Коли Ви використовуєте ручку Мовимії, завжди дотримуйтесь інструкцій, наведених нижче та на зворотному боці.

Частини ручки Мовимії

Підготовка ручки - Перше використання/заміна картриджа

Виконуйте інструкції кожен раз, коли Ви встановлюєте новий картридж Мовимії в ручку Мовимії. Не повторюйте цей крок перед кожною щоденною ін'єкцією, оскільки в іншому випадку у Вас не буде достатньо Мовимії на 28 днів.

Прочитайте інструкцію до картриджа Мовимії, яка надходить окремо.

А: Зніміть кришку ручки.

Б: Поверніть картридж, щоб зняти його (байонетне з'єднання).

В: Якщо Ви хочете змінити картридж, вийміть порожній картридж. Встановіть новий картридж Мовимії в картридж, з металевою кришкою, спочатку.

Запишіть дату першої ін'єкції кожного нового картриджа. Це допоможе Вам знати, коли закінчуються 28 щоденні дози на картридж.

Г: Акуратно натисніть на різьблений стрижень пальцем, прямо та до кінця. Це не потрібно, коли стрижень вже знаходиться в початковому положенні, як під час першого використання. Різьблений стрижень не може бути повністю введений в корпус ручки.

Д: З'єднайте картридж з корпусом ручки, повернувши його на 90 градусів, до кінця.

Е: З'єднайте нову голку ручки наступним чином:

• Зніміть розкладний лист.

• Наверніть голку ручки за годинниковою стрілкою на картриджі. Переконайтесь, що голка ручки правильно встановлена та твердо закріплена на картриджі.

• Зніміть зовнішню кришку голки та збережіть її.

• Вийміть та викиньте внутрішню кришку голки.

Під час з'єднання голки можуть виділятися кілька крапель; це нормально.

Г: Прокачка

Ручка повинна бути прокачана та протестована перед введенням нового картриджа та перед першою ін'єкцією кожного картриджа.

• Поверніть кнопку дози за годинниковою стрілкою, поки не побачите символ краплі у вікні дози. Переконайтесь, що дві лінії індикатора знаходяться на одному рівні. Під час регулювання дози ручка видає звуковий сигнал та відчутний опір.

• Тримайте ручку з голкою, спрямованою вгору.

• Натисніть на кнопку до кінця. Тримайте її натиснутою, поки індикатор дози не повернеться в початкове положення. З голки повинні виділятися кілька крапель лікарського засобу.

Якщо інакше, повторюйте крок Г, поки не побачите кілька крапель. Не повторюйте крок Г більше чотирьох разів; у разі необхідності слідуйте інструкціям розділу «Вирішення проблем» на зворотному боці.

Введення лікарського засобу за допомогою ручки Мовимії

Мийте руки з милом, щоб зменшити ризик інфекції.

Переконайтесь, що у Вас є:

• ручка Мовимії з встановленим картриджем
• голка, сумісна з ручкою
• контейнер для колючих предметів, стійкий до проколів, для використаних голок.

Не використовуйтеручку, якщо картридж є мутним або забарвленим чи містить частинки.

Прочитайте інструкцію до картриджа Мовимії, яка надходить окремо.

1. Встановіть голку ручки

Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Не використовуйте голку ручки, якщо упаковка пошкоджена або Ви не відкрили її.

Примітка:не потрібно змінювати голку, коли використовується одразу після підготовки ручки. У цьому випадку продовжуйте з кроку «2. Регулювання дози та ін'єкція».

• Зніміть розкладний лист.

• Наверніть голку ручки за годинниковою стрілкою на картриджі. Переконайтесь, що голка ручки правильно встановлена та твердо закріплена на картриджі.

• Зніміть зовнішню кришку голки та збережіть її.

• Вийміть та викиньте внутрішню кришку голки.

Під час з'єднання голки можуть виділятися кілька крапель; це нормально.

1. Регулювання дози та ін'єкція

Попередження: переконайтесь, що Ви використовуєте правильний лікарський засіб. Перевірте маркування картриджа перед введенням його в картридж.

• Для регулювання щоденної фіксованої дози 80 мкл поверніть кнопку дози за годинниковою стрілкою, поки не зупиниться та не зможе продовжувати повертатися. Переконайтесь, що у вікні з'являється символ стрілки та що він знаходиться на одному рівні з індикатором. Під час регулювання дози ручка видає звуковий сигнал та відчутний опір. Не намагайтесь примусово повернути кнопку дози.

Примітка:якщо картридж містить менше 80 мкл, кнопка дози не зможе повернутися за годинниковою стрілкою до символу стрілки. У цьому випадку зніміть кришку ручки, замініть картридж та виконайте прокачку, слідуючи крокам підготовки ручки.

• Виберіть місце ін'єкції та підготуйте шкіру згідно з рекомендаціями лікаря. Візьміть шкіру між вказівним та великим пальцями. Введіть голку ручки прямо та акуратно в шкіру, як показано на ілюстрації.

Попередження:уникайте згинання або перелому голки ручки. Не нахиляйте ручку після введення голки в шкіру. Нахил ручки може викликати згинання або перелом голки. Переламані голки можуть залишитися в шкірі. Якщо переламана голка залишилася в шкірі, зверніться до лікаря негайно.

• Натисніть на кнопку до кінця. Залиште голку в шкірі протягом 6 секунд.

• Видаліть ручку повільно. Переконайтесь, що вікно дози знаходиться в початковому положенні, щоб переконатися, що була введена повна доза.

1. Видалення голки з ручки

• Акуратно надягніть зовнішню кришку голки на голку ручки.

• Поверніть кришку голки проти годинникової стрілки, щоб вийняти голку з ручки. Викиньте її правильно, наприклад, в контейнер для колючих предметів, стійкий до проколів.

1. Помістіть кришку ручки назад

• Не виймайте картридж з ручки Мовимії перед тим, як вона буде порожня.
• Помістіть кришку ручки назад після кожного використання.

• Помістіть ручку Мовимії з картриджем в холодильник при температурі від 2 до 8 °C негайно після використання.

Примітка для медичних працівників

Місцеві політики, політики медичних працівників або політики установи можуть замінити інструкції щодо обробки та видалення голок.

Додаткова інформація

Перезарядна ручка фіксованої дози призначена для легкого введення Мовимії для лікування остеопорозу. Кожен картридж Мовимії містить 28 фіксованих доз по 80 мкл Мовимії.

Використовуйте ручку Мовимії лише так, як вказав лікар, та згідно з інформацією в цих інструкціях з використання та в інструкції до Мовимії.

Ручка Мовимії може бути використана пацієнтами, які вводять лікарські засоби та мають понад 18 років, медичними працівниками або третіми особами, наприклад, дорослими членами сім'ї.

Ручка Мовимії не повинна бути використана пацієнтами, які є сліпими або мають порушення зору, без допомоги фізично здатної особи. Зверніться до лікаря у разі проблем зі слухом або маніпуляцією.

Якщо у Вас є питання щодо використання ручки Мовимії, зверніться до нашого відділу обслуговування клієнтівв будь-який час.

Номер телефону: XXXXXXXXXXX

Електронна пошта: XXXXXXXXXXX

Голки, сумісні з ручкою

• Ypsomed mylife Clickfine, діаметр 29-31 (0,25-0,33 мм) та довжина 12, 10, 8 або 6 мм
• Голки BD Micro-Fine Ultra, діаметр 29-31 (0,25-0,33 мм) та довжина 12,7, 8 або 5 мм

Голки для ручки інших виробників можуть бути використані згідно з деталями сумісності.

Голки ручки повинні бути використані лише один разта лише однією особою повинна бути використана картридж Мовимії.

Зберігання та догляд за ручкою Мовимії

• Обробляйте ручку з доглядом. Не впускайте ручку та уникайте ударів по твердих поверхнях. Захистіть її від води, пилу та вологи.
• Ви можете використовувати вологу тканину для очищення ручки Мовимії. Не використовуйте спирт, розчинники або засоби для очищення. Не занурюйте ручку Мовимії в воду, оскільки це може пошкодити її.
• Не використовуйте ручку Мовимії, якщо вона пошкоджена або якщо у Вас є сумніви щодо її правильної роботи.
• Транспортуйте та зберігайте ручку Мовимії з картриджем при температурі, зазначеній в інструкції до Мовимії, яка надходить окремо.
• Зберігайте ручку Мовимії, картриджі та голки поза межами досяжності дітей.
• Не зберігайте ручку Мовимії з голкою, оскільки це може викликати утворення повітряних бульбашок в картриджі.

Як видалити ручку Мовимії та використані аксесуари

Ручка Мовимії має термін служби два роки. Перед видаленням ручки Мовимії вийміть голку та картридж. Використані голки та картриджі повинні бути видалені безпечно та окремо. Ручка Мовимії може бути видалена згідно з інструкціями місцевих органів влади.

Попередження

Дотримуйтесь інструкцій, наведених в цих інструкціях з використання. Якщо не слідувати цим інструкціям, існує ризик помилок при використанні лікарських засобів, неправильної дози, передачі захворювань або інфекції. Якщо у Вас є проблеми зі здоров'ям, зверніться до лікаря негайно.

Гарантія

Гарантія покриває матеріальні та виробничі дефекти ручки Мовимії протягом двох років використання з моменту покупки. Вона обмежується заміною ручки. Гарантія не покриває пошкодження, викликані:

• використанням картриджів, які не є картриджами Мовимії
• неправильним або недбалим використанням, обробкою або очищенням
• використанням, що не відповідає інструкціям з використання
• використанням ручки з медичними виробами, аксесуарами або споживчими товарами, які не зазначені в цих інструкціях з використання
• падінням, ударами, застосуванням сили, контактом з рідинами
• іншими випадками впливу та зносу, які не відповідають інструкціям з використання.

Вирішення проблем

Якщо у Вас є питання щодо використання ручки Мовимії, слідуйте інструкціям, наведеним в таблиці на наступній сторінці:

Дистриб'ютор:

XXXXXXXXXX

Імпортер:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Будапешт

Угорщина

Уповноважений представник в Європейському Співтоваристві:

Ypsomed Distribution GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Німеччина

Юридичний виробник:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Бургдорф

Швейцарія

CE 0123

Дата перегляду тексту: