МОНОНІТРАТ ІЗОСОРБІДУ НОРМОН 40 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мононітрат ізосорбіду Нормон 40 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мононітрат ізосорбіду Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Мононітрату ізосорбіду Нормон
3. Як приймати Мононітрат ізосорбіду Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мононітрату ізосорбіду Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мононітрат ізосорбіду Нормон і для чого він використовується

Мононітрат ізосорбіду Нормон містить мононітрат ізосорбіду як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нітрати, що мають властивості розширення коронарних артерій серця (артерій, які живлять м'язову тканину серця).

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики стенокардії (болю та відчуття стискання в грудній клітці, яке виникає, коли серцю не вистачає крові).

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Мононітрату ізосорбіду Нормон

Не приймайте Мононітрат ізосорбіду Нормон

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у разі шоку (потенційно смертельного ефекту, який виникає, коли організм не отримує достатньої кількості крові, що може пошкодити кілька органів), колапсу серцево-судинної системи (паралічу кровообігу), низького артеріального тиску (максимального нижче 90 мм рт. ст.) або інфаркту міокарда (серця),
• якщо ви страждаєте на важку анемію, травму головного мозку або крововилив у головний мозок,
• якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить інгібітор 5-фосфодіестерази, такий як сілденафіл (лікарський засіб, який використовується для порушення ерекції пеніса).

Попередження та обережність

• проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань: гіпертрофічна міокардіопатія (захворювання серця, яке характеризується збільшенням товщини його стінок), перикардит (запалення оболонки, яка покриває серце), тампонада серця (стискання серця через накопичення крові або рідини), стеноз (звуження) мітрального та/або аортального клапанів серця, ортостатичні порушення кровообігу (відчуття головокружіння при встанні) або підвищений внутрішньочерепний тиск.
• Мононітрат ізосорбіду Нормон не підходить для лікування раптового нападу стенокардії, ймовірно, ваш лікар призначив вам інший лікарський засіб для таких випадків.

Інші лікарські засоби та Мононітрат ізосорбіду Нормон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Через можливість посилення гіпотензивної дії (зниження артеріального тиску), потрібно бути обережним при спільному прийомі Мононітрату ізосорбіду Нормон з антигіпертензивними лікарськими засобами (лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск, наприклад: блокатори кальцієвих каналів, бета-блокатори, діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), судинорозширювальними засобами, нейролептиками (лікарськими засобами для лікування психічних захворювань) або трициклічними антидепресантами (лікарськими засобами для лікування депресії).

Разом з алкоголем, крім гіпотензії, може посилитися зниження реакційної здатності.

Нітрати можуть давати хибно негативні результати (результати, які повинні бути позитивними, але через помилку дають негативні) у реакціях визначення рівня холестерину в крові за методом Златкіса-Зака.

Мононітрат ізосорбіду Нормон може посилити гіпертензивну дію дігідроерготаміну (лікарського засобу, який використовується для лікування головного болю).

Спільне прийом Мононітрату ізосорбіду Нормон з інгібіторами 5-фосфодіестерази, такими як сілденафіл (лікарський засіб, який використовується для порушення ерекції пеніса), може привести до ускладнень у серці, які можуть загрожувати життю пацієнта у тих осіб, які чутливі.

Прийом Мононітрату ізосорбіду Нормон з їжею та напоями

Не приймайте цей лікарський засіб з алкоголем, оскільки це посилює розширювальну дію мононітрату ізосорбіду, що може привести до швидкого зниження артеріального тиску.

Таблетки повинні прийматися після їжі, не розжовуючи, з великою кількістю рідини (склянкою води).

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Мононітрат ізосорбіду Нормон не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки, за суворим медичним критерієм, користь не виправдовує можливі ризики.

Мононітрат ізосорбіду Нормон не повинен використовуватися під час лактації, оскільки невідомо, чи він проникає в грудне молоко.

Використання у дітей

Не рекомендується використання Мононітрату ізосорбіду Нормон у дітей, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій групі населення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, оскільки Мононітрат ізосорбіду Нормон може перешкоджати безпечному водінню. Це може посилитися при вживанні алкоголю, при початку лікування, при початку нового лікування або при зміні лікарського засобу.

Мононітрат ізосорбіду Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може дати позитивний результат у тесті на допінг.

3. Як приймати Мононітрат ізосорбіду Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Мононітрату ізосорбіду Нормон, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза Мононітрату ізосорбіду Нормон становить одну таблетку по 40 мг двічі або тричі на день.

Таблетки повинні прийматися після їжі, не розжовуючи, з великою кількістю рідини (склянкою води).

Таблетки мають риску та можуть бути легко розбиті на дві половини для регулювання дози.

У пацієнтів, які не звикли до лікування нітратами, та для профілактики або мінімізації можливого головного болю, на початку лікування ваш лікар порадить почати з низької дози (наприклад, половини таблетки Мононітрату ізосорбіду Нормон 20 мг, двічі на день), яку згодом буде підвищено.

Якщо ви вважаєте, що дія Мононітрату ізосорбіду Нормон 40 мг таблеток надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Під час терапії Мононітратом ізосорбіду Нормон може розвинутися толерантність (зниження ефекту). Рекомендується тримати дозу якомога нижчою та дозволяти максимально можливий інтервал часу між прийомами для відновлення чутливості (перша доза вранці та остання доза наприкінці дня).

Було б корисно, якщо б ви приймали цей лікарський засіб, сидячи, особливо на початку лікування, якщо ви приймаєте високі дози або якщо вам понад 65 років.

Важливо, щоб ви почали та закінчили лікування Мононітратом ізосорбіду Нормон поступово та ніколи раптово. Ваш лікар порадить вам, як поступово підвищувати та знижувати дозу.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може привести до раптового підвищення артеріального тиску.

Якщо ви прийняли більше Мононітрату ізосорбіду Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мононітрату ізосорбіду Нормон, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Основні симптоми при передозуванні: головний біль, зниження артеріального тиску з відчуттям головокружіння при встанні, тахікардія (збільшення серцевого ритму) та ціаноз (блакитний колір шкіри через недостатнє оксигенування крові).

Рекомендується тримати пацієнта в лежачому стані з піднятими ногами для корекції зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мононітрат ізосорбіду Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Прийміть таблетку в момент, коли ви про це пам'ятаєте, та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з звичайним графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мононітрат ізосорбіду Нормон може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання Мононітрату ізосорбіду Нормон спостерігалися наступні побічні ефекти, чиєї частоти не вдалося встановити точно.

У деяких випадках, особливо при високих дозах, або на початку лікування, може виникнути ортостатична гіпотензія (відчуття головокружіння при встанні). У пацієнтів, які особливо чутливі, гіпотензія може привести до синкопи (失識), яку можна сплутати з інфарктом міокарда через симптоми.

Іноді, особливо при першому прийомі, можуть виникнути незручності в шлунково-кишковому тракті, такі як нудота та/або блювота.

У пацієнтів з анамнезом коронарного захворювання (звуження в артеріях, які живлять серце), може виникнути ішемія (тимчасове або постійне зниження кровотоку).

У пацієнтів з дефектом метагемоглобінредуктази або з аномальною структурою гемоглобіну, може виникнути порушення крові (утворення метагемоглобіну), яке призводить до меншого вмісту кисню в крові, що може привести до блакитного кольору шкіри та слизових оболонок, головного болю, втоми, труднощів з диханням та відсутності енергії.

У рідких випадках може виникнути висип на шкірі та/або дерматит (лущення шкіри).

Інші побічні ефекти: головний біль, червоний колір обличчя, головокружіння, палпітації, втома. Зазвичай усі ці ефекти, включаючи гіпотензію, зникають при продовжуванні лікування або, в будь-якому випадку, при зниженні дози.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Мононітрату ізосорбіду Нормон

Тримайте лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Мононітрат ізосорбіду Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD.". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в вашій аптеці. Попросіть вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мононітрату ізосорбіду Нормон

• Активна речовина Мононітрату ізосорбіду Нормон - мононітрат ізосорбіду.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію та колоїдна кремнезем.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мононітрат ізосорбіду Нормон 40 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток білого або легкого кремового кольору, круглих, двовигнутих, з рискою та серійним номером.

Мононітрат ізосорбіду Нормон 40 мг таблетки випускаються в упаковках по 20 та 40 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

• 28760 Трес Кантос - Мадрид

(ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Мононітрат ізосорбіду Нормон 20 мг таблетки

Цей опис було затверджено у лютому 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/