МОВІКОЛ БЕЗ СМАКУ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ В ПАКЕТИКАХ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

МовіколНейтральний смак порошок для перорального розчину в саше

Макрогол 3350, Хлорид натрію, Бікарбонат натрію, Хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мовікол Нейтральний смак і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мовікол Нейтральний смак
3. Як приймати Мовікол Нейтральний смак
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мовікол Нейтральний смак
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мовікол Нейтральний смак і для чого він використовується

Назва цього препарату - Мовікол Нейтральний смак порошок для перорального розчину в саше. Це лаксатив для лікування запорів у дорослих, підлітків і людей похилого віку. Не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Мовікол Нейтральний смак допомагає забезпечити належний рух кишечника навіть коли запор тривалий. Мовікол Нейтральний смак також ефективний у лікуванні сильних запорів, також званих фекальними імпакціями.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Мовікол Нейтральний смак

Не приймайте Мовікол Нейтральний смак, якщо ваш лікар діагностував:

• інтестінальну обструкцію (обструкцію кишечника, параліч кишечника (ілей)),
• перфорацію стінки кишечника,
• важку інтестінальну запальну хворобу, таку як виразкова коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон,

• якщо ви алергічні на активні речовини або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Коли ви приймаєте Мовікол Нейтральний смак, слід продовжувати вживати багато рідини. Ліквідний вміст Мовікол не заміняє вашу звичайну споживчу рідину.

Серцеві захворювання

Слідувати спеціальним інструкціям у розділі 3, якщо ви приймаєте Мовікол Нейтральний смак для лікування фекальної імпакції.

Інші препарати та Мовікол Нейтральний смак

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати, наприклад антиепілептичні, можуть бути менш ефективними, коли приймаються разом з Мовікол Нейтральний смак.

Не слід приймати інші препарати перорально за годину до або після прийому Мовікол Нейтральний смак.

Якщо вам потрібно загуснювати рідини, щоб безпечно їх ковтати, Мовікол Нейтральний смак може нейтралізувати ефект загуснювача.

Вагітність та лактація

Мовікол Нейтральний смак можна приймати під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мовікол Нейтральний смак не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Мовікол Нейтральний смак містить натрій

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 дози на добу протягом тривалого періоду або особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Мовікол Нейтральний смак містить 186,87 мг натрію (основної речовини кухонної солі) на саше. Це відповідає 9,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Мовікол Нейтральний смак

Цей препарат можна приймати в будь-який час з їжею або без неї.

Розчиніть вміст кожного саше в 125 мл (1/2 склянки) води та прийміть.

Запор:

Доза Мовікол Нейтральний смак становить 1 саше, розчинене в 125 мл (1/2 склянки) води.

Прійміть 1 саше 1-3 рази на добу залежно від тяжкості запору.

Фекальна імпакція:

Перед тим, як приймати Мовікол Нейтральний смак для лікування фекальної імпакції, слід підтвердити, що ви дійсно страждаєте від цієї хвороби.

Для лікування фекальної імпакції необхідно приймати 8 саше на добу. Кожне саше слід розчинити в 125 мл (1/2 склянки) води. 8 саше слід приймати протягом 6 годин упродовж 3 днів, якщо це необхідно. Якщо у вас є серцеві захворювання, не приймайте більше 2 саше в кожну годину.

Як підготувати

Відкрийте саше та виливіть вміст у склянку. Додайте приблизно 125 мл води до склянки. Хорошо перемішайте до тих пір, поки порошок не розчиниться, а розчин Мовікол Нейтральний смак не стане прозорим або легенько мутним, потім випийте розчин. Якщо ви приймаєте Мовікол Нейтральний смак для лікування фекальної імпакції, може бути легше розчинити 8 саше в 1 л води.

Тривалість лікування:

Запор:

Лікування Мовікол Нейтральний смак зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Мовікол Нейтральний смак протягом більш тривалого періоду, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо запор викликаний хворобою, такою як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте інші препарати, які викликають запор, ваш лікар може порадити приймати Мовікол Нейтральний смак протягом більш тривалого періоду.

Зазвичай під час тривалого лікування дозу можна зменшити до 1-2 саше на добу.

Фекальна імпакція:

Лікування Мовікол Нейтральний смак може тривати до 3 днів.

Якщо ви прийняли більше Мовікол Нейтральний смак, ніж потрібно:

Ви можете відчувати надмірну діарею, яка може призвести до дегідратації. Якщо це відбувається, зупіньте лікування Мовікол Нейтральний смак до тих пір, поки діарея не зникне, та випийте багато рідини. Якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мовікол Нейтральний смак:

Прійміть дозу як тільки ви пам'ятаєте про це.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікарю негайно та зупіньте лікування Мовікол Нейтральний смак у разі, якщо ви:

Відчуваєте сильну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння чи набухання обличчя, губ, язика або горла.

Інші побічні ефекти включають:

Алергічні реакції, які можуть викликати висипку, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, набухання рук, ніг або стоп, головний біль та високі або низькі рівні калію в крові.

У деяких випадках ви можете відчувати біль у животі або шуми. Крім того, ви можете відчувати себе набухлим, мати гази, нудоту або блювоту, а також можете відчувати біль в анусі (нижня частина) та можете мати легку діарею, коли починаєте приймати Мовікол Нейтральний смак. Ці побічні ефекти зазвичай покращуються, якщо зменшити кількість Мовікол Нейтральний смак, який ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Мовікол Нейтральний смак

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на саше та упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після розчинення Мовікол Нейтральний смак у воді, якщо ви не приймаєте його негайно, зберігайте розчин закритим та в холодильнику (між 2°C та 8°C). Вийміть будь-який розчин, який не був використаний упродовж 24 годин.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мовікол Нейтральний смак:

Кожне саше Мовікол Нейтральний смак містить:

Коли саше розчиняється у 125 мл води, воно містить:

Вигляд продуктута вміст упаковки Мовікол Нейтральний смак

Мовікол Нейтральний смак доступний у прямокутних саше та трубчатих саше (стікс).

Мовікол Нейтральний смак - білий порошок.

Мовікол Нейтральний смак - порошок для перорального розчину. Мовікол Нейтральний смак доступний у коробках по 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 саше.

Можливо, не всі розміри упаковок та саше будуть доступні.

Власник ліцензії на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на комерціалізацію:

Norgine Healthcare B.V.

Антоніо Вівальдістрат 150

1083 HP Амстердам

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Вернуайє, Франція

або

Norgine B.V., Антоніо Вівальдістрат 150, 1083 HP Амстердам, Нідерланди.

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на комерціалізацію:

Norgine де Еспанья, S.L.U.

Пасео де ла Кастельяна, 91, 2-й поверх

28046 Мадрид

Іспанія

Цей препарат ліцензований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису:03/2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es