МІРТАЗАПІН АУРОВІТАС 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Міртазапін Ауровітас 30 мг покриті таблетки EFG

міртазапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Ауровітас
3. Як приймати Міртазапін Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Ауровітас і для чого він використовується

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, щоб міртазапін почав діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2-4 тижнів.

Для більшої інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати покращення».

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Ауровітас

Не приймайте або проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Міртазапін Ауровітас

• якщо ви алергічніна міртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше перед тим, як приймати Міртазапін Ауровітас.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).
• якщо ви колись мали сильну алергічну реакцію на шкірі або ротовій порожнині після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів.

Будьте обережні з міртазапіном:

Відзначені випадки важких алергічних реакцій на шкірі, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.

• Якщо ви колись мали важкі алергічні реакції на шкірі, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Міртазапін Ауровітас.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять бупренорфін. Прийом цих лікарських засобів разом з міртазапіном може викликати серотоніновий синдром, який може бути смертельним (див. «Інші лікарські засоби та Міртазапін Ауровітас»).

Діти та підлітки

Міртазапін не слід приймати зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, досі не відомі довгострокові ефекти на безпеку, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також було відзначено, що у цій віковій групі частіше спостерігається значне збільшення ваги при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Суїцидальні думки та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про самознищення або суїцид. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби починають діяти тільки через 2 тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• якщо раніше мали суїцидальні думки або думки про самознищення.
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

→ Якщо ви маєте думки про самознищення або суїцид будь-якої миті, зверніться до вашого лікаря або до лікарні негайно.

Можливо, буде корисно сказати близькій особіпро вашу депресію і попросити її прочитати цей опис. Ви можете попросити її сказати, якщо вона вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо вона турбується про зміни в вашій поведінці.

Також будьте обережні з міртазапіном

• якщо ви маєте або мали будь-який з наступних розладів:

→ Повідоміть вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як приймати міртазапін, якщо ви ще не зробили цього.

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або вони стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;

міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;

• заходи з нирок;
• серцево-судинні захворюванняабо низький артеріальний тиск;
• схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія(чергуються періоди емоційної піднесеності/гіперактивності та періоди депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надмірно активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(можливо, потрібно буде调整увати дозу інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• заходи з очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);
• ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити серцевий ритм, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на серцевий ритм.

• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у ротовій порожнині.

→ Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• якщо ви літня людина. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

Інші лікарські засоби та Міртазапін Ауровітас

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Міртазапін Ауровітасразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів.

Приклади інгібіторів МАО - моклобемід, транілципромін (обидва - антидепресанти) та селегілін (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщоприймаєте Міртазапін Ауровітас разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для мігрені), трамадол(для болю), лікарські засоби, які містять бупренорфін(використовуються в програмах лікування залежності від опіоїдів), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та препарати на основі женьшеню –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може викликати серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому - це незрозумілий жар, потіння, палпітації, діарея, м'язові скорочення (неконтрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітація, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо ви маєте комбінацію цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

• антидепресант nefazodone. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, потрібно буде зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни.
• лікарські засоби для лікування схізофренії, такі як оланзапін.
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин.
• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, викликану цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунку(такі як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн;
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, потрібно буде збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину на крові. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується проводити контроль над кров'ю.

• лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Ауровітас з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ограниченний досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або недовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Якщо ви приймаєте міртазапін і вагітні або хочете завагітніти, переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте міртазапін, і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо можете продовжувати приймати міртазапін. Якщо ви приймаєте міртазапін до, або недовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на можливі побічні ефекти.

Переконайтеся, що ваша акушерка або лікар знають, що ви приймаєте міртазапін. Прийом подібних лікарських засобів (СІЗЗС) під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, званого персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини частішим і надає синій відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться негайно до вашої акушерки та/або лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо можете годувати грудьми під час прийому міртазапіну.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан неспання. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та стан неспання не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Ауровітас містить лактозу моногідрат

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Міртазапін Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Рекомендована початкова доза - 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу через деякий час до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви літня людина або якщо у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Ауровітас

→ Приймайте міртазапін о同じ час кожного дня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити дозу міртазапіну на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Приймайте дозу міртазапіну, призначену вашим лікарем, без жування, з водою або соком.

Коли можна очікувати покращення

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

→ Між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів. Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіна Ауровітас, ніж потрібно

→ Якщо ви або хтось інший приймає надто багато міртазапіну, зверніться до лікаря негайно.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація та палпітації.Симптоми можливої передозування можуть включати зміни серцевого ритму (швидкий, нерегулярний) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами захворювання, яке потенційно може бути смертельним, відомого як Торсад де Пойнт. Також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Ауровітас

Якщо ви повинні приймати дозу одін раз на добу:

• не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою.

• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відновити. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапін Ауровітас

→ Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините приймати міртазапін занадто швидко, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, головокружіння, агітацію або тривогу та мати головні болі. ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю:

Незвичайні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• жовтушність очей або шкіри; може свідчити про порушення функціонування печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• ознаки інфекції, такі як необумована гарячка та раптовий біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (гіпоплазія кісткового мозку),
• деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія),
• епілептичний напад (конвульсії),
• комбінація симптомів, таких як необумована гарячка, потовиділення, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотоніновим синдромом»,
• думки про самопошкодження або самогубство,
• червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть передуватися гарячці та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• еритема по всьому тілу, підвищена температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 особу з 10)

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• летаргія,
• головокружіння,
• агітація або тремор,
• нудота,
• діарея,
• воміти,
• запор,
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• болі у спині,
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотензія),
• опухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем),
• втома,
• яскраві сни,
• замішання,
• тривога,
• проблеми зі сном,
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Незвичайні(можуть впливати до 1 особи з 100):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печія, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія),
• неконтрольовані рухи ніг під час сну,
• притомність (синкоп),
• чувство оніміння у роті (гіпостезія ротової порожнини),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• неможливість залишатися нерухомим.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• тики або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• болі в животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• незвичайні відчуття у роті (оральна парестезія),
• опухання у роті (оральний едем),
• опухання по всьому тілу (генералізований едем),
• локалізоване опухання,
• гіпонатремія,
• некоректне виділення антидіуретичного гормону,
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна),
• сонна ходьба (сомнамбулізм),
• проблеми з мовленням,
• збільшення рівня креатинкінази,
• проблеми з сечовиділенням (уретральна ретенція),
• болі у м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або đổiлення кольору сечі (рабдоміоліз),
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру молочних залоз та/або виділення молока з сосків).
• болісна та тривала ерекція.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У осіб молодших 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Ауровітас

• Активний інгредієнт - міртазапін.

Кожна таблетка містить 30 мг міртазапіну.

• Інші компоненти:

Ядро:Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, стеарат магнію (E470b), колоїдна безводна діоксид кремнію.

Покриття:Гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фільмова таблетка.

Фільмові таблетки, капсульної форми, двовігнуті, коричнево-червоного кольору, з гравіюванням на одній стороні цифр «3» та «0» по обидва боки від щілини та з «MI» на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Міртазапін Ауровітас 30 мг фільмові таблетки випускаються в упаковках з блистерними упаковками PVC/PVDC/Алюмінію та банками PEAD.

Розміри упаковки:

Блістер:10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 250 та 500 фільмових таблеток.

Банки PEAD: 30, 50, 56, 60, 100, 250 та 500 фільмових таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. де Бургос, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до торгівлі в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Міртазапін Ауровітас 30 мг фільмові таблетки EFG

Нідерланди Міртазапін Ауробіндо 30 мг, покриті фільмовою оболонкою таблетки

Португалія Міртазапін Ауробіндо

Дата останньої ревізії цієї інструкції:липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es