МОМКОРТ 50 мікрограм/розпилення суспензія для назальних спреїв

Введення

Опис: інформація для користувача

Momcort50 мкг/розпирення Суспензія для назального розпирення

мометазон фуроат

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Momcort і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Momcort
3. Як використовувати Momcort
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Momcort
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Momcort і для чого він використовується

Що такеMomcort?

Momcort містить фуроат мометазону, лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Коли фуроат мометазону розпилюється в ніс, він може допомогти полегшити запалення (опухання та подразнення носа), чхання, свербіння та закладення чи витікання з носа.

Для чого використовуєтьсяMomcort?

Сінна лихоманка та постійний риніт

Momcort використовується для лікування симптомів сінної лихоманки (також званої сезонним алергічним ринитом) та постійного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років і старших.

Сінна лихоманка, яка виникає в певний час року, є алергічною реакцією, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів та також спор грибів та грибків. Постійний риніт виникає протягом усього року, і симптоми можуть бути викликані чутливістю до різних речей, включаючи клітини пилку, шерсть тварин (або епітелій), пір'я та певні продукти харчування. Momcort зменшує запалення та подразнення носа, і тим самим полегшує чхання, свербіння та закладення чи витікання з носа, викликані сінною лихоманкою або постійним ринитом.

Назальні поліпи

Momcort використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старших.

Назальні поліпи - це маленькі утворення на слизовій оболонці носа, і зазвичай вони впливають на обидві ніздрі. Фуроат мометазону зменшує запалення в носі, khiến поліпи поступово зменшуються, і тим самим полегшує закладення носа, яке може вплинути на ваше дихання через ніс.

2. Що потрібно знати перед початком використання Momcort

Не використовуйтеMomcort

• якщо ви алергічні на фуроат мометазону або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте невиліковану інфекцію носа. Використання фуроату мометазону під час невилікованої інфекції носа, chẳng hạn як герпес, може загострити інфекцію. Ви повинні чекати, поки інфекція не зникне, перш ніж почати використовувати назальний розпилювач.
• якщо ви пройшли операцію або мали недавню травму носа. Ви не повинні використовувати назальний розпилювач, поки ніс не загоїться.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Momcort

• якщо ви мали туберкульоз,
• якщо ви маєте будь-яку іншу інфекцію,
• якщо ви приймаєте інші кортикостероїди, як усно, так і шляхом ін'єкції,
• якщо ви маєте муковісцидоз.

Під час використання фуроату мометазону проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ваша імунна система не працює добре (якщо ви маєте труднощі з подоланням інфекції) і ви вступаєте в контакт з кимось, хто має скарлатину або вітряну віспу. Ви повинні уникати контакту з будь-якою людиною, яка має ці інфекції.
• якщо ви маєте інфекцію носа або горла.
• якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом кількох місяців або довше.
• якщо ви маєте постійне подразнення носа або горла.

Якщо назальні розпилювачі кортикостероїдів використовуються в високих дозах протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Якщо у вас сверблять очі або вони запальні, ваш лікар може порадити використовувати інші методи лікування разом з фуроатом мометазону.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є розмитий зір або інші порушення зору.

Діти

Коли назальні розпилювачі кортикостероїдів використовуються в високих дозах протягом тривалого періоду часу, вони можуть викликати побічні ефекти, такі як сповільнення темпу росту у дітей.

Рекомендується контролювати зріст дітей під час тривалого лікування кортикостероїдними назальними розпилювачами, і якщо ви помітите будь-які зміни, повідомте про це вашому лікарю.

Інші лікарські засоби таMomcort

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо ви приймаєте інші кортикостероїди для лікування алергії, як усно, так і шляхом ін'єкції, ваш лікар може порадити вам припинити приймати їх, коли ви починаєте використовувати фуроат мометазону. При припиненні прийому кортикостероїдів усно або шляхом ін'єкції деякі люди можуть відчувати деякі побічні ефекти, такі як біль у м'язах або суглобах, слабкість м'язів та депресія. Також ви можете розвинути інші алергії, такі як слезоточивість очей, свербіння очей або шкіри з червоними висипками та свербінням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні звернутися до лікаря.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти мометазону фуроату, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність та лактація

Є мало інформації або немає інформації про використання фуроату мометазону у вагітних жінок. Не відомо, чи виділяється фуроат мометазону в грудне молоко.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує відомої інформації про вплив фуроату мометазону на водіння транспортних засобів або використання машин.

Momcort містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,02 мг бензалконію хлориду в кожній назальній розпилюванні.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

3. Як використовувати Momcort

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Не використовуйте вищу дозу чи не використовуйте розпилювач частіше, або протягом тривалого періоду часу, ніж вказано вашим лікарем.

Лікування сінної лихоманки та постійного риніту

Використання у дорослих та дітей старше 12 років

Рекомендована доза становить дві розпилювання в кожному ніздрі один раз на день.

• Як тільки ви досягнете контролю над симптомами, ваш лікар може порадити вам зменшити дозу.
• Якщо ви не почнете відчувати полегшення, вам потрібно проконсультуватися з лікарем, і він може порадити вам збільшити дозу до максимальної добової дози чотири розпилювання в кожному ніздрі один раз на день.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років

Рекомендована доза становить одне розпилювання в кожному ніздрі один раз на день.

У деяких пацієнтів мометазон фуроат починає полегшувати симптоми протягом 12 годин після першої дози; однак, повний ефект лікування, ймовірно, не буде спостерігатися до двох днів. Тому вам потрібно регулярно використовувати ваш назальний розпилювач, щоб досягти повного ефекту лікування.

Якщо ви або ваша дитина має дуже сильну сінну лихоманку, ваш лікар може порадити вам почати використовувати мометазон фуроат за кілька днів до початку сезону пилку, оскільки це допоможе запобігти симптомам сінної лихоманки, перш ніж вони виникнуть.

Назальні поліпи

Використання у дорослих старше 18 роківвіком

Рекомендована початкова доза становить дві розпилювання в кожному ніздрі один раз на день.

• Якщо після 5-6 тижнів симптоми не контролюються, дозу можна збільшити до двох розпилювань в кожному ніздрі двічі на день. Як тільки ви досягнете контролю над симптомами, ваш лікар може порадити вам зменшити дозу.
• Якщо ви не спостерігаєте полегшення симптомів після 5-6 тижнів прийому двічі на день, вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

Підготовка назального розпилювача до використання

Momcort назальний розпилювач має кришку, яка захищає носик і утримує його чистим. Пам'ятайте видалити її перед використанням розпилювача і знову поставити після використання.

Якщо ви використовуєте розпилювач вперше, вам потрібно "заправити" балон, натискаючи на розпилювач 10 разів, поки не вийде тонка розпилювання:

1. Спочатку потрясіть балон.
2. Помістіть вказівний і середній пальці з обох сторін носика і великий палець під балон. Не проколюйте назальний розпилювач.
3. Не спрямовуйте носик на себе, а потім натисніть на розпилювач 10 разів, поки не вийде тонка розпилювання.

Якщо ви не використовували ваш назальний розпилювач протягом 14 днів або довше, вам потрібно знову "заправити" балон, натискаючи на розпилювач 2 рази, поки не вийде тонка розпилювання.

Як використовувати ваш назальний розпилювач

1. Потрясіть балон і видаліть кришку (Фігура 1).
2. Профундіно висмоктайте ніс.
3. Закрийте одну ніздрю і помістіть носик в іншу ніздрю, як показано (Фігура 2). Нахилить голову трохи вперед, утримуючи балон вертикально.
4. Почніть дихати повільно або глибоко через ніс і, дихаючи, натисніть ОДНІР на розпилювач, щоб дозволити розпилюванню увійти в ніс.
5. Видихніть через рот. Повторіть крок 4, щоб вдихнути друге розпилювання в тій самій ніздрі, якщо потрібно.

1. Видаліть носик з цієї ніздрі і видихніть через рот.
2. Повторіть кроки 3-6 в іншій ніздрі (Фігура 3).

Після використання розпилювача очистіть носик ретельно чистим рушником або паперовим рушником і знову поставьте кришку.

Очистка вашого назального розпилювача

• Важливо регулярно очищати ваш назальний розпилювач, інакше він може не працювати належним чином.
• Видаліть кришку і ретельно потягніть за носик.
• Вимийте носик і кришку теплою водою, а потім промийте під проточною водою.
• Неспробуйте очистити назальний розпилювач шляхом вставлення голки або іншого гострого предмета, оскільки це може пошкодитирозпилювач, так що ви не отримаєте правильної дози лікарського засобу.
• Помістіть кришку і носик на тепле місце для сушіння.
• Натисніть на носик на балон і знову поставьте кришку.
• Розпилювач буде потрібно знову "заправити" двома розпилюваннями, коли ви будете використовувати його вперше після очистки.

Якщо ви використовуєте більше Momcort, ніж потрібно

Якщо ви випадково використовуєте більше, ніж потрібно, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви використовуєте стероїди протягом тривалого періоду часу або в великих кількостях, це може рідко вплинути на деякі з ваших гормонів. У дітей це може вплинути на зростання та розвиток.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Momcort

Якщо ви забули використовувати ваш назальний розпилювач у призначений час, використовуйте його як тільки ви про це вспомните, а потім продовжуйте регулярний прийом. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування Momcort

У деяких пацієнтів мометазон фуроат починає полегшувати симптоми протягом 12 годин після першої дози; однак, повний ефект лікування, ймовірно, не буде спостерігатися до двох днів. Дуже важливо регулярно використовувати ваш назальний розпилювач. Не припиняйте лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути негайні алергічні реакції після використання цього лікарського засобу. Ці реакції можуть бути серйозними. Ви повинні припинити лікування фуроатом мометазону і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як:

• опухання обличчя, язика або глотки
• затруднення ковтання
• кропив'янка
• застуда або затруднення дихання

Якщо назальні розпилювачі кортикостероїдів використовуються в високих дозах протягом тривалого періоду часу, можуть виникнути побічні ефекти через те, що лікарський засіб всмоктується в організм.

Інші побічні ефекти

Більшість людей не мають жодних проблем після використання назального розпилювача. Однак деякі люди після використання Momcort або інших назальних розпилювачів кортикостероїдів можуть відчувати:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль
• чхання
• кровотеча з носа [дуже часта (може впливати понад 1 з 10 осіб) у осіб з назальними поліпами, які приймають дві розпилювання фуроату мометазону в кожному ніздрі двічі на день.]
• біль у нозі або горлі
• виразки в носі
• дихальна інфекція

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• збільшення внутрішньоочного тиску (глаукома) та/або катаракти, які можуть викликати порушення зору
• пошкодження носової перегородки, яка розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• затруднення дихання та/або втома
• розмитий зір

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Momcort

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Невідкрита упаковка: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Не заморожуйте.

Після відкриття: не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Розпилювач повинен бути використаний протягом 2 місяців після першого застосування.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Momcort

• Активний інгредієнт - фуроат мометазону. Кожне розпилювання (0,1 мл) містить 50 мкг фуроату мометазону (у вигляді моногідрату). Загальна маса одного розпилювання становить 100 мг.
• Інші компоненти: гліцерол, мікрокристалічна целюлоза та натрій карбоксиметилцелюлоза, цитрат натрію, моногідрат цитрату, бензалконій хлорид, полісорбат 80 та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Momcort - це непрозора біла суспензія для назального розпилювання.

Кожна упаковка містить 60 або 140 розпилювань.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava–Komárov, Чехія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений в опис та упаковку, або перейшовши за посиланням:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82795/P_82795.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82795/P_82795.html