МОЛІТРЕМ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

П

Молітрем 500 мг таблетки, покриті оболонкою

метокарбамол

Л

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

С

1. Що таке Молітрем і для чого він використовується
   1. Що вам потрібно знати перед початком прийому Молітрема
   2. Як приймати Молітрем
   3. Можливі побічні ефекти
   4. Зберігання Молітрема
   5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Молітрем і для чого він використовується

Молітрем містить метокарбамол, міорелаксант, який забезпечує полегшення болю, спричиненого міорігідністю. Він використовується для лікування больових м'язових спазмів у дорослих.

Лікування метокарбамолом повинно бути якнайкоротшим. Коли болеві симптоми зникнуть, ваш лікар припинить призначення метокарбамолу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Молітрема

Не приймайте Молітрем

• Якщо ви алергічні на метокарбамол, сою або арахіс чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є м'язова слабкість (або захворювання, яке називається міастенією).
• Якщо у вас є будь-яке захворювання мозку.
• Якщо ви страждаєте на епілепсію або маєте судоми.
• Якщо ви коли-небудь мали пошкодження мозку або кому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу

• Якщо ви пацієнт з захворюванням печінки або нирок, ваш лікар може коригувати дозу, збільшувати час між прийомами та наголошувати на важливості не продовження лікування довше ніж необхідно.
• Якщо вам мають бути проведені діагностичні тести (включаючи аналізи крові чи сечі), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Діти та підлітки

Через відсутність даних про безпеку та ефективність, метокарбамол не повинен бути використаний у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Молітрем

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Метокарбамол може впливати на дію інших лікарських засобів. Також інші лікарські засоби можуть впливати на метокарбамол. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, повідомте вашого лікаря або фармацевта:

• Барбітурати, які можуть бути прийняті для лікування епілепсії або для допомоги у сні.
• Засоби для гальмування апетиту, які допомагають вам втрачати вагу.
• Лікарські засоби для лікування захворювань шлунка або морської хвороби (антіхолінергічні засоби).
• Психотропні лікарські засоби для лікування тривоги, депресії чи інших психічних захворювань.
• Анестетики. Якщо вам мають бути проведені анестезія, з будь-якої причини, повідомте лікаря чи дантиста, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
• Бромур піридостигміну, який використовується для лікування міастенії.

Прийом Молітрема з їжею та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Обидва вони є депресорами центральної нервової системи та можуть посилювати свої ефекти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, якщо тільки не обговорили це з вашим лікарем. Якщо ви дізнаєтеся, що ви вагітні під час лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він коригував лікування відповідно до вашого стану.

Лактація

Жінки в період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам годувати вашу дитину грудьми. Метокарбамол та/або його метаболіти були виявлені в молоці собак, однак невідомо, чи метокарбамол чи його метаболіти виділяються з молоком людини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийому цього лікарського засобу, тому не рекомендується водити транспортні засоби чи керувати машинами, якщо тільки ви не переконалися, що ваша психічна здатність залишається незмінною, особливо якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які також можуть спричиняти сонливість.

Молітрем містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Молітрем

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Лікування цим лікарським засобом повинно бути якнайкоротшим.

Рекомендовані дози:

Дорослі

Рекомендована доза для дорослих становить 2-3 таблетки (1000 мг - 1500 мг), чотири рази на добу (добова доза 4 грами - 6 грамів), з можливим збільшенням дози до максимальної - 8 грамів на добу для перших 48-72 годин, залежно від тяжкості захворювання.

Пацієнти похилого віку:

Пацієнти похилого віку можуть потребувати меншої дози для досягнення того самого полегшення болю та м'язових спазмів. Рекомендується приймати 1 таблетку, 4 рази на добу.

Пацієнти з проблемами печінки:

Можливо, буде потрібно збільшити інтервал між прийомами таблеток. Слідуйте точно рекомендаціям, які дав ваш лікар.

Використання у дітей та підлітків:

Не рекомендується використання у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Приймайте цей лікарський засіб з склянкою води.

Різ на таблетці служить лише для її поділу, якщо вам важко її ковтати цілою.

Якщо ви прийняли більше Молітрема, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метокарбамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою залишкові таблетки, щоб повідомити лікаря. Метокарбамол разом з алкоголем та іншими депресорами центральної нервової системи може спричиняти нудоту, головокружіння, розмиту зір, зниження артеріального тиску, судоми та кому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Молітрем

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви впевнені, що забули прийняти таблетку, спробуйте зробити прийом якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб нормально. Залишайте завжди період часу 4 години перед прийомом наступної таблетки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Молітремом

Ваш лікар визначить тривалість лікування, яке залежатиме від появи болових симптомів або м'язових спазмів. Коли ці симптоми зникнуть, ваш лікар припинить призначення лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря:

• Алергічна реакція, яка називається ангіоневротичним набуханням (ерупція, свербіж, набухання кінцівок, обличчя, губ, рота чи горла, яке може спричиняти труднощі з ковтанням чи диханням).
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей), яка вказує на проблему з печінкою.
• Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та біль, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою зниження кількості лейкоцитів, що знижує вашу стійкість до інфекцій.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• головний біль, головокружіння або відчуття головокружіння;
• кон'юнктивіт з конгестивним ринитом;
• зниження артеріального тиску, металічний смак,
• гарячка.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• нудота, блювота;
• нервозність, тривога, сплутаність, тремор, сонливість, розмита зір, нистагм (швидкі та мимовільні рухи очей);
• зниження частоти серцевих скорочень, червоність шкіри (еритема);

Наступні ефекти були зареєстровані, але їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних:

• легка м'язова некоординованість, втрата пам'яті, вертиго, безсоння, подвійне бачення;
• пірозис (паливання в шлунку).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Молітрема

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер PVC/Алюміній: Тримайте при температурі нижче 30°C.

Блістер Аклар/Алюміній: Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Молітрема 500 мг таблеток

• Активний інгредієнт - метокарбамол. Кожна таблетка містить 500 мг метокарбамолу.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, повідон та Опадрей II 85G18490 білий (полівініловий спирт, макрогол, діоксид титану (E171), тальк та лецитин сої).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Молітрем 500 мг - таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, двовігнуті, круглі, з різкою на одній з сторін. Молітрем випускається в упаковках по 20 та 50 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: Березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/