Фоновий візерунок
МОУНЖАРО 15 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

МОУНЖАРО 15 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування МОУНЖАРО 15 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Mounjaro 2,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Mounjaro 5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Mounjaro 7,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Mounjaro 10мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Mounjaro 12,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Mounjaro 15мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

тирзепатид

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви зазнаєте. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
    • Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Mounjaro KwikPen і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mounjaro KwikPen
  3. Як використовувати Mounjaro KwikPen
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Mounjaro KwikPen
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mounjaro і для чого він використовується

Mounjaro містить активну речовину під назвою тирзепатид і використовується для лікування дорослих з цукровим діабетом 2-го типу. Mounjaro знижує рівень цукру в організмі тільки тоді, коли рівні цукру високі.

Mounjaro також використовується для лікування дорослих з ожирінням або надмірною вагою (з індексом маси тіла не менше 27 кг/м2). Mounjaro впливає на регуляцію апетиту, що може допомогти вам їсти менше їжі та знижувати вагу тіла.

При цукровому діабеті 2-го типу Mounjaro використовується:

  • самостійно, коли ви не можете приймати метформін (інший лікарський засіб для діабету).
  • або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для діабету, коли ці засоби недостатньо ефективні для контролю рівня цукру в крові. Ці інші лікарські засоби можуть прийматися перорально і/або можуть бути ін'єкціями інсуліну.

Mounjaro також використовується разом з дієтою та фізичними вправами для зниження ваги та допомоги в підтриманні ваги під контролем у дорослих, які мають:

  • індекс маси тіла не менше 30 кг/м2 (ожиріння) або
  • індекс маси тіла не менше 27 кг/м2, але менше 30 кг/м2 (надмірна вага) та проблеми зі здоров'ям, пов'язані з вагою (такі як предіабет, цукровий діабет 2-го типу, гіпертонія, аномальні рівні жиру в крові, проблеми з диханням під час сну, відомі як "обструктивне апное сну" або попередні інфаркти міокарда, інсульти або судинні захворювання)

Індекс маси тіла (ІМТ) є мірою вашої ваги у відношенні до вашого зросту.

У пацієнтів з обструктивним апное сну (ОАС) та ожирінням Mounjaro можна використовувати з або без лікування позитивним тиском у дихальних шляхах (ПТДШ).

Важливо слідувати порадам щодо вашої дієти та фізичних вправ, які надають ваш лікар, медсестра або фармацевт.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mounjaro KwikPen

Не використовувати MounjaroKwikPen

  • якщо ви алергічні на тирзепатид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Mounjaro, якщо:

  • у вас є серйозні проблеми з травленням їжі або їжа залишається в вашому шлунку довше, ніж зазвичай (включаючи важку гастропарезію).
  • ви раніше мали панкреатит (запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у шлунку та спині, який не проходить).
  • у вас є будь-які проблеми з очима (діабетична ретинопатія або макулярний едем).
  • ви приймаєте сульфонілурею (інший лікарський засіб для діабету) або інсулін для діабету, оскільки може виникнути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих лікарських засобів, щоб зменшити цей ризик.

На початку лікування Mounjaro ви можете зазнати в деяких випадках втрати рідини/дегідратації, наприклад, при блюванні, нудоті та/або діареї, які можуть спричинити зниження функції нирок. Для уникнення дегідратації важливо вживати багато рідини. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання або побоювання.

Якщо ви знаєте, що вам потрібно буде пройти хірургічну операцію під анестезією (стан сну), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Mounjaro.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Mounjaro

Повідомте вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, яким чином він впливає на плід. Тому рекомендується використовувати методи контрацепції під час використання цього лікарського засобу.

Годування грудьми

Невідомо, чи тирзепатид проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно перервати годування грудьми чи відтермінувати використання Mounjaro.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак, якщо ви приймаєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю або інсуліном, може виникнути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), який може знижувати вашу здатність концентруватися. Уникайте водіння або використання машин, якщо у вас є будь-які ознаки низького рівня цукру в крові, наприклад, головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовидіння (див. розділ 2, "Попередження та застереження"). Див. розділ 2, "Попередження та застереження" для отримання інформації про підвищений ризик низького рівня цукру в крові. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.

MounjaroKwikPenмістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

Mounjaro KwikPen містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 5,4 мг бензилового спирту в кожній дозі 0,6 мл. Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (що називається "метаболічною ацидозою").

3. Як використовувати Mounjaro KwikPen

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Може залишитися невелика кількість лікарського засобу в ручці після того, як ви правильно ввели всі дози. Не намагайтеся використовувати залишений лікарський засіб. Після введення чотирьох доз ручку потрібно правильно утилізувати.

Як використовувати

  • Початкова доза становить 2,5 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів. Після чотирьох тижнів ваш лікар збільшить дозу до 5 мг один раз на тиждень.
  • Ваш лікар може збільшити вашу дозу на 2,5 мг до 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг або 15 мг один раз на тиждень, якщо це потрібно. У кожному випадку ваш лікар покаже, яку саме дозу потрібно приймати протягом щонайменше 4 тижнів, перш ніж перейти до вищої дози.

Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не вказав цього.

Вибір часу використання Mounjaro

Ви можете використовувати свою ручку в будь-який час дня, з або без їжі. Якщо можете, повинні використовувати її в один і той же день кожного тижня. Для того, щоб допомогти вам пам'ятати, коли використовувати Mounjaro, ви можете записати це в календарі, якщо бажаєте.

Якщо потрібно, ви можете змінити день тижневої ін'єкції Mounjaro, завжди забезпечуючи, щоб пройшло щонайменше 3 дні з моменту останньої ін'єкції. Після вибору нового дня дозування продовжуйте введення один раз на тиждень у цей новий день.

Як вводити MounjaroKwikPen

Mounjaro вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція) в області живота на відстані не менше 5 см від пупка або в верхній частині ноги (стегна) або в верхній частині руки. Можливо, вам потрібно буде допомога іншої особи, якщо ви хочете зробити ін'єкцію в верхній частині руки.

Якщо ви хочете, можете вводити в одну і ту ж область тіла кожний тиждень. Але в цьому випадку переконайтеся, що ви вибираєте різні місця ін'єкції всередині однієї й тієї ж області. Якщо ви також вводите інсулін, виберіть інше місце ін'єкції для цієї ін'єкції.

Перед тим, як використовувати Mounjaro KwikPen, уважно прочитайте "Інструкції з використання" ручки.

Контроль рівня цукру в крові

Якщо ви приймаєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю або інсуліном, важливо контролювати рівень цукру в крові згідно з інструкціями вашого лікаря, медсестри або фармацевта (див. розділ 2, "Попередження та застереження").

Якщо ви використали більше Mounjaro, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Mounjaro, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Надмірна кількість лікарського засобу може спричинити низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію) та також може спричинити нудоту або блювання.

Якщо ви забули використовувати Mounjaro

Якщо ви забули зробити ін'єкцію та

  • мінали 4дні або менше з моменту, коли ви мали зробити ін'єкцію Mounjaro, використайте його якнайшвидше. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у свій запланований день.
  • Якщо мінали більше 4днів з моменту, коли ви мали зробити ін'єкцію Mounjaro, пропустіть забуту дозу. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у свій запланований день.

Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Мінімальний інтервал між двома дозами повинен становити щонайменше 3 дні.

Якщо ви припинили лікування Mounjaro

Не припиняйте використання Mounjaro без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування Mounjaro, і у вас є цукровий діабет 2-го типу, рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти серйозного характеру

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

  • Запалення підшлункової залози (гостре панкреатит) може спричинити сильний біль у шлунку та спині, який не проходить. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви зазнаєте цих симптомів.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

  • Серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція, ангіоневротичний едем). Ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити вашому лікареві, якщо ви зазнаєте симптомів, таких як проблеми з диханням, швидке набухання губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні та швидке серцебиття.

Інші побічні ефекти

Часто(можуть впливати більше 1 особи з 10)

  • Нудота
  • Діарея
  • Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Нудота (блювання) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Запор у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги

Ці побічні ефекти зазвичай не є серйозними. Нудота, діарея та блювання частіше трапляються, коли ви починаєте використовувати тирзепатид, але зменшуються з часом у більшості пацієнтів.

  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) частіше трапляється, коли тирзепатид використовується разом з іншими лікарськими засобами, які містять сульфонілурею та/або інсулін. Якщо ви приймаєте сульфонілурею або інсулін для діабету 2-го типу, вам може знадобитися зменшення дози цих лікарських засобів під час використання тирзепатиду (див. розділ 2, "Попередження та застереження"). Симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовидіння. Ваш лікар повинен вказати, як ви можете лікувати низький рівень цукру в крові.

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10)

  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується для діабету 2-го типу з метформіном разом з інгібітором котранспортера натрію-глюкози типу 2 (інший лікарський засіб для діабету)
  • Алергічна реакція (гіперчутливість) (наприклад, висип, свербіж та екзема)
  • Головокружіння у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Низький тиск у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Зменшення апетиту у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Блювання у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу – зазвичай зменшується з часом
  • Розлад шлунку (диспепсія)
  • Запор у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Набухання шлунку
  • Відрижка
  • Гази (флатулентність)
  • Розлад шлунку чи кислотність (також відомий як гастроезофагеальна рефлюксна хвороба – ГЕРХ) – захворювання, спричинене кислотністю шлунку, яке піднімається до трубки, що з'єднує шлунок з ротом
  • Втрати волосся у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Змучення (фатига)
  • Реакції в місці ін'єкції (наприклад, свербіж або червоність)
  • Швидке серцебиття
  • Збільшення рівня ферментів підшлункової залози (таких як ліпаза та амілаза) в крові.
  • Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги.

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується з метформіном для діабету 2-го типу
  • Камені в жовчному міхурі
  • Запалення жовчного міхуря
  • Втрата ваги у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу
  • Біль у місці ін'єкції
  • Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2-го типу або для ОАС з ожирінням
  • Зміна смаку
  • Зміна чутливості шкіри
  • Затримка виведення їжі з шлунку

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-яких побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Mounjaro KwikPen

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці ручки та упаковці після "CAD". Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Якщо ручка була заморожена, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЇЇ.

Mounjaro KwikPen можна зберігати без холодильника при температурі нижче 30 °C протягом максимум 30 днів після першого використання, а потім ручку потрібно правильно утилізувати.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що ручка пошкоджена або лікарський засіб є мутним, має колір або містить частинки.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мунджаро КвікПен

Активний інгредієнт - тірзепатид.

Мунджаро 2,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 2,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 10 мг тірзепатиду в 2,4 мл (4,17 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 2,5 мг.

Мунджаро 5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 20 мг тірзепатиду в 2,4 мл (8,33 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 5 мг.

Мунджаро 7,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 7,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 30 мг тірзепатиду в 2,4 мл (12,5 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 7,5 мг.

Мунджаро 10мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 10 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 40 мг тірзепатиду в 2,4 мл (16,7 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 10 мг.

Мунджаро 12,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 12,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 50 мг тірзепатиду в 2,4 мл (20,8 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 12,5 мг.

Мунджаро 15мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 15 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 60 мг тірзепатиду в 2,4 мл (25 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 15 мг.

Інші компоненти - дигідрофосфат дисодію, бензиловий спирт (E1519) (див. розділ 2 «Мунджаро КвікПен містить бензиловий спирт» для більшої інформації), гліцерол, фенол, хлорид натрію та гідроксид натрію (див. розділ 2 «Мунджаро містить натрій» для більшої інформації); концентрована соляна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мунджаро - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або легенько жовтуватий, у попередньо наповнених ручках (КвікПен).

Кожна ручка КвікПен містить 2,4 мл ін'єкційного розчину (4 дози по 0,6 мл) та надлишок для промивання.

Ігли не входять до складу.

Розміри упаковки - 1 та 3 ручки КвікПен.

Можливо, що деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на продаж

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.

Відповідальна особа за виробництво

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Сесто-Фйорентіно, Флоренція (FI), Італія

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Фегерсгайм, Франція

Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Стамаллен, K32 YD60, Ірландія

Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Муллагарлін, Дандолк, Ко. Лаут, A91 DET0, Ірландія

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на продаж:

Бельгія/Белгія/Бельгія

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Литва

Eli Lilly Lietuva

Телефон: +370 (5) 2649600

Україна

Представництво «Елі Ліллі Україна»

Телефон: +380 44 490 5500

Люксембург/Люксембург

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Чехія

ELI LILLY CR, s.r.o.

Телефон: + 420 234 664 111

Угорщина

Lilly Hungária Kft.

Телефон: + 36 1 328 5100

Данія

Eli Lilly Danmark A/S

Телефон: +45 45 26 60 00

Мальта

Charles de Giorgio Ltd.

Телефон: + 356 25600 500

Німеччина

Lilly Deutschland GmbH

Телефон: + 49-(0) 6172 273 2222

Нідерланди

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: + 31-(0) 30 60 25 800

Естонія

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: +372 6 817 280

Норвегія

Eli Lilly Norge A.S.

Телефон: + 47 22 88 18 00

Греція

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Телефон: +30 210 629 4600

Австрія

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Телефон: + 43-(0) 1 20609 1270

Іспанія

Lilly S.A.

Телефон: + 34-91 663 50 00

Польща

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 440 33 00

Франція

Lilly France

Телефон: +33-(0) 1 55 49 34 34

Португалія

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Телефон: + 351-21-4126600

Хорватія

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Телефон: +385 1 2350 999

Румунія

Eli Lilly România S.R.L.

Телефон: + 40 21 4023000

Ірландія

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Телефон: + 353-(0) 1 661 4377

Словенія

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Телефон: +386 (0)1 580 00 10

Ісландія

Icepharma hf.

Телефон: + 354 540 8000

Словаччина

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Телефон: + 421 220 663 111

Італія

Eli Lilly Italia S.p.A.

Телефон: + 39- 055 42571

Фінляндія

Oy Eli Lilly Finland Ab

Телефон: + 358-(0) 9 85 45 250

Кіпр

Phadisco Ltd

Телефон: +357 22 715000

Швеція

Eli Lilly Sweden AB

Телефон: + 46-(0) 8 7378800

Латвія

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Телефон: +371 67364000

Дата останнього перегляду цього проспекту:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, та на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Інструкції з використання

Попередньо наповнена багатодозова ручка

Кожна ручка містить 4 фіксовані дози, одну дозу вводять щотижня.

Мунджаро 2,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 7,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 10мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 12,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 15мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

тірзепатид

Ці інструкції з використання містять інформацію про те, як вводити Мунджаро КвікПен

Пристрій для самовприскування білого кольору з прямокутною кнопкою та фіолетовим кінцем, видимим збоку

Важлива інформація, яку потрібно знати перед введенням Мунджаро КвікПен.

Прочитайте ці інструкції з використання та проспект перед тим, як почати вводити Мунджаро КвікПен, і кожен раз, коли ви отримуєте нову ручку. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом про вашу медичну ситуацію чи лікування.

Мунджаро КвікПен - це попередньо наповнена багатодозова ручка для одноразового використання. Ручка містить 4 фіксовані дози, одну дозу вводять щотижня.Вводьте одну ін'єкцію щотижня під шкіру (підшкірно).

Після 4 доз викиньте (втратіть) ручку, включно з невикористаним лікарським засобом. Ручка запобігає введенню повної дози після введення 4 щотижневих доз. Невводьте залишений лікарський засіб. Не перелишайте лікарський засіб з ручки в шприц.

Неділіть свій Мунджаро КвікПен з іншими людьми, навіть якщо ви змінили голку на ручці. Ви можете заразити інших людей серйозною інфекцією або заразитися серйозною інфекцією від них.

Люди з порушенням зору не повинні використовувати ручку без допомоги кваліфікованої особи, яка знає, як її використовувати.

Посібник з частин

Схема ін'єкційної ручки з позначеними частинами: ковпачок, корпус, вікно дозування, кліп, зовнішній та внутрішній захисники голки, голка та мітка

Частини Мунджаро КвікПен

Прозорий пластиковий підтримка, який тримає циліндричний картридж з лікарським засобом з сірим ковпачком зверху

Помаранчева голка, підключена до блакитного пристрою КвікПен з текстом, який пояснює сумісність та консультацію фахівця

Червоний внутрішній пломб з текстом у жирному шрифті та сан-серифом на білому тлі

Голка з фаскою, корпус шприца, відтягнутий поршень, з'єднувач, захисник голки, кільце та кришка голки, показані окремо

Прозорий шприц з жовтим ліквором та сірою голкою, підключеною та готовою до ін'єкції

Прозорий поршень шприца, що показує поступове просування ліквору з кожною ін'єкцією, позначено стрілками

Необхідні матеріали для ін'єкції

  • Мунджаро КвікПен
  • Голка, сумісна з КвікПен (Якщо ви не знаєте, яку голку використовувати для ручки, проконсультуйтеся з медичним фахівцем)
  • Палочка, вата або ватний тампон
  • Контейнер для видалення колючих предметів або домашній контейнер

Підготовка до ін'єкції Мунджаро КвікПен

Відкрита рука з краплями прозорої рідини, що плавають над долонею та навколо пальців

Крок 1:

  • Вимийте руки водою та мильним розчином.

Текст у жирному шрифті, який говорить «Не використовуйте ці маркування як індикатор дози» великими літерами

Голка, підключена до білого циліндра з маркуваннями вимірювання та червоними стрілками, що вказують напрямок підключення

Крок 2:

  • Зніміть ковпачок з ручки.
  • Перевірте ручку та етикетку. Невикористовуйте, якщо:
  • назва лікарського засобу або концентрація дози не збігаються з вашим рецептом.
  • ручка просрочена (CAD) або здається пошкодженою.
  • лікарський засіб був заморожений, містить частинки, є мутним або забарвленим. Мунджаро повинен бути безбарвним або легенько жовтуватим.

Рука, що тримає голку з поршнем та тисне на шкіру великим пальцем, стрілка червона вказує напрямок

Крок 3:

  • Очистіть червоний внутрішній пломб палочкою.

Рука, що повертає сірий ковпачок на прозорому флаконі з ліквором та червоними стрілками, що вказують напрямок

Крок 4:

  • Виберіть нову голку для ручки.Використовуйте завжди нову голку для ручки для кожної ін'єкції, щоб допомогти запобігти інфекціям та заблокуванню голок.
  • Видаліть паперову мітку з зовнішнього захисника голки.

Циліндр з лікарським засобом з червоним кільцем, що повертається праворуч, показуючи встановлену дозу у прозорому вікні

Крок 5:

  • Натисніть голку з ковпачком безпосередньо на ручку та поверніть її, доки вона не буде щільно закручена.

Сіра голка, вставлена в білий циліндр з червоними стрілками, що вказують напрямок висування поршня

Крок 6:

  1. Видаліть зовнішній захисник голки та збережіть його. Його можна буде повторно використовувати.
  2. Видаліть внутрішній захисник голки та викиньте його.
  • Зовнішній захисник голки
  • Внутрішній захисник голки

Пристрій для самовприскування з вставленим картриджем, тримаемим рукою, та червоними стрілками, що вказують напрямок тиску

Крок 7:

  • Поверніть повільно кнопку дозування, доки не почуєте 2 клікита не з'явиться довга лінія у вікні дозування. Це початкова позиція. Її можна коригувати, повертаючи кнопку дозування в будь-якому напрямку, доки початкова позиція не буде збігатися з індикатором дози.

Рука, що тримає прозорий шприц з ліквором та тисне поршень вниз великим пальцем, червона стрілка вказує напрямок

Крок 8:

  • Тримайте ручку з голкою, зверненою вгору.
  • Легко стукніть по підтримці картриджа, щоб зібрати повітряні бульбашки з верхньої частини.

Текст, що вказує чекати 5 секунд з великими та жирними цифрами на білому тлі

Флакон з лікарським засобом з голкою, вставленою та пристроєм для ін'єкції в руці, стрілка вказує напрямок та годинник показує час

Крок 9:

  • Випустіть трохи лікарського засобу в повітря натиснувши кнопку дозуваннядо тих пір, поки вона не зупиниться, а потім повільно підрахуйте до 5, тримаючи кнопку дозування натиснутою. Іконка повинна з'явитися у вікні дозування. Невводьте його в тіло.

Промивання видаляє повітря з картриджа та забезпечує правильну роботу ручки. Ручка промита, якщо ви бачите невелику кількість лікарського засобу на кінчику голки ручки.

  • Якщо ви не бачите лікарського засобу, повторіть кроки з 7 до 9не більше двох додаткових разів.
  • Якщо ви все ще не бачите лікарського засобу, замініть голку на ручці та повторіть кроки з 7 до 9не більше одного разу.
  • Якщо ви все ще не бачите лікарського засобу, зверніться до місцевого представництва Lilly, вказаного в проспекті.

Введення Мунджаро КвікПен

  • Передня частина б. Задня частина

Крок 10:

  • Виберіть місце ін'єкції.
  1. Ви або інша особа можете вводити лікарський засіб у стегно або живіт на відстані не менше 5 см від пупка.
  2. Інша особа повинна вводити ін'єкцію в задню частину верхньої частини плеча.
  • Змінюйтемісце ін'єкції щотижня. Ви можете використовувати одну й ту саму область тіла, але переконайтеся, що ви вибрали інше місце ін'єкції в цій області.

Пристрій для самовприскування з числами, позначеними та червоними стрілками, що вказують напрямок обертання для встановлення дози, тримаемий рукою

Крок 11:

  • Поверніть кнопку дозування, доки вона не зупиниться та не з'явиться іконка у вікні дозування. Іконкавідповідає повній дозі.

Рука, що тримає пристрій для самовприскування з червоними стрілками, що вказують напрямок ін'єкції в передпліччя

Крок 12:

  1. Вставте голку в шкіру.

Червоний текст, що говорить «НАТИСНІТЬ» великими літерами на білому тлі

Чорний текст, що вказує чекати 5 секунд з великими цифрами на білому тлі

Рука, що тримає пристрій для самовприскування з червоними стрілками, що вказують напрямок, та годинник, що показує час ін'єкції

  1. Введіть лікарський засіб натиснувши кнопку дозування всерединудо тих пір, поки вона не зупиниться, а потім повільно підрахуйте до 5, тримаючи кнопку дозування натиснутою. Іконка повинна з'явитися у вікні дозування перед тим, як ви видалиєте голку.

Рука, що тримає пристрій для самовприскування з червоними стрілками, що вказують напрямок ін'єкції в руку

Крок 13:

  • Видаліть голку зі шкіри. Звичайно, залишається одна крапля лікарського засобу на кінчику голки. Це не впливає на вашу дозу.
  • Перевірте, чи з'явилася іконка у вікні дозування.

Якщо ви бачите іконку у вікні, це означає, що ви отримали повну дозу.

Якщо ви не бачите іконку у вікні дозування, знову вставте голку в шкіру та завершіть ін'єкцію. Неповторюйте дозу.

Якщо ви все ще думаєте, що не отримали повну дозу, непочинайте знову чи повторюйте ін'єкцію. Для більшої інформації зверніться до розділів «Зберігання Мунджаро КвікПен» або «Часті питання».

Після ін'єкції Мунджаро КвікПен

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe

Рука, що стискає шкіру великим та вказівним пальцями, готуючись до підшкірної ін'єкції, червона стрілка вказує напрямок

Крок 14:

  • Якщо ви бачите кров після видалення голки зі шкіри, легенько натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або ватою. Нетертіть місце ін'єкції.

Рука, що тримає пристрій для самовприскування з голкою, вставленою, та червоними стрілками, що вказують напрямок ін'єкції

Крок 15:

  • Повережно поверніть зовнішній захисник голки.

Рука, що тримає циліндр з голкою та червоним захисником, що повертається за годинниковою стрілкою

Крок 16:

  • Відкрутіть голку з ковпачком та викиньте її в контейнер для видалення колючих предметів (див. «Видалення Мунджаро КвікПен та голок ручки»).

Незберігайте голку.

Пір'я з голкою, встановленою для уникнення витоків, щоб голка заблокувалася та повітря увійшло в пір'я.

Голка, підключена до прозорої шприці з маркуваннями вимірювання та червоним стрілкою, що вказує напрямок підключення

Крок 17:

  • Поверніть кришечку пір'я.

Незберігайте пір'я без кришечки.

Збереження вашого Mounjaro KwikPen

Невикористані пір'я:

? Зберігайте невикористані пір'яу холодильникуміж 2°C і 8°C.

  • Невикористані пір'я можна використовувати до дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці, якщо пір'я зберігалося у холодильнику.
  • Незаморожуйте пір'я. Витратьте (використайте) пір'я, якщо воно було заморожено.

Використані пір'я:

  • Ви можете зберігати своє використане пір'япри помірній температурінижче 30°C після ін'єкції.
  • Тримайте пір'я та голки поза зоною видимості та доступу дітей.
  • Витратьте пір'я через 30 днів після першого використання, хоча в ньому ще залишається лікарський засіб.
  • Витратьте пір'я після отримання 4 щотижневих доз. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, доза може бути незавершеною, хоча в пір'ї ще залишається лікарський засіб.

Прозора шприць з видимим лікарським засобом та стрілкою, що вказує на незастосований об'ємЗалишений лікарський засіб:

  • Після закінчення четвертої ін'єкціїви побачите деякий залишений лікарський засіб, що є нормальним. Цей залишений лікарський засіб забезпечує правильну роботу пір'я.
  • Витратьте пір'я.
  • Хоча в пір'ї ще залишається лікарський засіб, неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, ви можете отримати незавершену дозу.

Видалення Mounjaro KwikPen та голок пір'я

  • Помістіть голки використаних пір'їв у контейнер для гострих відходів або у пластиковий контейнер з кришкою.
  • Невикидайте голки пір'їв окремо у побутові відходи.
  • Витратьте використане пір'я згідно з інструкціями вашого медичного працівника.
  • Спитайте у вашого медичного працівника про варіанти правильного видалення контейнера для гострих предметів.
  • Не переробляйте свій контейнер для гострих предметів.

Часті питання

  • Якщо ви не можете зняти кришечку пір'я, поверніть її повільно вперед і назад, а потім потягніть кришечку, щоб зняти її.
  • Якщо ви не можете повернути кнопку дозування до появи вікна дозування:
    • витратьте пір'я, включаючи незастосований лікарський засіб. Можливо, в пір'ї не залишається достатньо лікарського засобу для введення повної дози. Неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб.
  • Якщо вам важко натиснути кнопку дозування:
    • натискаючи кнопку дозування повільніше, вам буде легше ввінчити лікарський засіб.
    • ваша голка може бути заблокована. Встановіть нову голку та промийте пір'я.
    • можливо, у пір'ї є пил, їжа або рідина. Витратьте пір'я та купіть нове.
  • Якщо у вас є питання або додаткові проблеми з Mounjaro KwikPen, зверніться до Lilly або до вашого лікаря, медсестри або фармацевта.

Медичний календар

Використовуйте Mounjaro KwikPen 1 раз на тиждень.

Я вводжу собі щотижневу дозу в дати, вказані нижче.

Напишіть день тижня, у який ви хочете зробити ін'єкцію. Вводьте собі лікарський засіб цього дня щотижня (наприклад, понеділок).

(День/Місяць)

(День/Місяць)

(День/Місяць)

(День/Місяць)

Останнє оновлення