МІРТАЗАПІН ВІАТРІС 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація дляпацієнта

Міртазапін Флас Віатріс 30 мг буко-дисперсні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Флас Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Міртазапін Флас Віатріс
3. Як приймати Міртазапін Флас Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Міртазапіна Флас Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Віатріс і для чого він використовується

Міртазапін Флас Віатріс належить до групи лікарських засобів, званих антidepressантами.

Міртазапін Флас Віатріс використовується для лікування депресії у дорослих людей.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Міртазапін Флас Віатріс

Не приймайтеМіртазапін Флас Віатріс:

• Якщо ви алергічні на миртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО).

Попередження та обережність

Не приймайте або проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати миртазапін:

Якщо ви раніше мали сильну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі або виразки у роті після прийому миртазапіну або інших лікарських засобів.

Будьте особливо обережні з миртазапіном:

Відомо, що при застосуванні миртазапіну можуть виникнути серйозні алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакції на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними алергічними реакціями.

Якщо ви раніше мали серйозні алергічні реакції, не слід відновлювати лікування миртазапіном.

Діти та підлітки

Міртазапін не слід застосовувати зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодших 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Одночасно, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити миртазапін пацієнтам молодшим 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив миртазапін пацієнтові молодшому 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодших 18 років, які приймають миртазапін. Все ще не відомі довгострокові ефекти щодо росту, дозрівання та розвитку пізнання та поведінки миртазапіну в цій віковій групі. Крім того, було спостережено значне збільшення ваги в цій віковій групі під час лікування миртазапіном порівняно з дорослими.

Ідеї самогубства та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство.

Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через 2 тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодших 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо у вас є думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, зверніться до лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати миртазапін, якщо ви відчуваєте або раніше відчували будь-які з таких розладів:

• Конвульсії(епілепсія).
• Захворювання печінки, включаючи жовтяницю.
• Захворювання нирок.
• Серцеві захворюванняабо сімейна історія серцевих захворювань, включаючи певні типи серцевих захворювань, які можуть змінити серцевий ритм, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм.
• Низький артеріальний тиск.
• Схізофренія.
• Біполярний розлад(чергування періодів ейфорії/гіперактивності та періодів депресії).
• Цукровий діабет(вам може знадобитися коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів).
• Очні захворювання, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома).
• Ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози.

Особи похилого віку

• Якщо ви особа похилого віку. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування

Проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як висока температура, боль у горлі та виразки у роті.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони з'являються через 4-6 тижнів лікування.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Флас Віатріс

Не приймайте Міртазапін Флас Віатрісразом з:

• Інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Аналогічно, не приймайте миртазапін протягом 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припиняєте прийом миртазапіну, не приймайте інгібітори МАО протягом 2 тижнів після цього. Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти) та селегіліна (для захворювання Паркінсона).

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, особливо будь-які з наступних:

• Антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)(наприклад, циталопрам), венлафаксинта Л-триптофанабо триптани(використовуються для лікування мігрені; наприклад, суматриптан), трамадол(для лікування болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування токсикозу) та засоби на основі трави Святого Івана(Hypericum perforatum) (фітолікарський засіб для депресії). У дуже рідких випадках миртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з ознак цього синдрому - це лихоманка, потіння, палпітації, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих ознак, зверніться до лікаря негайно.
• Лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни; наприклад, діазепам або хлордіазепоксид.
• Лікарські засоби для лікування схізофренії, такі як оланзапін.
• Лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин.
• Лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами миртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

Ці лікарські засоби збільшують кількість миртазапіну в крові:

• Лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин); лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, наприклад, ритонавір, нелфінавір); лікарські засоби для лікування депресії(наприклад, нефазодон) та лікарські засоби для лікування виразок шлунку(наприклад, циметидин). Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з миртазапіном, вони можуть збільшити кількість миртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу миртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

Ці лікарські засоби зменшують кількість миртазапіну в крові:

• Карбамазепінта фенітойн, лікарські засоби для лікування епілепсії, ріфампіцин, лікарський засіб для лікування туберкульозу. Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з миртазапіном, вони можуть зменшити кількість миртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу миртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.
• Варфарин, лікарський засіб для профілактики згортання крові. Міртазапін може збільшити ефекти варфарину на крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується проводити контроль над кров'ю.

Прийом Міртазапіна Флас Віатріс з алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування миртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Вагітність та лактація

Обмежений досвід застосування миртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищення ризику вроджених дефектів. Однак слід бути обережним при застосуванні під час вагітності.

Якщо ви приймаєте миртазапін і вагітні або хочете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви продовжувати приймати миртазапін. Якщо ви приймаєте миртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте миртазапін.

Лікарські засоби подібні до СІЗЗС, прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмонарною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини більш частим і робить її синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається, зверніться до акушерки та/або лікаря негайно.

Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийому миртазапіну.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Упевніться, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо автомобіля або використовувати машини.

Міртазапін Флас Віатріс містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 3 мг аспартаму в кожній буко-дисперсній таблетці по 15 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія (ФКУ), рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може її вивести належним чином.

.

3. Як приймати Міртазапін Флас Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Рекомендована доза зазвичай така сама для всіх віків. Однак, якщо ви особа похилого віку та маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

Прийом Міртазапіна Флас Віатріс слід здійснювати о同じ годині кожного дня.

Найкраще приймати дозу миртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу миртазапіну на ранок та вечір перед сном.

Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Прийом буко-дисперсної таблетки

Таблетки приймаються перорально.

1. Не пресуйте буко-дисперсну таблетку

Щоб уникнути розчавлювання буко-дисперсної таблетки, не пресуйте альвеол (Фігура А).

Фігура А.

1. Відокремте альвеол

Кожен блистер містить шість альвеол, які відокремлені перфорованими лініями. Відокремте альвеол, слідуючи перфорованим лініям (Фігура 1).

Фігура 1.

1. Відкрийте альвеол

Аккуратно видаліть плівку, починаючи з кута (Фігура 2).

Фігура 2.

1. Видаліть буко-дисперсну таблетку

Видаліть буко-дисперсну таблетку сухими руками та покладіть її на мову (Фігура 3).

Фігура 3.

Таблетка розчиниться швидко та може бути проголота без води.

Коли ви можете очікувати поліпшення

Зазвичай миртазапін починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Важливо протягом перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти миртазапіну:

• Через 2-4 тижні після початку прийому миртазапіну обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати миртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків молодших 18 років:

Міртазапін не слід застосовувати у дітей та підлітків молодших 18 років (див. розділ 2 "Діти та підлітки молодші 18 років").

Якщо ви прийняли надто багато Міртазапіна Флас Віатріс

Якщо ви або хтось інший прийняв надто багато миртазапіну, зверніться до лікаря негайно. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Найбільш ймовірні симптоми передозування миртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація, зміни серцевого ритму (аритмія, тахікардія) або втрати свідомості, які можуть бути симптомами потенційно смертельного стану, відомого як торсад де поінт.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Віатріс

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу

• Якщо ви забули прийняти дозу миртазапіну, не приймайте забуту дозу. Пропустіть її та приймайте звичайну дозу на наступний день.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу

• Якщо ви забули дозу ранку, просто приймайте її разом з вечірньою дозою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте приймати звичайні дози ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози та на наступний день продовжуйте приймати звичайні дози ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапін Флас Віатріс

Припиняйте прийом миртазапіну тільки після консультації з лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте прийом миртазапіну раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините прийом миртазапіну раптово, ви можете відчувати себе хворим, дезорієнтованим, агітованим або тривожним та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас трапиться щось з наступного,перестаньте прийматиміртазапін і негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний або сильний біль у животі, який поширюється на спину.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Епілептичний напад (конвульсії).
• Жовтушність очей або шкіри; може вказувати на порушення функціонування печінки (жовтяниця).
• Комбінація симптомів, таких як лихоманка, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою та втрати свідомості. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого "серотонінергічний синдром".
• Думки про самогубство або про те, щоб нашкодити собі, або спроба самогубства.
• Червоні плями на тулубі, як оточені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть передуватися лихоманці та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Загальне червоніння, підвищена температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).
• Симптоми інфекцій, такі як висока лихоманка, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз).
• Міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних та білих клітин крові та пластинок (апластична анемія), зниження кількості пластинок (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).
• Розрив м'язової тканини, який викликає м'язовий біль, чутливість, жорсткість або слабкість, та потемніння або đổiнення кольору сечі (рабдоміоліз).
• Ускладнення при сечовипусканні або спорожненні сечового міхура.
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати слабкість або плутаність, супроводжувану м'язовим болем. Це може бути пов'язано з недостатньою секрецією АДГ, гормону, який викликає утримання води в організмі та розбавлення крові, що знижує кількість натрію.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Збільшення апетиту або збільшення ваги.
• Сонливість.
• Головний біль.
• Сухість у роті.

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Летаргія.
• Головокружіння.
• Тремор.
• Чуття нездоров'я (нудота).
• Діарея.
• Нездоров'я (воміта).
• Запор.
• Кропив'янка або висип на шкірі (ексантема).
• Болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія).
• Біль у спині.
• Головокружіння або оmdіння при швидкому встанні (ортостатична гіпотензія).
• Набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем).
• Втома.
• Яскраві сни.
• Плутаність.
• Тревога.
• Ускладнення при сні.
• Проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Чуття ейфорії або емоційного піднесення (манія).
• Чуття незвичайне на шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія).
• Неконтрольовані рухи ніг під час сну.
• Омдіння (синкоп).
• Чуття оніміння в роті (гіпостезія).
• Низький тиск.
• Кошмари.
• Агітація.
• Спостереження, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Неможливість триматися на місці.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Тики або м'язові скорочення (міоклонус).
• Агресивна поведінка.
• Збільшення рівня печінкових ферментів (встановлено за допомогою аналізу крові).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Незвичайні відчуття в роті, наприклад, печіння, свербіж, поколювання або оніміння (оральна парестезія).
• Набухання в роті (оральний едем).
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія) (встановлено за допомогою аналізу крові).
• Збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (встановлено за допомогою аналізу крові).
• Збільшення слинної секреції.
• Сомнамбулізм.
• Ускладнення при мовленні.
• Збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення грудей або виділення молока з сосків).
• Тривале та болюче ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей молодше 18 років спостерігалися наступні побічні ефекти: кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Флас Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище .

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Флас Віатріс

Активна речовина - міртазапін.

Кожен буккальний таблетка містить 30 мг міртазапіну.

Інші складові частини: кросповідон, манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е-951) (див. розділ 2 "Міртазапін Флас Віатріс містить аспартам"), аромат клубники та гуарани, аромат м'яти, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Міртазапіну Флас Віатріс білі, круглі та мають маркування "А" на одному боці та код "36" на іншому.

Міртазапін Флас Віатріс випускається в блистерних упаковках, які містять: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 та 100 буккальних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром,

Mylan улиця 1,

Угорщина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія Міртазапін Віатріс 30 мг смелттаблеттер

Іспанія Міртазапіна Флас Віатріс 30 мг буккальні таблетки ЕФГ

Нідерланди Міртазапін СмелтТаб Мілан 30 мг, ородисперсійні таблетки

Італія Міртазапіна Мілан Дженерік Італія

Польща Міртаген

Португалія Міртазапіна Мілан 30 мг компрімідо ородисперсівель

Велика Британія (Північна Ірландія) Міртазапін 30 мг ородисперсійні таблетки

Чехія Міртазапіна Віатріс

Дата останньої редакції цього листка:листопад 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками https://www.dls.gov.ua/.