Опис: інформація для пацієнта
міртазапін флас синфамед 45 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Зміст упаковки та додаткова інформація
Міртазапін флас синфамед належить до групи лікарських засобів, званих антidepressантами. Міртазапін флас синфамед використовується для лікування депресії у дорослих.
Зазвичай міртазапін починає діяти через 1-2 тижні. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Якщо ваш стан не покращиться або погіршиться після 2-4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Для отримання більшої інформації див. розділ 3 "Коли можна очікувати покращення стану".
НЕ ПРИЙМАЙТЕ - О - ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ВАШИМ ЛІКАРЕМ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧНЕТЕ ПРИЙМАТИ міртазапін:
Якщо ви раніше мали інтенсивну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі або виразки на шкірі після прийому міртазапіна або інших лікарських засобів.
Будьте обережні з міртазапіном:
Відомі випадки важких алергічних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та медикаментозні реакції з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви раніше мали важкі алергічні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.
Не приймайте міртазапін флас синфамед
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати міртазапін флас синфамед.
Діти та підлітки
Міртазапін не слід застосовувати зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує вищий ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають цей тип лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, досі не відомі довгострокові ефекти на безпеку щодо росту, дозрівання та розвитку пізнання та поведінки міртазапіна в цій віковій групі.
Також було відзначено, що у цій віковій групі частіше спостерігається значне збільшення ваги при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.
Ідеї самогубства та погіршення депресії
Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати ідеї про те, щоб завдати шкоди собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через 2 тижні або іноді пізніше.
Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:
→ Якщо у вас з'являються думки про те, щоб завдати шкоди собі або вчинити самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвезіть себе до лікарні.
Це може бути корисносказати близькій особіпро те, що ви відчуваєте депресію, і попросити її прочитати цей опис. Ви можете попросити її сказати, якщо вона вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо вона стурбована змінами у вашій поведінці.
Також будьте обережні з міртазапіном:
→ Повідоміть лікаря про ці ситуації перед тим, як почати приймати міртазапін, якщо ви ще не зробили цього
→ Припиніть приймати міртазапін і негайно зверніться до лікаря для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів після початку лікування.
Інші лікарські засоби та міртазапін флас синфамед
Повідоміть лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не приймайтеміртазапінразом з:
Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегілін (для захворювання Паркінсона).
Будьте обережні, якщови приймаєте міртазапін разом з:
Разом з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами.
Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіна в крові. Повідоміть лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можна потрібно буде зменшити дозу міртазапіна або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.
Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіна в крові. Повідоміть лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можна потрібно буде збільшити дозу міртазапіна або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.
Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідоміть лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується проводити контроль над кров'ю.
Прийом міртазапіна флас синфамед з їжею та алкоголем
Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном. Рекомендується не вживати алкоголь.
Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Обмежений досвід застосування міртазапіна у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.
Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів. Прийом міртазапіна під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке спричиняє швидке дихання та синюшність шкіри. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Під час лікування міртазапіном ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування міртазапіном впливає на вас.
Міртазапін флас синфамед містить аспартам.
Цей лікарський засіб містить 6 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкого генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.
Яку дозу приймати
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза є такою самою для всіх віків. Однак, якщо ви літня особа або якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.
Коли приймати
→ Прийоміть міртазапін о同じ годині щодня.
Найкраще приймати дозу міртазапіна одразу перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати розділити вашу дозу міртазапіна на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.
Прийом буко-дисперсивної таблетки
Таблетки приймаються перорально.
Вона розчиниться швидко та може бути проковтнута без води.
Коли можна очікувати покращення стану
Зазвичай міртазапін починає діяти через 1-2 тижні, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.
Важливо протягом перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти міртазапіна:
→ Між 2 та 4 тижнями після початку прийому міртазапіна обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.
Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з лікарем після ще 2-4 тижнів.
Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.
Якщо ви прийняли більше міртазапіна флас синфамед, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіна (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та палпітації.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке або нерегулярне серцебиття) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пуаз.
Якщо ви забули прийняти міртазапін флас синфамед
Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу
Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу
Якщо ви припините лікування міртазапіном флас синфамед
→ Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з лікарем.
Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з лікарем. Лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.
Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу та мати головні болі. ці симптоми можна уникнути, припинивши лікування поступово. Лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін та негайно повідомте про це своєму лікарю.
Незастосовні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):
Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):
Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:
Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів):
Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):
Незастосовні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):
Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):
Інші побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад міртазапіну флас цинфамед
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки міртазапіну флас цинфамед 45 мг - це буко-дисперсійні таблетки, білі, циліндричні, плоскі, зрізані та позначені «45» на одній стороні.
Буко-дисперсійні таблетки упаковуються у блистерні упаковки з алюмінію/поліаміду-алюмінію-ПВХ, кожна упаковка містить 30 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Лабораторії Цінфа, С.А.
Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Відповідальна особа за виробництво:
Лабораторії Цінфа, С.А.
Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
або
Лабораторії Нормон, С.А.
Ронда де Вальдекаррісо, 6
28760 Трес-Кантос - Мадрид (Іспанія)
Дата останньої ревізії цього листка:Листопад 2020
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84105/P_84105.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84105/P_84105.html
МІРТАЗАПІН ФЛАС ЦІНФАМЕД 45 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ коштує в середньому 25.57 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.