МОЛІТРЕМ 1500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

П

Молітрем 1500 мг таблетки, покриті оболонкою

метокарбамол

Л

-Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

-Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

-Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

В

1. Що таке Молітрем і для чого він використовується
   1. Що вам потрібно знати перед початком прийому Молітрему
   2. Як приймати Молітрем
   3. Можливі побічні ефекти
   4. Зберігання Молітрему
   5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Молітрем і для чого він використовується

Молітрем містить метокарбамол, міорелаксант, який забезпечує полегшення болю, спричиненого м'язовими спазмами. Він використовується для лікування больових м'язових спазмів у дорослих.

Лікування метокарбамолом повинно бути якнайкоротшим. Коли болеві симптоми зникнуть, ваш лікар припинить прийом метокарбамолу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Молітрему

Не приймайте Молітрем

• Якщо ви алергічні на метокарбамол, сою або арахіс чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є м'язова слабкість (або захворювання, яке називається міастенією).
• Якщо у вас є будь-яке захворювання мозку.
• Якщо ви страждаєте на епілепсію або маєте судоми.
• Якщо ви коли-небудь мали пошкодження мозку або кому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Якщо ви пацієнт з захворюванням печінки або нирок, ваш лікар може коригувати дозу, збільшувати інтервал між прийомами та наголошувати на важливості не продовження лікування більше ніж необхідно.
• Якщо вам мають бути проведені діагностичні тести (включно з аналізами крові чи сечі), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Діти та підлітки

Через відсутність даних про безпеку та ефективність метокарбамол не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Молітрем

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Метокарбамол може впливати на дію інших лікарських засобів. Також інші лікарські засоби можуть впливати на метокарбамол. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, повідомте вашого лікаря або фармацевта:

• Барбітурати, які приймаються для лікування епілепсії або для допомоги у сні.
• Засоби, які пригнічують апетит, які допомагають вам схуднути.
• Лікарські засоби для лікування захворювань шлунка або морської хвороби (антіхолінергічні засоби).
• Психотропні лікарські засоби для лікування тривоги, депресії чи інших психічних захворювань.
• Анестетики. Якщо вам мають бути проведені анестезія, з будь-якої причини, повідомте лікаря або дантиста, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
• Бромур піридостигміну, який використовується для лікування міастенії.

Прийом Молітрему з їжею та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Обидва вони є депресорами центральної нервової системи та можуть посилювати свої ефекти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ви обговорили це з вашим лікарем. Якщо ви дізнаєтеся, що ви вагітні під час лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він коригував лікування відповідно до вашого стану.

Лактація

Жінки в період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам годувати грудьми вашу дитину. Метокарбамол та/або його метаболіти були виявлені в молоці собак, однак невідомо, чи виділяються метокарбамол чи його метаболіти з молоком людини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийому цього лікарського засобу, тому не рекомендується водити транспортні засоби чи керувати машинами, якщо ви не переконалися, що ваша психічна здатність залишається незмінною, особливо якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які також можуть викликати сонливість.

Молітрем містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Молітрем

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Лікування цим лікарським засобом повинно бути якнайкоротшим.

Рекомендовані дози:

Дорослі:

Рекомендована доза для дорослих становить 1 таблетку (1500 мг), 3-4 рази на добу (добова доза 4 грами до 6 грамів), з можливим збільшенням дози до максимальної добової дози 8 грамів протягом перших 48-72 годин, залежно від тяжкості захворювання.

Пацієнти похилого віку:

Для пацієнтів похилого віку половина дози може бути достатньою для досягнення терапевтичної відповіді.

Пацієнти з проблемами печінки:

Можливо, потрібно буде збільшити інтервал між прийомами таблеток. Слідуйте точно рекомендаціям, які дав ваш лікар.

Використання у дітей та підлітків:

Не рекомендується використання у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Пам'ятайте приймати ваш лікарський засіб. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Прийом цього лікарського засобу слід здійснювати з склянкою води.

Різ на таблетці служить лише для її поділу, якщо вам важко ковтати її цілою.

Якщо ви прийняли більше Молітрему, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метокарбамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою залишені таблетки, щоб повідомити лікаря. Метокарбамол разом з алкоголем та іншими депресорами центральної нервової системи може викликати нудоту, головокружіння, розмитість зору, зниження артеріального тиску, судоми та кому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Молітрем

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви впевнені, що забули прийняти одну таблетку, спробуйте зробити прийом якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб нормально. Залишайте завжди інтервал у 4 години перед прийомом наступної таблетки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Молітремом

Ваш лікар визначить тривалість лікування, яке залежатиме від появи больових симптомів або м'язових спазмів. Коли ці симптоми зникнуть, ваш лікар припинить лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря:

• Важка алергічна реакція, яка називається ангіоневротичним набряком (ерупція, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, рота чи горла, яке може викликати труднощі з ковтанням чи диханням).
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей), яка вказує на проблему з печінкою.
• Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та біль, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою зниження кількості лейкоцитів, що знижує вашу стійкість до інфекцій.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):

• головний біль, головокружіння або відчуття головокружіння;
• кон'юнктивіт з конгестивним ринитом;
• зниження артеріального тиску, металічний смак,
• гарячка.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути дуже рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 10 000):

• нудота, блювота;
• нервозність, тривога, сплутаність, тремор, сонливість, розмитість зору, нистагм (швидкі та мимвольні рухи очей);
• зниження частоти серцевих скорочень, червоніння шкіри (рубор);

Наступні ефекти були зареєстровані, але їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних:

• легка м'язова некоординованість, втрата пам'яті, вертіго, безсоння, подвійне бачення;
• піросис (палість).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Молітрему

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказано.

Блістер PVC/Алюміній: Тримайте при температурі нижче 30°C.

Блістер Аклар/Алюміній: Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Молітрему 1500 мг таблеток

Активний інгредієнт - метокарбамол. Кожна таблетка містить 1500 мг метокарбамолу

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, повідон, Опадрі II 85G18490 білий (полівініловий спирт, макрогол, діоксид титану (E171), тальк та лецитин сої).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Молітрем 1500 мг - таблетки, покриті оболонкою, біконвексні, облонгуваті, з різкою на одній з сторін. Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури: Березень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/