МОВІКОЛ З АРОМАТОМ АПЕЛЬСИНА КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Movicol Сільоранжевий концентрат для перорального розчину

Макрогол 3350, Хлорид натрію, Гідрогенкарбонат натрію, Хлорид калію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Movicol Сільоранжевий і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Movicol Сільоранжевий
3. Як приймати Movicol Сільоранжевий
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Movicol Сільоранжевого
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Movicol Сільоранжевий і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Movicol Сільоранжевий концентрат для перорального розчину.

Це є лаксатив для лікування хронічного запору у дорослих, підлітків і осіб похилого віку. Не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Movicol Сільоранжевий допомагає вам мати добрий кишковий рух, навіть якщо ви тривалий час страждаєте на запор.

Не використовуйтеMovicol Сільоранжевий, якщо ви страждаєте на дуже сильний запор, який називається фекальною імпакцією.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Movicol Сільоранжевий

Не приймайтеMovicol Сільоранжевий, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас:

• інтестінальна непрохідність (інтестінальна обструкція, ілеус)
• інтестінальна перфорация
• важка інтестінальна запальна хвороба, така як виразкова коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон
• ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти Movicol Сільоранжевого розчину (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Коли ви приймаєте Movicol Сільоранжевий, слід продовжувати вживати рідини в достатній кількості. Лікарський засіб не замінює вашу звичайну потребу в рідині.

Інші лікарські засоби та Movicol Сільоранжевий

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби, наприклад антиепілептичні засоби, можуть не діяти з такою самою ефективністю, коли їх приймають разом з Movicol Сільоранжевим.

Не слід приймати інші пероральні лікарські засоби за годину до або за годину після прийому Movicol Сільоранжевого.

Якщо вам потрібно загускувати рідини, щоб безпечно їх ковтати, Movicol Сільоранжевий може нейтралізувати дію загусника.

Вагітність та лактація

Movicol Сільоранжевий можна приймати під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Movicol Сільоранжевий не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Movicol Сільоранжевиймістить пара-гідроксибензоат етилу (E-214), пара-гідроксибензоат метилу (E-218), алкоголь (етанол), бензиловий алкоголь(E-1519)та натрій.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксибензоат етилу (E-214) та пара-гідроксибензоат метилу (E-218).

Цей лікарський засіб містить 74,6 мг алкоголю (етанолу) у 25 мл концентрату для перорального розчину, що відповідає 3,0 мг алкоголю (етанолу) на мл. Кількість у 25 мл концентрату для перорального розчину цього лікарського засобу еквівалентна менше 2 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не має жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить 45,6 мг бензилового алкоголю в кожній розведеній дозі 125 мл.

Бензиловий алкоголь може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки або нирок, ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового алкоголю можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 добові дози протягом тривалого періоду або особливо якщо вам рекомендували низькосольову дієту (натрій).

Цей лікарський засіб містить 186,87 мг натрію (основної складової кухонної солі) на добову дозу 25 мл. Це відповідає 9,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Не перевищуйте вказану дозу.

3. Як приймати Movicol Сільоранжевий

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час, з їжею або без неї.

Цей продукт потрібно розбавити перед використанням.

Добова доза Movicol Сільоранжевого становить 25 мл рідини, розбавленої в 100 мл води.

Прійміть цю кількість 1-3 рази на добу, залежно від тяжкості запору.

Як зробити розчин:

Відкрийте флакон і виміряйте 25 мл або п'ять чайних ложок по 5 мл. Вилийте рідину в склянку і додайте 100 мл (приблизно пів склянки) води. Хорошо перемішайте до тих пір, поки вся рідина не буде однорідно змішана, і розчинений Movicol Сільоранжевий буде прозорим, а потім випийте.

Вимийте мірний склянку після використання і поверніть її в флакон.

Тривалість лікування:

Лікування Movicol Сільоранжевим зазвичай триває близько двох тижнів. Якщо вам потрібно приймати Movicol Сільоранжевий протягом тривалого періоду, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ваш запор викликаний захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз (РС), або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які викликають запор, ваш лікар може рекомендувати приймати Movicol Сільоранжевий протягом більш ніж двох тижнів.

Зазвичай при тривалому лікуванні добова доза може бути зменшена до однієї або двох доз на добу.

Якщо ви прийняли більшеMovicol Сільоранжевого, ніж потрібно

Ви можете відчувати сильну діарею, яка може викликати зневоднення. Якщо це відбувається, зупіньте прийом Movicol Сільоранжевого і пийте рідини в великих кількостях.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиMovicol Сільоранжевий

Прійміть добову дозу, як тільки ви про це вспомните.

Якщо ви припинили лікуванняMovicol Сільоранжевим

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або набухання обличчя, губ, язика або горла, негайно повідомте вашому лікареві і перестаньтеприймати Movicol Сільоранжевий.

Можуть виникнути інші алергічні реакції, які можуть викликати шкірний висип, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, набухання рук, ніг або стоп і головний біль.

Інші побічні ефекти можуть бути такождиспепсія, біль у животі і шум у животі, а також високі або низькі рівні калію в крові. На початку прийому Movicol Сільоранжевого ви також можете відчувати набухання, гази, дискомфорт або нудоту, відчувати біль у прямій кишці та легку діарею, які зазвичай покращуються, якщо ви зменшите кількість Movicol Сільоранжевого, яку приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Movicol Сільоранжевого

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте в холодильнику або морозильній камері.

Викидайте весь залишковий продукт через 30 днів після першого відкриття флакону.

Як тільки ви розбавили Movicol Сільоранжевий у воді, якщо ви не можете його негайно випити, зберігайте його закритим. Викидайте всю невикористану рідину через 24 години.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладMovicol Сільоранжевого

Активні речовини у 25 мл Movicol Сільоранжевого:

Інші компоненти: очищена вода, апельсиновий ароматизатор та ацесульфам калію (E-950) та сукралоза (E-955) як замінники цукру.

Також містить консервант з бензиловим спиртом (E-1519), пара-гідроксибензоатом метилу (E-218) та пара-гідроксибензоатом етилу (E-214). Див. розділ 2 "Movicol Сільоранжевий містить пара-гідроксибензоат етилу (E-214), пара-гідроксибензоат метилу (E-218), алкоголь (етанол), бензиловий алкоголь (E-1519) та натрій".

Апельсиновий ароматизатор містить наступні компоненти: ароматизатори, ароматичні препарати та мала кількість алкоголю (етанолу).

Коли кожні 25 мл перетворюються на напій з 100 мл води, вони еквівалентні:

Вигляд продукту та вміст упаковки

Movicol Сільоранжевий - це прозора безбарвна рідинка.

Кожна упаковка складається з картонної коробки з флаконом з Movicol Сільоранжевим, який містить 500 мл розчину, та мірним склянкою.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Norgine Healthcare B.V.

Антоніо Вівальдістрат 150

1083 HP Амстердам

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Франція

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Norgine де Еспанья, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису:07/2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/