МІРЦЕРА 150 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Запитайте лікаря про рецепт на МІРЦЕРА 150 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Інструкція із застосування МІРЦЕРА 150 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Введення
Опис:інформація для користувача
MIRCERA
30мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
50мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
75мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
100мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
120мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
150мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
200мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
250мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
360мкг/0,6мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
метокси-поліетиленгліколь епоеціна бета
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису:
- Що таке MIRCERA і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
- Як використовувати MIRCERA
- Можливі побічні ефекти
- Збереження MIRCERA
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке MIRCERA і для чого він використовується
Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки ви страждаєте на анемію, викликану хронічною нирковою хворобою. Ця анемія супроводжується типовими симптомами, такими як втома, слабкість і відчуття нестачі повітря. Це означає, що в вас дуже мало червоних кров'яних тілець, і ваш рівень гемоглобіну занадто низький (можливо, тканини вашого організму не отримують достатньої кількості кисню).
MIRCERA призначений тільки для лікування симптоматичної анемії, викликаної хронічною нирковою хворобою, у дорослих і дітей (від 3 місяців до 18 років) під час підтримуючого лікування агентом, що стимулює еритропоез (АСЕ) після стабілізації рівня гемоглобіну під час попереднього лікування АСЕ.
MIRCERA - лікарський засіб, отриманий за допомогою генної інженерії. Як і природний гормон еритропоетин, MIRCERA збільшує кількість червоних кров'яних тілець і рівень гемоглобіну в крові.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
Не використовувати MIRCERA
- якщо ви алергічні на метокси-поліетиленгліколь епоеціну бета або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо ви страждаєте на неkontrolовану гіпертонію
Попередження та обережність
Безпека і ефективність лікування MIRCERA не встановлені для інших показань, включаючи анемію у пацієнтів з раком.
Безпека і ефективність лікування MIRCERA у дітей встановлені тільки для пацієнтів, рівень гемоглобіну яких був стабілізований раніше під час лікування АСЕ.
Перед тим, як почати лікування MIRCERA
- У деяких пацієнтів, які приймали агенти, що стимулюють еритропоез (АСЕ), включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілець (ЧАЧКТ, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілець) через наявність антитіл проти еритропоетину.
- Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є ці антитіла в крові, вам не слід приймати MIRCERA.
Якщо ви пацієнт з гепатитом С і приймаєте інтерферон і рибавірин, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, оскільки поєднання АСЕ з інтерфероном і рибавірином може призвести до втрати ефекту та в окремих випадках розвитку ЧАЧКТ, яка є тяжкою анемією. АСЕ не затверджені для лікування анемії, пов'язаної з гепатитом С.
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою хворобою і анемією, який приймає АСЕ, і також є пацієнтом з раком, вам потрібно знати, що АСЕ можуть мати негативний вплив на вашу хворобу. Вам потрібно обговорити з вашим лікарем інші варіанти лікування анемії.
- Не відомо, чи має MIRCERA інший ефект на пацієнтів з гемоглобінопатіями (розладами, пов'язаними з аномальним рівнем гемоглобіну), з кровотечами на даний момент або в минулому, з судомами або з підвищеною кількістю тромбоцитів у крові. Якщо ви страждаєте на одну з цих хвороб, ваш лікар обговорить це з вами і буде лікувати вас з обережністю.
- Здорові люди не повинні використовувати MIRCERA. Його використання може призвести до надто високого рівня гемоглобіну і викликати проблеми з серцем або судинами, які можуть бути небезпечними для життя.
Під час лікування MIRCERA
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, і особливо якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу MIRCERA, оскільки повторне збільшення дози MIRCERA, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик розвитку проблем з серцем або судинами, і може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.
- Ваш лікар може розпочати лікування MIRCERA, якщо ваш рівень гемоглобіну нижчий або дорівнює 10 г/дл (6,21 ммоль/л). Після початку лікування ваш лікар буде підтримувати ваш рівень гемоглобіну між 10 і 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш лікар буде контролювати кількість заліза у вашій крові перед і під час лікування MIRCERA. Якщо кількість заліза занадто низька, ваш лікар може призначити додаткове лікування.
- Ваш лікар буде контролювати ваш тиск перед і під час лікування MIRCERA. Якщо ваш тиск занадто високий і не може бути контролюється за допомогою ліків або спеціальної дієти, ваш лікар перерве ваше лікування MIRCERA або зменшить дозу.
- Ваш лікар буде контролювати, щоб ваш рівень гемоглобіну не перевищував певного значення. Надто високий рівень гемоглобіну може збільшити ризик розвитку серйозних проблем з серцем або судинами, що може збільшити ризик тромбозу, включаючи легеневий ембол, інфаркт міокарда, інсульт та смерті.
- Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте втому, слабкість або відчуття нестачі повітря, оскільки це може означати, що ваше лікування MIRCERA не є ефективним. Ваш лікар буде контролювати, щоб ви не мали інших причин анемії, і може призначити аналізи крові або обстеження кісткового мозку. Якщо ви розвинули ЧАЧКТ, ваше лікування MIRCERA буде перервано. Ви не будете приймати інший АСЕ, і ваш лікар буде лікувати це захворювання.
Діти та підлітки
MIRCERA можна використовувати для лікування дітей та підлітків (від 3 місяців до 18 років) з анемією, пов'язаною з хронічною нирковою хворобою. Їх потрібно стабілізувати під час підтримуючого лікування АСЕ перед тим, як перейти на MIRCERA, і вони можуть або не можуть приймати діаліз.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо ви або ваш дитина молодші 18 років.
Будьте обережні з іншими лікарськими засобами, які стимулюють виробництво червоних кров'яних тілець:MIRCERA - один з агентів, які стимулюють виробництво червоних кров'яних тілець, як і людський білок еритропоетин. Ваш лікар завжди повинен реєструвати точний продукт, який ви приймаєте.
Спостерігалися серйозні побічні ефекти на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при прийомі епоеціну.
ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набряк очей). Ці серйозні побічні ефекти на шкірі часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Побічні ефекти на шкірі можуть прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень.
Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти на шкірі або інші симптоми, припиніть приймати Mircera і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.
Використання MIRCERA з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не проводилися дослідження взаємодії. Не відомо, чи взаємодіє MIRCERA з іншими лікарськими засобами.
Використання MIRCERAіз харчовими продуктами та напоями
Харчові продукти та напої не впливають на MIRCERA.
Вагітність, лактація та фертильність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.
Не проводилися дослідження MIRCERA у вагітних жінок або під час лактації.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Ваш лікар визначить, який лікування найкраще для вас під час вагітності.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте лактацію. Ваш лікар порадить вам, чи потрібно припинити або продовжувати лактацію, та чи потрібно припинити або продовжувати лікування.
MIRCERA не показав доказів порушення фертильності у тварин. Не відомо, який потенційний ризик у людей.
Водіння автомобіля та використання машин
MIRCERA не впливає на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.
Важлива інформація про деякі компоненти MIRCERA
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл; тобто, він практично не містить натрію.
3. Як використовувати MIRCERA
Слідуйте точно інструкціям з адміністрації цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Ваш лікар буде використовувати найнижчу ефективну дозу для контролю симптомів вашої анемії.
Якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу та інформувати вас, чи потрібно змінити дозу MIRCERA.
Лікування MIRCERA повинно бути розпочато під наглядом медичного спеціаліста. Наступні ін'єкції можна вводити медичним спеціалістом або, після того, як вам покажуть, ви можете самостійно вводити MIRCERA. Діти та підлітки молодші 18 років не повинні самостійно вводити MIRCERA; адміністрація повинна бути здійснена медичним спеціалістом або навченим дорослим опікуном. (слідуйте інструкціям у кінці опису щодо використання попередньо наповненого шприця MIRCERA для самостійного введення ін'єкції собі чи іншій особі).
MIRCERA можна вводити під шкіру в живіт, руку або стегно або в вену. Ваш лікар визначить, що найкраще для вас.
Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові та контролювати, як ваша анемія реагує на лікування.
- Якщо ви дорослий, який не приймає АСЕ на даний момент
- Якщо ви не перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза MIRCERA 1,2 мкг на кожен кілограм ваги, вводиться один раз на місяць у вигляді єдиної ін'єкції під шкіру. Альтернативно, ваш лікар може вирішити призначити початкову дозу MIRCERA 0,6 мкг на кожен кілограм ваги. Доза вводиться один раз на два тижні під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на введення один раз на місяць.
- Якщо ви перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза 0,6 мкг на кожен кілограм ваги. Доза вводиться один раз на два тижні у вигляді єдиної ін'єкції під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на введення один раз на місяць.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу чи тимчасово перервати лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас. Зміни дози не проводяться частіше одного разу на місяць.
- Якщо ви приймаєте інший АСЕ на даний момент
Ваш лікар може замінити ваш поточний лікарський засіб на MIRCERA. Ваш лікар визначить, чи потрібно лікувати вас MIRCERA, вводячи його один раз на місяць. Ваш лікар розрахує вашу початкову дозу MIRCERA на основі останньої дози вашого попереднього лікарського засобу. Перша доза MIRCERA вводиться в день, коли була запланована ін'єкція вашого попереднього лікарського засобу.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу чи тимчасово перервати лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до належного для вас. Зміни дози не проводяться частіше одного разу на місяць.
Якщо ви прийняли більше MIRCERA, ніж потрібно
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви прийняли занадто високу дозу MIRCERA, оскільки можуть знадобитися аналізи крові та перерване лікування.
Якщо ви забули прийняти MIRCERA
Якщо ви забули прийняти дозу MIRCERA, введіть дозу, як тільки ви згадаєте, і запитайте вашого лікаря, коли вводити наступні дози.
Якщо ви перервали лікування MIRCERA
Лікування MIRCERA зазвичай тривале. Однак його можна перервати в будь-який момент, якщо це вказано вашим лікарем.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів наведена нижче:
Частий побічний ефект (може впливати до 1 з 10 пацієнтів) - гіпертонія (високий тиск).
Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 з 100 пацієнтів) -
- головний біль
- тромбоз у зоні доступу до судини (згустки крові в доступі до діалізу) тромбоцитопенія
- тромбоз
Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 з 1000 пацієнтів) -
- гіпертензивна енцефалопатія (дуже високий тиск, який може викликати головний біль, особливо мігренеподібний, раптовий і колючий, сплутаність, порушення мови, судоми або конвульсії).
- легеневий ембол
- макуло-папулярна висипка (червоні плями на шкірі, які можуть включати пухирці)
- рубець з жаром
- гіперчутливість (алергічна реакція, яка може викликати незвичайні звуки при диханні або труднощі з диханням, запалення язика, обличчя або горла або набряк навколо місця ін'єкції або зробити вас дезорієнтованим, викликати падіння).
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте вашому лікареві негайно, щоб отримати лікування.
Під час клінічних досліджень пацієнти мали невелике зниження кількості тромбоцитів у крові. Зареєстровані випадки низької кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) у період після продажу.
Спостерігалися реакції гіперчутливості, включаючи випадки анафілактичної реакції та серйозних побічних ефектів на шкірі, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при прийомі епоеціну. Ці реакції можуть проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущення шкіри та виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передуватися лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Припиніть приймати Mircera, якщо ви відчуваєте ці симптоми, і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. також розділ 2.
Як і з іншими АСЕ, у період після продажу зареєстровані випадки тромбозу, включаючи легеневий ембол.
У деяких пацієнтів, які приймали АСЕ, включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілець (ЧАЧКТ, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілець) через наявність антитіл проти еритропоетину.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження MIRCERA
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовувати MIRCERA після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та на етикетці шприця після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C - 8 °C). Не заморожуйте.
Зберігайте шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Ви можете вийняти шприц MIRCERA з холодильника та зберігати його при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, протягом одного місяця. Під час цього місяця, коли ви зберігали MIRCERA при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, ви не можете повернути MIRCERA до холодильника перед його використанням. Після того, як ви виймете лікарський засіб з холодильника, ви повинні використовувати його протягом цього місяця.
Вводьте тільки прозорі розчини, безколірні або легенько жовтуваті, які не містять видимих частинок.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття.
Запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад МІРСЕРА
- Активною речовиною є метоксиполіетиленгліколь епоеціна бета. Передplněна шприц містить: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 або 250 мкг у 0,3 мл та 360 мкг у 0,6 мл.
- Інші компоненти - моногідрат моносодійного фосфату, сульфат натрію, манітол (Е421), метіонін, полоксамер 188 та вода для ін'єкцій.
Вигляд продукції та вміст упаковки
МІРСЕРА - це ін'єкційний розчин у передplněному шприці.
Прозорий безбарвний або легенько жовтуватий розчин без видимих частинок.
МІРСЕРА випускається у передplněних шприцах з ламінованим поршнем та захисником з голкою 27 Г1/2. Кожен передplněний шприц містить 0,3 мл або 0,6 мл розчину. Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз. МІРСЕРА доступна у упаковках по 1 та у упаковках по 3 для доз 30, 50, 75 мкг/0,3 мл. Можливо, що деякі розміри упаковок будуть випускатися обмежено.
Уповноважений на реєстрацію та виробник
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Виробник
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію:
|
Чеська Республіка Roche s. r. o. Телефон: +420 - 2 20382111 | Угорщина Roche (Угорщина) Кфт. Телефон: +36 - 1 279 4500 |
Данія Roche Pharmaceuticals А/С Телефон: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (Див. Ірландія) |
Німеччина Roche Pharma AG Телефон: +49 (0) 7624 140 | Нідерланди Roche Nederland Б.В. Телефон: +31 (0) 348 438050 |
Естонія Roche Естонія ОУ Телефон: + 372 - 6 177 380 | Норвегія Roche Норвегія АС Телефон: +47 - 22 78 90 00 |
Греція Roche (Греція) А.Е. Телефон: +30 210 61 66 100 | Австрія Roche Австрія ГмбХ Телефон: +43 (0) 1 27739 |
Іспанія Roche Фарма С.А. Телефон: +34 - 91 324 81 00 | Польща Roche Польща Сп. з о.о. Телефон: +48 - 22 345 18 88 |
Франція Roche Телефон: +33 (0)1 47 61 40 00 | Португалія Roche Фармацевтична Квіміка, Лда Телефон: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватія Roche д.о.о. Телефон: + 385 1 47 22 333 | Румунія Roche Румунія С.Р.Л. Телефон: +40 21 206 47 01 |
Ірландія Roche Продактс (Ірландія) Лтд. Телефон: +353 (0) 1 469 0700 | Словенія Roche фармацевтична дружба д.о.о. Телефон: +386 - 1 360 26 00 |
Ісландія Roche Фармацевтика А/С за адресою Icepharma hf Телефон: +354 540 8000 | Словаччина Roche Словаччина, с.р.о. Телефон: +421 - 2 52638201 |
Італія Roche С.п.А. Телефон: +39 - 039 2471 | Фінляндія Roche Ой Телефон: +358 (0) 10 554 500 |
Кіпр Γ.А.Σταμ?της & Σια Λтд. Телефон: +357 - 22 76 62 76 | Швеція Roche АБ Телефон: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвія Roche Латвія СІА Телефон: +371 - 6 7039831 | Велика Британія(Північна Ірландія) Roche Продактс (Ірландія) Лтд. Телефон: +44 (0) 1707 366000 |
Дата останнього перегляду цього посібника:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
МІРСЕРА шприц Інструкції з використання |
Наступні інструкції пояснюють, як використовувати МІРСЕРА шприци для того, щоб ви самі або інша особа могли зробити ін'єкцію. Важливо, щоб ви прочитали та слідували ці інструкціям, щоб ви могли використовувати шприц правильно та безпечно. Ненамагайтесь зробити ін'єкцію, поки не будете впевнені, що зрозуміли, як використовувати шприц, у разі сумнівів зверніться до медичного спеціаліста. Діти та підлітки молодші 18 років не повиннісамостійно вводити МІРСЕРА, введення повинно здійснюватися медичним спеціалістом або дорослим опікуном, який пройшов відповідну підготовку. Завжди слідуйте інструкціям, оскільки вони можуть відрізнятися від вашого досвіду. Ці інструкції допоможуть вам запобігти неправильному лікуванню або ризикам, таким як травми від уколів голкою або передчасна активація пристрою безпеки голки, або проблем, пов'язаних з розміщенням голки. |
ВІДОМА ІНФОРМАЦІЯ
? Використовуйте лише МІРСЕРА шприц, якщо вам призначений цей лікарський засіб.
? Прочитайте упаковку та переконайтесь, що у вас є призначена лікарем доза.
? Не використовуйтеМІРСЕРА, якщо шприц, голка, коробка або пластикова підкладка, що містить шприц, здаються пошкодженими.
- Голка крихка, обережно з нею.
? Не торкайтесьзахисних пристроїв (див. Фігуру А), оскільки це може пошкодити шприц та зробити його непридатним для використання.
? Не використовуйтешприц, якщо вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Ніколи не намагайтесь розібрати шприц.
? Ніколи не викидаєте та не маніпулюйте шприцем за допомогою поршня.
? Не видаляйтезахисник голки до тих пір, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
? Не ковтайтелікарський засіб з шприца.
? Не вводьтейого через одяг.
? Неповторно використовуйте та не стерилізуйте шприц чи голку.
? Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз.
? Тримайте шприц, голку та матеріали поза досяжністю дітей.
ЗБЕРІГАННЯ
Тримайте передplněний шприц, голку таконтейнер для видалення гострих/колючих предметівпоза досяжністю дітей.
Зберігайте шприц та голку у своєму оригінальному упаковуванні до моменту використання.
Завжди тримайте шприц та голку у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C (35,6 - 46,4 °F).
Недозволяйте лікарському засобу замерзати, і захистіть лікарський засіб та голку від світла. Тримайте шприц та голку у сухому місці.
МАТЕРІАЛИ, ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура А):
- Передplněний шприц, що містить МІРСЕРА
- Голка для ін'єкції
Фігура А
МАТЕРІАЛИ, НЕ ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура Б):
Ватні диски з алкоголем | Вата або стерильна газа | Контейнери для видалення гострих та колючих предметів для безпечного видалення використаних голок та шприців |
Фігура Б
Помістіть усі необхідні елементи для ін'єкції на плоску, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад, на стіл.
ЯК ВИКОНАТИ ІН'ЄКЦІЮ | |
Крок 1: Дайте шприцу досягти кімнатної температури | |
Фігура С | Обережно вийміть упаковку МІРСЕРА шприца з холодильника. Тримайте шприц та голку всередині упаковки, захищені від світла, та дайте їм досягти кімнатної температури протягом щонайменше 30 хвилин (Фігура С). ? Якщо лікарський засіб не досягне кімнатної температури, ін'єкція може бути незручною та ускладнить натискання на поршень. ? Не нагрівайтешприц жодним іншим способом. |
Фігура Д | Відкрийте коробку та вийміть пластикову підкладку МІРСЕРА шприца з упаковки без видалення захисної плівки (Фігура Д). |
Крок 2: Вимийте руки | |||||
| |||||
Фігура Г | Перегляньте шприц на предмет пошкоджень та перевірте термін придатності, вказаний на шприці та в упаковці. Це важливо для забезпечення того, що шприц та лікарський засіб є безпечними для використання (Фігура Г). Невикористовуйте шприц, якщо: ? Випадково він впав. ? Будь-яка частина шприца здається пошкодженою. ? Вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Термін придатності закінчився. |
Крок 4: Приєднайте голку до шприца
Фігура Х | Тримайте шприц міцно за середину та захисник голки та вийміть захисник голки (зігніть та потягніть) (Фігура Х).
? Не торкайтесьзахисних пристроїв. ? Не натискайтена поршень. ? Не тягнітьза поршень. |
Фігура І | Тримайте голку міцно обома руками та перевірте, чи не пошкоджена голка. Зігніть та вийміть захисник голки, використовуючи обертальний рух, як показано на малюнку (Фігура І). Відразу викиньте захисник голки у контейнер для видалення гострих та колючих предметів. Не видаляйтезахисник голки, який виконує цю функцію. Не використовуйте голку, якщо:
|
Фігура Й | Приєднайте голку до шприца, натискаючи її міцно до шприца та обертаючи або злегка повертаючи (Фігура Й). |
Крок 5: Вийміть захисник шприца та приготовіться до ін'єкції | |
Фігура К | Тримайте шприц міцно однією рукою за середину корпусу та вийміть захисник шприца іншою рукою. Вийміть захисник шприца у контейнер для видалення гострих та колючих предметів (Фігура К).
|
Фігура Л | Щоб видалити повітряні бульбашки з шприца, тримайте шприц з голкою вгору. Легенько стукайте по шприцу, щоб бульбашки піднялися (Фігури Л та М). |
Фігура М | Натисніть на поршень повільно, щоб видалити весь повітря, як вам показав медичний спеціаліст (Фігура М). |
Крок 6: Виконайте ін'єкцію Існують два різні способи введення МІРСЕРА в ваш організм. Слідуйте рекомендаціям медичного спеціаліста щодо того, як вводити МІРСЕРА. | |
Підшкірний шлях: Якщо вам порадили вводити МІРСЕРА під шкіру, введіть дозу так, як описано нижче. | |
Фігура Н | Виберіть одну з рекомендованих зон для ін'єкції. Ви можете вводити МІРСЕРА в верхню частину руки, стегно або живіт, крім області навколо пупка (Фігура Н). Задня частина верхньої частини руки не є рекомендованою зоною для самовведення. Використовуйте цю зону ін'єкції лише тоді, коли ви вводите іншу особу. При виборі місця ін'єкції: ? Виберіть місце ін'єкції, яке відрізняється від попереднього місця ін'єкції щонайменше на 3 см. ? Невводіть ін'єкцію в зони, які можуть бути подразнені поясом або паском одягу. ? Невводіть ін'єкцію в родимки, шрами, синяки або зони, де шкіра є делікатною, червоною, твердою або пошкодженою. |
Фігура О | Очистіть вибрану зону ін'єкції ватним диском з алкоголем, щоб зменшити ризик інфекції; слідуйте інструкціям ватного диска з алкоголем (Фігура О). ? Дайте шкірі висохнути протягом приблизно 10 секунд. ? Переконайтесь, що неторкаєтеся чистої зони перед ін'єкцією та не дмухайте на неї. ? Відразу викиньте ватний диск з алкоголем. |
Фігура П
Фігура К | Займіть зручну позицію перед тим, як зробити ін'єкцію МІРСЕРА. Щоб забезпечити правильне введення голки в шкіру, згорніть шкіру в місці ін'єкції вільною рукою. Це важливо для забезпечення того, що ви робите ін'єкцію під шкіру (у жирову тканину), але не глибше (у м'язи). Якщо ін'єкція робиться в м'язи, це може бути незручним (Фігура П). Обережно введіть голку повністю в шкіру під кутом 90°, роблячи швидкий рух, як при викиданні дротика. Потім тримайте шприц у положенні та перестаньте згортати шкіру. Нерухайте голку, поки вона введена в шкіру. Після того, як голка буде повністю введена в шкіру, натисніть на поршень повільно великим пальцем та проти тримачів, поки не буде введено весь лікарський засіб, тримаючи шприц пальцями вказівного та середнього. Стрічка поршня повинна бути повністю внизу (натиснута) та повинна бути чутна як «клік», який вказує на активацію пристрою безпеки голки (Фігура К). |
| Невипускайте поршень до закінчення ін'єкції або до повного натискання на поршень. Вийміть шприц зі шкіри, БЕЗвипускання поршня (Фігура Р). |
Фігура Р
Фігура С | Випускайте поршень, дозволяючи пристрою безпеки голки шприца захищати голку (Фігура С). |
|
ембolo retraído показуючи лікарський рідкий прозорий медикамент і механізм безпеки, що відтягнувся"> Фігура Т | Тепер ви можете зняти стікер, якщо це необхідно (Фігура Т). | |||
Після ін'єкції: ? Помістіть ватний тампон або стерильну марлю на місце ін'єкції і натисніть протягом кількох секунд. ? Відразу викиньте ватний тампон або марлю після використання. ? Нетертьте місце ін'єкції брудною рукою чи тьмяним рушником. ? Якщо це необхідно, ви можете накрити місце ін'єкції маленьким пластирем. Викиньте шприц: ? Ненамагайтесь знову встановити захисний ковпачок на голку. ? Неповторно використовуйте чи стерилізуйте шприц і/або голку. ? Невикиньте використаний шприц з голкою у домашнє сміття. ? Викиньте використані шприци у контейнер для видалення колючих/різаних предметів і/або згідно з нормативами органів охорони здоров'я. ? Викиньте повний контейнер для видалення колючих/різаних предметів. ІНТРАВЕНОЗНО: Якщо медичний працівник порадив вам вводити МІРЦЕРУ в вену, слідуйте описаному нижче процесу. Після підготовки шприца згідно з описом кроків 1-5: Очистіть венозний порт гемодіалізного трубопроводу ватним тампоном з алкоголем, як вказано постачальником або виробником. Відразу викиньте ватний тампон з алкоголем після використання.
Крок 7: Викиньте шприц з голкою | ||||
| ||||
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до МІРЦЕРА 150 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 100 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 120 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 200 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецепт
Аналоги МІРЦЕРА 150 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог МІРЦЕРА 150 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ у Україна
Лікарі онлайн щодо МІРЦЕРА 150 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МІРЦЕРА 150 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
