МІРТАЗАПІН ФЛАС НОРМОГЕН 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Флас Нормоген 30 мг буко-дисперсивні таблетки EFG

Міртазапін

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Флас Нормоген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас Нормоген
3. Як приймати Міртазапін Флас Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна Флас Нормогена

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Флас Нормоген і для чого він використовується

Міртазапін Флас Нормоген належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Міртазапін Флас Нормоген використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від однієї до двох тижнів, перш ніж Міртазапін Флас Нормоген почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2-4 тижнів.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 «Коли ви можете очікувати покращення».

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас Нормоген

Не приймайте або проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати прийматиМіртазапін Флас Нормоген

• Якщо ви алергічніна миртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше перед тим, як прийняти Міртазапін Флас Нормоген.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).
• Якщо ви коли-небудь мали сильну алергічну реакцію на шкірі, висипку або виразки у роті після прийому миртазапіну або інших лікарських засобів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Міртазапін Флас Нормоген.

Діти та підлітки

Міртазапін не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Одночасно вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (головним чином агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити миртазапін пацієнту молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив миртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають миртазапін. Крім того, досі невідомі довгострокові ефекти щодо росту, дозрівання та розвитку пізнання та поведінки миртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні миртазапіном порівняно з дорослими.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через дві тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше ви мали суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.
• Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другущо ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також будьте обережні з Міртазапін Флас Нормоген:

• Якщо у вас є або був раніше один з таких розладів;

→ Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як прийняти Міртазапін Флас Нормоген, якщо ви ще не зробили цього:

• конвульсії (епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцево-судинні захворювання або низький кров'яний тиск;
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія (чергуються періоди збудження/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе збудженим або надміру активним, припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет (вам може знадобитися коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищений тиск у оці (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози.
• певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.
  • Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті;

• Припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.
  • У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони з'являються через 4-6 тижнів лікування.

• Якщо ви старша людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• При використанні миртазапіну були повідомлення про важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями.

• Якщо ви раніше мали важкі шкірні реакції, не слід відновлювати лікування миртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Флас Нормоген

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Міртазапін Флас Нормогенразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте Міртазапін Флас Нормоген протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати Міртазапін Флас Нормоген, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти) та селегілін (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте Міртазапін Флас Нормоген разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксином та Л-триптофаном або триптанами(використовуються для мігрені), трамадолом(для болю), лінезолідом(антибіотик), літієм(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовим синім(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та засобами на основі жовтої конюшини –Hypericumperforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках Міртазапін Флас Нормоген сам або разом з цими лікарськими засобами може викликати так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому - це неясний жар, потіння, палпітації, діарея, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.
• антидепресант nefazodone. Він може збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормогена в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас Нормогена або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоннятаких як бензодіазепіни.
• лікарські засоби для лікування схізофреніїтаких як оланзапін.
• лікарські засоби для лікування алергійтаких як цетирізин.
• лікарські засоби для лікування сильного болютаких як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами Міртазапін Флас Нормоген може збільшити сонливість, викликану цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій: лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунку(таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапін Флас Нормоген, вони можуть збільшити кількість Міртазапіна Флас Нормогена в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу Міртазапіна Флас Нормогена або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсіїтаких як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозутаких як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з Міртазапін Флас Нормоген, вони можуть зменшити кількість Міртазапіна Флас Нормогена в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу Міртазапіна Флас Нормогена або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання кровітаких як варфарин.

Міртазапін Флас Нормоген може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Флас Нормогена з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування Міртазапін Флас Нормоген. Рекомендується не вживати алкоголь. Ви можете приймати Міртазапін Флас Нормоген з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування миртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо ви використовуєте його під час вагітності. Якщо ви використовуєте Міртазапін Флас Нормоген до, або трохи перед пологами, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів.

Прийом подібних лікарських засобів (СІЗЗС) під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, званого персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини частішим і надає їй синюшний колір. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем та/або акушеркою.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви можете годувати грудьми під час прийому Міртазапіна Флас Нормогена.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування Міртазапін Флас Нормоген ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини, поки не дізнаєтеся, як це лікування впливає на вас.

Міртазапін Флас Нормоген містить глюкозу та аспартам

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 4 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її вивести правильно.

3. Як приймати Міртазапін Флас Нормоген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 мг та 45 мг на добу). Зазвичай доза одна й та сама для всіх віків. Однак, якщо ви старша людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Прийоміть Міртазапін Флас Нормоген о同じ час кожного дня.

Найкраще приймати дозу Міртазапіна Флас Нормогена один раз перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити дозу Міртазапіна Флас Нормогена на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Прийоміть таблетку буко-дисперсивну наступним чином

1. Таблетки приймаються перорально. Для того, щоб таблетка буко-дисперсивна не розчавилася, натисніть таблетку обережно через плівку блистера.
2. Візьміть таблетку буко-дисперсивну сухими руками та покладіть її на мову.

Таблетка буко-дисперсивна розчиниться швидко та може бути проголота без води.

Коли ви можете очікувати покращення

Зазвичай Міртазапін Флас Нормоген починає діяти після 1-2 тижнів та після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти Міртазапіна Флас Нормогена:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому Міртазапіна Флас Нормогена обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати Міртазапін Флас Нормоген, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіна Флас Нормогена, ніж потрібно

→ У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Найбільш ймовірні симптоми передозування Міртазапіна Флас Нормогена (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пойнт.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Флас Нормоген

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийоміть наступну дозу о звичайному часі.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її та продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапін Флас Нормоген

Припиніть приймати Міртазапін Флас Нормоген тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто швидко, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати Міртазапін Флас Нормоген раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати Міртазапін Флас Нормоген раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію чи тривогу та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Анаскільки всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтушність очей або шкіри; це може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптовий біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія),
• епілептичний напад (конвульсії),
• комбінація симптомів, таких як необумовлена температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення, званого «серотоніновим синдромом»,
• думки про самопошкодження або самогубство,
• важкі реакції на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• червоні плями на тулубі, як оточені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть передуватися лихоманці та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).

• Загальне еритематозне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія,
• головокружіння,
• тремор,
• нудота,
• діарея,
• воміти,
• запор,
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• болі у спині,
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія),
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем),
• втома,
• яскраві сновидіння,
• замішання,
• тривога,
• проблеми зі сном.
• Проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• дивне відчуття на шкірі, наприклад, печіння, колючка, поколювання або оніміння (парестезія),
• неконтрольовані рухи ніг під час сну,
• омаріння (синкоп),
• чувство оніміння в роті (гіпостезія рота),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• неможливість триматися на місці.

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• болі в животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• анормальні відчуття в роті (оральна парестезія),
• набухання в роті (оральний едем),
• набухання по всьому тілу (генералізований едем),
• локалізоване набухання,
• гіпонатремія,
• неправильна секреція антидіуретичного гормону,
• важкі реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна),
• сонна ходьба (сомнамбулізм),
• проблеми з мовленням,
• збільшення рівня креатинкінази в крові,
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція),
• болі в м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз).

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Флас Нормоген

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Флас Нормоген

• Активний інгредієнт - міртазапін.
• Кожна буккальна таблетка містить 30 мг міртазапіну (у вигляді гемігідрату міртазапіну).
• Інші компоненти: манітол, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, аспартам, апельсинова есенція (містить глюкозу у вигляді мальтодекстрину, отриманого з кукурудзи) та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Буккальна таблетка білого кольору, кругла, плоска, зрізана та позначена «30» на одній стороні.

Розмір упаковки: 30 таблеток у попередньо відформованому блистерному упаковці.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до інструкції та упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84116/P_84116.html