Фоновий візерунок
МОУНЖАРО 10 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

МОУНЖАРО 10 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування МОУНЖАРО 10 мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Mounjaro 2,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці

Mounjaro 5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці

Mounjaro 7,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці

Mounjaro 10мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці

Mounjaro 12,5мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці

Mounjaro 15мг/доза KwikPen розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці

тирзепатид

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви зазнаєте. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
    • Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції

  1. Що таке Mounjaro KwikPen і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mounjaro KwikPen
  3. Як використовувати Mounjaro KwikPen
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Mounjaro KwikPen
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mounjaro і для чого він використовується

Mounjaro містить активну речовину під назвою тирзепатид і використовується для лікування дорослих з цукровим діабетом 2 типу. Mounjaro знижує рівень цукру в організмі тільки тоді, коли рівні цукру високі.

Mounjaro також використовується для лікування дорослих з ожирінням або надмірною вагою (з індексом маси тіла не менше 27 кг/м2). Mounjaro впливає на регуляцію апетиту, що може допомогти вам їсти менше їжі та знижувати вагу тіла.

У випадку цукрового діабету 2 типу Mounjaro використовується:

  • самостійно, коли ви не можете приймати метформін (інший лікарський засіб для діабету).
  • або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для діабету, коли ці засоби недостатньо ефективні для контролю рівня цукру в крові. Ці інші засоби можуть прийматися перорально і/або можуть бути ін'єкцією інсуліну.

Mounjaro також використовується разом з дієтою та фізичними вправами для зниження ваги та допомоги в підтриманні ваги під контролем у дорослих, які мають:

  • індекс маси тіла не менше 30 кг/м² (ожиріння) або
  • індекс маси тіла не менше 27 кг/м², але менше 30 кг/м² (надмірна вага) та проблеми зі здоров'ям, пов'язані з вагою (наприклад, предіабет, цукровий діабет 2 типу, гіпертонія, аномальні рівні жиру в крові, проблеми з диханням під час сну, апное під час сну або історії інфаркту міокарда, інсульту чи проблем з судинами)

Індекс маси тіла (ІМТ) є мірою вашої ваги у порівнянні з вашим зростом.

У пацієнтів з апное під час сну (АПС) та ожирінням Mounjaro можна використовувати з або без лікування позитивним тиском у дихальних шляхах (ПТДШ).

Важливо слідувати порадам щодо вашої дієти та фізичних вправ, які дають ваш лікар, медсестра чи фармацевт.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Mounjaro KwikPen

Не використовуйте MounjaroKwikPen

  • якщо ви алергічні на тирзепатид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом перед тим, як почати використовувати Mounjaro, якщо:

  • у вас є серйозні проблеми з травленням їжі або їжа залишається в вашому шлунку довше, ніж зазвичай (включаючи важку гастропарезію).
  • ви раніше мали панкреатит (запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у шлунку та спині, який не проходить).
  • у вас є будь-які проблеми з очима (діабетична ретинопатія або макулярний набряк).
  • ви приймаєте сульфонілурею (інший лікарський засіб для діабету) або інсулін для діабету, оскільки може виникнути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих лікарських засобів, щоб зменшити цей ризик.

На початку лікування Mounjaro ви можете зазнати втрати рідини/дегідратації, наприклад, через блювоту, нудоту та/або діарею, які можуть викликати зниження функції нирок. Щоб уникнути дегідратації, важливо вживати багато рідини. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання або побоювання.

Якщо ви знаєте, що вам потрібно буде пройти хірургічну операцію під анестезією (стан сну), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Mounjaro.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років, оскільки він не вивчався в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Mounjaro

Повідомте вашому лікареві, медсестрі чи фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, яким чином він впливає на плід. Тому рекомендується використовувати методи контрацепції під час використання цього лікарського засобу.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи тирзепатид проникає в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи потрібно перервати грудне вигодовування чи відкласти використання Mounjaro.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак, якщо ви використовуєте Mounjaro разом з сульфонілуреєю чи інсуліном, може виникнути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), який може знижувати вашу здатність концентруватися. Уникайте водіння транспортних засобів чи використання машин, якщо у вас є будь-які ознаки низького рівня цукру в крові, наприклад, головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовидіння (див. розділ 2, "Попередження та обережність"). Див. розділ 2, "Попередження та обережність" для отримання інформації про підвищення ризику низького рівня цукру в крові. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.

MounjaroKwikPenмістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

Mounjaro KwikPen містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 5,4 мг бензилового спирту в кожній дозі 0,6 мл. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (що називається "метаболічна ацидоз").

3. Як використовувати Mounjaro KwikPen

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Може залишитися невелика кількість лікарського засобу в ручці після того, як ви правильно ввели всі дози. Не намагайтесь використовувати залишений лікарський засіб. Після введення чотирьох доз ручку потрібно викинути.

Як використовувати

  • Початкова доза становить 2,5 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів. Після чотирьох тижнів ваш лікар збільшить дозу до 5 мг один раз на тиждень.
  • Ваш лікар може збільшити вашу дозу на 2,5 мг до 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг або 15 мг один раз на тиждень, якщо це потрібно. У кожному випадку ваш лікар покаже вам, яку дозу потрібно приймати протягом щонайменше 4 тижнів, перш ніж перейти до вищої дози.

Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не вказав цього.

Вибір часу використання Mounjaro

Ви можете використовувати свою ручку в будь-який час дня, з їжею чи без неї. Якщо можете, повинні використовувати її в один і той же день кожного тижня. Щоб допомогти вам пам'ятати, коли використовувати Mounjaro, ви можете записати це в календарі, якщо хочете.

Якщо потрібно, ви можете змінити день тижневої ін'єкції Mounjaro, якщо пройшло щонайменше 3 дні з моменту останньої ін'єкції. Після вибору нового дня введення продовжуйте введення один раз на тиждень у цей новий день.

Як вводити MounjaroKwikPen

Mounjaro вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція) в області живота на відстані не менше 5 см від пупка або в верхній частині ноги (стегна) чи в верхній частині руки. Можливо, вам потрібно буде допомога іншої особи, якщо ви хочете зробити ін'єкцію в верхній частині руки.

Якщо ви хочете, можете вводити себе в одну і ту ж область тіла кожного тижня. Але в цьому випадку переконайтесь, що ви вибрали різні місця ін'єкції всередині однієї області. Якщо ви також вводите інсулін, виберіть інше місце ін'єкції для цієї ін'єкції.

Перед тим, як використовувати Mounjaro KwikPen, уважно прочитайте "Інструкції з використання" ручки.

Контроль рівня цукру в крові

Якщо ви використовуєте Mounjaro з сульфонілуреєю чи інсуліном, важливо контролювати рівень цукру в крові згідно з інструкціями вашого лікаря, медсестри чи фармацевта (див. розділ 2, "Попередження та обережність").

Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Mounjaro, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Надмірна кількість лікарського засобу може викликати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) та також може викликати нудоту чи блювоту.

Якщо ви забули використовувати Mounjaro

Якщо ви забули зробити ін'єкцію та,

  • міні lо 4 дні з моменту останньої ін'єкції, використовуйте його якнайшвидше. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у свій запланований день.
  • Якщо пройшло більше 4 днів з моменту останньої ін'єкції, пропустіть забуту дозу. Потім введіть наступну дозу, як зазвичай, у свій запланований день.

Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Мінімальний інтервал між двома дозами повинен становити щонайменше 3 дні.

Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro

Не припиняйте використання Mounjaro без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припиняєте лікування Mounjaro, і у вас є цукровий діабет 2 типу, рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Важливі побічні ефекти

Нечасто(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

  • Запалення підшлункової залози (гостре панкреатит), яке може викликати сильний біль у шлунку та спині, який не проходить. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви зазнаєте цих симптомів.

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

  • Важкі алергічні реакції (наприклад, анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк). Ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити вашому лікареві, якщо ви зазнаєте симптомів, таких як проблеми з диханням, швидке набухання губ, язика та/або горла з труднощами при ковтанні та швидке серцебиття.

Інші побічні ефекти

Часто(можуть виникнути у понад 1 особи з 10)

  • Нудота
  • Діарея
  • Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Нудота (блювота) у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Запор у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги

Ці побічні ефекти зазвичай не є важкими. Нудота, діарея та блювота частіше трапляються, коли ви починаєте використовувати тирзепатид, але зменшуються з часом у більшості пацієнтів.

  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) дуже частий, коли тирзепатид використовується разом з іншими лікарськими засобами, які містять сульфонілурею та/або інсулін. Якщо ви приймаєте сульфонілурею чи інсулін для діабету 2 типу, вам可能 потрібно буде зменшити дозу цих лікарських засобів під час використання тирзепатиду (див. розділ 2, "Попередження та обережність"). Симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, відчуття голоду, сплутаність, раздражливість, швидке серцебиття та потовидіння. Ваш лікар повинен вказати вам, як можна лікувати низький рівень цукру в крові.

Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується для діабету 2 типу з метформіном разом з інгібітором sodio-глюкозного котранспортера типу 2 (інший лікарський засіб для діабету)
  • Алергічна реакція (гіперчутливість) (наприклад, висип, свербіж та екзема)
  • Головокружіння у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Низький тиск у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Менше голоду (зменшення апетиту) у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу
  • Біль у шлунку (абдомінальний) у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу
  • Блювота у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу - зазвичай зменшується з часом
  • Диспепсія (розлад шлунку)
  • Запор у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу
  • Набухання шлунку
  • Еректилія
  • Гази (флатулентія)
  • Рефлюкс або кислотність шлунку (також називається гастроезофагеальна рефлюксна хвороба - ГЕРХ) - захворювання, викликане кислотністю шлунку, яке піднімається до стравоходу
  • Втата волосся у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги
  • Змучення (фатига)
  • Реакції в місці ін'єкції (наприклад, свербіж або червоність)
  • Швидке серцебиття
  • Збільшення рівня панкреатичних ферментів (наприклад, ліпази та амілази) в крові.
  • Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для контролю ваги.

Нечасто(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли тирзепатид використовується з метформіном для діабету 2 типу
  • Камені в жовчному міхурі
  • Запалення жовчного міхуря
  • Втата ваги у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу
  • Біль у місці ін'єкції
  • Збільшення рівня кальцитоніну в крові у пацієнтів, які лікувалися для діабету 2 типу або для АПС з ожирінням
  • Зміна смаку
  • Зміна чутливості шкіри
  • Затримка виведення їжі з шлунку

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-яких побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Mounjaro KwikPen

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці ручки та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Якщо ручка була заморожена, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЇЇ.

Mounjaro KwikPen можна зберігати без холодильника при температурі нижче 30 °C протягом максимум 30 днів після першого використання, а потім ручку потрібно викинути.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що ручка пошкоджена або лікарський засіб є мутним, має колір чи містить частинки.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мунджаро КвікПен

Активний інгредієнт - тірзепатид.

Мунджаро 2,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 2,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 10 мг тірзепатиду в 2,4 мл (4,17 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 2,5 мг.

Мунджаро 5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 20 мг тірзепатиду в 2,4 мл (8,33 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 5 мг.

Мунджаро7,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 7,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 30 мг тірзепатиду в 2,4 мл (12,5 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 7,5 мг.

Мунджаро10мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 10 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 40 мг тірзепатиду в 2,4 мл (16,7 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 10 мг.

Мунджаро12,5мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 12,5 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 50 мг тірзепатиду в 2,4 мл (20,8 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 12,5 мг.

Мунджаро15мг/дозаКвікПен:Кожна доза містить 15 мг тірзепатиду в 0,6 мл розчину. Кожна попередньо наповнена багатодозова ручка містить 60 мг тірзепатиду в 2,4 мл (25 мг/мл). Кожна ручка вводить 4 дози по 15 мг.

Інші компоненти - гідрогенфосфат дисодний гептахідрат (Е339), бензиловий спирт (Е1519) (див. розділ 2 «Мунджаро КвікПен містить бензиловий спирт» для більшої інформації), гліцерол, фенол, хлорид натрію та гідроксид натрію (див. розділ 2 «Мунджаро містить натрій» для більшої інформації); концентрована хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мунджаро - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або легенько жовтуватий, у попередньо наповненій ручці (КвікПен).

Кожна ручка КвікПен містить 2,4 мл ін'єкційного розчину (4 дози по 0,6 мл) та надлишок для промивання.

Ігли не входять до складу.

Розміри упаковки - 1 та 3 ручки КвікПен.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.

Відповідальна особа за виробництво

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Сесто-Фйорентіно, Флоренція (FI), Італія

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Фегерсгайм, Франція

Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Стамаллен, K32 YD60, Ірландія

Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Муллагарлін, Дандолк, Ко. Лаут, A91 DET0, Ірландія

Для отримання більшої інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на реалізацію:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Литва

Eli Lilly Lietuva

Телефон: +370 (5) 2649600

Україна

ПП "Ліллі"

Телефон: +380 44 490 7010

Люксембург/Люксембург

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Чехія

ELI LILLY CR, s.r.o.

Телефон: + 420 234 664 111

Угорщина

Lilly Hungária Kft.

Телефон: + 36 1 328 5100

Данія

Eli Lilly Danmark A/S

Телефон: +45 45 26 60 00

Мальта

Charles de Giorgio Ltd.

Телефон: + 356 25600 500

Німеччина

Lilly Deutschland GmbH

Телефон: + 49-(0) 6172 273 2222

Нідерланди

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: + 31-(0) 30 60 25 800

Естонія

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: +372 6 817 280

Норвегія

Eli Lilly Norge A.S.

Телефон: + 47 22 88 18 00

Греція

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Телефон: +30 210 629 4600

Австрія

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Телефон: + 43-(0) 1 20609 1270

Іспанія

Lilly S.A.

Телефон: + 34-91 663 50 00

Польща

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 440 33 00

Франція

Lilly France

Телефон: +33-(0) 1 55 49 34 34

Португалія

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Телефон: + 351-21-4126600

Хорватія

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Телефон: +385 1 2350 999

Румунія

Eli Lilly România S.R.L.

Телефон: + 40 21 4023000

Ірландія

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Телефон: + 353-(0) 1 661 4377

Словенія

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Телефон: +386 (0)1 580 00 10

Ісландія

Icepharma hf.

Телефон: + 354 540 8000

Словаччина

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Телефон: + 421 220 663 111

Італія

Eli Lilly Italia S.p.A.

Телефон: + 39- 055 42571

Фінляндія

Oy Eli Lilly Finland Ab

Телефон: + 358-(0) 9 85 45 250

Кіпр

Phadisco Ltd

Телефон: +357 22 715000

Швеція

Eli Lilly Sweden AB

Телефон: + 46-(0) 8 7378800

Латвія

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Телефон: +371 67364000

Дата останнього перегляду цього проспекту:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Інструкції з використання

Попередньо наповнена багатодозова ручка

Кожна ручка містить 4 фіксовані дози, одна доза вводиться щотижня.

Мунджаро 2,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 7,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 10мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 12,5мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

Мунджаро 15мг/доза КвікПен розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій ручці

тірзепатид

Ці інструкції з використання містять інформацію про те, як вводити Мунджаро КвікПен

Пристрій для самовпорукування білого кольору з прямокутною кнопкою та фіолетовим кінцем, що показує числове вікно

Важлива інформація, яку потрібно знати перед введенням Мунджаро КвікПен.

Прочитайте ці інструкції з використання та проспект перед тим, як почати вводити Мунджаро КвікПен, і кожен раз, коли ви отримуєте нову ручку. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом про вашу медичну ситуацію або лікування.

Мунджаро КвікПен - це попередньо наповнена багатодозова ручка, яку можна викинути. Ручка містить 4 фіксовані дози, одна доза вводиться щотижня.Вводьте одну ін'єкцію щотижня під шкіру (підшкірно).

Після 4 доз викиньте ручку, включаючи невикористаний препарат. Ручка не дозволить вам зробити повну дозу після введення 4 щотижневих доз. Невводьте залишений препарат. Не перелишайте препарат з ручки в шприц.

Неділіться своїм Мунджаро КвікПен з іншими людьми, навіть якщо ви змінили голку на ручці. Ви можете заразити інших людей серйозною інфекцією або заразитися серйозною інфекцією від них.

Люди з порушенням зору не повинні використовувати ручку без допомоги кваліфікованої особи, яка знає, як її використовувати.

Посібник з частин

Схема ін'єкційної ручки з позначеними частинами: ковпачок, корпус, вікно дозування, кліп, зовнішній та внутрішній захисники голки, голка та мигталь

Частини Мунджаро КвікПен

Прозорий пластиковий підтримка з прямокутною формою, який тримає циліндричний картридж з препаратом

Помаранчева голка, підключена до блакитного пристрою КвікПен з текстом, який пояснює сумісність та консультацію спеціаліста

Червоний внутрішній пломб з текстом у жирному шрифті та сан-серифом на білому напівпрозорому фоні

Попередньо наповнена голка з видимим поршнем, окремими компонентами, такими як затичка, циліндр, поршень та гумова прокладка

Прозорий шприц з жовтим ліквором та сірою голкою, готовий до ін'єкції

Схематичне зображення поршня, який рухається всередині прозорого циліндра з легендою

Необхідні матеріали для введення

  • Мунджаро КвікПен
  • Голка, сумісна з КвікПен (Якщо ви не знаєте, яку голку використовувати для ручки, проконсультуйтеся зі спеціалістом)
  • Палочка, вата або бавовняна паличка
  • Контейнер для видалення колючих предметів або домашній контейнер

Підготовка до введення Мунджаро КвікПен

Відкрита рука з прозорими краплями, що плавають над долонею та навколо пальців

Крок 1:

  • Вимийте руки водою та мильним розчином.

Текст у жирному шрифті, який вказує на те, що не слід використовувати маркування на пристрої як посилання для правильної дози

Голка, підключена до білого циліндра з маркуваннями, червона стрілка вказує напрямок підключення

Крок 2:

  • Зніміть ковпачок з ручки.
  • Перевірте ручку та етикетку. Невикористовуйте, якщо:
  • назва препарату або концентрація дози не збігаються з вашим рецептом.
  • ручка застаріла (CAD) або здається пошкодженою.
  • препарат був заморожений, містить частинки, є мутним або забарвленим. Мунджаро повинен бути безбарвним або легенько жовтуватим.

Рука, що тримає флакон з голкою, вставленою в нього, та ватою, яка тисне на місце ін'єкції, червона стрілка вказує напрямок

Крок 3:

  • Очистіть червоний внутрішній пломб за допомогою палочки.

Рука, що обертає сірій ковпачок прозорої ампули, червона стрілка вказує напрямок обертання

Крок 4:

  • Виберіть нову голку для ручки.Використовуйте завжди нову голку для ручки для кожної ін'єкції, щоб допомогти запобігти інфекціям та заблокуванню голок.
  • Зніміть паперову мигталь з зовнішнього захисника голки.

Циліндр з препаратом з червоним кільцем, яке обертається праворуч, показуючи дозу, встановлену в прозорому вікні

Крок 5:

  • Натисніть голку з ковпачком безпосередньо на ручку та оберніть її, поки вона не буде щільно закручена.

Дві ілюстрації показують флакони з поршнями та голками, червоні стрілки вказують напрямок вставлення або видалення

Крок 6:

  1. Зніміть зовнішній захисник голки та збережіть його. Його можна буде повторно використовувати.
  2. Зніміть внутрішній захисник голки та викиньте його.
  • Зовнішній захисник голки
  • Внутрішній захисник голки

Пристрій для самовпорукування з частково вставленим картриджем та червоним стрілкою, яка вказує напрямок вставлення

Крок 7:

  • Оберніть повільно кнопку дозування, поки ви не почуєте 2 клікита не побачите довгу лінію у вікні дозування. Це початкова позиція. Її можна виправити, обертаючи кнопку дозування в будь-якому напрямку, поки початкова позиція не буде співпадати з індикатором дози.

Рука, що тримає прозорий шприц з ліквором та тисне на поршень вказівним пальцем, червона стрілка вказує напрямок

Крок 8:

  • Тримайте ручку з голкою, спрямованою вгору.
  • Легенько стукніть по підтримці картриджа, щоб зібрати повітряні бульбашки з верхньої частини.

Текст, який вказує на те, що потрібно чекати 5 секунд з великими та жирними цифрами на білому фоніФлакон з препаратом та пристрій для ін'єкції з голкою, видно руку, яка тримає пристрій, та годинник, який показує час очікування

Крок 9:

  • Випустіть трохи препарату в повітря натиснувши кнопку дозуваннядо тих пір, поки вона не зупиниться, а потім повільно лічіть до 5, поки тримаєте натиснуту кнопку дозування. Іконка повинна з'явитися у вікні дозування. Невводьте його в тіло.

Промивання видаляє повітря з картриджа та забезпечує правильну роботу ручки. Ручка промита, якщо ви бачите невелику кількість препарату на кінчику голки ручки.

  • Якщо ви не бачите препарат, повторіть кроки з 7 до 9, не більше 2 разів.
  • Якщо ви все ще не бачите препарат, замініть голку на ручці та повторіть кроки з 7 до 9, не більше 1 разу.
  • Якщо ви все ще не бачите препарат, зверніться до місцевого представництва Lilly, вказаного в проспекті.

Введення Мунджаро КвікПен

  • Передня частина б. Задня частина

Крок 10:

  • Виберіть місце ін'єкції.
  1. Ви або інша особа можуть вводити препарат у стегно або живіт на відстані не менше 5 см від пупка.
  2. Інша особа повинна вводити ін'єкцію в задню частину верхньої частини руки.
  • Змінюйтемісце ін'єкції щотижня. Ви можете використовувати одну й ту ж область тіла, але переконайтесь, що ви вибрали інше місце ін'єкції в цій області.

Пристрій для самовпорукування з числами, позначеними на ньому, та червоним стрілкою, яка вказує напрямок обертання для встановлення дози, тримає рука

Крок 11:

  • Оберніть кнопку дозування до тих пір, поки вона не зупиниться, та іконка з'явиться у вікні дозування. Іконкавідповідає повній дозі.

Рука, що тримає пристрій для самовпорукування з голкою, червона стрілка вказує напрямок ін'єкції в передпліччя

Крок 12:

  1. Вставте голку в шкіру.

Червоний великий текст, який говорить НАТИСНІТЬ на білому фоні з великими та жирними літерамиТекст, який вказує на те, що потрібно чекати 5 секунд з великими та жирними цифрами на білому фоніРука, що тримає пристрій для самовпорукування з голкою, червона стрілка вказує напрямок, та годинник, який показує час ін'єкції

  1. Введіть препарат натиснувши кнопку дозування всерединудо тих пір, поки вона не зупиниться, а потім повільно лічіть до 5, поки тримаєте натиснуту кнопку дозування. Іконка повинна з'явитися у вікні дозування до того, як ви витягнете голку.

Рука, що тримає пристрій для самовпорукування з голкою, червона стрілка вказує напрямок ін'єкції в шкіру руки

Крок 13:

  • Витягніть голку зі шкіри. Звичайно залишається одна крапля препарату на кінчику голки. Це не впливає на вашу дозу.
  • Перевірте, чи з'явилася іконка у вікні дозування.

Якщо ви бачите іконку у вікні дозування, це означає, що ви отримали повну дозу.

Якщо ви не бачите іконку у вікні дозування, знову вставте голку в шкіру та завершіть ін'єкцію. Неповторюйте дозу.

Якщо ви все ще думаєте, що не отримали повну дозу, непочинайте знову та не повторюйте ін'єкцію. Для більшої інформації зверніться до розділів «Зберігання вашого Мунджаро КвікПен» або «Часті питання».

Після ін'єкції Мунджаро КвікПен

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe

Рука, що щипає шкіру великим та вказівним пальцями, готуючись до підшкірної ін'єкції, червона стрілка вказує напрямок

Крок 14:

  • Якщо ви бачите кров після видалення голки зі шкіри, легенько натисніть на місце ін'єкції ватою або бавовняною паличкою. Нетертіть місце ін'єкції.

Рука, що тримає пристрій для самовпорукування з голкою, вставленою в нього, та червона стрілка, яка вказує напрямок ін'єкції

Крок 15:

  • Поверніть зовнішній захисник голки на місце.

Рука, що тримає циліндр з голкою та обертає червоний прозорий захисник за годинниковою стрілкою

Крок 16:

  • Відкрутіть голку з ковпачком та викиньте її в контейнер для видалення колючих предметів (див. «Видалення Мунджаро КвікПен та голок ручки»).

Незберігайте ручку з голкою, щоб уникнути витоку,

Відбувається блокування голки та потрапляння повітря у пігу.

Голка, підключена до прозорої шприцю з маркуваннями для вимірювання та червоним стрілкою, що вказує напрямок підключення

Крок 17:

  • Поверніть на місце захисний ковпачок пігу.

Незберігайте пігу без ковпачка.

Зберігання вашого Mounjaro KwikPen

Невикористані пігу:

? Зберігайте невикористані пігуу холодильникуміж 2°C та 8°C.

  • Невикористані пігу можна використовувати до дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці, якщо пігу зберігався у холодильнику.
  • Незаморожуйте пігу. Витягніть (викиньте) пігу, якщо вона була заморожена.

Використані пігу:

  • Ви можете зберігати використану пігупри помешканні температурінижче 30°C після ін'єкції.
  • Тримайте пігу та голки поза зоною видимості та доступу дітей.
  • Викиньте пігу через 30 днів після першого використання, хоча в ній ще залишається лікарський засіб.
  • Викиньте пігу після отримання 4 щотижневих доз. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, доза може бути незавершеною, хоча в пігу ще залишається лікарський засіб.

Прозора шприць з видимим лікарським засобом та стрілкою, що вказує на незастосований об'ємЛікарський засібзалишковий:

  • Після закінчення четвертої ін'єкціїви побачите частину лікарського засобу, що залишилася, що є нормальним. Цей залишковий лікарський засіб забезпечує правильну роботу пігу.
  • Викиньте пігу.
  • Хоча в пігу ще залишається лікарський засіб, неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб. Якщо ви спробуєте ввінчити залишений лікарський засіб, ви можете отримати незавершену дозу.

Викінчення Mounjaro KwikPen та голок пігу

  • Помістіть використані голки пігу до контейнера для гострих відходів або до пластикового контейнера з кришкою.
  • Невикидайте голки пігу окремо у побутові відходи.
  • Викиньте використану пігу згідно з інструкціями вашого медичного працівника.
  • Спитайте у вашого медичного працівника про варіанти правильного викінчення контейнера для гострих предметів.
  • Не переробляйте використаний контейнер для гострих предметів.

Часті питання

  • Якщо ви не можете зняти захисний ковпачок з пігу, повільно поверніть його вперед та назад, а потім потягніть ковпачок, щоб зняти його.
  • Якщо ви не можете повернути кнопку дозування до появи у вікні дозування:
    • викиньте пігу, включаючи незастосований лікарський засіб. Можливо, у пігу не залишилося достатньо лікарського засобу для введення повної дози. Неспробуйте ввінчити залишений лікарський засіб.
  • Якщо вам важко натискати кнопку дозування:
    • натискання кнопки дозування повільніше зробить введення лікарського засобу легшим.
    • ваша голка може бути заблокована. Помістіть нову голку та промийте пігу.
    • можливо, у пігу є пил, їжа або рідина. Викиньте пігу та купіть нову.
  • Якщо у вас є питання або додаткові проблеми з Mounjaro KwikPen, зверніться до Lilly або до вашого лікаря, медсестри чи фармацевта.

Медичний календар

Використовуйте Mounjaro KwikPen 1 раз на тиждень.

Я роблю собі щотижневу дозу в дати, вказані нижче.

Напишіть день тижня, коли ви хочете зробити ін'єкцію. Робіть ін'єкцію в цей день щотижня (наприклад, понеділок).

(День/Місяць)

(День/Місяць)

(День/Місяць)

(День/Місяць)

Останнє оновлення