МОЛІТРЕМ 750 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Вкладення: інформація для користувача

Molitrem 750 мг покриті таблетки EFG

Метокарбамол

Прочитайте уважно весь вкладень перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей вкладень, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

-Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

-Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому вкладенні. Див. розділ 4.

Зміст вкладення

1. Що таке Molitrem і для чого він використовується
   1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Molitrem
   2. Як приймати Molitrem
   3. Можливі побічні ефекти
   4. Збереження Molitrem
   5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Molitrem і для чого він використовується

Molitrem містить метокарбамол, м'язовий розслаблювач, який надає полегшення від болю, викликаного м'язовими спазмами. Він використовується для лікування больових м'язових спазмів у дорослих.

Лікування метокарбамолом повинно бути якнайкоротшим. Коли болеві симптоми зникнуть, ваш лікар припинить прийом метокарбамолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Molitrem

Не приймайте Molitrem

• Якщо ви алергічні на метокарбамол, сою або арахіс чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є м'язова слабкість (або захворювання, яке називається міастенією).
• Якщо у вас є будь-яке захворювання мозку.
• Якщо ви страждаєте на епілепсію чи маєте конвульсії.
• Якщо ви коли-небудь мали пошкодження мозку чи кому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо ви пацієнт з захворюванням печінки або нирок, ваш лікар може коригувати дозу, збільшувати інтервал між прийомами та наголошувати на важливості не продовжувати лікування довше, ніж необхідно.
• Якщо вам мають бути проведені діагностичні тести (включаючи аналізи крові чи сечі), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Діти та підлітки

Через відсутність даних про безпеку та ефективність метокарбамол не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Molitrem

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Метокарбамол може впливати на дію інших лікарських засобів. Також інші лікарські засоби можуть впливати на метокарбамол. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, повідомте вашого лікаря або фармацевта:

• Барбітурати, які можуть прийматися для епілепсії чи для допомоги у сні.
• Засоби для гальмування апетиту, які допомагають вам втрачати вагу.
• Лікарські засоби для лікування захворювань шлунка чи морської хвороби (антіколінергічні засоби).
• Психотропні лікарські засоби для лікування тривоги, депресії чи інших психічних захворювань.
• Анестетики. Якщо вам мають бути проведені анестезія, з будь-якої причини, повідомте лікаря чи дантиста, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
• Бромур пірідостигміну, який використовується для лікування міастенії.

Прийом Molitrem з їжею та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Обидва вони є депресорами центральної нервової системи та можуть посилювати свої ефекти.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем. Якщо ви дізнаєтеся, що ви вагітні під час лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він коригував лікування відповідно до вашого стану.

Годування грудьми

Жінки, які годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Ваш лікар обговорить з вами, чи потрібно вам годувати грудьми вашу дитину. Метокарбамол та/або його метаболіти були виявлені в молоці у собак, однак невідомо, чи метокарбамол чи його метаболіти виділяються з молоком людини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийому цього лікарського засобу, тому не рекомендується водити транспортні засоби чи керувати машинами, якщо тільки ви не переконалися, що ваша психічна здатність залишається незмінною, особливо якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати сонливість.

Molitrem містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Molitrem

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Лікування цим лікарським засобом повинно бути якнайкоротшим.

Рекомендовані дози:

Дорослі:

Рекомендована доза для дорослих становить 2 таблетки (1500 мг), 3-4 рази на добу (добова доза 4 г до 6 г), з можливим збільшенням дози до максимальної добової дози 8 г протягом перших 48-72 годин, залежно від тяжкості захворювання.

Пацієнти похилого віку:

Для пацієнтів похилого віку половина дози може бути достатньою для досягнення терапевтичної реакції.

Пацієнти з проблемами печінки:

Можливо, буде потрібно збільшити інтервал між прийомами таблеток. Слідуйте точно рекомендаціям, які дав ваш лікар.

Використання у дітей та підлітків:

Не рекомендується використання у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Приймайте цей лікарський засіб з склянкою води.

Різ на таблетці служить лише для її розламування, якщо вам важко її ковтати цілою.

Якщо ви прийняли більше Molitrem, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метокарбамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою залишені таблетки, щоб повідомити лікаря. Метокарбамол разом з алкоголем та іншими депресорами центральної нервової системи може викликати нудоту, головокружіння, розмитість зору, зниження артеріального тиску, конвульсії та кому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Molitrem

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви впевнені, що забули прийняти таблетку, спробуйте зробити прийом якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб нормально. Залишайте завжди інтервал у 4 години перед прийомом наступної таблетки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Molitrem

Ваш лікар визначить тривалість лікування, яке залежатиме від появи больових симптомів чи м'язових спазмів. Коли ці симптоми зникнуть, ваш лікар припинить лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря:

• Важка алергічна реакція, яка називається ангіоневротичним набуханням (ерупція, свербіж, набухання кінцівок, обличчя, губ, рота чи горла, яке може викликати труднощі з ковтанням чи диханням).
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білків очей), яка вказує на проблему з печінкою.
• Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка та біль, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою зниження кількості лейкоцитів, що знижує вашу стійкість до інфекцій.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):

• головний біль, головокружіння чи відчуття головокружіння;
• кон'юнктивіт з конгестивним ринитом;
• зниження артеріального тиску, металічний смак,
• лихоманка.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути дуже рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 10 000):

• нудота, блювота;
• нервозність, тривога, сплутаність, тремор, сонливість, розмитість зору, нистагм (швидкі та мимовільні рухи очей);
• зниження частоти серцевих скорочень, червоніння шкіри (еритема);

Наступні ефекти були зареєстровані, але їхня частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• легка м'язова некоординованість, втрата пам'яті, вертіго, безсоння, подвійне бачення;
• пірозис (палізація шлунка).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому вкладенні. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Molitrem

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Блістер PVC/Алюміній: Тримайте при температурі нижче 30°C.

Блістер Аклар/Алюміній: Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активний інгредієнт - метокарбамол. Кожна таблетка містить 750 мг метокарбамолу

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, повідон, Опадрі II 85G18490 білий (полівініловий спирт, макрогол, діоксид титану (E171), тальк та лецитин сої).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Molitrem 750 мг - таблетки, покриті оболонкою, біконвексні, овальні, з рисками на одному з боків. Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 20 та 50 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього вкладення: Березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/