Противопоказания: информация для пациента

Миртаципин Сандоз 15 мг таблетки для рассасывания EFG

Миртаципин Сандоз 30 мг таблетки для рассасывания EFG

Миртаципин Сандоз 45 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Миртаципин Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать передначаломприема Миртаципина Сандоза

3.Как принимать Миртаципин Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Миртаципина Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Миртацапина Сандоз относится к группе препаратов, называемыхантидепрессантами.

Миртацапина используется для лечения депрессивных заболеваний у взрослых.

Необходимо 1-2 недели, чтобы Миртацапина начала действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать улучшение.Вы должны проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 2-4 недель. Для более подробной информации см. раздел 3, “Когда можно ожидать улучшения”.

Не принимайте или не консультируйте с вашим врачом до начала приемаMirtazapina Sandoz:

• если выаллергичнына миртацапин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6). В этом случае обратитесь к врачу как можно скорее до начала приема Mirtazapina Sandoz,
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
• если вы когда-либо страдали от интенсивной кожной реакции или отслоения кожи, пузырьков или язв в ротовой полости после приема миртацапина или других препаратов.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Mirtazapina Sandoz.

Дети и подростки

Миртацапин обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность не доказана. Кроме того, существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса препаратов. Однако ваш врач может назначить миртацапин пациентам в возрасте до 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил миртацапин пациенту в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу. Обратите внимание врача, если у пациента в возрасте до 18 лет появляются или ухудшаются любые из указанных выше симптомов при приеме миртацапина. Кроме того, пока неизвестны долгосрочные последствия безопасности, связанные с ростом, зрелостью и развитием знаний и поведения миртацапина в этом возрасте. Более того, было замечено, что у пациентов в возрасте до 18 лет при лечении миртацапином часто наблюдается значительное увеличение веса по сравнению с взрослыми.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или суициде. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через две недели или даже дольше.

Вы, возможно, будете более склонны к таким мыслям, если:

• вы ранее имели суицидальные мысли или мысли о самоубийстве,
• вы молоды. Информация из клинических испытаний показывает, что существует повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами и находящихся на лечении антидепрессантами.

→Если у вас появляются мысли о самоубийстве или суициде в какой-либо момент, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу.

Может быть полезно сказать кому-то из близких или друзейо том, что вы страдаете депрессией,и попросить их прочитать этот листок. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Кроме того, будьте особенно осторожны с миртацапином:

• если у вас или у вас было когда-либо одно из следующих расстройств:

→информировать врача о этих ситуациях перед началом приема миртацапина, если вы этого еще не сделали:

• судороги(эпилепсия). Если у вас появляются судороги или они становятся более частыми, прекратите принимать миртацапин и немедленно обратитесь к врачу,
• заболевания печени, включая желтуху. Если у вас появляется желтуха, прекратите принимать миртацапин и немедленно обратитесь к врачу,
• заболевания почек,
• заболевания сердца или низкое артериальное давление,
• схизофрения. Если у вас появляются психотические симптомы, такие как параноидные мысли, немедленно обратитесь к врачу,
• биполярная депрессия(переходящие периоды эйфории/гиперактивности и периоды депрессии). Если у вас начинается чувство эйфории или возбуждения, прекратите принимать миртацапин и немедленно обратитесь к врачу,
• диабет(возможно, потребуется корректировка дозы инсулина или других препаратов для лечения диабета),
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома),
• трудности с мочеиспусканием, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы,
• некоторые виды заболеваний сердца, которые могут изменить ваше сердечный ритм, недавний инфаркт, сердечная недостаточность или прием некоторых препаратов, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм.
• Если у вас появляются признаки инфекции, такие как высокая температура без причины, боль в горле и язвы в ротовой полости.

→Прекратите принимать миртацапин и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками изменений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя это редко, эти симптомы появляются чаще после 4-6 недель лечения,

• если вы старше, вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• Было сообщено о случаях тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стефенс-Джонсона (ССЖ), токсический некролиз эпидермиса (ТНЭ) и реакции на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (ДРЭС). Остановите прием и немедленно обратитесь к врачу, если вы замечаете любые из симптомов, описанных в разделе 4 в отношении этих тяжелых кожных реакций.
• Если у вас когда-либо были тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять прием миртацапина.

Другие препараты иMirtazapina Sandoz

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любые другие препараты.

Не принимайте Mirtazapina Sandoz вместес:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО). Кроме того, не принимайте миртацапин в течение двух недель после того, как вы перестали принимать ИМАО. Если вы перестали принимать миртацапин, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примерами ИМАО являются моклобемид, транилципромин (оба — антидепрессанты) и сегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, есливы принимаете Mirtazapina Sandoz вместе с:

• антидепрессантами, ингибиторами селективного обратного захвата серотонина(ИССС),венлафаксином иL-триптофаном, или триптанами(используемыми для мигрени),трамадолом(анальгетик),линецолидом(антибиотик),литием(используемым для лечения некоторых психических расстройств),азулом метилена(используемым для лечения высоких уровней метагемоглобина в крови) и препаратами на основеHierba de San Juan-Hypericum perforatum(лекарственная трава для лечения депрессии). В редких случаях миртацапин или миртацапин в сочетании с этими препаратами может привести к такому явлению, как синдром серотонинергический. Некоторые из симптомов этого синдрома — это непонятная лихорадка, потливость, сердцебиение, диарея, мышечные спазмы (без контроля), озноб, гиперрефлексия, возбуждение, изменения настроения и потеря сознания. Если у вас появляется комбинация этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу,
• антидепрессантом nefazodone. Это может увеличить количество миртацапина в крови. Обратите внимание врача, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртацапина или увеличить ее снова после того, как вы перестанете принимать nefazodone,
• лекарствами для лечения тревоги или insomnia, такими как бензодиазепины,
• лекарствами для лечения шизофрении, такими как оланзапин,
• лекарствами для лечения аллергии, такими как цетиризин,
• лекарствами для лечения сильного боли, такими как морфин,

В сочетании с этими препаратами миртацапин может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами,

• лекарствами для лечения инфекций, лекарствами для лечения бактериальных инфекций (например, эритромицин), лекарствами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол) и лекарствами для лечения ВИЧ/СПИДа (ингибиторами протеазы ВИЧ) илекарствами для лечения язв желудка(например, циметидин).

Если вы принимаете их вместе с миртацапином, эти препараты могут увеличить количество миртацапина в крови. Обратите внимание врача, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртацапина или увеличить ее снова после того, как вы перестанете принимать эти препараты,

• лекарствами для лечения эпилепсии, такими как карбамазепин и фенитоин,
• лекарствами для лечения туберкулеза, такими как рифампицин,

Если вы принимаете их вместе с миртацапином, эти препараты могут уменьшить количество миртацапина в крови. Обратите внимание врача, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртацапина или уменьшить ее снова после того, как вы перестанете принимать эти препараты,

• лекарствами для предотвращения свертывания крови, такими как варфарин.

Миртацапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Обратите внимание врача, если вы принимаете этот препарат. В случае совместного приема этих препаратов рекомендуется проводить контроль в крови,

• лекарствами, которые могут повлиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и некоторые психотропные препараты.

Применение Mirtazapina Sandoz с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если выпиваете алкоголь, пока принимаете миртацапин.

Рекомендуется не пить алкоголь.

Вы можете принимать миртацапин с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы можете быть беременны, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Ограниченная опытность при использовании миртацапина у беременных женщин не указывает на увеличение риска. Однако следует быть осторожными при приеме во время беременности.

Если вы принимаете миртацапин до или в момент рождения, ваш ребенок должен быть наблюдаем за возможными побочными эффектами. Когда миртацапин принимается во время беременности, аналогичные препараты (ИССС) могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (ГППН), что делает ребенка дышать быстрее и выглядеть синеватым. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, обратитесь к вашей матроне или врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Миртацапин может повлиять на вашу способность сосредотачиваться или быть бодрым. Убедитесь, что ваши способности не затронуты, прежде чем вести машину или использовать машину. Если ваш врач назначил миртацапин пациенту в возрасте до 18 лет, убедитесь, что концентрация и бодрость не затронуты, прежде чем ехать на велосипеде.

Mirtazapina Sandoz содержит аспартам, бенциклиновый спирт, сульфиты и натрий:

Mirtazapina Sandoz 15 мг таблетки для рассасывания

Этот препаратсодержит 3 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФК), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за неспособности организма правильно удалять его.

Этот препарат содержит 0,047 мг бенциклинового спирта в каждой таблетке для рассасывания. Бенциклиновый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бенциклинового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Mirtazapina Sandoz 30 мг таблетки для рассасывания

Этот препаратсодержит 6 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФК), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за неспособности организма правильно удалять его.

Этот препарат содержит 0,093 мг бенциклинового спирта в каждой таблетке для рассасывания. Бенциклиновый спирт может вызывать аллергические реакции.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бенциклинового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Mirtazapina Sandoz 45 мг таблетки для рассасывания

Этот препаратсодержит 9 мг аспартама в каждой таблетке для рассасывания.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФК), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за неспособности организма правильно удалять его.

Этот препарат содержит 0,14 мг бенциклинового спирта в каждой таблетке для рассасывания.

Бенциклиновый спирт может вызывать аллергические реакции.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бенциклинового спирта и развиваться побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Этот препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (чувство внезапного удушья) из-за содержания небольших количеств сульфитов.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке для рассасывания; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Сколько принимать

Начальная рекомендуемая доза составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может рекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит для вас (от 15 до 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы старше или страдаете от заболевания почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапину Сандоз

→ Принимайте миртазапину в одно и то же время каждый день.

Лучше принимать дозу миртазапины один раз в день перед сном. Однако ваш врач может рекомендовать разделить дозу миртазапины на утро и вечер перед сном. Высшая доза должна быть принята перед сном.

Принимайте таблетку буководисперсивную таким образом

Таблетки принимаются перорально.

1. Не давите таблетку буководисперсивную

Чтобы избежать разрушения таблетки буководисперсивной, не давите на таблетку (Фигура А).

Фигура А

2. Разделите таблетку из блистера

Каждый блистер содержит ячейки с таблетками, разделенные перфорациями. Разделите ячейку блистера по перфорациям (Фигура 1).

Фигура 1

3. Открой покрытие алюминиевого листа

С осторожностью откройте покрытие алюминиевого листа, начиная с указанной стрелкой (Фигуры 2 и 3).

Фигура 2

Фигура 3

4. Вытащите таблетку буководисперсивную

Вытащите таблетку буководисперсивную сухими руками и положите ее на язык (Фигура 4).

Фигура 4

Она быстро разлагается и может быть проглочена без воды.

Когда можно ждать улучшения

Миртазапина обычно начинает действовать через 1-2 недели, а через 2-4 недели может начать улучшаться.

Важно, что во время первых недель лечения вы должны обсуждать с вашим врачом эффекты миртазапины:

→ между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапины, обсудите с вашим врачом, как этот препарат повлиял на вас.

Если вы все еще не чувствуете улучшения, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова обсудите с вашим врачом через 2-4 недели. Обычно вам нужно принимать миртазапину в течение 4-6 месяцев, пока симптомы депрессии не исчезнут.

Если принимать больше Миртазапины Сандоз, чем следует

→ Если вы или кто-то другой принимает слишком много миртазапины, немедленно обратитесь к врачу.

Самыми вероятными признаками передозировки миртазапины (без других препаратов или алкоголя) являются:сонливость, дезориентация и пульсация.Признаки возможной передозировки могут включать изменения сердечного ритма (быстрый, нерегулярный) и/или обмороки, которые могут быть признаками опасной для жизни состояния, известного как Торсады де Пойнтс.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Миртазапину Сандоз

Если вы принимаете свою дозураз в день:

• не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы принимаете свою дозудва раза в день:

• если вы пропустили утреннюю дозу, просто примите ее вместе с вечерней дозой,
• если вы пропустили вечернюю дозу, не примите ее вместе с утренней дозой на следующий день; пропустите обе дозы и продолжайте принимать свои обычные дозы утром и вечером,
• если вы пропустили обе дозы, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте принимать свои обычные дозы утром и вечером.

Если прекратить лечение сМиртазапиной Сандоз

→ Прекратите принимать миртазапину только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете улучшение, поговорите с вашим врачом. Врач решит, когда вы можете прекратить лечение.

Не прекращайте принимать миртазапину внезапно, даже если депрессия исчезла. Если вы прекратите принимать миртазапину внезапно, вы можете почувствовать себя плохо, чувствовать головокружение, возбуждение или беспокойство и иметь головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Врач посоветует вам, как постепенно уменьшать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектовгрозных, перестаньте принимать миртацапин и немедленно обратитесь к врачу.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• желтизна глаз или кожи; может указывать на нарушения работы печени (желтуха).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• симптомы инфекции, такие как высокая температура без причины и внезапно, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртацапин может вызывать нарушения производства кроветворных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди могут стать менее устойчивыми к инфекциям, поскольку миртацапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях миртацапин также может снизить количество красных и белых кровяных клеток, а также пластинок (апластическая анемия), снижение количества пластинок (тромбоцитопения) или повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилия),
• эпилептический припадок (конвульсии),
• сочетание симптомов, таких как высокая температура без причины, потливость, сердцебиение, диарея, мышечные спазмы (без контроля), озноб, чрезмерная реакция, возбуждение, изменения настроения, потеря сознания и повышение слюноотделения. Вредких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого «синдром серотонинергический»,
• мысли о причинении вреда себе или суицида,
• красные пятна на теле, такие как ограниченные или круглые пятна, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• общее эритема, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• повышение аппетита и увеличение веса,
• сонливость или сон.
• головная боль,
• сухость во рту.

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• лень,
• головокружение,
• тремор или дрожь,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• застой,
• аллергия или высыпания на коже (экзантема),
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия),
• боль в спине,
• чувство головокружения или обморока при внезапном вставании (ортостатическая гипотензия),
• отек (обычно в коленях или ногах) из-за задержки жидкости (эдема),
• утомление,
• яркие сны,
• безумие,
• чувство тревоги,
• трудности с засыпанием,
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев проходили после отмены лечения.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• чувство странности на коже, например, жжение, зуд, щекотание или онемение (парестезии),
• боли в ногах,
• обмороки (синкопе),
• чувство онемения во рту (гипоэстезия рта),
• низкая артериальная давление,
• пугающие сны,
• чувство возбуждения,
• аллюзии,
• необходимость двигаться.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• спазмы или мышечные сокращения (миоклония),
• агрессия,
• боль в животе и тошнота, которые могут указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• чувство странности во рту (парестезия рта),
• отек во рту (эдема рта),
• отек по всему телу (эдема общие),
• локальный отек,
• низкий уровень натрия в крови,
• неправильная секреция гормона, который помогает регулировать количество воды в организме,
• тяжелые кожные реакции (дерматит буллезный, эритема мультформная),
• сонная ходьба (сонамбулизм),
• проблемы с речью,
• анормальное повышение уровня креатинкиназы в крови,
• трудности с мочеиспусканием (застой мочи),
• боль в мышцах, скованность и/или слабость, темнение или потемнение мочи (рабдомиолиз),
• анормальное повышение уровня пролактина в крови (и связанные с этим симптомы, такие как выделение молока из сосков и увеличение молочных желез у мужчин).

Другие возможные побочные эффекты при приеме миртацапина:

Повышение уровня креатинкиназы в крови, трудности с мочеиспусканием и боль в мышцах, скованность и/или слабость и темнение или потемнение мочи.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей в возрасте до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительное увеличение веса, пузырьки и значительное увеличение уровня триглицеридов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставМиртазапина Сандоз

• Активное вещество - миртазапина. Каждый буцодисперсивный таблетка содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг миртазапины.
• Другие компоненты (excipientes) являются:маннитол(E 421), повидаона K30, кроссповидаона, коллоидная аниhidная сульфат, аспартам(E 951), кальция стеарат, аромат нектара(мальтодекстрина, натуральные и искусственные ароматы, дл-альфа-токоферол, бензиловый спирт, натрий), аромат мяты (мальтодекстрина, натуральные ароматы, декстрина, сульфиты).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буцодисперсивные таблетки: плоские, круглые, белые или почти белые таблетки с заостренными и гладкими краями с обеих сторон.

Миртазапина Сандоз 15 мг представлена в блистерах из алюминия/алюминия, содержащих 6, 10, 18, 28, 30, 48, 84, 90 или 96буцодисперсивных таблеток.

Миртазапина Сандоз 30 мг и Миртазапина Сандоз 45 мг представлены в блистерах из алюминия/алюминия, содержащих 6, 18, 28, 30, 48, 84, 90 или 96буцодисперсивных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Офис Робля

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Аллее 1

39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д. д.

Веровская 57,

1526 Любляна

Словения

или

Сандоз ГмбХ

Биохимическая улица, 10

Кундл, Тироль

6250

Австрия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Ирландия:Мирап ДисТаб 15 мг Ородиспергируемые таблетки

Мирап ДисТаб 30 мг Ородиспергируемые таблетки

Мирап ДисТаб 45 мг Ородиспергируемые таблетки

Голландия:МИРТАЗАПИН ОРОДИСПЕРГЕРБ таблетка 15 мг, ородиспергируемые таблетки 15 мг

МИРТАЗАПИН ОРОДИСПЕРГЕРБАБЛЬНАЯ ТАБЛИТКА 30 МГ, ородиспергируемые таблетки

МИРТАЗАПИН ОРОДИСПЕРГЕРБАБЛЬНАЯ ТАБЛИТКА 45 МГ, ородиспергируемые таблетки

Австрия:Миртазапин "Хексал" 30 мг – разжижающиеся таблетки

Миртазапин "Хексал" 45 мг – разжижающиеся таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/