МІРТАЗАПІН ТЕВА-РАТІОФАРМ 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТІ

Введення

Опис:інформація для користувача

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм 15 мг буко-дисперсивні таблетки EFG

міртазапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що такеМіртазапін Флас Тева-ратіофармі для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати прийматиМіртазапін Флас Тева-ратіофарм
3. Як прийматиМіртазапін Флас Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. ЗберіганняМіртазапін Флас Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм належить до групи лікарських засобів, званих антідепресантами.

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж Міртазапін Флас Тева-ратіофарм почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення після 2-4 тижнів.

Для більшої інформації див. розділ 3 "Коли можна очікувати полегшення".

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

Не приймайте Міртазапін Флас Тева-ратіофарм:

• Якщо ви алергічніна миртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога раніше перед прийняттям Міртазапін Флас Тева-ратіофарм.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ - О - ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ВАШИМ ЛІКАРЕМ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ПРИЙМАТИ миртазапін:

Якщо ви колись мали інтенсивну шкірну ерупцію або дескамацію шкіри, пухирі або виразки у ротіпісля прийняття миртазапіну або інших лікарських засобів.

Діти та підлітки

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм не слід застосовувати зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодших 18 років через те, що його ефективність не була доведена. Одночасно потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийнятті цього типу лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін Флас Тева-ратіофарм пацієнтам молодшим 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив миртазапін пацієнтові молодшому 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з симптомів, перелічених вище, у пацієнтів молодших 18 років, які приймають Міртазапін Флас Тева-ратіофарм. Крім того, ще не відомі ефекти на безпеку при тривалому застосуванні Міртазапін Флас Тева-ратіофарм у цій віковій групі. Крім того, було спостережено значне збільшення ваги з більшою частотою у пацієнтів цієї вікової групи, які приймають миртазапін, у порівнянні з дорослими, які приймають його.

Ідеї самогубства та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство.

Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через два тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодших 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти

Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в якийсь момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або друговіщо ви відчуваєте депресію і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також, будьте особливо обережні з Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

• Якщо у вас є або був раніше один з таких розладів

Інформуйте вашого лікаря про ці ситуації перед тим, як прийняти Міртазапін Флас Тева-ратіофарм, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцево-судинна хворобаабо низький артеріальний тиск;
• схізофренія.Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія(чергування періодів емоційного піднесення/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надто активним, припиніть приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(можливо, потрібно буде調整увати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищення тиску в оці (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність, або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.

• Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високая температура, болі в горлі та виразки у роті.

Припиніть приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• Якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції при застосуванні миртазапіну, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви колись мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування миртазапіном.

Прийом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте/використовуєте, приймали/використовували нещодавно або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Міртазапін Флас Тева-ратіофармразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також, не приймайте Міртазапін Флас Тева-ратіофарм протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припиняєте приймати миртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщо приймаєте Міртазапін Флас Тева-ратіофарм разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антібіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та підготовки на основі трави Святого Івана-Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У дуже рідких випадках Міртазапін Флас Тева-ратіофарм сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають необумовану температуру, потовиділення, палпітацію, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви спостерігаєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.
• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість миртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, потрібно буде зменшити дозу миртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.
• лікарські засоби для лікування схізофренії, такі як оланзапін
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин
• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами миртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка(такі як ціметидин).

Якщо приймати їх разом з миртазапіном, ці лікарські засоби можуть збільшити кількість миртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде зменшити дозу миртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо приймати їх разом з миртазапіном, ці лікарські засоби можуть зменшити кількість миртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде збільшити дозу миртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому їх разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця,такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапін Флас Тева-ратіофарм з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Міртазапін Флас Тева-ратіофарм.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати миртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Обмежений досвід застосування миртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо його застосовують під час вагітності.

Якщо ви приймаєте миртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів.

Коли приймаються під час вагітності лікарські засоби, подібні до антидепресантів (інгібітори зворотного захоплення серотоніну: ІЗЗС), може збільшитися ризик того, що дитина захворіє на серйозну хворобу, звану персистуючою гіпертензією легеневого артеріального судіння у новонароджених (ПГЛАС), що спричиняє швидке дихання та блідість дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається у вашому випадку, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви годувати грудьми під час прийому Міртазапін Флас Тева-ратіофарм.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не є порушеними перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив Міртазапін Флас Тева-ратіофарм пацієнтові молодшому 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не є порушеними перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм буко-дисперсивні таблетки містять аспартам, джерело фенілаланіну.

Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Як приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза є такою самою для всіх віків. Однак, якщо ви літня людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

Приймайте миртазапін о тих же годині щодня.

Найкраще приймати дозу Міртазапін Флас Тева-ратіофарм одразу перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу миртазапіну на ранок та вечір перед сном.

Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Прийом буко-дисперсивної таблетки здійснюється наступним чином

Таблетки приймаються перорально.

1. Не пресуйте буко-дисперсивну таблетку

Щоб уникнути розламування буко-дисперсивної таблетки, не пресуйте алвеол (Фігура А)

Фігура А.

1. Відокремте алвеол

Кожен блистер відокремлений перфорованими лініями. Відокремте алвеол, слідуючи перфорованим лініям (Фігура 1)

Фігура 1

1. Відкрийте алвеол

Акуратно видаліть плівку, починаючи з куточка, де не заклеєна алюмінієва кришка (Фігури 2 та 3)

Фігура 2

Фігура 3

1. Видаліть буко-дисперсивну таблетку

Видаліть буко-дисперсивну таблетку сухими руками та покладіть її на мову (Фігура 4).

Фігура 4

Вона розчиниться швидко та може бути проковтнута без води.

Коли можна очікувати полегшення

Зазвичай Міртазапін Флас Тева-ратіофарм починає діяти після 1-2 тижнів та після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили ефекти миртазапіну з вашим лікарем.

між 2-4 тижнями після початку прийому миртазапіну обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте полегшення, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапін Флас Тева-ратіофарм, ніж потрібно:

Якщо ви або хтось інший прийняв надмірну кількість Міртазапін Флас Тева-ратіофарм, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно. Ви також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20.

Найбільш імовірні симптоми передозування Міртазапін Флас Тева-ратіофарм (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та палпітацію.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму вашого серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пуант.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Тева-ратіофарм:

Якщо вам потрібно приймати свою дозу один раз на день:

• не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо вам потрібно приймати свою дозу двічі на день:

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з нормальними дозами ввечері та вранці,
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте з нормальною дозою вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

Перестаньте приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почувствуєте себе краще, поговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати Міртазапін Флас Тева-ратіофарм раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу та мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте вашому лікарю.

Нечасто(можуть торкнутися до 1 людини з 100):

• Чувство надмірної ейфорії (манія)

Рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1000):

• Жовтушність очей або шкіри; може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Ознаки інфекції, такі як висока температура, болі в горлі та виразки в роті (агранулоцитоз)

У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження рівня білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження рівня червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).

• Епілептичний напад (конвульсії)
• Комбінація симптомів, таких як незрозуміле підвищення температури, потовиділення, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (не підконтрольні), підвищена чутливість, агітація, зміни настрою, втата свідомості та підвищення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками стану, званого «серотоніновим синдромом»
• Думки про самопошкодження або самогубство
• Червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні ефекти можуть передуватися підвищенню температури та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Загальне червоніння, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть торкнутися більше 1 людини з 10):

• Збільшення апетиту та збільшення ваги
• Сонливість
• Головний біль
• Сухість у роті

Часті(можуть торкнутися до 1 людини з 10):

• Летаргія
• Головокружіння
• Тремор
• Нудота
• Діарея
• Вомітування
• Запор
• Кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
• Болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• Болі у спині
• Головокружіння або непритомність при швидкому встанні (ортостатична гіпотензія)
• Набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)
• Змучення
• Яскраві сни
• Замішання
• Тривога
• Проблеми зі сном
• Проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Нечасто(можуть торкнутися до 1 людини з 100):

• Незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печія, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)
• Неконтрольовані рухи ніг під час сну
• Непритомність (синкоп)
• Чувство оніміння в роті (оральна гіпоестезія)
• Низький тиск
• Кошмари
• Агітація
• Галюцинації
• Нездатність триматися на місці

Рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1000):

• Тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• Агресія
• Болі в животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія)
• Набухання в роті (оральний едем)
• Набухання по всьому тілу (генералізований едем)
• Місцеве набухання
• Гіпонатремія
• Недостатня секреція антидіуретичного гормону.
• Серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• Ходіння під час сну (сомнамбулізм)
• Проблеми з мовленням
• Збільшення рівня креатинкінази в крові
• Проблеми з сечовиділенням (уретральна ретенція)
• Болі в м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або забарвлення сечі (рабдоміоліз)
• Збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення грудей та/або виділення молока з сосків).
• Болісна та тривала ерекція пеніса

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапін Флас Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт - міртазапін. Кожен буккальний таблет містить 15 мг міртазапіну.
• Інші складові частини: кросповідон (тип Б), манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза (Е460), аспартам (Е951), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), аромат клубники (ароматизатори, мальтодекстрин кукурудзи, трієтилцитрат та пропіленгліколь), аромат м'яти (ароматизатори, кукурудзяний крохмаль).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буккальні таблетки.

Таблетки круглі, білі, з позначенням «36» на одному боці та літерою «А» на іншому боці, з круглим бордюром у вигляді рельєфу.

Міртазапін Флас Тева-ратіофарм 15 мг випускається в упаковках, які містять 6, 10, 18, 20, 30, 48, 50, 60, 90, 96 та 100 буккальних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Вулиця Людвіга Меркле, 3

89143 Блаубойрен (Німеччина)

або

Teva Operations Poland SP, Z.O.O.

Вулиця Могільська, 80

Краків 31-546

Польща

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69705/P_69705.html