МІРТАЗАПІН ФЛАС НОРМОГЕН 45 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Флас Нормоген 45 мг буко-дисперсивні таблетки EFG

Міртазапін

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Флас Нормоген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіна Флас Нормоген
3. Як приймати Міртазапін Флас Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Міртазапіна Флас Нормоген

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Нормоген і для чого він використовується

Міртазапін Флас Нормоген належить до групи лікарських засобів, званих антidepressантами.

Міртазапін Флас Нормоген використовується для лікування депресії у дорослих.

Для того щоб Міртазапін Флас Нормоген почав діяти, потрібно від однієї до двох тижнів. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2-4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 «Коли ви можете очікувати покращення».

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Міртазапіна Флас Нормоген

Не приймайте або проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийомуМіртазапіна Флас Нормоген

• Якщо ви алергічніна миртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше перед прийомом Міртазапіна Флас Нормоген.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).
• Якщо ви раніше мали інтенсивну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі або виразки у роті після прийому миртазапіну або інших лікарських засобів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Міртазапіна Флас Нормоген.

Діти та підлітки

Міртазапін не слід застосовувати зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (головним чином агресія, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити миртазапін пацієнту молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив миртазапін пацієнту молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають миртазапін. Крім того, досі не відомі довгострокові ефекти щодо безпеки, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком пізнання та поведінки миртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні миртазапіном порівняно з дорослими.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб зробити собі шкоду.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.
• Якщо у вас з'являються думки про те, щоб зробити собі шкоду або вчинити самогубство, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другупро те, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він турбується про зміни в вашій поведінці.

Також будьте обережні з Міртазапіном Флас Нормогеном:

• Якщо у вас є або був раніше один з таких розладів;

→ Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед прийомом Міртазапіна Флас Нормоген, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії (епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцево-судинні захворювання або низький артеріальний тиск;
• схизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш вираженими, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія (почергові періоди емоційного піднесення/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надмірно активним, припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет (можливо, потрібно буде коригувати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищений тиск у оці (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози.
• певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.
  • Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті;

• Припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.
  • У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• Якщо ви старша людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• При застосуванні миртазапіну повідомлялося про важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть прийом лікарського засобу та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими важкими алергічними реакціями.

Якщо ви раніше мали важкі алергічні реакції, не слід відновлювати лікування миртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Флас Нормоген

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Міртазапін Флас Нормогенразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте Міртазапін Флас Нормоген протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припиняєте прийом Міртазапіна Флас Нормоген,也不 слід приймати інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Міртазапін Флас Нормоген разом з:

• антidepressантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну(СІЗЗС), венлафаксиномта Л-триптофаномабо триптанами(використовуваними для мігрені), трамадолом(для болю), лінезолідом(антибіотиком), літієм(використовуваним для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовим синім(використовуваним для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та засобами на основі женьшеню –Hypericumperforatum(лікарською рослиною для депресії). У дуже рідких випадках Міртазапін Флас Нормоген сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають необясненну гарячку, потовиділення, серцебиття, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.
• антidepressант нефазодон. Він може збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, потрібно буде зменшити дозу Міртазапіна Флас Нормоген або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.
• лікарські засоби для лікування схизофренії, такі як оланзапін.
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин.
• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами Міртазапін Флас Нормоген може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій: лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка(такі як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапіном Флас Нормоген, вони можуть збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде зменшити дозу Міртазапіна Флас Нормоген або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапіном Флас Нормоген, вони можуть зменшити кількість Міртазапіна Флас Нормоген у крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде збільшити дозу Міртазапіна Флас Нормоген або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін Флас Нормоген може збільшити ефекти варфарину на крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Протокол прийому Міртазапіна Флас Нормоген з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Міртазапіном Флас Нормоген. Рекомендується не вживати алкоголь. Ви можете приймати Міртазапін Флас Нормоген з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування миртазапіну у вагітних жінок не вказує на збільшення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності. Якщо ви приймаєте Міртазапін Флас Нормоген до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів.

Прийом лікарських засобів, подібних до Міртазапіна Флас Нормоген (СІЗЗС), під час вагітності може збільшити ризик захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини частішим і надає їй синюшний колір. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться негайно до вашого лікаря чи акушера.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви можете годувати грудьми під час прийому Міртазапіна Флас Нормоген.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Міртазапіном Флас Нормоген ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами, поки не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Міртазапін Флас Нормоген містить глюкозу та аспартам

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 6 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може її видалити правильно.

3. Як приймати Міртазапін Флас Нормоген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 мг та 45 мг на добу). Зазвичай доза є такою самою для всіх віків. Однак, якщо ви старша людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Проймайте Міртазапін Флас Нормоген о同じ час кожного дня.

Найкраще приймати дозу Міртазапіна Флас Нормоген одного разу перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу Міртазапіна Флас Нормоген на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Проймайте таблетку буко-дисперсивну наступним чином

1. Таблетки приймаються перорально. Для уникнення розчавлювання таблетки буко-дисперсивної натисніть таблетку обережно через плівку блистеру.
2. Візьміть таблетку буко-дисперсивну сухими руками та покладіть її на мову.

Таблетка буко-дисперсивна швидко розчиниться та може бути проковтнута без води.

Коли ви можете очікувати покращення

Зазвичай Міртазапін Флас Нормоген починає діяти після 1-2 тижнів та після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти Міртазапіна Флас Нормоген:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому Міртазапіна Флас Нормоген обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб впливає на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговоріть з вашим лікарем знову через 2-4 тижні.

Зазвичай вам потрібно буде приймати Міртазапін Флас Нормоген, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіна Флас Нормоген, ніж потрібно

→ У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Найбільш ймовірні симптоми передозування Міртазапіна Флас Нормоген (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та серцебиття. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пойнт.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Нормоген

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Проймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з дозою вечора.
• Якщо ви забули дозу вечора, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном Флас Нормоген

Припиніть прийом Міртазапіна Флас Нормоген тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто швидко, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте прийом Міртазапіна Флас Нормоген раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините прийом Міртазапіна Флас Нормоген раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу та мати головні болі. ці симптоми можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікареві.

Нечасто(можуть торкнутися до 1 з 100 пацієнтів):

• чуття надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть торкнутися до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовті плями на очах або шкірі; це може свідчити про порушення функціонування печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, болі в горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія),
• епілептичний напад (конвульсії),
• комбінація симптомів, таких як необґрунтована температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення, званого «серотоніновим синдромом»,
• думки про самопошкодження або самогубство,
• важкі реакції на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• червоні плями на тулубі, як відмежовані або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть передуватися лихоманці та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

• Загальне еритематозне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Часто(можуть торкнутися більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Нечасто(можуть торкнутися до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія,
• головокружіння,
• тремор,
• нудота,
• діарея,
• воміти,
• запор,
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• болі у спині,
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія),
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем),
• втома,
• яскраві сновидіння,
• замішання,
• тривога,
• проблеми зі сном.
• Проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Нечасто(можуть торкнутися до 1 з 100 пацієнтів):

• чуття незвичайного дискомфорту на шкірі, наприклад, печіння, колючі відчуття, оніміння чи поколювання (парестезія),
• неконтрольовані рухи ніг під час сну,
• притомність (синкоп),
• чуття оніміння в роті (гіпостезія ротової порожнини),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• неможливість триматися на місці.

Рідко(можуть торкнутися до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• болі в животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія),
• набухання в роті (оральний едем),
• набухання по всьому тілу (генералізований едем),
• локалізоване набухання,
• гіпонатремія,
• некоректне виділення антидіуретичного гормону,
• важкі реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна),
• сонна ходьба (сомнамбулізм),
• проблеми з мовленням,
• збільшення рівня креатинкінази в крові,
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція),
• болі в м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або đổiлення кольору сечі (рабдоміоліз).

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей та підлітків до 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Флас Нормоген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Флас Нормоген

• Активний інгредієнт - міртазапін.
• Кожна буко-дисперсійна таблетка містить 45 мг міртазапіну (у вигляді гемігідрату міртазапіну).
• Інші компоненти: манітол, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, аспартам, апельсинова есенція (містить глюкозу у вигляді мальтодекстрину, отриманого з кукурудзи) та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бука-дисперсійна таблетка білого кольору, кругла, плоска, зрізана та позначена «45» на одній стороні.

Розмір упаковки: 30 таблеток у блистерній упаковці.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84117/P_84117.html