МІРТАЗАПІН ТЕВА-РАТІОФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис:інформація для користувача

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм 30 мг буко-дисперсивні таблетки EFG

міртазапін

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що такеМіртазапін Флас Тева-ратіофармі для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийомуМіртазапін Флас Тева-ратіофарм
3. Як прийматиМіртазапін Флас Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. ЗберіганняМіртазапін Флас Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм належить до групи лікарських засобів, званих антідепресантами.

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм використовується для лікування депресії у дорослих.

Зазвичай потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж Міртазапін Флас Тева-ратіофарм почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення після 2-4 тижнів.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 "Коли можна очікувати поліпшення".

2. Що потрібно знати перед початком прийому Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

Не приймайте Міртазапін Флас Тева-ратіофарм:

• Якщо ви алергічніна миртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем якомога скоріше перед прийомом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Міртазапін Флас Тева-ратіофарм.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ - О - ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРИЙОМУ миртазапін:

Якщо ви колись мали інтенсивну шкірну ерупцію або дескамацію шкіри, пухирі або виразки в ротіпісля прийому миртазапіну або інших лікарських засобів.

Діти та підлітки

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Одночасно потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні ідеї та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін Флас Тева-ратіофарм пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив миртазапін пацієнтові молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін Флас Тева-ратіофарм. Крім того, ще не відомі ефекти щодо безпеки тривалого використання Міртазапін Флас Тева-ратіофарм у цій віковій групі. Крім того, було спостережено значне збільшення ваги з більшою частотою у пацієнтів цієї вікової групи, які приймають миртазапін, порівняно з дорослими, які приймають його.

Ідеї самогубства та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство.

Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через два тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• Якщо ви раніше мали суїцидальні ідеї або думки про те, щоб нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти

Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або друговіпро те, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також, будьте особливо обережні з Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

• Якщо ви мали або маєте будь-який з наступних розладів

Інформуйте лікаря про ці ситуації перед прийомом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть прийом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і зверніться до лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть прийом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і зверніться до лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцевий розладабо низький артеріальний тиск;
• схізофренія.Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до лікаря негайно;
• біполярна депресія(чергується періоди емоційності/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційним або надто активним, припиніть прийом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і зверніться до лікаря негайно;
• цукровий діабет(можливо, потрібно буде调整вати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищення тиску в оці (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види серцевих розладів, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність, або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.

• Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки в роті.

Припиніть прийом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і зверніться до лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• Якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

Було повідомлено про використання миртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть використання та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви колись мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування миртазапіном.

Прийом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте/використовуєте, приймали/використовували нещодавно або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Міртазапін Флас Тева-ратіофармразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також, не приймайте Міртазапін Флас Тева-ратіофарм протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините прийом миртазапіну, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти) та селегілін (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережніякщо приймаєте Міртазапін Флас Тева-ратіофарм разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та засоби на основі трави Святого Івана-Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках Міртазапін Флас Тева-ратіофарм сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому - це необясненна гарячка, потіння, палпітації, діарея, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.
• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість миртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, потрібно буде зменшити дозу миртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.
• лікарські засоби для лікування схізофренії, такі як оланзапін
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин
• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами миртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка(такі як циметидин).

Якщо ви приймаєте їх разом з миртазапіном, ці лікарські засоби можуть збільшити кількість миртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде зменшити дозу миртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте їх разом з миртазапіном, ці лікарські засоби можуть зменшити кількість миртазапіну в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде збільшити дозу миртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому їх разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця,такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Міртазапін Флас Тева-ратіофарм.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати миртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Обмежений досвід застосування миртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо його застосовують під час вагітності.

Якщо ви приймаєте миртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів.

Коли приймаються під час вагітності лікарські засоби, подібні до цього (так звані антидепресанти, інгібітори зворотного захоплення серотоніну: ІЗЗС), може збільшитися ризик того, що дитина захворіє на серйозну хворобу, звану постнатальною персистуючою гіпертензією легеневих артерій (ППГЛА), що спричиняє швидке дихання та блідість дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається в вашому випадку, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийому Міртазапін Флас Тева-ратіофарм.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або працювати з машинами. Якщо ваш лікар призначив Міртазапін Флас Тева-ратіофарм пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що його концентрація та стан свідомості не порушені перед тим, як він сяде за кермо (наприклад, велосипеда).

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм буко-дисперсивні таблетки містять аспартам, джерело фенілаланіну.

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза одна й та сама для всіх віків. Однак, якщо ви літня людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

Приймайте миртазапін о同じ час кожного дня.

Найкраще приймати дозу Міртазапін Флас Тева-ратіофарм одного разу перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу миртазапіну на ранок та вечір перед сном.

Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Прийом буко-дисперсивної таблетки

Таблетки приймаються перорально.

1. Не пресуйте буко-дисперсивну таблетку

Щоб уникнути того, щоб буко-дисперсивна таблетка була розчавлена, не пресуйте алвеол (Фігура А)

Фігура А.

1. Відокремте алвеол

Кожен блистер відокремлений перфорованими лініями. Відокремте алвеол, слідуючи перфорованим лініям (Фігура 1)

Фігура 1

1. Відкрийте алвеол

Аккуратно видаліть плівку, починаючи з куточка, де не заклеєна алюмінієва кришка (Фігури 2 та 3)

Фігура 2

Фігура 3

1. Видаліть буко-дисперсивну таблетку

Видаліть буко-дисперсивну таблетку сухими руками та покладіть її на мову (Фігура 4).

Фігура 4

Вона розчиниться швидко та може бути проголота без води.

Коли можна очікувати поліпшення

Зазвичай Міртазапін Флас Тева-ратіофарм починає діяти після 1-2 тижнів та після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з лікарем ефекти миртазапіну.

Від 2 до 4 тижнів після початку прийому миртазапіну обговорюйте з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте поліпшення, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговорюйте з лікарем знову через 2-4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапін Флас Тева-ратіофарм, ніж потрібно:

Якщо ви або хтось інший прийняв надто багато Міртазапін Флас Тева-ратіофарм, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно. Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20.

Найбільш ймовірні симптоми передозування Міртазапін Флас Тева-ратіофарм (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пойнт.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Тева-ратіофарм:

Якщо ви повинні приймати свою дозу один раз на день:

• не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати свою дозу двічі на день:

• якщо ви забули дозу ранку, просто приймайте її разом з вечірньою дозою
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з нормальними дозами ранку і вечора,
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте з нормальною дозою ранку і вечора.

Якщо ви перериваєте лікування Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

Перестаньте приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви зупините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почувствуете себе краще, поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу і мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте вашому лікарю.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Чувство надмірної ейфорії (манія)

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Жовті плями на очах або шкірі; можуть свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Ознаки інфекції, такі як висока температура, болі в горлі та виразки в роті (агранулоцитоз)

У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зменшення кількості червоних і білих клітин крові та пластинок (апластична анемія), зменшення кількості пластинок (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).

• Епілептичний напад (конвульсії)
• Комбінація симптомів, таких як незрозуміле підвищення температури, потовиділення, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), підвищена чутливість, агітація, зміни настрою, втата свідомості та підвищення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, званого "серотонінový синдром"
• Думки про самознищення або самогубство
• Червоні плями на тулубі, як обмежені або кругові, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть передуватися підвищенню температури та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Загальне червоніння, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часто(можуть впливати на більш ніж 1 людини з 10):

• Збільшення апетиту та збільшення ваги
• Сонливість
• Головний біль
• Сухість у роті

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Летаргія
• Головокружіння
• Тремор
• Нудота
• Діарея
• Вомітування
• Запор
• Кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
• Болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• Болі у спині
• Головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія)
• Набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)
• Змучення
• Яскраві сни
• Замішання
• Тривога
• Проблеми зі сном
• Проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)
• Неконтрольовані рухи ніг під час сну
• Непритомність (синкоп)
• Чувство оніміння в роті (оральна гіпостезія)
• Низький тиск
• Кошмари
• Агітація
• Галюцинації
• Неможливість залишатися на місці

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• Агресія
• Болі в животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
• Набухання в роті (оральний едем)
• Набухання по всьому тілу (генералізований едем)
• Місцеве набухання
• Гіпонатремія
• Недостатнє виділення антидіуретичного гормону.
• Серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• Ходіння під час сну (сомнамбулізм)
• Проблеми з мовленням
• Збільшення рівня креатинкінази в крові
• Проблеми з сечовиділенням (уретральна ретенція)
• Болі в м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз)
• Збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру грудей та/або виділення молока з сосків).
• Болісна та тривала ерекція пеніса

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

5. Зберігання Міртазапіну Флас Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Флас Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт - міртазапін. Кожен буккальний таблет містить 30 мг міртазапіну.
• Інші компоненти: кросповідон (тип Б), манitol (Е421), мікрокристалічна целюлоза (Е460), аспартам (Е951), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), аромат клубники (ароматизатори, кукурузний мальодекстрин, трієтилцитрат та пропіленгліколь), аромат м'яти (ароматизатори, кукурузний крохмаль).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Буккальні таблетки.

Таблетки круглі, білі, з маркуванням "37" на одній стороні та літерою "А" на іншій стороні, з круглим бордюром у рельєфі.

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм 30 мг випускається в упаковках, які містять 6, 10, 18, 20, 30, 48, 50, 60, 90, 96 та 100 буккальних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

Merckle GmbH

вул. Людвіга Меркле, 3

89143 Блаубойрен (Німеччина)

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

вул. Могильська, 80

31-546 Краків

Польща

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69704/P_69704.html