МОНОНІТРАТ ІЗОСОРБІДУ НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мононітрат ізосорбіду НОРМОН 20 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мононітрат ізосорбіду НОРМОН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Мононітрат ізосорбіду НОРМОН
3. Як приймати Мононітрат ізосорбіду НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мононітрату ізосорбіду НОРМОН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мононітрат ізосорбіду НОРМОН і для чого він використовується

Мононітрат ізосорбіду НОРМОН містить мононітрат ізосорбіду як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як нітрати, які мають властивості розширення коронарних артерій серця (артерій, які живлять м'язову тканину серця).

Цей препарат призначений для лікування та профілактики стенокардії (болю та відчуття стискання в грудній клітці, яке виникає, коли серцю не вистачає крові).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Мононітрат ізосорбіду НОРМОН

Не приймайте Мононітрат ізосорбіду НОРМОН

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• у разі шоку (потенційно смертельного ефекту, який виникає, коли організм не отримує достатньої кількості крові, що може пошкодити кілька органів), колапсу серцево-судинної системи (паралічу кровообігу), низького артеріального тиску (максимального менше 90 мм рт. ст.) або інфаркту міокарда (серця),
• якщо ви страждаєте на важку анемію, травму (поранення) головного мозку або кровотечу в головному мозку,
• якщо ви приймаєте будь-який препарат, який містить інгібітор 5-фосфодіестерази, такий як силденафіл (препарат, який використовується для порушення ерекції пеніса).

Попередження та застереження

• проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте на будь-яку з наступних захворювань: гіпертрофічна міокардіопатія (захворювання серця, яке характеризується збільшенням товщини його стінок), перикардит (запалення оболонки, яка покриває серце), тампонада серця (стискання серця через накопичення крові або рідини), стеноз (звуження) мітрального та/або аортального клапанів серця, ортостатичні порушення кровообігу (відчуття головокружіння при встанні) або підвищений внутрішньочерепний тиск.
• Мононітрат ізосорбіду НОРМОН не підходить для лікування раптового нападу стенокардії, ймовірно, ваш лікар призначив вам інший препарат для таких випадків.

Інші препарати та Мононітрат ізосорбіду НОРМОН

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Через можливість посилення гіпотензивної дії (зниження артеріального тиску), потрібно бути обережним при спільному прийомі Мононітрату ізосорбіду НОРМОН з антигіпертензивними препаратами (препаратами, які знижують високий тиск, наприклад: антагоністи кальцію, бета-блокатори, діуретики, інгібітори ангіотензин-перетворюючої ферменти), судинорозширювальними засобами, нейролептиками (препаратами для лікування психічних захворювань) або трициклічними антидепресантами (препаратами для лікування депресії).

З алкоголем, крім гіпотензії, може посилитися зниження реакції.

Нітрати можуть давати хибно негативні результати (результати, які повинні бути позитивними, але які через помилку дають негативні) у реакціях визначення холестерину в крові за методом Златкіс-Зака.

Мононітрат ізосорбіду НОРМОН може посилити гіпертензивну дію дігідроерготаміну (препарату, який використовується для лікування головного болю).

Спільний прийом Мононітрату ізосорбіду НОРМОН з інгібіторами 5-фосфодіестерази, такими як силденафіл (препарат, який використовується для порушення ерекції пеніса), може призвести до ускладнень у серці, які можуть загрожувати життю пацієнта в тих осіб, які чутливі.

Прийом Мононітрату ізосорбіду НОРМОН з їжею та напоями

Не приймайте цей препарат з алкоголем, оскільки це посилює розширення судин мононітрату ізосорбіду, що може призвести до швидкого зниження артеріального тиску.

Таблетки повинні прийматися після їжі без жування та з великою кількістю рідини (склянка води).

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Мононітрат ізосорбіду НОРМОН не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки, за суворим медичним критерієм, користь не виправдовує можливих ризиків.

Мононітрат ізосорбіду НОРМОН не повинен використовуватися під час лактації, оскільки невідомо, чи він потрапляє до молока матері.

Використання в дітей

Не рекомендується використання Мононітрату ізосорбіду НОРМОН у дітей, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій групі населення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте транспортні засоби, оскільки Мононітрат ізосорбіду НОРМОН може перешкоджати вашій здатності водити транспортні засоби безпечно. Це може посилитися при вживанні алкоголю, при початку лікування, при початку нового лікування або при зміні одного препарату на інший.

Мононітрат ізосорбіду НОРМОН містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Використання в спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може дати позитивний результат допінг-контролю.

3. Як приймати Мононітрат ізосорбіду НОРМОН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Мононітрату ізосорбіду НОРМОН, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Нормальна доза Мононітрату ізосорбіду НОРМОН становить одну таблетку по 20 мг двічі або тричі на день.

Таблетки повинні прийматися після їжі без жування та з великою кількістю рідини (склянка води).

Таблетки мають риску та можуть бути легко розламані на дві половини для регулювання дози.

Якщо реакція недостатня, дозу можна збільшити до 40 мг (дві таблетки) двічі або тричі на день.

У пацієнтів, які не звикли до лікування нітратами, та для профілактики або мінімізації можливого головного болю, під час початку лікування ваш лікар порадить вам почати з низької дози (наприклад, половини таблетки Мононітрату ізосорбіду НОРМОН 20 мг, двічі на день), яку згодом збільшать поступово.

Якщо ви вважаєте, що дія Мононітрату ізосорбіду НОРМОН 20 мг таблеток надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Під час терапії Мононітратом ізосорбіду НОРМОН може розвинутися толерантність (зниження ефекту). Рекомендується тримати дозу якомога нижчою та дозволяти максимально можливий інтервал часу між прийомами для відновлення чутливості (перша доза вранці та остання доза наприкінці дня).

Бажано, щоб ви приймали цей препарат, сидячи, особливо на початку лікування, якщо ви приймаєте високі дози або якщо вам більше 65 років.

Важливо, щоб ви почали та закінчили лікування Мононітратом ізосорбіду НОРМОН поступово та ніколи раптово. Ваш лікар порадить вам, як поступово збільшувати та зменшувати дозу.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може призвести до раптового збільшення тиску.

Якщо ви прийняли більше Мононітрату ізосорбіду НОРМОН, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мононітрату ізосорбіду НОРМОН, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Основні симптоми при передозуванні: головний біль, зниження артеріального тиску з відчуттям головокружіння при встанні, тахікардія (збільшення серцевого ритму) та ціаноз (синюшність шкіри через недостатнє оксигенування крові).

Рекомендується тримати пацієнта в лежачому стані з піднятими ногами для корекції зниження тиску.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Мононітрат ізосорбіду НОРМОН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийміть таблетку в момент, коли ви це пам'ятаєте, та продовжуйте приймати препарат згідно з вашим звичайним графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Мононітрат ізосорбіду НОРМОН може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання Мононітрату ізосорбіду НОРМОН були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно.

У деяких випадках, особливо з високими дозами, або на початку лікування, може виникнути ортостатична гіпотензія (відчуття головокружіння при встанні). У пацієнтів, які особливо чутливі, гіпотензія може призвести до синкопи (失識), яку можна сплутати з інфарктом міокарда через симптоми.

Іноді, особливо при першому прийомі, можуть виникнути незручності в шлунково-кишковому тракті, такі як нудота та/або блювота.

У пацієнтів з історією коронарного захворювання (звуження в артеріях, які живлять серце), може виникнути ішемія (тимчасове або постійне зниження кровотоку).

У пацієнтів з дефектом метагемоглобінредуктази або з аномальною структурою гемоглобіну, може виникнути порушення крові (утворення метагемоглобіну), яке призводить до меншого вмісту кисню в крові, що може призвести до синюшності шкіри та слизових оболонок, головного болю, втоми, труднощів з диханням та відсутності енергії.

У рідких випадках може виникнути висипання на шкірі та/або дерматит (лущення шкіри).

Інші побічні ефекти: головний біль, почервоніння або відчуття жару на обличчі, головокружіння, серцебиття, втома. Зазвичай всі ці ефекти, включаючи гіпотензію, зникають при продовжуванні лікування або, в будь-якому випадку, при зниженні дози.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Мононітрату ізосорбіду НОРМОН

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Мононітрат ізосорбіду НОРМОН після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD.". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. Попросіть вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете зберегти довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Мононітрату ізосорбіду НОРМОН

• Активна речовина Мононітрату ізосорбіду НОРМОН - мононітрат ізосорбіду.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, колоїдна силіца.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мононітрат ізосорбіду НОРМОН 20 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток білого або легкого кремового кольору, плоских, круглих, з рискою та серігравіруванням.

Мононітрат ізосорбіду НОРМОН 20 мг таблетки випускаються в упаковках по 40 та 80 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

• 28760 Трес Кантос - Мадрид

(ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Мононітрат ізосорбіду НОРМОН 40 мг таблетки

Цей опис було затверджено у лютому 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/