Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
Інструкція із застосування МОУНЖАРО 10 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Вступ
Опис: інформація для пацієнта
Mounjaro 2,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці
Mounjaro 5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці
Mounjaro 7,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці
Mounjaro 10мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці
Mounjaro 12,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці
Mounjaro 15мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці
тирзепатид
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви зазнаєте. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом.
Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.
Зміст листка інструкції
Що таке Mounjaro KwikPen і для чого він використовується
Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mounjaro KwikPen
Як використовувати Mounjaro KwikPen
Можливі побічні ефекти
Зберігання Mounjaro KwikPen
Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Mounjaro і для чого він використовується
Mounjaro містить активну речовину під назвою тирзепатид і використовується для лікування дорослих з цукровим діабетом 2 типу. Mounjaro знижує рівень цукру в організмі тільки тоді, коли рівні цукру високі.
Mounjaro також використовується для лікування дорослих з ожирінням або надмірною вагою (з індексом маси тіла не менше 27 кг/м2). Mounjaro впливає на регуляцію апетиту, що може допомогти вам їсти менше їжі та знижувати вагу тіла.
У випадку цукрового діабету 2 типу Mounjaro використовується:
самостійно, коли ви не можете приймати метформін (інший лікарський засіб для діабету).
або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для діабету, коли ці засоби недостатньо ефективні для контролю рівня цукру в крові. Ці інші засоби можуть прийматися перорально і/або можуть бути ін'єкцією інсуліну.
Mounjaro також використовується разом з дієтою та фізичними вправами для зниження ваги та допомоги в підтриманні ваги під контролем у дорослих, які мають:
індекс маси тіла не менше 30 кг/м² (ожиріння) або
індекс маси тіла не менше 27 кг/м², але менше 30 кг/м² (надмірна вага) та проблеми зі здоров'ям, пов'язані з вагою (наприклад, предіабет, цукровий діабет 2 типу, гіпертонія, аномальні рівні жиру в крові, проблеми з диханням під час сну, апное під час сну або історії інфаркту міокарда, інсульту чи проблем з судинами)
Індекс маси тіла (ІМТ) є мірою вашої ваги у порівнянні з вашим зростом.
У пацієнтів з апное під час сну (АПС) та ожирінням Mounjaro можна використовувати з або без лікування позитивним тиском у дихальних шляхах (ПТДШ).
Важливо слідувати порадам щодо вашої дієти та фізичних вправ, які дають ваш лікар, медсестра чи фармацевт.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mounjaro KwikPen
Не використовуйте MounjaroKwikPen
якщо ви алергічні на тирзепатид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом перед тим, як почати використовувати Mounjaro, якщо:
у вас є серйозні проблеми з травленням їжі або їжа залишається в вашому шлунку довше, ніж зазвичай (включаючи важку гастропарезію).
ви раніше мали панкреатит (запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у шлунку та спині, який не проходить).
у вас є будь-які проблеми з очима (діабетична ретинопатія або макулярний набряк).
ви приймаєте сульфонілурею (інший лікарський засіб для діабету) або інсулін для діабету, оскільки може виникнути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих лікарських засобів, щоб зменшити цей ризик.
На початку лікування Mounjaro ви можете зазнати втрати рідини/дегідратації, наприклад, через блювоту, нудоту та/або діарею, які можуть викликати зниження функції нирок. Щоб уникнути дегідратації, важливо вживати багато рідини. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання або побоювання.
Якщо ви знаєте, що вам потрібно буде пройти хірургічну операцію під анестезією (стан сну), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Mounjaro.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років, оскільки він не вивчався в цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Mounjaro
Повідомте вашому лікареві, медсестрі чи фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, яким чином він впливає на плід. Тому рекомендується використовувати методи контрацепції під час використання цього лікарського засобу.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи тирзепатид проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно перервати грудне вигодовування чи відкласти використання Mounjaro.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Мало ймовірно, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак, якщо ви використовуєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю чи інсуліном, може виникнути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), який може знижувати вашу здатність концентруватися. Уникайте водіння транспортних засобів чи використання машин, якщо у вас є будь-які ознаки низького рівня цукру в крові, наприклад, головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовидіння (див. розділ 2, "Попередження та обережність"). Див. розділ 2, "Попередження та обережність" для отримання інформації про підвищення ризику низького рівня цукру в крові. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.
MounjaroKwikPenмістить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".
Mounjaro KwikPen містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 5,4 мг бензилового спирту в кожній дозі 0,6 мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (що називається "метаболічна ацидоз").
3. Як використовувати Mounjaro KwikPen
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Може залишитися невелика кількість лікарського засобу в ручці після того, як ви правильно ввели всі дози. Не намагайтесь використовувати залишений лікарський засіб. Після введення чотирьох доз ручку потрібно викинути.
Як використовувати
Початкова доза становить 2,5 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів. Після чотирьох тижнів ваш лікар збільшить дозу до 5 мг один раз на тиждень.
Ваш лікар може збільшити вашу дозу на 2,5 мг до 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг або 15 мг один раз на тиждень, якщо це потрібно. У кожному випадку ваш лікар покаже вам, яку дозу потрібно приймати протягом щонайменше 4 тижнів, перш ніж перейти до вищої дози.
Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не вказав цього.
Вибір часу використання Mounjaro
Ви можете використовувати свою ручку в будь-який час дня, з їжею чи без неї. Якщо можете, повинні використовувати її в один і той же день кожного тижня. Щоб допомогти вам пам'ятати, коли використовувати Mounjaro, ви можете записати це в календарі, якщо хочете.
Якщо потрібно, ви можете змінити день тижневої ін'єкції Mounjaro, якщо пройшло щонайменше 3 дні з моменту останньої ін'єкції. Після вибору нового дня введення продовжуйте введення один раз на тиждень у цей новий день.
Як вводити MounjaroKwikPen
Mounjaro вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція) в області живота на відстані не менше 5 см від пупка або в верхній частині ноги (стегна) чи в верхній частині руки. Можливо, вам потрібно буде допомога іншої особи, якщо ви хочете зробити ін'єкцію в верхній частині руки.
Якщо ви хочете, можете вводити себе в одну і ту ж область тіла кожного тижня. Але в цьому випадку переконайтесь, що ви вибрали різні місця ін'єкції всередині однієї області. Якщо ви також вводите інсулін, виберіть інше місце ін'єкції для цієї ін'єкції.
Перед тим, як використовувати Mounjaro KwikPen, уважно прочитайте "Інструкції з використання" ручки.
Контроль рівня цукру в крові
Якщо ви використовуєте Mounjaro з сульфонілуреєю чи інсуліном, важливо контролювати рівень цукру в крові згідно з інструкціями вашого лікаря, медсестри чи фармацевта (див. розділ 2, "Попередження та обережність").
Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно
Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Надмірна кількість лікарського засобу може викликати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) та також може викликати нудоту чи блювоту.
Якщо ви забули використовувати Mounjaro
Якщо ви забули зробити ін'єкцію та,
міні lо 4 дні з моменту останньої ін'єкції, використовуйте його якнайшвидше. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у свій запланований день.
Якщо пройшло більше 4 днів з моменту останньої ін'єкції, пропустіть забуту дозу. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у свій запланований день.
Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Мінімальний інтервал між двома дозами повинен становити щонайменше 3 дні.
Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro
Не припиняйте використання Mounjaro без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro, і у вас є цукровий діабет 2 типу, рівень цукру в крові може підвищитися.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.
Важливі побічні ефекти
Нечасто(можуть виникнути у до 1 особи з 100)
Запалення підшлункової залози (гостре панкреатит), яке може викликати сильний біль у шлунку та спині, який не проходить. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви зазнаєте цих симптомів.
Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)
Важкі алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк). Ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити вашому лікареві, якщо ви зазнаєте симптомів, таких як проблеми з диханням, швидке набухання губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні та швидке серцебиття.
Інші побічні ефекти
Часто(можуть виникнути у понад 1 особи з 10)
Нудота
Діарея
Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Нудота (блювота) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Запор у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Ці побічні ефекти зазвичай не є важкими. Нудота, діарея та блювота частіше трапляються, коли ви починаєте використовувати тирзепатид, але зменшуються з часом у більшості пацієнтів.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) дуже частий, коли тирзепатид використовується разом з іншими лікарськими засобами, які містять сульфонілурею та/або інсулін. Якщо ви приймаєте сульфонілурею чи інсулін для діабету 2 типу, вам可能 потрібно буде зменшити дозу цих лікарських засобів під час використання тирзепатиду (див. розділ 2, "Попередження та обережність"). Симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовидіння. Ваш лікар повинен вказати вам, як можна лікувати низький рівень цукру в крові.
Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10)
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується для діабету 2 типу з метформіном разом з інгібітором sodio-глюкозного котранспортера типу 2 (інший лікарський засіб для діабету)
Алергічна реакція (гіперчутливість) (наприклад, висип, свербіж та екзема)
Головокружіння у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Низький тиск у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Менше голоду (зменшення апетиту) у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу
Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу
Блювота у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу - зазвичай зменшується з часом
Диспепсія (розлад шлунку)
Запор у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу
Набухання шлунку
Еректилія
Гази (флатулентія)
Рефлюкс або кислотність шлунку (також називається гастроезофагеальна рефлюксна хвороба - ГЕРХ) - захворювання, викликане кислотністю шлунку, яке піднімається до стравоходу
Втата волосся у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
Змучення (фатига)
Реакції в місці ін'єкції (наприклад, свербіж або червоність)
Швидке серцебиття
Збільшення рівня панкреатичних ферментів (наприклад, ліпази та амілази) в крові.
Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги.
Нечасто(можуть виникнути у до 1 особи з 100)
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується з метформіном для діабету 2 типу
Камені в жовчному міхурі
Запалення жовчного міхуря
Втата ваги у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу
Біль у місці ін'єкції
Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу або для АПС з ожирінням
Зміна смаку
Зміна чутливості шкіри
Затримка виведення їжі з шлунку
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви зазнаєте будь-яких побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Mounjaro KwikPen
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці ручки та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Тримайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Якщо ручка була заморожена, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЇЇ.
Mounjaro KwikPen можна зберігати без холодильника при температурі нижче 30 °C протягом максимум 30 днів після першого використання, а потім ручку потрібно викинути.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що ручка пошкоджена або лікарський засіб є мутним, має колір чи містить частинки.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Мунджаро КвікПен
Активний інгредієнт - тірзепатид.
Мунджаро 2,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 2,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 10 мг тірзепатиду в 2,4 мл (4,17 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 2,5 мг.
Мунджаро 5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 20 мг тірзепатиду в 2,4 мл (8,33 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 5 мг.
Мунджаро7,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 7,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 30 мг тірзепатиду в 2,4 мл (12,5 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 7,5 мг.
Мунджаро10мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 10 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 40 мг тірзепатиду в 2,4 мл (16,7 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 10 мг.
Мунджаро12,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 12,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 50 мг тірзепатиду в 2,4 мл (20,8 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 12,5 мг.
Мунджаро15мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 15 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 60 мг тірзепатиду в 2,4 мл (25 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 15 мг.
Інші компоненти - гідрогенфосфат дисодний гептахідрат (Е339), бензиловий спирт (Е1519) (див. розділ 2 «Мунджаро КвікПен містить бензиловий спирт» для більшої інформації), гліцерол, фенол, хлорид натрію та гідроксид натрію (див. розділ 2 «Мунджаро містить натрій» для більшої інформації); концентрована хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Мунджаро - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або легенько жовтуватий, у попередньо наповненій ручці (КвікПен).
Кожна ручка КвікПен містить 2,4 мл ін'єкційного розчину (4 дози по 0,6 мл) та надлишок для промивання.
Ігли не входять до складу.
Розміри упаковки - 1 та 3 ручки КвікПен.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.
Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.
Відповідальна особа за виробництво
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Сесто-Фйорентіно, Флоренція (FI), Італія
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Фегерсгайм, Франція
Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Стамаллен, K32 YD60, Ірландія
Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Муллагарлін, Дандолк, Ко. Лаут, A91 DET0, Ірландія
Для отримання більшої інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на реалізацію:
Бельгія/Бельгія/Бельгія
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84
Литва
Eli Lilly Lietuva
Телефон: +370 (5) 2649600
Україна
ПП "Ліллі"
Телефон: +380 44 490 7010
Люксембург/Люксембург
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84
Чехія
ELI LILLY CR, s.r.o.
Телефон: + 420 234 664 111
Угорщина
Lilly Hungária Kft.
Телефон: + 36 1 328 5100
Данія
Eli Lilly Danmark A/S
Телефон: +45 45 26 60 00
Мальта
Charles de Giorgio Ltd.
Телефон: + 356 25600 500
Німеччина
Lilly Deutschland GmbH
Телефон: + 49-(0) 6172 273 2222
Нідерланди
Eli Lilly Nederland B.V.
Телефон: + 31-(0) 30 60 25 800
Естонія
Eli Lilly Nederland B.V.
Телефон: +372 6 817 280
Норвегія
Eli Lilly Norge A.S.
Телефон: + 47 22 88 18 00
Греція
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Телефон: +30 210 629 4600
Австрія
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Телефон: + 43-(0) 1 20609 1270
Іспанія
Lilly S.A.
Телефон: + 34-91 663 50 00
Польща
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Телефон: +48 22 440 33 00
Франція
Lilly France
Телефон: +33-(0) 1 55 49 34 34
Португалія
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Телефон: + 351-21-4126600
Хорватія
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Телефон: +385 1 2350 999
Румунія
Eli Lilly România S.R.L.
Телефон: + 40 21 4023000
Ірландія
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Телефон: + 353-(0) 1 661 4377
Словенія
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Телефон: +386 (0)1 580 00 10
Ісландія
Icepharma hf.
Телефон: + 354 540 8000
Словаччина
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Телефон: + 421 220 663 111
Італія
Eli Lilly Italia S.p.A.
Телефон: + 39- 055 42571
Фінляндія
Oy Eli Lilly Finland Ab
Телефон: + 358-(0) 9 85 45 250
Кіпр
Phadisco Ltd
Телефон: +357 22 715000
Швеція
Eli Lilly Sweden AB
Телефон: + 46-(0) 8 7378800
Латвія
Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija
Телефон: +371 67364000
Дата останнього перегляду цього проспекту:
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Інструкції з використання
Попередньо наповнена багатодозова ручка
Кожна ручка містить 4 фіксовані дози, одна доза вводиться щотижня.
Мунджаро 2,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 7,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 10мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 12,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
Мунджаро 15мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці
тірзепатид
Ці інструкції з використання містять інформацію про те, як вводити Мунджаро КвікПен
Важлива інформація, яку потрібно знати перед введенням Мунджаро КвікПен.
Прочитайте ці інструкції з використання та проспект перед тим, як почати вводити Мунджаро КвікПен, і кожен раз, коли ви отримуєте нову ручку. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом про вашу медичну ситуацію або лікування.
Мунджаро КвікПен - це попередньо наповнена багатодозова ручка, яку можна викинути. Ручка містить 4 фіксовані дози, одна доза вводиться щотижня.Вводьте одну ін'єкцію щотижня під шкіру (підшкірно).
Після 4 доз викиньте ручку, включаючи невикористаний препарат. Ручка не дозволить вам зробити повну дозу після введення 4 щотижневих доз. Невводьте залишений препарат. Не перелишайте препарат з ручки в шприц.
Неділіться своїм Мунджаро КвікПен з іншими людьми, навіть якщо ви змінили голку на ручці. Ви можете заразити інших людей серйозною інфекцією або заразитися серйозною інфекцією від них.
Люди з порушенням зору не повинні використовувати ручку без допомоги кваліфікованої особи, яка знає, як її використовувати.
Посібник з частин
Частини Мунджаро КвікПен
Необхідні матеріали для введення
Мунджаро КвікПен
Голка, сумісна з КвікПен (Якщо ви не знаєте, яку голку використовувати для ручки, проконсультуйтеся зі спеціалістом)
Палочка, вата або бавовняна паличка
Контейнер для видалення колючих предметів або домашній контейнер
Підготовка до введення Мунджаро КвікПен
Крок 1:
Вимийте руки водою та мильним розчином.
Крок 2:
Зніміть ковпачок з ручки.
Перевірте ручку та етикетку. Невикористовуйте, якщо:
назва препарату або концентрація дози не збігаються з вашим рецептом.
ручка застаріла (CAD) або здається пошкодженою.
препарат був заморожений, містить частинки, є мутним або забарвленим. Мунджаро повинен бути безбарвним або легенько жовтуватим.
Крок 3:
Очистіть червоний внутрішній пломб за допомогою палочки.
Крок 4:
Виберіть нову голку для ручки.Використовуйте завжди нову голку для ручки для кожної ін'єкції, щоб допомогти запобігти інфекціям та заблокуванню голок.
Зніміть паперову мигталь з зовнішнього захисника голки.
Крок 5:
Натисніть голку з ковпачком безпосередньо на ручку та оберніть її, поки вона не буде щільно закручена.
Крок 6:
Зніміть зовнішній захисник голки та збережіть його. Його можна буде повторно використовувати.
Зніміть внутрішній захисник голки та викиньте його.
Зовнішній захисник голки
Внутрішній захисник голки
Крок 7:
Оберніть повільно кнопку дозування, поки ви не почуєте 2 клікита не побачите довгу лінію у вікні дозування. Це початкова позиція. Її можна виправити, обертаючи кнопку дозування в будь-якому напрямку, поки початкова позиція не буде співпадати з індикатором дози.
Крок 8:
Тримайте ручку з голкою, спрямованою вгору.
Легенько стукніть по підтримці картриджа, щоб зібрати повітряні бульбашки з верхньої частини.
Крок 9:
Випустіть трохи препарату в повітря натиснувши кнопку дозуваннядо тих пір, поки вона не зупиниться, а потім повільно лічіть до 5, поки тримаєте натиснуту кнопку дозування. Іконка повинна з'явитися у вікні дозування. Невводьте його в тіло.
Промивання видаляє повітря з картриджа та забезпечує правильну роботу ручки. Ручка промита, якщо ви бачите невелику кількість препарату на кінчику голки ручки.
Якщо ви не бачите препарат, повторіть кроки з 7 до 9, не більше 2 разів.
Якщо ви все ще не бачите препарат, замініть голку на ручці та повторіть кроки з 7 до 9, не більше 1 разу.
Якщо ви все ще не бачите препарат, зверніться до місцевого представництва Lilly, вказаного в проспекті.
Введення Мунджаро КвікПен
Передня частина б. Задня частина
Крок 10:
Виберіть місце ін'єкції.
Ви або інша особа можуть вводити препарат у стегно або живіт на відстані не менше 5 см від пупка.
Інша особа повинна вводити ін'єкцію в задню частину верхньої частини руки.
Змінюйтемісце ін'єкції щотижня. Ви можете використовувати одну й ту ж область тіла, але переконайтесь, що ви вибрали інше місце ін'єкції в цій області.
Крок 11:
Оберніть кнопку дозування до тих пір, поки вона не зупиниться, та іконка з'явиться у вікні дозування. Іконкавідповідає повній дозі.
Крок 12:
Вставте голку в шкіру.
Введіть препарат натиснувши кнопку дозування всерединудо тих пір, поки вона не зупиниться, а потім повільно лічіть до 5, поки тримаєте натиснуту кнопку дозування. Іконка повинна з'явитися у вікні дозування до того, як ви витягнете голку.
Крок 13:
Витягніть голку зі шкіри. Звичайно залишається одна крапля препарату на кінчику голки. Це не впливає на вашу дозу.
Перевірте, чи з'явилася іконка у вікні дозування.
Якщо ви бачите іконку у вікні дозування, це означає, що ви отримали повну дозу.
Якщо ви не бачите іконку у вікні дозування, знову вставте голку в шкіру та завершіть ін'єкцію. Неповторюйте дозу.
Якщо ви все ще думаєте, що не отримали повну дозу, непочинайте знову та не повторюйте ін'єкцію. Для більшої інформації зверніться до розділів «Зберігання вашого Мунджаро КвікПен» або «Часті питання».
Після ін'єкції Мунджаро КвікПен
Крок 14:
Якщо ви бачите кров після видалення голки зі шкіри, легенько натисніть на місце ін'єкції ватою або бавовняною паличкою. Нетертіть місце ін'єкції.
Крок 15:
Поверніть зовнішній захисник голки на місце.
Крок 16:
Відкрутіть голку з ковпачком та викиньте її в контейнер для видалення колючих предметів (див. «Видалення Мунджаро КвікПен та голок ручки»).
Незберігайте ручку з голкою, щоб уникнути витоку,
Відбувається блокування голки та потрапляння повітря у пігу.
Крок 17:
Поверніть на місце захисний ковпачок пігу.
Незберігайте пігу без ковпачка.
Зберігання вашого Mounjaro KwikPen
Невикористані пігу:
? Зберігайте невикористані пігуу холодильникуміж 2°C та 8°C.
Невикористані пігу можна використовувати до дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці, якщо пігу зберігався у холодильнику.
Незаморожуйте пігу. Витягніть (викиньте) пігу, якщо вона була заморожена.
Використані пігу:
Ви можете зберігати використану пігупри помешканні температурінижче 30°C після ін'єкції.
Тримайте пігу та голки поза зоною видимості та доступу дітей.
Викиньте пігу через 30 днів після першого використання, хоча в ній ще залишається лікарський засіб.
Викиньте пігу після отримання 4 щотижневих доз. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, доза може бути незавершеною, хоча в пігу ще залишається лікарський засіб.
Лікарський засібзалишковий:
Після закінчення четвертої ін'єкціїви побачите частину лікарського засобу, що залишилася, що є нормальним. Цей залишковий лікарський засіб забезпечує правильну роботу пігу.
Викиньте пігу.
Хоча в пігу ще залишається лікарський засіб, неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, ви можете отримати незавершену дозу.
Викінчення Mounjaro KwikPen та голок пігу
Помістіть використані голки пігу до контейнера для гострих відходів або до пластикового контейнера з кришкою.
Невикидайте голки пігу окремо у побутові відходи.
Викиньте використану пігу згідно з інструкціями вашого медичного працівника.
Спитайте у вашого медичного працівника про варіанти правильного викінчення контейнера для гострих предметів.
Не переробляйте використаний контейнер для гострих предметів.
Часті питання
Якщо ви не можете зняти захисний ковпачок з пігу, повільно поверніть його вперед та назад, а потім потягніть ковпачок, щоб зняти його.
Якщо ви не можете повернути кнопку дозування до появи у вікні дозування:
викиньте пігу, включаючи незастосований лікарський засіб. Можливо, у пігу не залишилося достатньо лікарського засобу для введення повної дози. Неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб.
Якщо вам важко натискати кнопку дозування:
натискання кнопки дозування повільніше зробить введення лікарського засобу легшим.
ваша голка може бути заблокована. Помістіть нову голку та промийте пігу.
можливо, у пігу є пил, їжа або рідина. Викиньте пігу та купіть нову.
Якщо у вас є питання або додаткові проблеми з Mounjaro KwikPen, зверніться до Lilly або до вашого лікаря, медсестри чи фармацевта.
Медичний календар
Використовуйте Mounjaro KwikPen 1 раз на тиждень.
Я роблю собі щотижневу дозу в дати, вказані нижче.
Напишіть день тижня, коли ви хочете зробити ін'єкцію. Робіть ін'єкцію в цей день щотижня (наприклад, понеділок).
Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Альтернативи до МОУНЖАРО 10 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Лікарі онлайн щодо МОУНЖАРО 10 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МОУНЖАРО 10 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.