МІРТАЗАПІН КОМБІКС 45 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Комбікс 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Міртазапін Комбікс 45 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Комбікс
3. Як приймати Міртазапін Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Комбікс і для чого він використовується

Міртазапін Комбікс належить до групи лікарських засобів, званих антідепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж міртазапін почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2-4 тижнів.

Для більшої інформації див. розділ 3 "Коли можна очікувати покращення".

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Комбікс

Не приймайтеМіртазапін Комбікс

• якщо ви алергічні на міртазапін або на якийсь інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед тим, як приймати міртазапін.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати міртазапін.

Повідомте вашого лікаря перед тим, як приймати Міртазапін Комбікс:

Якщо ви раніше мали інтенсивну шкірну ерупцію або десквацію шкіри, пухирі або виразки в роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодших 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Одночасно потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні ідеї та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодшим 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодшому 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, поверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо з'являються або погіршуються якісь із цих симптомів у пацієнтів молодших 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, ще не відомі ефекти на безпеку при тривалому застосуванні щодо росту, дозрівання та розвитку знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Ідеї самогубства та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через два тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• якщо раніше у вас були суїцидальні ідеї або ідеї про те, щоб нашкодити собі.
• якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодших 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

→ Якщо у вас є ідеї про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в якийсь момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькому родичеві або друговіщо ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він турбується про зміни в вашій поведінці.

Також будьте особливо обережні з міртазапіном

• якщо у вас є або раніше був якийсь із наступних розладів:

→ Повідомте вашого лікаря про ці ситуації перед тим, як приймати міртазапін, якщо ви ще не зробили цього

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з нирок;
• серцевий розладабо низький артеріальний тиск;
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія(чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе збудженим або надто активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(вам може знадобитися коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищення тиску в оці (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види серцевих розладів, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність, або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки в роті

→ Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• було повідомлено про використання міртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4 щодо цих серйозних шкірних реакцій.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте Міртазапін Комбіксразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припиняєте приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегілін (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте міртазапін разом з:

• антідепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС),венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), трамадол(для болю), лінезолід(антібіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), азул метилену(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та препарати на основі трави Святого Івана –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може викликати серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають: необумований жар, потіння, палпітації, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте комбінацію цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• антідепресант нефазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоннятакі як бензодіазепіни.
• лікарські засоби для лікування схізофреніїтакі як оланзапін.
• лікарські засоби для лікування алергійтакі як цетирізин.
• лікарські засоби для лікування сильного болю такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, викликану цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка (таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсіїтакі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозутакі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання кровітакі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому їх разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Комбіксу з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів.

Прийом міртазапіну під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини частішим і надає синій відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем та/або акушеркою.

Водіння автомобіля та використання машин

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо автомобіля або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнтові молодшому 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не порушені перед тим, як пересуватися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Комбікс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Міртазапін Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати збільшити вашу дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви літня людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати

→ Прийом міртазапіну означає приймати його в одну і ту ж час кожного дня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити вашу дозу міртазапіну на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийом міртазапіну згідно з призначеною дозою без жування, з водою або соком.

Коли можна очікувати покращення

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1-2 тижнів і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорювали з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

→ між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговорюйте з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговорюйте знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін до тих пір, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіна Комбіксу, ніж потрібно

→ Якщо ви або хтось інший приймає надто багато міртазапіну, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та палпітації. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне серцебиття) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пуаз.

Також ви можете звернутися до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийнятиМіртазапін Комбікс

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу.

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Прийом наступної дози означає приймати її в звичайний час.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу.

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.
• Якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх компенсувати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном Комбіксом

→ Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговорюйте з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокруженням, агітацією або тривогою та мати головні болі. ці симптоми можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін та негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• жовтушність очей або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптова й безпричинна, біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних та білих клітин крові та пластинок (апластична анемія), зниження кількості пластинок (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).
• епілептичний напад (конвульсії).
• комбінація симптомів, таких як безпричинна температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотоніновим синдромом».
• думки про самопошкодження або самогубство.
• серйозні реакції на шкірі:
• • червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передуватися температурі та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • загальне червоніння, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часто(можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення апетиту та збільшення ваги
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія
• головокружіння
• тремор
• нудота
• діарея
• воміти
• запор
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема)
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
• болі у спині
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія)
• опухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем)
• втома
• яскраві сновидіння
• замішання
• тривога
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія)
• неконтрольовані рухи ніг під час сну
• притомність (синкоп)
• чувство оніміння у роті (гіпостезія рота)
• низький тиск
• кошмари
• агітація
• галюцинації
• неможливість залишатися спокійним

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус)
• агресія
• болі у животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• незвичайні відчуття у роті (парестезія рота)
• опухання у роті (едем рота)
• опухання по всьому тілу (загальне опухання)
• локалізоване опухання
• гіпонатремія
• недостатнє виділення антидіуретичного гормону
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна)
• сонна ходьба (сомнамбулізм)
• проблеми з мовленням
• збільшення рівня креатинкінази у крові
• проблеми з сечовипусканням (уретральна ретенція)
• болі у м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз)
• збільшення рівня пролактину у крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру грудей та/або виділення молока через сосок)
• болістий та тривалий ерекційний синдром.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей та підлітків до 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти під час клінічних досліджень: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Комбікс

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Комбікс 15 мг таблетки, покриті плівкою, містять 15 мг міртазапіну на таблетку.

Міртазапін Комбікс 45 мг таблетки, покриті плівкою, містять 45 мг міртазапіну на таблетку.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза та лактоза моногідрат.

Плівкова покриття таблетки Міртазапіну Комбікс 15 мг: агент плівкової покриття жовтого кольору (діоксид титану (E171), оксид заліза жовтого (E172), гіпромелоза та макрогол.

Плівкова покриття таблетки Міртазапіну Комбікс 45 мг: агент плівкової покриття білого кольору (діоксид титану (E171), гіпромелоза та макрогол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Міртазапін Комбікс - це таблетки, покриті плівкою.

Міртазапін Комбікс 15 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетки мають жовтий або жовтуватий колір, двовигнуті, овальні, покриті плівкою, мають риск на одній стороні та гравірування «M» з одного боку риски та «5» з іншого боку риски, гладенькі на іншій стороні та мають приблизні розміри 10,2 мм у довжину та 5,2 мм у ширину.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки, у контейнерах по 30 або 60 таблеток.

Міртазапін Комбікс 45 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Таблетки мають білий або білуватий колір, двовигнуті, овальні, покриті плівкою, мають маркування «M7» на одній стороні, гладенькі на іншій стороні та мають приблизні розміри 14,1 мм у довжину та 7,6 мм у ширину.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки, у контейнерах по 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аляркон

(Мадрид) Іспанія

Відповідальний за виробництво

Емона Біофарма д.о.о.,

ПЕ ВТЦ Дунайська цеста 156

1000 Любляна,

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/