МІРЦЕРА 360 мікрограм/0,6 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Запитайте лікаря про рецепт на МІРЦЕРА 360 мікрограм/0,6 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Інструкція із застосування МІРЦЕРА 360 мікрограм/0,6 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Введення
Опис:інформація для користувача
MIRCERA
30мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
50мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
75мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
100мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
120мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
150мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
200мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
250мкг/0,3мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
360мкг/0,6мл ін'єкційне рішення в попередньо наповненому шприці
метокси-поліетиленгліколь епоеціна бета
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.
Зміст листка:
- Що таке MIRCERA і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
- Як використовувати MIRCERA
- Можливі побічні ефекти
- Збереження MIRCERA
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке MIRCERA і для чого він використовується
Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки ви страждаєте на анемію, викликану хронічною нирковою хворобою. Ця анемія пов'язана з типовими симптомами, такими як втома, слабкість і відчуття нестачі повітря. Це означає, що в вас дуже мало червоних кров'яних тілечок і що ваш рівень гемоглобіну занадто низький (можливо, тканини вашого організму не отримують достатньо кисню).
MIRCERA призначений тільки для лікування симптоматичної анемії, викликаної хронічною нирковою хворобою, у дорослих і дітей (від 3 місяців до 18 років) під час лікування підтримки агентом, що стимулює еритропоез (АСЕ) після стабілізації рівня гемоглобіну попереднім АСЕ.
MIRCERA - лікарський засіб, отриманий за допомогою генетичної інженерії. Як і природний гормон еритропоетин, MIRCERA збільшує кількість червоних кров'яних тілечок і рівень гемоглобіну в крові.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
Не використовувати MIRCERA
- якщо ви алергічні на метокси-поліетиленгліколь епоеціну бету або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо ви страждаєте на високий артеріальний тиск, який не можна контролювати
Попередження та обережність
Не встановлено безпеку та ефективність лікування MIRCERA в інших показаннях, включаючи анемію у пацієнтів з раком.
Безпека та ефективність лікування MIRCERA у дітей встановлені тільки у пацієнтів, рівень гемоглобіну яких попередньо стабілізувався за допомогою лікування АСЕ.
Перед початком лікування MIRCERA
- У деяких пацієнтів, які приймали агенти, що стимулюють еритропоез (АСЕ), включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою еритроцитарною аплазією (ЧЕА, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілечок) через наявність антитіл проти еритропоетину.
- Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є ці антитіла в крові, вам не слід приймати MIRCERA.
Якщо ви пацієнт з гепатитом С і приймаєте інтерферон та рибавірин, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, оскільки поєднання АСЕ з інтерфероном та рибавірином може призвести до втрати ефекту та в окремих випадках - розвитку ЧЕА, яка є тяжкою анемією. АСЕ не затверджені для лікування анемії, пов'язаної з гепатитом С.
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою хворобою та анемією, який приймає АСЕ, і також є пацієнтом з раком, вам потрібно знати, що АСЕ можуть мати негативний вплив на вашу хворобу. Вам потрібно обговорити з вашим лікарем інші варіанти лікування анемії.
- Не відомо, чи має MIRCERA інший ефект у пацієнтів з гемоглобінопатіями (розладами, пов'язаними з аномальним рівнем гемоглобіну), з кровотечами на даний момент або в минулому, з судомами або у тих, у кого високий рівень тромбоцитів у крові. Якщо ви страждаєте на одну з цих хвороб, ваш лікар обговорить це з вами та буде лікувати вас з обережністю.
- Особи, які не страждають на захворювання, не повинні приймати MIRCERA. Його використання може призвести до надто високого рівня гемоглобіну та спричинити проблеми з серцем або судинами, які можуть бути небезпечними для життя.
Під час лікування MIRCERA
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, і особливо якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу MIRCERA, оскільки повторне збільшення дози MIRCERA, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик розвитку проблем з серцем або судинами, і може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.
- Ваш лікар може почати лікування MIRCERA, якщо ваш рівень гемоглобіну нижчий або дорівнює 10 г/дл (6,21 ммоль/л). Після початку лікування ваш лікар буде підтримувати ваш рівень гемоглобіну між 10 та 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш лікар буде контролювати кількість заліза у вашій крові перед та під час лікування MIRCERA. Якщо кількість заліза занадто низька, ваш лікар може призначити додаткове лікування.
- Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск перед та під час лікування MIRCERA. Якщо ваш артеріальний тиск високий і не можна контролювати, ні за допомогою відповідних лікарських засобів, ні за допомогою спеціальної дієти, ваш лікар перерве ваше лікування MIRCERA або зменшить дозу.
- Ваш лікар буде контролювати, щоб ваш рівень гемоглобіну не перевищував певного значення. Високий рівень гемоглобіну може збільшити ризик розвитку тяжких проблем з серцем або судинами, що може збільшити ризик тромбозу, включаючи легеневу емболію, інфаркт міокарда, інсульт та смерті.
- Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте втому, слабкість або відчуття нестачі повітря, оскільки це може означати, що ваше лікування MIRCERA не є ефективним. Ваш лікар буде контролювати, щоб ви не мали інших причин анемії, та може призначити аналізи крові або обстеження кісткового мозку. Якщо ви розвинули ЧЕА, ваше лікування MIRCERA буде перервано. Ви не будете приймати інший АСЕ, та ваш лікар буде лікувати це захворювання.
Діти та підлітки
MIRCERA можна використовувати для лікування дітей та підлітків (від 3 місяців до 18 років) з анемією, пов'язаною з хронічною нирковою хворобою. Їх потрібно стабілізувати за допомогою лікування підтримки АСЕ перед тим, як перейти на MIRCERA, та вони можуть або не можуть приймати діаліз.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо ви або ваш дитина молодші 18 років.
Будьте обережні з іншими лікарськими засобами, які стимулюють вироблення червоних кров'яних тілечок:MIRCERA - один з агентів, що стимулюють вироблення червоних кров'яних тілечок, як і людський еритропоетин. Ваш лікар завжди повинен реєструвати точний продукт, який ви приймаєте.
Спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН) при прийомі епоеціну.
ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці тяжкі шкірні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Шкірна реакція може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень.
Якщо ви відчуваєте тяжку шкірну реакцію або будь-які інші симптоми, припиніть приймати Mircera та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно.
Використання MIRCERA з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не проводилися дослідження взаємодії. Не відомо, чи взаємодіє MIRCERA з іншими лікарськими засобами.
Використання MIRCERAіз харчовими продуктами та напоями
Харчові продукти та напої не впливають на MIRCERA.
Вагітність, лактація та фертильність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-які лікарські засоби.
Не проводилися дослідження MIRCERA у вагітних жінок або під час лактації.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, який лікування найкраще для вас під час вагітності.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте це. Ваш лікар порадить вам, чи потрібно припинити або продовжувати лактацію, та чи потрібно припинити або продовжувати ваше лікування.
MIRCERA не показав жодних ознак порушення фертильності у тварин. Не відомо, який потенційний ризик у людей.
Водіння транспортних засобів та використання машин
MIRCERA не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.
Важлива інформація про деякі компоненти MIRCERA
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл; тобто, він практично не містить натрію.
3. Як використовувати MIRCERA
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар буде використовувати найнижчу ефективну дозу для контролю симптомів вашої анемії.
Якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу та повідомить вам, чи потрібно змінити дозу MIRCERA.
Лікування MIRCERA повинно бути розпочато під наглядом лікаря. Наступні ін'єкції можна вводити лікарем або, після того, як вам покажуть, ви можете самостійно вводити MIRCERA. Діти та підлітки молодші 18 років не повинні самостійно вводити MIRCERA, введення повинно здійснюватися лікарем або кваліфікованим медичним працівником. (слідувати інструкціям у кінці листка щодо використання попередньо наповненого шприца MIRCERA для самостійного введення або введення іншій особі).
MIRCERA можна вводити під шкіру в живіт, руку або стегно або в вену. Ваш лікар вирішить, що найкраще для вас.
Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові та контролювати, як ваша анемія реагує на лікування.
- Якщо ви дорослий, який не приймає АСЕ на даний момент
- Якщо ви не перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза MIRCERA 1,2 мкг на кг ваги, вводиться один раз на місяць у вигляді єдиної ін'єкції під шкіру. Альтернативно, ваш лікар може вирішити призначити початкову дозу MIRCERA 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на введення один раз на місяць.
- Якщо ви перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні у вигляді єдиної ін'єкції під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на введення один раз на місяць.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу чи тимчасово перервати ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас. Зміни дози не проводяться частіше одного разу на місяць.
- Якщо ви приймаєте інший АСЕ на даний момент
Ваш лікар може замінити ваш поточний лікарський засіб на MIRCERA. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас MIRCERA, вводячи його один раз на місяць. Ваш лікар розрахує вашу початкову дозу MIRCERA на основі останньої дози вашого попереднього лікарського засобу. Перша доза MIRCERA вводиться в день, коли була запланована ін'єкція вашого попереднього лікарського засобу.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу чи тимчасово перервати ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас. Зміни дози не проводяться частіше одного разу на місяць.
Якщо ви прийняли більше MIRCERA, ніж потрібно
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли занадто велику дозу MIRCERA, оскільки можливо буде потрібно провести аналізи крові та перервати ваше лікування.
Якщо ви забули прийняти MIRCERA
Якщо ви забули прийняти дозу MIRCERA, введіть дозу як тільки вам нагадаєте, та запитайте вашого лікаря, коли вводити наступні дози.
Якщо ви перервали лікування MIRCERA
Лікування MIRCERA зазвичай тривале. Однак його можна перервати в будь-який момент, якщо це буде вказано вашим лікарем.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів перелічена нижче:
Частий побічний ефект (може впливати до 1 з 10 пацієнтів) - гіпертонія (високий артеріальний тиск).
Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 з 100 пацієнтів) - це:
- головний біль
- тромбоз у зоні доступу до судини (згустки крові в доступі до діалізу) тромбоцитопенія
- тромбоз
Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 з 1000 пацієнтів) - це:
- гіпертензивна енцефалопатія (дуже високий артеріальний тиск, який може спричинити головний біль, особливо мігренеподібний, раптовий і колючий, сплутаність, порушення мови, судоми або конвульсії).
- легенева емболія
- макуло-папулярна висипка (реакція червоного висипу на шкірі, яка може включати горбинки або пухирці)
- червоність з жаром
- гіперчутливість (алергічна реакція, яка може спричинити незвичайні звуки при диханні або труднощі з диханням, запалення язика, обличчя або горла або набряк навколо місця ін'єкції або зробити вас дезорієнтованим, змусити вас упасти або спричинити падіння).
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте вашому лікареві негайно, щоб отримати лікування.
Під час клінічних досліджень пацієнти мали невелике зниження кількості тромбоцитів у крові. Зареєстровані випадки зниження кількості тромбоцитів нижче нормального рівня (тромбоцитопенія) у період після реєстрації лікарського засобу.
Спостерігалися реакції гіперчутливості, включаючи випадки анафілактичної реакції та тяжких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при прийомі епоеціну. Ці реакції можуть проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі, descамації шкіри та виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, та можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Припиніть приймати Mircera, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.
Як і з іншими АСЕ, у період після реєстрації лікарського засобу зареєстровані випадки тромбозу, включаючи легеневу емболію.
У деяких пацієнтів, які приймали АСЕ, включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою еритроцитарною аплазією (ЧЕА, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілечок) через наявність антитіл проти еритропоетину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження MIRCERA
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати MIRCERA після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та на етикетці попередньо наповненого шприца після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C - 8 °C). Не заморожуйте.
Зберігайте попередньо наповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Ви можете вийняти попередньо наповнений шприц MIRCERA з холодильника та зберігати його при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, протягом одного місяця. Під час цього місяця, коли ви зберігали MIRCERA при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, ви не можете повернути MIRCERA до холодильника перед його використанням. Після того, як ви виймете лікарський засіб з холодильника, ви повинні використовувати його протягом цього місяця.
Вводьте тільки прозорі розв'язки, безбарвні або легенько жовтуваті, які не містять видимих частинок.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття.
Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад МІРСЕРА
- Активна речовина - метоксиполіетиленгліколь епоетин бета. Передplněна шприц містить: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 або 250 мкг у 0,3 мл та 360 мкг у 0,6 мл.
- Інші компоненти - моногідрат моносодійного фосфату, сульфат натрію, манітол (Е421), метіонін, полоксамер 188 та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
МІРСЕРА - ін'єкційний розчин у передplněному шприці.
Прозорий безбарвний або легенько жовтуватий розчин без видимих частинок.
МІРСЕРА випускається у передplněних шприцях з ламінованим поршнем та захисним ковпачком з голкою 27 G1/2. Кожен передplněний шприц містить 0,3 мл або 0,6 мл розчину. Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз. МІРСЕРА доступна у упаковках по 1 та у упаковках по 3 для доз 30, 50, 75 мкг/0,3 мл. Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть реалізовані.
Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Виробник
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:
|
Чеська Республіка Roche s. r. o. Тел: +420 - 2 20382111 | Угорщина Roche (Угорщина) Кфт. Тел: +36 - 1 279 4500 |
Данія Roche Pharmaceuticals А/С Телефон: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (Див. Ірландія) |
Німеччина Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140 | Нідерланди Roche Nederland Б.В. Тел: +31 (0) 348 438050 |
Естонія Roche Естонія ОУ Тел: + 372 - 6 177 380 | Норвегія Roche Норвегія АС Телефон: +47 - 22 78 90 00 |
Греція Roche (Греція) А.Е. Телефон: +30 210 61 66 100 | Австрія Roche Австрія ГмбХ Тел: +43 (0) 1 27739 |
Іспанія Roche Фарма С.А. Тел: +34 - 91 324 81 00 | Польща Roche Польща Сп. з о.о. Тел: +48 - 22 345 18 88 |
Франція Roche Телефон: +33 (0)1 47 61 40 00 | Португалія Roche Фармацевтична Квіміка, Лда Тел: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватія Roche д.о.о. Тел: + 385 1 47 22 333 | Румунія Roche Румунія С.Р.Л. Тел: +40 21 206 47 01 |
Ірландія Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Тел: +353 (0) 1 469 0700 | Словенія Roche фармацевтична дружба д.о.о. Тел: +386 - 1 360 26 00 |
Ісландія Roche Фармацевтичні А/С c/o Icepharma hf Телефон: +354 540 8000 | Словаччина Roche Словаччина, с.р.о. Тел: +421 - 2 52638201 |
Італія Roche С.П.А. Тел: +39 - 039 2471 | Фінляндія Roche Ой Телефон/Тел: +358 (0) 10 554 500 |
Кіпр Г.А.Стаматіс та Сія Лтд. Телефон: +357 - 22 76 62 76 | Швеція Roche АБ Тел: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвія Roche Латвія СІА Тел: +371 - 6 7039831 | Сполучене Королівство(Північна Ірландія) Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Тел: +44 (0) 1707 366000 |
Дата останнього перегляду цього посібника:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
МІРСЕРА шприц Інструкції з використання |
Наступні інструкції пояснюють, як використовувати МІРСЕРА шприци для того, щоб ви самі або інша особа могли зробити ін'єкцію. Важливо, щоб ви прочитали та дотримувалися цих інструкцій, щоб ви могли використовувати шприц правильно та безпечно. Ненамагайтесь зробити ін'єкцію, поки не будете впевнені, що зрозуміли, як використовувати шприц, у разі сумнівів зверніться до медичного спеціаліста. Діти та підлітки молодше 18 років не повинніробити ін'єкції МІРСЕРА самостійно, введення повинно здійснюватися медичним спеціалістом або дорослим опікуном, який пройшов відповідну підготовку. Завжди дотримуйтесь інструкцій з використання, оскільки вони можуть відрізнятися від вашого досвіду. Ці інструкції допоможуть вам запобігти неправильному лікуванню або ризикам, таким як травми від голки чи передчасна активація механізму безпеки голки, або проблем, пов'язаних з розміщенням голки. |
ВІДОМА ІНФОРМАЦІЯ
? Використовуйте тільки МІРСЕРА шприц, якщо вам призначили цей лікарський засіб.
? Прочитайте упаковку та переконайтесь, що у вас є доза, яку призначив ваш лікар.
? Не використовуйтеМІРСЕРА, якщо шприц, голка, коробка чи пластиковий піддон, який містить шприц, здається пошкодженим.
- Голка крихка, обходьтеся з нею обережно.
? Не торкайтесязахисних ковпачків (див. Фігура А), оскільки це може пошкодити шприц та зробити його непридатним для використання.
? Не використовуйтешприц, якщо вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Ніколи не намагайтесь розібрати шприц.
? Ніколи не викидаєте та не обходьтеся з шприцем за допомогою поршня.
? Не знімайтезахисний ковпачок з голки, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
? Не приймайтелікарський засіб з шприца всередину.
? Не робіть ін'єкціючерез одяг.
? Неповторно використовуйте та не стерилізуйте шприц чи голку.
? Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз.
? Тримайте шприц, голку та матеріали поза досяжністю дітей.
ЗБЕРІГАННЯ
Тримайте передplněний шприц, голку таконтейнер для видалення колючих/різаних предметівпоза досяжністю дітей.
Зберігайте шприц та голку у своєму оригінальному упаковуванні до моменту використання.
Завжди тримайте шприц та голку у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C (35,6 - 46,4 °F).
Недозволяйте лікарському засобу замерзати, і захистіть лікарський засіб та голку від світла. Тримайте шприц та голку у сухому місці.
МАТЕРІАЛИ, ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура А):
- Передplněний шприц, який містить МІРСЕРА
- Голка для ін'єкції
Фігура А
МАТЕРІАЛИ, НЕ ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура Б):
Ватні диски з алкоголем | Вата або стерильна газа | Контейнери для видалення колючих та різаних предметів для безпечного видалення використаних голок та шприців |
Фігура Б
Помістіть всі необхідні предмети для ін'єкції на плоску, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад, на стіл.
ЯК ВИКОНАТИ ІН'ЄКЦІЮ | |
Крок 1: Дайте шприцу досягти кімнатної температури | |
Фігура С | Обережно вийміть з холодильника упаковку МІРСЕРА шприца. Тримайте шприц та голку всередині упаковки, захищені від світла, та дайте їм досягти кімнатної температури протягом щонайменше 30 хвилин (Фігура С). ? Якщо лікарський засіб не досягне кімнатної температури, ін'єкція може бути незручною та ускладнить натискання на поршень. ? Не нагрівайтешприц жодним іншим способом. |
Фігура Д | Відкрийте коробку та вийміть з упаковки пластиковий піддон МІРСЕРА шприца без зняття захисної плівки (Фігура Д). |
Крок 2: Вимийте руки | |||||
| |||||
Фігура Г | Перевірте шприц на наявність пошкоджень та перевірте термін придатності, вказаний на шприці та в упаковці. Це важливо для забезпечення того, що шприц та лікарський засіб є безпечними для використання (Фігура Г). Невикористовуйте шприц, якщо: ? Випадково він впав. ? Будь-яка частина шприца здається пошкодженою. ? Вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Термін придатності закінчився. |
Крок 4: Приєднайте голку до шприца
Фігура Х | Тримайте шприц міцно за середину та гумовому кришці на кінці та знімайте кришку (згинаючи та тягнучи) (Фігура Х).
? Не торкайтесязахисних ковпачків. ? Не натискайтена поршень. ? Не тягнітьза поршень. |
Фігура І | Тримайте голку міцно обома руками та перевірте, чи не пошкоджена голка. Зламайте упаковку голки за допомогою обертального руху та знімайте ковпачок з голки, як показано на ілюстрації (Фігура І). Негайно викиньте ковпачок з голки у контейнер для видалення колючих предметів. Не знімайтезахисний ковпачок з голки. Не використовуйте голку, якщо:
|
Фігура Й | Приєднайте голку до шприца, натискаючи її міцно до шприца та обертаючи або злегка повертаючи (Фігура Й). |
Крок 5: Знімайте захисний ковпачок з шприца та готуйтеся до ін'єкції | |
Фігура К | Тримайте шприц міцно однією рукою за середину корпусу та тягніть за захисний ковпачок іншою рукою. Викиньте захисний ковпачок у контейнер для видалення колючих предметів (Фігура К).
|
Фігура Л | Щоб видалити повітряні бульбашки з шприца, тримайте шприц з голкою вгору. Легенько стукайте по шприцу, щоб бульбашки піднялися (Фігури Л та М). |
Фігура М | Натисніть на поршень повільно, щоб видалити весь повітря, як вам показав медичний спеціаліст (Фігура М). |
Крок 6: Виконайте ін'єкцію Є два різні способи введення МІРСЕРА в ваш організм. Дотримуйтесь рекомендацій, які дав вам медичний спеціаліст щодо того, як вводити МІРСЕРА. | |
Підшкірний шлях: Якщо вам порадили вводити МІРСЕРА під шкіру, введіть дозу так, як описано нижче. | |
Фігура Н | Виберіть одне з рекомендованих місць для ін'єкції. Ви можете вводити МІРСЕРА в верхню частину руки, стегно чи живіт, крім ділянки навколо пупка (Фігура Н). Задня частина верхньої частини руки не є рекомендованим місцем для самостійного введення. Використовуйте цю ділянку тільки якщо ви вводите ін'єкцію іншій особі. При виборі місця ін'єкції: ? Виберіть місце ін'єкції, яке знаходиться на відстані щонайменше трьох сантиметрів від ділянки, де ви зробили попередню ін'єкцію. ? Неробіть ін'єкцію в ділянки, які можуть бути подразнені поясом чи краєм одягу. ? Неробіть ін'єкцію в місця, де шкіра пошкоджена, червона, тверда чи пошкоджена. |
Фігура О | Очистіть ділянку шкіри, вибрану для ін'єкції, ватним диском з алкоголем, щоб зменшити ризик інфекції; дотримуйтесь інструкцій з використання ватного диска з алкоголем (Фігура О). ? Дайте шкірі висохнути протягом приблизно 10 секунд. ? Переконайтесь, що неторкаєтеся чистої ділянки шкіри перед ін'єкцією та не дмухайте на неї. ? Негайно викиньте ватний диск з алкоголем. |
Фігура П
Фігура К | Займіть зручного положення перед тим, як зробити ін'єкцію МІРСЕРА. Щоб забезпечити правильне введення голки в шкіру, згорніть шкіру в місці ін'єкції вільною рукою. Це важливо для забезпечення того, що ви робите ін'єкцію під шкіру (у жирову тканину), а не глибше (у м'язи). Якщо ін'єкція робиться в м'язи, це може бути незручним (Фігура П). Обережно введіть голку повністю в шкіру під кутом 90° швидким рухом, як якщо б ви кинули дротик. Потім тримайте шприц на місці та перестаньте згортати шкіру. Нерухайте голку, поки вона введена в шкіру. Після того, як голка буде повністю введена в шкіру, натисніть на поршень повільно великим пальцем та проти тримачів, поки не буде введений весь лікарський засіб, тримаючи шприц пальцями та середнім пальцем. Палка поршня повинна бути повністю внизу (натиснута) та ви повинні почути «клік», який вказує на активацію механізму безпеки голки (Фігура К). |
| Невідпускайте поршень до закінчення ін'єкції або до того, як повністю натиснете на поршень (Фігура Р). |
Фігура Р
Фігура С | Відпустіть поршень, дозволяючи механізму безпеки голки шприца захистити голку (Фігура С). |
з голкою, відтягнутою назад, показуючи голку, з'єднану з прозорим захистом, частково знятою"> Фігура Т | Тепер ви можете зняти стікер, якщо це необхідно (Фігура Т). | |||
Після ін'єкції: ? Помістіть ватний тампон або стерильну марлю на місце ін'єкції та натисніть на кілька секунд. ? Відразу викиньте ватний тампон або марлю після використання. ? Нетертіть місце ін'єкції брудними руками або тканиною. ? Якщо необхідно, ви можете накрити місце ін'єкції маленьким пластирем. Викиньте шприц: ? Ненамагайтесь знову встановити захисний ковпачок на голку. ? Неповторно використовуйте чи стерилізуйте шприц та/або голку. ? Невикидайте використаний шприц з голкою у домашнє сміття. ? Викидайте використані шприци у контейнер для видалення колючих/різаних предметів та/або згідно з нормативами санітарних органів. ? Викидайте повний контейнер для видалення колючих/різаних предметів. ІНТРАВЕНОЗНО: Якщо медичний працівник порадив вам вводити МІРЦЕРУ в вену, слідуйте описаному нижче процесу. Після підготовки шприца згідно з описом кроків 1-5: Очистіть венозний порт гемодіалізного трубопроводу ватним тампоном з алкоголем, як вказано постачальником або виробником. Відразу викиньте ватний тампон з алкоголем після використання.
Крок 7: Викидайте шприц з голкою | ||||
| ||||
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до МІРЦЕРА 360 мікрограм/0,6 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 100 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 120 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 150 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецепт
Аналоги МІРЦЕРА 360 мікрограм/0,6 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог МІРЦЕРА 360 мікрограм/0,6 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ у Україна
Лікарі онлайн щодо МІРЦЕРА 360 мікрограм/0,6 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МІРЦЕРА 360 мікрограм/0,6 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
