МІРЦЕРА 250 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Запитайте лікаря про рецепт на МІРЦЕРА 250 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Інструкція із застосування МІРЦЕРА 250 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Вступ
Опис:інформація для користувача
MIRCERA
30мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
50мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
75мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
100мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
120мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
150мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
200мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
250мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
360мкг/0,6мл ін'єкційне розчин у попередньо заповненому шприці
метокси-поліетиленгліколь епоеціна бета
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису:
- Що таке MIRCERA і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання MIRCERA
- Як використовувати MIRCERA
- Можливі побічні ефекти
- Збереження MIRCERA
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке MIRCERA і для чого він використовується
Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки ви страждаєте на анемію, викликану хронічною нирковою хворобою. Ця анемія пов'язана з типовими симптомами, такими як втома, слабкість і відчуття нестачі повітря. Це означає, що в вас дуже мало червоних кров'яних тілець, і ваш рівень гемоглобіну занадто низький (можливо, тканини вашого організму не отримують достатньо кисню).
MIRCERA призначений тільки для лікування симптомної анемії, викликаної хронічною нирковою хворобою, у дорослих і дітей (від 3 місяців до 18 років) під час лікування за допомогою агентів, що стимулюють еритропоез.
MIRCERA - лікарський засіб, отриманий за допомогою генної інженерії. Як і природний гормон еритропоетин, MIRCERA збільшує кількість червоних кров'яних тілець і рівень гемоглобіну в крові.
2. Що потрібно знати перед початком використання MIRCERA
Не використовуйте MIRCERA
- якщо ви алергічні на метокси-поліетиленгліколь епоеціну бета або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо ви страждаєте на неkontrolовану гіпертонію
Попередження та застереження
Безпека та ефективність лікування MIRCERA не встановлені для інших показань, включаючи анемію у хворих на рак.
Безпека та ефективність лікування MIRCERA у дітей встановлені тільки для хворих, рівень гемоглобіну яких був стабілізований попередньо за допомогою агентів, що стимулюють еритропоез.
Перед початком лікування MIRCERA
- У деяких пацієнтів, які приймали агенти, що стимулюють еритропоез, включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою еритроцитарною аплазією (ЧЕА, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілець) через наявність антитіл проти еритропоетину.
- Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є ці антитіла в крові, вам не слід приймати MIRCERA.
Якщо ви хворий на гепатит С і приймаєте інтерферон та рибавірин, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, оскільки поєднання агентів, що стимулюють еритропоез, з інтерфероном та рибавірином може призвести до втрати ефекту та в окремих випадках - розвитку ЧЕА, яка є тяжкою анемією. Агенти, що стимулюють еритропоез, не затверджені для лікування анемії, пов'язаної з гепатитом С.
- Якщо ви хворий на хронічну ниркову хворобу та анемію, які приймають агенти, що стимулюють еритропоез, та також є хворим на рак, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, оскільки агенти, що стимулюють еритропоез, можуть мати негативний вплив на вашу хворобу. Вам потрібно обговорити з вашим лікарем інші варіанти лікування анемії.
- Не відомо, чи MIRCERA має інший ефект у пацієнтів з гемоглобінопатіями (розладами, пов'язаними з аномальним рівнем гемоглобіну), з кровотечами на даний момент або в минулому, з судомами або у тих, у кого високий рівень тромбоцитів у крові. Якщо ви страждаєте на одну з цих хвороб, ваш лікар обговорить це з вами та буде лікувати вас з обережністю.
- Особи, які не страждають на захворювання, не повинні приймати MIRCERA. Його використання може призвести до надто високого рівня гемоглобіну та викликати проблеми з серцем або судинами, які можуть бути небезпечними для життя.
Під час лікування MIRCERA
- Якщо ви хворий на хронічну ниркову хворобу, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу MIRCERA, оскільки повторне збільшення дози MIRCERA, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик розвитку проблем з серцем або судинами, і може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.
- Ваш лікар може почати лікування MIRCERA, якщо ваш рівень гемоглобіну нижчий або рівний 10 г/дл (6,21 ммоль/л). Після початку лікування ваш лікар буде підтримувати ваш рівень гемоглобіну між 10 та 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш лікар буде контролювати кількість заліза у вашій крові перед початком та під час лікування MIRCERA. Якщо кількість заліза занадто низька, ваш лікар може призначити додаткове лікування.
- Ваш лікар буде контролювати ваш тиск перед початком та під час лікування MIRCERA. Якщо ваш тиск високий і не може бути контролюється, ні за допомогою відповідних ліків, ні за допомогою спеціальної дієти, ваш лікар буде переривати ваше лікування MIRCERA або зменшувати дозу.
- Ваш лікар буде контролювати, щоб ваш рівень гемоглобіну не перевищував певного значення. Високий рівень гемоглобіну може збільшити ризик розвитку серйозних проблем з серцем або судинами, що може збільшити ризик тромбозу, включаючи легеневий ембол, інфаркт міокарда, інсульт та смерті.
- Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте втому, слабкість або відчуття нестачі повітря, оскільки це може означати, що ваше лікування MIRCERA не є ефективним. Ваш лікар буде контролювати, щоб ви не мали інших причин анемії, та може призначити аналізи крові або обстеження кісткового мозку. Якщо ви розвинули ЧЕА, ваше лікування MIRCERA буде переровано. Ви не будете приймати інші агенти, що стимулюють еритропоез, та ваш лікар буде лікувати це захворювання.
Діти та підлітки
MIRCERA можна використовувати для лікування дітей та підлітків (від 3 місяців до 18 років) з анемією, пов'язаною з хронічною нирковою хворобою. Їх потрібно стабілізувати за допомогою агентів, що стимулюють еритропоез, перед початком лікування MIRCERA, та вони можуть або не можуть приймати діаліз.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам буде призначено цей лікарський засіб, якщо ви або ваш дитина молодші 18 років.
Будьте обережні з іншими лікарськими засобами, які стимулюють виробництво червоних кров'яних тілець:MIRCERA - один з агентів, що стимулюють виробництво червоних кров'яних тілець, як і людський гормон еритропоетин. Ваш лікар завжди повинен реєструвати точний лікарський засіб, який ви приймаєте.
Відбулися серйозні побічні ефекти на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при прийомі епоеціну.
ССД/ТЕН може проявлятися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці серйозні побічні ефекти на шкірі часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Виразка на шкірі може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень.
Якщо ви відчуваєте серйозну виразку на шкірі або інші симптоми на шкірі, припиніть приймати Mircera та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно.
Використання MIRCERA з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не проводилися дослідження взаємодії. Не відомо, чи MIRCERA взаємодіє з іншими лікарськими засобами.
Використання MIRCERAіз харчовими продуктами та напоями
Харчові продукти та напої не впливають на MIRCERA.
Вагітність, лактація та фертильність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.
Не проводилися дослідження MIRCERA у вагітних жінок або під час лактації.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Ваш лікар буде розглядати, який лікування найкраще для вас під час вагітності.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте лактацію. Ваш лікар порадить вам, чи потрібно припинити або продовжувати лактацію, та чи потрібно припинити або продовжувати ваше лікування.
MIRCERA не показав жодних ознак порушення фертильності у тварин. Не відомо, який потенційний ризик у людей.
Відновлення та використання машин
MIRCERA не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.
Важлива інформація про деякі компоненти MIRCERA
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл; тобто, він практично не містить натрію.
3. Як використовувати MIRCERA
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Ваш лікар буде використовувати найнижчу ефективну дозу для контролю симптомів вашої анемії.
Якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу та повідомить вам, якщо потрібно змінити дозу MIRCERA.
Лікування MIRCERA повинно бути розпочато під наглядом лікаря. Наступні ін'єкції можуть бути зроблені лікарем або, після того, як вам буде показано, як це зробити, дорослий пацієнт може зробити ін'єкцію MIRCERA самостійно. Діти та підлітки молодші 18 років не повинні робити ін'єкції MIRCERA самостійно; ін'єкцію повинні робити лікар, медсестра або кваліфікований дорослий опікун. (слідуйте інструкціям в кінці опису щодо використання попередньо заповненого шприца MIRCERA для самостійної ін'єкції або ін'єкції іншій особі).
MIRCERA можна вводити під шкіру в області живота, руки або стегна, або в вену. Ваш лікар вирішить, що найкраще для вас.
Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові та контролювати ваш рівень гемоглобіну, щоб побачити, як ваша анемія реагує на лікування.
- Якщо ви дорослий пацієнт, який не приймає агенти, що стимулюють еритропоез, на даний момент
- Якщо ви не перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза MIRCERA 1,2 мкг на кг маси тіла, вводиться один раз на місяць у вигляді однієї ін'єкції під шкіру. Альтернативно, ваш лікар може вирішити призначити початкову дозу MIRCERA 0,6 мкг на кг маси тіла. Доза вводиться один раз на два тижні під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на один раз на місяць.
- Якщо ви перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза 0,6 мкг на кг маси тіла. Доза вводиться один раз на два тижні у вигляді однієї ін'єкції під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на один раз на місяць.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу або тимчасово припинити ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас. Зміни дози не будуть проводитися частіше одного разу на місяць.
- Якщо ви приймаєте інші агенти, що стимулюють еритропоез, на даний момент
Ваш лікар може замінити ваш поточний лікарський засіб на MIRCERA. Ваш лікар вирішить, чи лікувати вас MIRCERA, вводячи його один раз на місяць. Ваш лікар розрахує вашу початкову дозу MIRCERA на основі останньої дози вашого попереднього лікарського засобу. Перша доза MIRCERA буде введена в день, коли була запланована ін'єкція вашого попереднього лікарського засобу.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу або тимчасово припинити ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас. Зміни дози не будуть проводитися частіше одного разу на місяць.
Якщо ви прийняли більше MIRCERA, ніж потрібно
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли занадто велику дозу MIRCERA, оскільки можливо буде потрібно провести аналізи крові та припинити ваше лікування.
Якщо ви забули прийняти MIRCERA
Якщо ви забули прийняти дозу MIRCERA, прийміть її як тільки вам нагадаєте, та запитайте вашого лікаря, коли приймати наступні дози.
Якщо ви припините лікування MIRCERA
Лікування MIRCERA зазвичай тривале. Однак його можна припинити в будь-який момент, якщо ваш лікар вважає це необхідним.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів наведена нижче:
Частий побічний ефект (може вплинути до 1 пацієнта з 10) - гіпертонія (високий тиск).
Рідкісні побічні ефекти (може вплинути до 1 пацієнта з 100) -
- головний біль
- тромбоз в зоні доступу до судини (згустки крові в місці доступу до діалізу) тромбоцитопенія
- тромбоз
Рідкісні побічні ефекти (може вплинути до 1 пацієнта з 1000) -
- гіпертензивна енцефалопатія (дуже високий тиск, який може викликати головний біль, особливо головний біль типу мігрені, раптовий і колючий, сплутаність, порушення мови, судоми або конвульсії).
- легеневий ембол
- виразка на шкірі типу макуло-папулярної (реакція червоного забарвлення шкіри, яка може включати пухирці або акне)
- червоність з жаром
- гіперчутливість (алергічна реакція, яка може викликати незвичайні звуки при диханні або труднощі з диханням, запалення мови, обличчя або горла, або набряк навколо місця ін'єкції, або може викликати головокружіння, непритомність або падіння).
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте вашому лікареві негайно, щоб отримати лікування.
Під час клінічних досліджень пацієнти мали невелике зниження рівня тромбоцитів у крові. Зареєстровані випадки низького рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) у період після реєстрації лікарського засобу.
Відбулися реакції гіперчутливості, включаючи випадки анафілактичної реакції та серйозних виразок на шкірі, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при прийомі епоеціну. Ці реакції можуть проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирцями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, та можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Припиніть приймати Mircera та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.
Як і з іншими агентами, що стимулюють еритропоез, у період після реєстрації лікарського засобу зареєстровані випадки тромбозу, включаючи легеневий ембол.
У деяких пацієнтів, які приймали агенти, що стимулюють еритропоез, включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою еритроцитарною аплазією (ЧЕА, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілець) через наявність антитіл проти еритропоетину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження MIRCERA
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте MIRCERA після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та на етикетці шприца після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Тримайте в холодильнику (між 2 °C - 8 °C). Не заморожуйте.
Тримайте шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Ви можете вийняти шприц MIRCERA з холодильника та тримати його при кімнатній температурі, ніколи не вище 30 °C, протягом одного місяця. Під час цього періоду, коли ви тримали MIRCERA при кімнатній температурі, ніколи не вище 30 °C, ви не можете повернути MIRCERA в холодильник перед його використанням. Після того, як ви виймете лікарський засіб з холодильника, ви повинні використовувати його протягом цього місяця.
Ви повинні вводити тільки прозорі розчини, безколірні або легенько жовтуваті, які не містять видимих частинок.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття.
Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад МІРСЕРА
- Активний інгредієнт - метоксиполіетиленгліколь епоетин бета. Передplněна шприц містить: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 або 250 мікрограм у 0,3 мл та 360 мікрограм у 0,6 мл.
- Інші компоненти - моногідрат моносодійного фосфату, сульфат натрію, манітол (Е421), метіонін, полоксамер 188 та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
МІРСЕРА - ін'єкційний розчин у передplněному шприці.
Прозорий безбарвний або легенько жовтуватий розчин без видимих частинок.
МІРСЕРА випускається у передplněних шприцях з ламінованим поршнем та захисником з голкою 27 Г1/2. Кожен передplněний шприц містить 0,3 мл або 0,6 мл розчину. Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз. МІРСЕРА доступна у упаковках по 1 та у упаковках по 3 для доз 30, 50, 75 мікрограм/0,3 мл. Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть випускатися.
Уповноважений на реєстрацію та виробник
Roche Registration GmbH
Еміль-Барель-штрасе 1
79639 Гренцах-Вайлен
Німеччина
Виробник
Roche Pharma AG Еміль-Барель-штрасе 1 79639 Гренцах-Вайлен Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію:
|
Чеська Республіка Roche s. r. o. Тел: +420 - 2 20382111 | Угорщина Roche (Угорщина) Кфт. Тел: +36 - 1 279 4500 |
Данія Roche Pharmaceuticals A/S Тлф: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (Див. Ірландія) |
Німеччина Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140 | Нідерланди Roche Nederland B.V. Тел: +31 (0) 348 438050 |
Естонія Roche Естонія ОУ Тел: + 372 - 6 177 380 | Норвегія Roche Норвегія АС Тлф: +47 - 22 78 90 00 |
Греція Roche (Греція) АЕ Тел: +30 210 61 66 100 | Австрія Roche Австрія ГмбХ Тел: +43 (0) 1 27739 |
Іспанія Roche Фарма СА Тел: +34 - 91 324 81 00 | Польща Roche Польща Спзоо Тел: +48 - 22 345 18 88 |
Франція Roche Тел: +33 (0)1 47 61 40 00 | Португалія Roche Фармацевтична Квіміка, Лда Тел: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватія Roche доо Тел: + 385 1 47 22 333 | Румунія Roche Румунія СРЛ Тел: +40 21 206 47 01 |
Ірландія Roche Продактс (Ірландія) Лтд. Тел: +353 (0) 1 469 0700 | Словенія Roche фармацевтична дружба доо Тел: +386 - 1 360 26 00 |
Ісландія Roche Фармацевтика АС с/о Icepharma hf Сімі: +354 540 8000 | Словаччина Roche Словаччина, сро Тел: +421 - 2 52638201 |
Італія Roche СпА Тел: +39 - 039 2471 | Фінляндія Roche Ой Пух/Тел: +358 (0) 10 554 500 |
Кіпр ГА Стаматіс та Сія Лтд. Тел: +357 - 22 76 62 76 | Швеція Roche АБ Тел: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвія Roche Латвія СІА Тел: +371 - 6 7039831 | Велика Британія(Північна Ірландія) Roche Продактс (Ірландія) Лтд. Тел: +44 (0) 1707 366000 |
Дата останнього перегляду цього посібника:
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
МІРСЕРА передplněний шприц Інструкції з використання |
Наступні інструкції пояснюють, як використовувати МІРСЕРА передplněні шприци, щоб ви самі або інша особа могли зробити ін'єкцію. Важливо, щоб ви прочитали та дотримувалися цих інструкцій, щоб ви могли використовувати передplněний шприц правильно та безпечно. Ненамагайтесь зробити ін'єкцію, поки не будете впевнені, що розумієте, як використовувати передplněний шприц. У разі сумнівів зверніться до медичного спеціаліста. Діти та підлітки молодші 18 років не повиннісамостійно вводити МІРСЕРА; введення повинно проводитися медичним спеціалістом або дорослим опікуном, який пройшов навчання. Завжди дотримуйтесь інструкцій з використання, оскільки вони можуть відрізнятися від вашого досвіду. Ці інструкції допоможуть вам запобігти неправильному лікуванню або ризикам, таким як травми від голок або передчасна активація пристрою безпеки голки, або проблем, пов'язаних з розміщенням голки. |
ВІДОМА ІНФОРМАЦІЯ
? Використовуйте лише МІРСЕРА передplněний шприц, якщо вам призначений цей препарат.
? Прочитайте упаковку та переконайтесь, що у вас є призначена лікарем доза.
? Не використовуйтеМІРСЕРА, якщо шприц, голка, коробка або пластикова підкладка, яка містить шприц, здаються пошкодженими.
- Голка хрупка, обережно з нею.
? Не торкайтесязахисників активації (див. Фігура А), оскільки це може пошкодити шприц та зробити його непридатним для використання.
? Не використовуйтешприц, якщо вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Ніколи не намагайтесь розібрати шприц.
? Ніколи не викидаєте та не маніпулюйте шприцем за допомогою поршня.
? Не видаляйтезахисник голки до тих пір, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
? Не приймайтепрепарат із шприца.
? Не вводьтейого через одяг.
? Неповторно використовуйте та не стерилізуйте шприц чи голку.
? Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз.
? Тримайте шприц, голку та матеріали поза досяжністю дітей.
ЗБЕРІГАННЯ
Тримайте передplněний шприц, голку таконтейнер для видалення колючих/різаних предметівпоза досяжністю дітей.
Зберігайте шприц та голку у своєму оригінальному упаковуванні до моменту використання.
Завжди тримайте шприц та голку у холодильнику при температурі 2 – 8 ºC (35,6 - 46,4°F).
Недозволяйте препарату замерзати та захищайте його від світла. Тримайте шприц та голку у сухому місці.
МАТЕРІАЛИ, ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура А):
- Передplněний шприц, який містить МІРСЕРА
- Голка для ін'єкції
Фігура А
МАТЕРІАЛИ, НЕ ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура Б):
Ватні диски з алкоголем | Вата або стерильна газа | Контейнери для видалення колючих та різаних предметів для безпечного видалення використаних голок та шприців |
Фігура Б
Помістіть усі необхідні предмети для ін'єкції на плоску, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад, на стіл.
ЯК ВИКОНАТИ ІН'ЄКЦІЮ | |
Крок 1: Дайте шприцу досягти кімнатної температури | |
Фігура С | Обережно вийміть упаковку МІРСЕРА передplněного шприца з холодильника. Тримайте шприц та голку всередині упаковки, захищені від світла, та дайте їм досягти кімнатної температури протягом щонайменше 30 хвилин (Фігура С). ? Якщо препарат не досягне кімнатної температури, ін'єкція може бути незручною та ускладнить натискання на поршень. ? Не нагрівайтешприц жодним іншим способом. |
Фігура Д | Відкрийте коробку та вийміть пластикову підкладку МІРСЕРА передplněного шприца з упаковки без видалення захисної плівки (Фігура Д). |
Крок 2: Вимийте руки | |||||
| |||||
Фігура Г | Перевірте шприц на наявність пошкоджень та перевірте термін придатності, вказаний на шприці та упаковці. Це важливо для забезпечення безпеки шприца та препарату для використання (Фігура Г). Невикористовуйте шприц, якщо: ? Випадково він впав. ? Будь-яка частина шприца здається пошкодженою. ? Вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Термін придатності закінчився. |
Крок 4: Помістіть голку на шприц
Фігура Х | Тримайте шприц міцно за середину та гумову кришку на кінці та вийміть гумову кришку з шприца (зігніть та потягніть) (Фігура Х).
? Не торкайтесязахисників активації. ? Не натискайтена поршень. ? Не тягнітьза поршень. |
Фігура І | Тримайте голку міцно обома руками та перевірте, чи не пошкоджена голка. Зламайте упаковку голки за допомогою обертального руху та вийміть захисник голки, як показано на ілюстрації (Фігура І). Негайно викиньте захисник голки у контейнер для видалення колючих/різаних предметів. Не видаляйтезахисник голки, який виконує цю функцію. Не використовуйте голку, якщо:
|
Фігура Й | Помістіть голку на шприц, натискаючи її міцно до шприца та обертаючи або повертаючи її легенько (Фігура Й). |
Крок 5: Вийміть захисник шприца та підготуйтеся до ін'єкції | |
Фігура К | Тримайте шприц міцно однією рукою за середину корпусу та вийміть захисник шприца іншою рукою. Вийміть захисник шприца у контейнер для видалення колючих/різаних предметів (Фігура К).
|
Фігура Л | Для видалення повітряних бульбашок з передplněного шприца тримайте шприц з голкою вгору. Легенько стукайте шприц, щоб бульбашки піднялися (Фігури Л та М). |
Фігура М | Натисніть на поршень повільно, щоб видалити весь повітря, як вам показав медичний спеціаліст (Фігура М). |
Крок 6: Виконайте ін'єкцію Існує два способи (шляхи) введення МІРСЕРА у ваше тіло. Дотримуйтесь рекомендацій, які дав вам медичний спеціаліст щодо того, як вводити МІРСЕРА. | |
Підшкірний шлях: Якщо вам порадили вводити МІРСЕРА під шкіру, введіть дозу, як описано нижче. | |
Фігура Н | Виберіть одне з рекомендованих місць для ін'єкції. Ви можете вводити МІРСЕРА у верхню частину руки, стегно або живіт, крім ділянки навколо пупка (Фігура Н). Задня частина верхньої частини руки не є рекомендованим місцем для самоін'єкції. Використовуйте цю ділянку ін'єкції лише якщо ви вводите препарат іншій особі. При виборі місця ін'єкції: ? Виберіть місце ін'єкції, яке відрізняється від попереднього місця ін'єкції, на відстані щонайменше трьох сантиметрів. ? Невводіть ін'єкцію в ділянки, які можуть бути подразнені поясом або краєм одягу. ? Невводіть ін'єкцію в ділянки з родимками, шрамами, синяками або ділянки, де шкіра є делікатною, червоною, твердою або пошкодженою. |
Фігура О | Очистіть вибрану ділянку ін'єкції ватним диском, змоченим алкоголем, щоб зменшити ризик інфекції; дотримуйтесь інструкцій ватного диска, змоченого алкоголем (Фігура О). ? Дайте шкірі висохнути протягом приблизно 10 секунд. ? Переконайтесь, що неторкаєтеся очищеної ділянки перед ін'єкцією та не дмухайте на неї. ? Негайно викиньте ватний диск, змочений алкоголем. |
Фігура П
Фігура К | Займіть зручну позицію перед тим, як зробити ін'єкцію МІРСЕРА. Щоб забезпечити правильне введення голки в шкіру, згорніть шкіру в місці ін'єкції вільною рукою. Це важливо для забезпечення того, що ви робите ін'єкцію під шкіру (у жирну тканину), але не глибше (у м'язи). Якщо ін'єкція проводиться в м'язи, це може бути незручним (Фігура П). Обережно введіть голку повністю в шкіру під кутом 90° швидким рухом, як якщо б ви кинули дротик. Потім тримайте шприц у позиції та перестаньте згортати шкіру. Нерухайте голку, поки вона введена в шкіру. Після того, як голка буде повністю введена в шкіру, натисніть на поршень повільно великим пальцем та проти тримачів, поки не буде введений весь препарат, тримаючи шприц пальцями вказівного та середнього. Поршень повинен бути повністю внизу (натиснутий) та ви повинні почути «клік», який вказує на активацію пристрою безпеки голки (Фігура К). |
| Невипускайте поршень до тих пір, поки не закінчите ін'єкцію або не натиснете поршень повністю. Вийміть шприц зі шкіри, БЕЗвипускання поршня (Фігура Р). |
Фігура Р
Фігура С | Випустіть поршень, дозволяючи пристрою безпеки голки шприца захистити голку (Фігура С). |
Фігура У | Вставте голку шприца у венозний порт одразу після очищення(Фігура У). Неторкайтеся місця ін'єкції венозного порту. |
Фігура В | Поштовхніть поршень великим пальцем та проти руків'я до повної ін'єкції лікарського засобу, тримаючи шприц вказівним та середнім пальцями (Фігура В). Видаліть шприц з венозного порту БЕЗвідпускання поршня. Після видалення, відпустіть поршень, дозволяючи пристрою безпеки голки шприца захистити голку. Тепер можна видалити стікер, якщо це необхідно (див. Фігура Т). |
Крок 7: Викиньте шприц з голкою
Викиньте використані шприци у контейнер для видалення колючих предметів. |
- Не спробуйте знову встановити захисник на голку.
- Не повторно використовуйте чи стерилізуйте шприц та/або голку.
- Не викиньте використаний шприц з голкою у домашнє сміття.
- Викиньте використані шприци у контейнер для видалення колючих/різаних предметів та/або згідно з правилами санітарних органів.
- Викиньте повний контейнер для видалення колючих/різаних предметів.
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до МІРЦЕРА 250 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 100 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 120 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 150 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецепт
Аналоги МІРЦЕРА 250 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог МІРЦЕРА 250 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ у Україна
Лікарі онлайн щодо МІРЦЕРА 250 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МІРЦЕРА 250 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
