Monurol 3 g granulado para solucion oral efg

Противорецептор: информация для пациента

Монурол 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках EFG

Фосфомицин (трометамол)

Читайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе.См. раздел 4.

1. Что такое Монурол и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Монурол

3. Как принимать Монурол

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Монурол

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Монурол содержит активное вещество фосфомицин (как фосфомицин трометамол). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Монурол используется для лечения нетяжелой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и девушек.

Монурол используется в качестве профилактического антибиотика для биопсии прямой кишки предстательной железы у взрослых мужчин.

Не принимайте Monurol

- Если вы аллергины на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как начать принимать Monurol, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

-У вас есть хронические инфекции мочевого пузыря,

-Вы когда-либо имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Monurol может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. Поговорите с вашим врачом о «серьезных побочных эффектах» в разделе4.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 12лет, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Monurol

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, которые вы покупали без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антивитковые препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить их способность предотвращать свертывание крови.

Принимайте Monurol с пищей

Пища может задерживать всасывание фосфомицина.Поэтому этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3часа до или 2-3часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач только назначит этот препарат, когда это будет строго необходимо.

Мамы, которые на грудном вскармливании, могут принимать одну дозу этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Monurol содержит сахарозу, натрий и сульфиты

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Редко может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (чувство внезапного удушья) из-за содержания сульфитов.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

При лечении нетяжелой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек, рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Monurol (3г фосфомицина).

Когда он используется в качестве профилактического антибиотика для биопсии трансректальной простаты, рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Monurol (3 г фосфомицина) за 3 часа до процедуры и 1 пакетик Monurol (3г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12лет.

Форма выпуска

Для перорального приема.

Этот препарат следует принимать перорально, с пустым желудком (примерно через 2-3часа до или через 2-3часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Нужно растворить содержимое пакетика в стакане воды и выпить его сразу.

Если принимать больше Monurol, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем назначена, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Monurol появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно связаться с врачом:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, крапивницы или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, калес кровьюи/или высокая температура, которые могут быть признаками острой кишечной инфекции (колит, ассоциированный с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые препятствуют движению кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• затруднение переваривания пищи
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• крапивница
• уртикария
• зуд

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Monurol

Активное вещество - фосфомицин (как фосфомицин трометамол).В каждой упаковке содержится 3 грамма фосфомицина (как фосфомицин трометамол).

Другие компоненты (excipientes) являются: сахарин, сахароза, аромат апельсина (содержит кукурузный крахмал и сульфиты (E220 и E 222)) и аромат мандарина (содержит сахароза и сульфиты (E 220 и E 222)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулированный продукт для пероральной формы в упаковке, белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Представлен в коробках из картона, содержащих 1 или 2 упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Ответственное за производство

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza, Италия

Zambon S.A.U.

Maresme, 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Дата последней проверки этого проспекта Июль 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/