МІРТАЗАПІН ТЕВА-РАТІО 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для користувача

Міртазапін Тева-раціо 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Міртазапін Тева-раціо
3. Як приймати Міртазапін Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Міртазапін Тева-раціо

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Тева-раціо і для чого він використовується

Міртазапін Тева-раціо містить активну речовину міртазапін і належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Зазвичай потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж міртазапін почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2-4 тижнів.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення».

2. Що потрібно знати перед початком прийому Міртазапін Тева-раціо

Не приймайте Міртазапін Тева-раціо

• якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед прийомом міртазапіну.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому міртазапіну.

Не приймайте міртазапін або проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому міртазапіну:

Якщо ви раніше мали будь-які серйозні шкірні реакції або десквацію шкіри, пухирі або виразки у ротіпісля прийому міртазапіну або інших лікарських засобів.

Діти та підлітки

Зазвичай міртазапін не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років через те, що його ефективність не була доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує вищий ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресивність, поведінка конфронтації та гнів) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, досі не відомі довгострокові ефекти щодо безпеки щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у пацієнтів цієї вікової групи, які приймають міртазапін. Крім того, було спостережено значне збільшення ваги у цій віковій групі частіше, ніж у дорослих.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше ви мали думки про самогубство або нашкодження собі.
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами у вашій поведінці.

Також, будьте особливо обережні з міртазапіном

Якщо ви маєте або мали будь-який з наступних розладів.

Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед прийомом Міртазапін Тева, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії (епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцево-судинні захворювання або низький кров'яний тиск;
• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія (чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе збудженим або надто активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет (ви можете потребувати коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);
• ускладнення з сечовидільною системою, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні типи серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть вплинути на ритм вашого серця.

• Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті.

Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви старша особа. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

Було повідомлено про використання міртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС, за англійською абревіатурою). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не відновлюйте лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Тева-раціо

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайтеміртазапін разом з:

• інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО). Також, не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте міртазапін разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та підготовки на основі женьшеню –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому - це неясний жар, потіння, палпітації, діарея, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• антидепресант nefazodone. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для тривоги або безсоннятакі як бензодіазепіни; лікарські засоби для шизофренії такі як оланзапін; лікарські засоби для алергій таких як цетирізин; лікарські засоби для сильного болю такі як морфін. У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для інфекцій:лікарські засоби для бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для інфекцій, спричинених грибами (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для виразок шлунка (такі як циметидин). Якщо ви приймаєте їх разом з міртазапіном, ці лікарські засоби можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для епілепсіїтакі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для туберкульозутакі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте їх разом з міртазапіном, ці лікарські засоби можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання кровітакі як варфарин. Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому їх разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.
• лікарські засоби, які можуть вплинути на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапін Тева-раціо з їжеюта алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном. Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності. Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте міртазапін. Коли лікарські засоби подібні до СІЗЗС приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, званого персистуючою пульмонарною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини швидшим і спричиняє синюшність. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийому міртазапіну.

Водіння автомобіля та використання машин

Міртазапін може вплинути на вашу концентрацію або стан неспання. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені перед водінням автомобіля або використанням машин. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та неспання не порушені перед рухом (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Тева-раціо містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Міртазапін Тева-раціо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Міртазапін Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза - 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза така сама для всіх віків. Однак, якщо ви старша особа або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Тева-раціо

Приймайте міртазапін о同じ час кожного дня. Найкраще приймати дозу міртазапіну один раз на добу перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу міртазапіну на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном. Таблетки приймаються перорально. Приймайте дозу міртазапіну, призначену вам, без жування, з водою або соком.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Коли можна очікувати покращення

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

→ між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть з вашим лікарем знову після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапін Тева-раціо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви або хтось інший приймає надто багато міртазапіну, проконсультуйтеся з лікарем негайно. Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пуант.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Тева-раціо

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте звичайну дозу на наступний день

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з дозою вечора.
• якщо ви забули дозу вечора, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози і на наступний день продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапін Тева-раціо

Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокруженням, агітацією або тривогою та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть торкатися до 1 з 100 пацієнтів):

• чуття надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть торкатися до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтушність очей або шкіри; може свідчити про порушення функціонування печінки (жовтяниця)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптова й необґрунтована, біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та плакет (апластична анемія), зниження кількості плакет (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).
• епілептичний напад (конвульсії).
• комбінація симптомів, таких як необґрунтована температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення слинної секреції. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого "серотоніновим синдромом".
• думки про самопошкодження або самогубство.
• червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передувати температурі та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• еритема по всьому тілу, підвищена температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть торкатися більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті(можуть торкатися до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія
• головокружіння
• тремор
• нудота
• діарея
• воміти
• запор
• кропив'янка або висип на шкірі (ексантема)
• біль у суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• біль у спині
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія)
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)
• втома
• яскраві сновидіння
• замішання
• тривога
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Нечасто(можуть торкатися до 1 з 100 пацієнтів):

• дивне відчуття на шкірі, наприклад печія, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)
• синдром неспокійних ніг
• омаріння (синкоп)
• відчуття оніміння в роті (гіпостезія рота)
• низький тиск
• кошмари
• агітація
• галюцинації
• нездатність триматися на місці

Рідко(можуть торкатися до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• агресія
• біль у животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• анормальні відчуття у роті (оральна парестезія)
• набухання в роті (едем рота)
• набухання по всьому тілу (генералізований едем)
• локалізоване набухання
• низькі рівні натрію, які можуть викликати головний біль, втому, конвульсії та кому (гіпонатремія)
• неповна секреція антидіуретичного гормону
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• сонна ходьба (сомнамбулізм)
• проблеми з мовленням
• збільшення рівня креатинкінази в крові,
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція)
• біль у м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або đổiнення кольору сечі (рабдоміоліз)
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру грудей та/або лактації)
• Більний і тривалий ерекційний синдром

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодших 18 років спостерігалися наступні побічні ефекти у вигляді частої появи в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Тева-ратіо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці або банці після EXP або CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармацевтичної точки збору (SIGRE). У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Тева-ратіо

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Тева-ратіо 15 мг таблетки, покриті плівкою EFG, містять 15 мг міртазапіну на одну таблетку, покриту плівкою.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, колоїдна кремнеземна діоксид (E551), кроскармелоза натрію (E468), стеарат магнію (E470b).

Плівкова покриття таблетки: гіпромелоза (E464), макрогол 8000 (E1521), діоксид титану (E171), тальк.

Плівкове покриття таблетки Міртазапіну Тева-ратіо 15 мг таблетки, покриті плівкою EFG, також містить жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапін Тева-ратіо - це таблетки, покриті плівкою.

Таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, зрізані з обох сторін, овальні, двовигнуті, діаметром 10 х 5,2 мм. Позначені літерою "I" на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Варіанти упаковки:

10, 20, 30, 50, 60 та 100 таблеток у блистерній упаковці.

100 таблеток у банках з високомолекулярного поліетилену (HDPE) з кришками з поліетилену (PE)

Можливо, що тільки деякі варіанти упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво:

Actavis Ltd

BLB 015, BLB 016,

Bulebel Industrial Estate

ZTN3000 Zejtun

Мальта

або

Actavis Group PTC ehf

Dalshraun 1, 220

Hafnarfjörður

Ісландія

або

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa, 2600

Болгарія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного просторута у Великій Британії (Північна Ірландія)під наступними назвами:

Німеччина Міртазапін-ратіофарм 15 мг таблетки, покриті плівкою

Данія Міртазапін Тева B.V.

Іспанія Міртазапін Тева-ратіо 15 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Фінляндія Міртазапін Тева 15 мг таблетки, покриті плівкою

Люксембург Міртазапін-ратіофарм 15 мг таблетки, покриті плівкою

Португалія Міртазапін Рефта

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Березень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонної упаковки, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88858/P_88858.html