МІРТАЗАПІН СТАДА 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Міртазапін STADA 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін STADA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Міртазапіну STADA

1. Як приймати Міртазапін STADA

1. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Міртазапіну STADA
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін STADA і для чого він використовується

Міртазапін STADA належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Міртазапін STADA використовується для лікування депресії.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Міртазапіну STADA

Не приймайте Міртазапін STADA

• якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога раніше перед початком прийому Міртазапіну STADA.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (в останні дві тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Не ПРИЙМАЙТЕ - О - ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ВАШИМ ЛІКАРЕМ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ МІРТАЗАПІНУ:

• Якщо ви колись мали інтенсивну шкірну ерупцію або десквацію шкіри, пухирці або виразки в роті після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Міртазапіну STADA.

Діти та підлітки.

Міртазапін STADA зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін STADA пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив Міртазапін STADA пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін STADA. Крім того, досі не відомі довгострокові ефекти на безпеку, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком пізнання та поведінки Міртазапіну STADA в цій віковій групі. Крім того, спостерігалися значні збільшення ваги з більшою частотою у пацієнтів цієї вікової групи, які приймають Міртазапін STADA, порівняно з дорослими, які приймають його.

Ідеї самогубства та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це могло б погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше. Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше ви мали суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.

• якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другущо ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також, будьте особливо обережні з Міртазапіном STADA

• якщо у вас є або був раніше один з таких розладів

Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед початком прийому Міртазапіну STADA, якщо ви ще не зробили цього.

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або вони стають частішими, припиніть приймати Міртазапін STADA і зверніться до вашого лікаря негайно;

• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати Міртазапін STADA і зверніться до вашого лікаря негайно;

• заходи з нирок;

• серцевий розладабо низький артеріальний тиск;

• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія( чергуються періоди ексальтації/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе ексальтованими або надмірно активними, припиніть приймати Міртазапін STADA і зверніться до вашого лікаря негайно;

• цукровий діабет(вам може знадобитися коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);

• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);

• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий nhiệt, болючий горло та виразки в роті

→Припиніть приймати Міртазапін STADA і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви літня особа. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• Було повідомлено про використання міртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви колись мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін STADA

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайтеМіртазапін STADA разом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також, не приймайте Міртазапін STADA протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати Міртазапін STADA, також не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщо ви приймаєте Міртазапін STADA разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів) та засоби на основі трави Святого Івана –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках Міртазапін STADA сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають: необумовлювану гарячку, потіння, серцебиття, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки лікування повинно бути припинено та розпочато симптоматичне підтримуюче лікування.

• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість Міртазапіну STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіну STADA або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.

• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.

лікарські засоби для лікування схізофренії, такі як оланзапін.

лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин.

лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами Міртазапін STADA може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій; лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин),

лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій(таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапіном STADA, вони можуть збільшити кількість Міртазапіну STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіну STADA або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітойн;

лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапіном STADA, вони можуть зменшити кількість Міртазапіну STADA в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу Міртазапіну STADA або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин. Міртазапін STADA може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому їх разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль крові.

Прийом Міртазапіну STADA з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Міртазапіном STADA.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати Міртазапін STADA з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Міртазапін STADA. Коли подібні лікарські засоби (СІЗЗС) приймаються під час вагітності, вони можуть збільшити ризик серйозного стану в новонароджених, званого персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), який спричиняє швидке дихання та синюшність новонароджених. Ці симптоми зазвичай з'являються в перші 24 години після народження. Якщо це відбувається, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте Міртазапін STADA і завагітніли або хочете завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете продовжувати приймати Міртазапін STADA. Якщо ви приймаєте Міртазапін STADA до або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете годувати грудьми під час прийому Міртазапіну STADA.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін STADA може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Міртазапін STADA містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Міртазапін STADA

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза相同на для всіх віків. Однак, якщо ви літня особа або якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін STADA

Прийом Міртазапіну STADA означений у один і той же час щодня. Найкраще приймати дозу Міртазапіну STADA одразу перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу Міртазапіну STADA на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийом Міртазапіну STADA слід здійснювати згідно з призначеною дозою, не розжовуючи, з водою або соком.

Коли можна очікувати поліпшення

Зазвичай Міртазапін STADA починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо протягом перших тижнів лікування обговорювати з вашим лікарем ефекти Міртазапіну STADA:

• між 2-4 тижнями після початку прийому Міртазапіну STADA обговорюйте з вашим лікарем

як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговорюйте знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапін STADA до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіну STADA, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший приймає надміру Міртазапіну STADA, зверніться до лікаря негайно. Також ви можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20.

Найбільш ймовірні симптоми передозування Міртазапіну STADA (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін STADA

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу

• Якщо ви забули прийняти дозу Міртазапіну STADA, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її і приймайте звичайну дозу на наступний день.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу

• Якщо ви забули ранкову дозу, просто приймайте її разом з вечірньою дозою.

• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з нормальними дозами ранком і вечором.

• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози і на наступний день продовжуйте з нормальною дозою ранком і вечором.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном STADA

Припиніть приймати Міртазапін STADA тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуваєтеся краще, обговорюйте це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати Міртазапін STADA раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати Міртазапін STADA раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу та мати головні болі.

Ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі побічні ефекти більш імовірні, ніж інші. Можливі побічні ефекти Міртазапіни STADA вказані нижче і можуть бути розділені на:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

• збільшення апетиту і збільшення ваги

• сонливість

• головний біль

• сухість у роті

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• летаргія

• головокружіння

• тремор
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися, коли лікування було припинено

• нудота

• діарея

• воміти

• затруднене, незавершене або рідке скидання (запор)

• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)

• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)

• болі у спині

• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія)

• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)

• втома

• яскраві сни

• замішання

• тривога

• затруднене засинання

У дітей молодших 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка і збільшення тригліцеридів у крові.

Менш часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• чуття надмірної ейфорії (манія). Припиніть приймати Міртазапіну STADA і зверніться до свого лікаря негайно.

• дивне відчуття на шкірі, наприклад, печія, колючі відчуття, поколювання або оніміння (парестезія)

• неконтрольовані рухи ніг під час сну

• непритомність (синкоп)

• чуття оніміння рота (гіпостезія рота)

• низький тиск

• кошмари
• агітація

• галюцинації

• нездатність залишатися спокійним

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• жовтіння очей або шкіри; може свідчити про порушення функціонування печінки (жовтяниця). Припиніть приймати Міртазапіну STADA і зверніться до свого лікаря негайно.

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)

• агресія

• сильний біль у животі, який може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту.

Невідомі (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• ознаки інфекції, такі як високі температури, раптові і необґрунтовані, біль у горлі і виразки в роті (агранулоцитоз). Припиніть приймати Міртазапіну STADA і зверніться до свого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках Міртазапіна STADA може викликати порушення виробництва клітин крові (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки Міртазапіна STADA може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках Міртазапіна STADA також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та плакет (апластична анемія), зниження кількості плакет (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).

• важкі шкірні реакції (булозна дерматит, еритема мультиформна)
• червоні плями на тулубі, як відокремлені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях і очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть передуватися лихоманці та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• еритема по всьому тілу, підвищена температура тіла і збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості). Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

• епілептичний напад (конвульсії). Припиніть приймати Міртазапіну STADA і зверніться до свого лікаря негайно.

• комбінація симптомів, таких як необґрунтована лихоманка, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою і втрата свідомості. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого "серотонінový синдром". Припиніть приймати Міртазапіну STADA і зверніться до свого лікаря негайно.

• думки про самопошкодження або самогубство. Зверніться до свого лікаря або відразу до лікарні.

• анормальні відчуття в роті (оральна парестезія)

• набухання в роті (оральний едем)

• збільшення слинної рідини

• затруднене мовлення (дисартрія)

• сонний хід (сомнамбулізм)

• гіпонатремія

• неконтрольоване виділення гормону антидіуретика

• збільшення рівня креатинкінази в крові

• затруднене скидання

• болі в м'язах з жорсткістю та/або слабкістю і потемніння або забарвлення сечі (рабдоміоліз)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:/www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіни STADA

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці або флаконі, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіни STADA

Активний інгредієнт - міртазапін.

Кожен таблетка Міртазапіни STADA 30 мг покрита плівкою містить 30 мг міртазапіну.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Інші складові частини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, колоїдна кремнезем, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 8000, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172) і чорний оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Міртазапіна STADA 30 мг - таблетки, покриті плівкою, колір бежевий, овальні, двовигнуті та з виїмкою на одній стороні.

Міртазапіна STADA 30 мг випускається в блистерних упаковках PVC/PVDC/Al по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 200 і 500 таблеток та в блистерних упаковках однозахворювальних по 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 70x1, 90x1, 100x1, 120x1, 200x1 і 500x1 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18 (Бад Вільбель) - D- 61118

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд (Клонмель, графство Тіпперері)

Ірландія

або

Combino Pharm (Мальта) Ltd

HF 60, Хал Фар Індустріал Естейт (Хал Фар)

BBG07 Мальта

або

Combino Pharm, С.Л.

Фруктуос Гелаберт, 6-8

08970 Сант Жуан Деспі (Барселона)

або

STADA ARZNEIMITTEL GMBH.

Мутгассе 36 (Відень)

A-1190 – Австрія

або

Lamp San Prospero S.p.a.

Віа Делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (МО)

Італія

або

STADA M&D SRL

Страса Траскаулуй нр. 10,

Муніципій Турда,

Джудец Клуж 401135,

Румунія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Міртазапін "Stada" 30 мг - покриті плівкою таблетки

Данія Комбар

Португалія Міртазапіна Циклум 30 мг таблетки

Іспанія Міртазапіна STADA 30 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/