Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Mirtazapina TecniGen 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1.Что такое Mirtazapina TecniGen и для чего он используется

2.Перед тем как принимать Mirtazapina TecniGen

3.Как принимать Mirtazapina TecniGen

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Mirtazapina TecniGen

6.Дополнительная информация

1. Что такое Миртацапина ТекниГен и для чего она используется

Миртацапина ТекниГен относится к группе лекарств, называемыхантидепрессантами. Миртацапина используется для лечения депрессии.

2. До приема Миртазапина Технеген

Не принимайте Миртазапину Текниген

если выаллергичны(чувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов Миртазапины Текниген. В этом случае обратитесь к врачу как можно скорее до начала приема Миртазапины Текниген.
если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
если вы когда-либо страдали от интенсивной кожной реакции или отслоения кожи, пузырьков или язв в ротовой полости после приема миртазапины или других лекарств.

Будьте особенно осторожны с Миртазапиной Текниген

Применение у детей и подростков до 18 лет

Миртазапина Текниген обычно не используется для лечения детей и подростков до 18 лет. Кроме того, у детей и подростков до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств.

Однако врач может назначить Миртазапину Текниген детям и подросткам до 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если врач назначил Миртазапину Текниген пациенту до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у вас или у пациента до 18 лет, принимающего Миртазапину Текниген, появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности, связанные с ростом, зрелостью и развитием знаний и поведения миртазапины в этом возрасте, пока не изучены.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя подавленным, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о причинении вреда себе или суицида. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через две недели или больше.

Вы, возможно, будете более склонны к таким мыслям, если:

вы ранее имели суицидальные мысли или мысли о причинении вреда себе.
вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами и находящихся на лечении антидепрессантом.

?Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или суицида в какой-либо момент, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.

Может быть полезно сказать близкому родственнику или другуо том, что вы чувствуете себя подавленным, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он думает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

?Будьте особенно осторожны с Миртазапиной Текниген

если у вас или у вашего ребенка есть или имели какие-либо из следующих заболеваний

?Обратите внимание врача о этих ситуациях перед началом приема Миртазапины Текниген, если это еще не сделано:

- судороги(эпилепсия). Если у вас появляются судороги или они становятся более частыми, прекратите принимать миртазапину и немедленно обратитесь к врачу;
- заболевания печени, включая желтуху. Если у вас появляется желтуха, прекратите принимать миртазапину и немедленно обратитесь к врачу;
- заболевания почек;
- заболевания сердцаилинизкая артериальная давление;
- схизофрения. Если у вас появляются более частые или более серьезные психотические симптомы, такие как параноидные мысли, немедленно обратитесь к врачу;
- биполярная депрессия(переходящие периоды бодрости/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя более бодрым или более возбужденным, прекратите принимать миртазапину и немедленно обратитесь к врачу;
- диабет(возможно, потребуется корректировка дозы инсулина или других диабетических препаратов);
- заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома);
- трудности с мочеиспусканием, которые могут быть связаны с увеличением размера предстательной железы;
если у вас появляются признаки инфекции, такие как высокая температура, боль в горле и язвы в ротовой полости

?Прекратите принимать Миртазапину Текниген и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кроветворных клеток в костном мозге. Хотя это редко, эти симптомы появляются через 4-6 недель после начала лечения.

если вы старше, вы можете быть более чувствительными к побочным эффектам антидепрессантов.

Были сообщения о том, что при использовании миртазапины могут возникнуть тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стефенс-Джонсона (ССЖ), токсическая эпидермальная некролиз (ТЕН) и реакции на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из симптомов, описанных в разделе 4 в отношении этих тяжелых кожных реакций.

Если у вас когда-либо были тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять прием миртазапины.

Применение других лекарств

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете (или собираетесь принимать) любой из лекарств из следующей списка.

Обратите также внимание врача или фармацевта, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Не принимайте Миртазапину Текнигенвместе с:

ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО). Кроме того, не принимайте миртазапину в течение двух недель после того, как вы перестанете принимать ИМАО. Если вы перестанете принимать миртазапину, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примерами ИМАО являются моклобемид, транилципромина (оба являются антидепрессантами) и сегилина (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, есливы принимаете Миртазапину Текниген вместе с:

антидепрессантами, такими как ингибиторы селективного обратного захвата серотонина (ИСЗС), венлафаксина и L-триптофана или триптанов,трамадола(для боли),линецолид(антибиотик),лития(для лечения некоторых психических расстройств) и препаратов на основе Hierba de San Juan –Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В редких случаях миртазапина может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые из симптомов этого синдрома включают в себя:
неизвестную высокую температуру;
судороги;
палпитации;
диарею;
контракции мышц (без контроля);
зуд;
агитация;
изменение настроения;
потеря сознания.

?Если у вас появляется комбинация этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

?Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.

?Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу или немедленно обратит

3. Как принимать Миртазапину Технеген

Следуйте точно указаниям по применению Миртазапина ТекниГен, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Нормальная начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит для вас (от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы старше или страдаете болезнью почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать

?Принимайте Миртазапина ТекниГен в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу миртазапина один раз в день перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать разделить вашу дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Высшая доза должна быть принята перед сном.

Капсулы принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу Миртазапина ТекниГен без разжевывания, с водой или соком.

Когда можно ждать улучшения

Обычно Миртазапина ТекниГен начинает действовать через 1-2 недели, а через 2-4 недели вы можете начать чувствовать улучшение. Важно, чтобы во время первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о побочных эффектах миртазапина:

?через 2-4 недели после начала приема миртазапина, поговорите с вашим врачом о том, как этот препарат повлиял на вас.

Если вы все еще не чувствуете улучшения, ваш врач может назначить вам большую дозу. В этом случае поговорите с вашим врачом еще раз через 2-4 недели.

Обычно вам нужно принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если принимать больше Миртазапина ТекниГен, чем следует

?Если вы или кто-то другой принимает слишком много Миртазапина ТекниГен, немедленно обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

Самыми вероятными симптомами передозировки миртазапина (без других препаратов или алкоголя) являются:сонливость, головокружение и сердцебиение.

Если пропустите прием Миртазапина ТекниГен

Если вы принимаете свою дозураз в день

Если вы забыли принять свою дозу миртазапина, не принимайте пропущенную дозу. Пропустите ее и принимайте свою обычную дозу на следующий день.

Если вы принимаете свою дозудва раза в день

Если вы забыли принять утреннюю дозу, просто принимайте ее вместе с вечерней дозой.
Если вы забыли принять вечернюю дозу, не принимайте ее на следующий день; пропустите ее и продолжайте принимать свои обычные дозы утром и вечером.
Если вы забыли обе дозы, не пытайтесь восстановить их. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте принимать свою обычную дозу утром и вечером.

Если прерывать лечение Миртазапина ТекниГен

?Остановите прием миртазапина только после консультации с вашим врачом.

Если вы останавливаете прием миртазапина слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с вашим врачом. Врач решит, когда вы можете остановить лечение.

Не останавливайте прием миртазапина внезапно, даже если депрессия исчезла. Если вы останавливаете прием миртазапина внезапно, вы можете почувствовать себя плохо, чувствовать головокружение, быть возбужденным или волноваться и иметь головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно останавливая прием миртазапина. Врач посоветует вам, как постепенно уменьшать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Миртазапина ТекниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты более вероятны, чем другие. Возможные побочные эффекты мirtazapina указаны ниже и могут быть разделены на:

Очень частые:влияют на более чем 1 из 10 пациентов
Частые:влияют на 1-10 из 100 пациентов
Нередкие:влияют на 1-10 из 1.000 пациентов
Редкие:влияют на 1-10 из 10.000 пациентов
Очень редкие:влияют на менее чем 1 из 10.000 пациентов
Неизвестно:не может быть оценено по имеющейся информации

Очень частые:

повышение аппетита и увеличение веса
сонливость
головная боль
сухость во рту

Частые:

лень
мелкая двигательная координация
тремор
тошнота
диарея
рвота
уртикария или высыпания на коже (экзантема)
боли в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
дolor спины
мелкая двигательная координация или обморок при внезапном вставании (ортостатическая гипотензия)
отек (обычно в коленях или ногах) из-за отека жидкости (эдема)
утомление
яркие сны
беспокойство
трудности с засыпанием
В детях до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: увеличение веса, высыпания и увеличение уровня триглицеридов в крови.
Проблемы с памятью, которые в большинстве случаев решались после отмены лечения.

Нередкие:

чувство чрезмерной эйфории (мания).

?Остановите прием мirtazapina и обратитесь к врачу немедленно.

чувство странности на коже, например, жжение, колющие ощущения, зуд или онемение (парестезия)
непроизвольные движения ног во время сна
обморок (синкопа)
чувство онемения во рту (гипоэстезия рта)
низкое давление
песни
беспокойство
аллюзии
неспособность оставаться спокойным

Редкие:

желтуха глаз или кожи; может указывать на нарушения работы печени (желтуха).

?Остановите прием мirtazapina и обратитесь к врачу немедленно.

tics или мышечные спазмы (миоклония)
панкреатит

Неизвестно:

симптомы инфекции, такие как высокая температура без причины и внезапно, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз).

?Остановите прием мirtazapina и обратитесь к врачу немедленно для прохождения анализа крови.

В редких случаях мirtazapina может вызывать изменения в производстве кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что мirtazapina может вызывать временное снижение количества белых кровяных клетков (гранулоцитопения). В редких случаях мirtazapina также может вызывать снижение количества красных и белых кровяных клетков и пластинок (апластическая анемия), снижение количества пластинок (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клетков в крови (эозинофилия).

эпилептический припадок (конвульсии).

?Остановите прием мirtazapina и обратитесь к врачу немедленно.

сочетание симптомов, таких как высокая температура без причины, потливость, бессонница, диарея, мышечные спазмы (без контроля), озноб, повышенная чувствительность, изменения настроения и потеря сознания. В редких случаях эти симптомы могут быть признаками так называемого «синдрома серотонинового выброса».

?Остановите прием мirtazapina и обратитесь к врачу немедленно.

мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве

?Остановите прием мirtazapina и обратитесь к врачу немедленно.

чувство странности во рту (парестезия рта)
отек во рту (эдема рта)
низкое содержание натрия в крови
неправильная секреция гормона, который регулирует выработку мочи
красные пятна на теле, как круглые или круглые пятна, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса).
Общее покраснение кожи, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Консервация Миртазапина Tecnigen

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Миртазапин TecniGen после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.

Сдать упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Дополнительная информация

Состав Миртазапина ТекниГен

Активное вещество - миртазапина.

Миртазапина ТекниГен 30 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 30 мг миртазапины в одной таблетке.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: Лактоза, Прегелатинизированный кукурузный крахмал, Магниев стеарат. Покрытие таблетки: Гидроксипропилметилцеллюлоза, Диоксид титана (E171), Полietilenglicol 8000, Желтый и красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Миртазапина ТекниГен - таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки имеют салмоново-желтый цвет, овальную форму, биконвексную форму и с прорезью на одной стороне. Прорезь предназначена только для того, чтобы таблетку можно было разломать и сделать ее более легко проглатываемой, но не для разделения на равные части.

Миртазапина ТекниГен 30 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой упаковываются в блистеры. В продаже имеются следующие размеры упаковок: 30 и 56 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

ТекниМеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Тел: 91 3835166

Факс: 91 3835167

Email:[email protected]

Ответственный за производство:

Атлантика Фарма – Производства Фармацевтические, С.А.

Руа да Тапада Гранде, n.º 2, Абруньеира, 2710-089 Синтра (Португалия)

или

Мединфар Манюфактуринг, С.А.

Парк Индустриальный Армандо Мартинс Тавареш

Руа Оутейро Да Армада, nº 5.

Кондея-а-Нова, 3150-194. Португалия

Этот проспект был утвержден в июле 2020 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS)www.aemps.gob.es

Країна реєстрації

Испания

Активна речовина

Mirtazapina

Потрібен рецепт

Так

Виробник

Tecnimede España Industria Farmaceutica S.A.

Склад

Lactosa monohidrato (222.00 mg mg)

Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Mirtazapina tecnigen 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

1. Что такое Миртацапина ТекниГен и для чего она используется

2. До приема Миртазапина Технеген

3. Как принимать Миртазапину Технеген

4. Возможные побочные эффекты

5. Консервация Миртазапина Tecnigen

6. Дополнительная информация

Поговоріть з лікарем онлайн

Анна Морет

Алина Цуркан

Андрей Попов

Евгений Яковенко

Mirtazapina tecnigen 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

1. Что такое Миртацапина ТекниГен и для чего она используется

2. До приема Миртазапина Технеген

3. Как принимать Миртазапину Технеген

4. Возможные побочные эффекты

5. Консервация Миртазапина Tecnigen

6. Дополнительная информация

Поговоріть з лікарем онлайн

Анна Морет

Алина Цуркан

Андрей Попов

Евгений Яковенко

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах