МІРЦЕРА 120 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ
Запитайте лікаря про рецепт на МІРЦЕРА 120 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ
Інструкція із застосування МІРЦЕРА 120 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ
Введення
Опис:інформація для користувача
MIRCERA
30мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
50мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
75мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
100мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
120мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
150мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
200мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
250мкг/0,3мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
360мкг/0,6мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці
метокси-поліетиленгліколь епоеціна бета
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.
Зміст листка:
- Що таке MIRCERA і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
- Як використовувати MIRCERA
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання MIRCERA
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке MIRCERA і для чого він використовується
Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки ви страждаєте на анемію, викликану хронічною нирковою хворобою. Ця анемія пов'язана з типовими симптомами, такими як втома, слабкість і відчуття нестачі повітря. Це означає, що в вас дуже мало червоних кров'яних тілечок і що ваш рівень гемоглобіну занадто низький (можливо, тканини вашого організму не отримують достатньо кисню).
MIRCERA призначений тільки для лікування симптоматичної анемії, викликаної хронічною нирковою хворобою, у дорослих і дітей (від 3 місяців до 18 років) під час лікування тривалого лікування агентом, що стимулює еритропоез (АСЕ) після того, як їх рівень гемоглобіну стабілізувався з попереднім АСЕ.
MIRCERA - лікарський засіб, отриманий за допомогою генної інженерії. Як і природний гормон еритропоетин, MIRCERA збільшує кількість червоних кров'яних тілечок і рівень гемоглобіну в крові.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати MIRCERA
Не використовувати MIRCERA
- якщо ви алергічні на метокси-поліетиленгліколь епоеціну бету або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо ви страждаєте на високий артеріальний тиск, який не можна контролювати
Попередження та обережність
Не встановлено безпеку та ефективність лікування MIRCERA в інших показаннях, включаючи анемію у пацієнтів з раком.
Безпека та ефективність лікування MIRCERA у дітей встановлені тільки у пацієнтів, рівень гемоглобіну яких раніше стабілізувався за допомогою лікування АСЕ.
Перед початком лікування MIRCERA
- У деяких пацієнтів, які отримували агенти, що стимулюють еритропоез (АСЕ), включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілечок (АЧКТ, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілечок) через наявність антитіл проти еритропоетину.
- Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є ці антитіла в крові, вам не слід лікувати MIRCERA.
Якщо ви пацієнт з гепатитом С і отримуєте інтерферон та рибавірин, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем, оскільки поєднання АСЕ з інтерфероном та рибавірином може призвести до втрати ефекту та в окремих випадках розвитку АЧКТ, яке є важкою анемією. АСЕ не затверджені для лікування анемії, пов'язаної з гепатитом С.
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою хворобою та анемією, який лікується АСЕ, і також є пацієнтом з раком, вам потрібно знати, що АСЕ можуть мати негативний вплив на вашу хворобу. Вам потрібно обговорити з вашим лікарем інші варіанти лікування анемії.
- Не відомо, чи MIRCERA має інший ефект у пацієнтів з гемоглобінопатіями (розладами, пов'язаними з аномальним рівнем гемоглобіну), з кровотечами на момент лікування або в минулому, з судомами або у тих, у кого високий рівень тромбоцитів у крові. Якщо ви страждаєте на одну з цих хвороб, ваш лікар обговорить це з вами та лікуватиме вас з обережністю.
- Особи, які не страждають на захворювання, не повинні використовувати MIRCERA. Його використання може призвести до надто високого рівня гемоглобіну та спричинити проблеми з серцем або судинами, які можуть бути небезпечними для життя.
Під час лікування MIRCERA
- Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, і особливо якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу MIRCERA, оскільки повторне збільшення дози MIRCERA, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик розвитку проблем з серцем або судинами, і може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.
- Ваш лікар може розпочати лікування MIRCERA, якщо ваш рівень гемоглобіну нижчий або рівний 10 г/дл (6,21 ммоль/л). Після початку лікування ваш лікар буде підтримувати ваш рівень гемоглобіну між 10 та 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш лікар буде контролювати кількість заліза у вашій крові перед та під час лікування MIRCERA. Якщо кількість заліза занадто низька, ваш лікар може призначити додаткове лікування.
- Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск перед та під час лікування MIRCERA. Якщо ваш артеріальний тиск високий і не можна контролювати, ні за допомогою відповідних лікарських засобів, ні за допомогою спеціальної дієти, ваш лікар перерве ваше лікування MIRCERA або зменшить дозу.
- Ваш лікар буде контролювати, щоб ваш рівень гемоглобіну не перевищував певного значення. Високий рівень гемоглобіну може збільшити ризик розвитку важких проблем з серцем або судинами, що може збільшити ризик тромбозу, включаючи легеневий ембол, інфаркт міокарда, інсульт та смерті.
- Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте втому, слабкість або відчуття нестачі повітря, оскільки це може означати, що ваше лікування MIRCERA не є ефективним. Ваш лікар буде контролювати, щоб ви не мали інших причин анемії, та може призначити аналізи крові або оглянути вашу кістковий мозок. Якщо ви розвинули АЧКТ, ваше лікування MIRCERA буде перервано. Ви не отримуватимете інший АСЕ, та ваш лікар лікуватиме це захворювання.
Діти та підлітки
MIRCERA можна використовувати для лікування дітей та підлітків (від 3 місяців до 18 років) з анемією, пов'язаною з хронічною нирковою хворобою. Їх потрібно стабілізувати за допомогою тривалого лікування АСЕ перед тим, як перейти на MIRCERA, та вони можуть або не можуть отримувати діаліз.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, якщо ви або ваш дитина молодші 18 років.
Будьте особливо обережні з іншими лікарськими засобами, які стимулюють виробництво червоних кров'яних тілечок:MIRCERA - один із агентів, які стимулюють виробництво червоних кров'яних тілечок, як і людський білок еритропоетин. Ваш лікар завжди повинен реєструвати точний продукт, який ви використовуєте.
Відбулися важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН) при введенні епоеціну.
ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Можуть також з'явитися виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). Ці важкі шкірні реакції часто передують лихоманці або симптомам грипу. Шкірна реакція може прогресувати до загальної лущення шкіри та потенційно смертельних ускладнень.
Якщо ви відчуваєте важку шкірну реакцію або інші шкірні симптоми, перестаньте використовувати Mircera та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно.
Використання MIRCERA з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Не проводилися дослідження взаємодії. Не відомо, чи MIRCERA взаємодіє з іншими лікарськими засобами.
Використання MIRCERAіз харчовими продуктами та напоями
Харчові продукти та напої не впливають на MIRCERA.
Вагітність, лактація та фертильність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.
Не проводилися дослідження MIRCERA у вагітних жінок або під час лактації.
Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, який лікування найкраще для вас під час вагітності.
Повідомте вашому лікарю, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте це. Ваш лікар порадить вам, чи потрібно припинити або продовжити лактацію, та чи потрібно припинити або продовжити ваше лікування.
MIRCERA не показав жодних ознак порушення фертильності у тварин. Не відомо потенційний ризик у людей.
Відновлення та використання машин
MIRCERA не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.
Важлива інформація про деякі компоненти MIRCERA
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл; тобто, він практично "не містить натрію".
3. Як використовувати MIRCERA
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів вашої анемії.
Якщо ви не реагуєте належним чином на MIRCERA, ваш лікар буде контролювати вашу дозу та повідомить вам, чи потрібно змінити дозу MIRCERA.
Лікування MIRCERA повинно розпочинатися під наглядом медичного спеціаліста. Наступні ін'єкції можна вводити медичним спеціалістом або, після того, як вам покажуть, дорослий пацієнт може самостійно вводити MIRCERA. Діти та підлітки молодші 18 років не повинні самостійно вводити MIRCERA; введення повинно здійснюватися медичним спеціалістом або тренованим дорослим опікуном. (слідувати інструкціям у кінці листка щодо використання попередньо наповненого шприца MIRCERA для самостійного введення або введення іншій особі).
MIRCERA можна вводити під шкіру в животі, руці або стегні або в вену. Ваш лікар вирішить, що найкраще для вас.
Ваш лікар буде проводити регулярні аналізи крові та контролювати, як ваша анемія реагує на лікування.
- Якщо ви дорослий, який не отримує лікування АСЕ на даний момент
- Якщо ви не перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза MIRCERA 1,2 мкг на кг ваги, вводиться один раз на місяць у вигляді однієї ін'єкції під шкіру. Альтернативно, ваш лікар може вирішити вводити початкову дозу MIRCERA 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на введення один раз на місяць.
- Якщо ви перебуваєте на діалізі, рекомендується початкова доза 0,6 мкг на кг ваги. Доза вводиться один раз на два тижні у вигляді однієї ін'єкції під шкіру або в вену. Після того, як анемія буде виправлена, ваш лікар може змінити режим дозування на введення один раз на місяць.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу або тимчасово перервати ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до відповідного для вас. Зміни дози не проводяться частіше одного разу на місяць.
- Якщо ви зараз отримуєте інший АСЕ
Ваш лікар може замінити ваш поточний лікарський засіб на MIRCERA. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас MIRCERA, вводячи його один раз на місяць. Ваш лікар розрахує вашу початкову дозу MIRCERA на основі останньої дози вашого попереднього лікарського засобу. Перша доза MIRCERA вводиться в день, коли була запланована ін'єкція вашого попереднього лікарського засобу.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу або тимчасово перервати ваше лікування, щоб调整 ваш рівень гемоглобіну до відповідного для вас. Зміни дози не проводяться частіше одного разу на місяць.
Якщо ви використовуєте більше MIRCERA, ніж потрібно
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте занадто велику дозу MIRCERA, оскільки може знадобитися проведення аналізів крові та перервати ваше лікування.
Якщо ви забули використовувати MIRCERA
Якщо ви забули прийняти дозу MIRCERA, введіть дозу, як тільки вам це спаде на думку, та запитайте вашого лікаря, коли вводити наступні дози.
Якщо ви перервали лікування MIRCERA
Лікування MIRCERA зазвичай тривале. Однак його можна перервати в будь-який момент, якщо це вказано вашим лікарем.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота можливих побічних ефектів наведена нижче:
Частий побічний ефект (може впливати до 1 з 10 пацієнтів) - гіпертонія (високий артеріальний тиск).
Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 з 100 пацієнтів) - це:
- головний біль
- тромбоз в зоні доступу до судини (згустки крові в доступі до діалізу) тромбоцитопенія
- тромбоз
Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 з 1000 пацієнтів) - це:
- гіпертензивна енцефалопатія (дуже високий артеріальний тиск, який може викликати головний біль, особливо мігренеподібний, раптовий і колючий, сплутаність, порушення мови, судоми або конвульсії).
- легеневий ембол
- макуло-папулярна висипка (реакція червоного кольору шкіри, яка може включати зерна або акне)
- рубець з жаром
- гіперчутливість (алергічна реакція, яка може викликати незвичайні звуки при диханні або труднощі з диханням, запалення язика, обличчя або горла або набухання навколо місця ін'єкції або зробити вас дезорієнтованим, викликати падіння або спричинити падіння).
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, будь ласка, повідомте вашому лікарю негайно, щоб отримати лікування.
Під час клінічних досліджень пацієнти мали невелике зниження кількості тромбоцитів у крові. Відомі випадки зниження кількості тромбоцитів нижче нормального рівня (тромбоцитопенія) у період після реєстрації лікарського засобу.
Відбулися реакції гіперчутливості, включаючи випадки анафілактичної реакції та важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), при введенні епоеціну. Ці реакції можуть проявлятися як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, лущенням шкіри та виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і можуть передувати лихоманці та симптомам грипу. Перестаньте використовувати Mircera, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до вашого лікаря або зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.
Як і з іншими АСЕ, у період після реєстрації лікарського засобу повідомлялися випадки тромбозу, включаючи легеневий ембол.
У деяких пацієнтів, які отримували АСЕ, включаючи MIRCERA, спостерігалося захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілечок (АЧКТ, ануляція або зниження виробництва червоних кров'яних тілечок) через наявність антитіл проти еритропоетину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання MIRCERA
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовувати MIRCERA після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та на етикетці шприца після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C - 8 °C). Не заморожуйте.
Зберігайте шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Ви можете вийняти шприц MIRCERA з холодильника та зберігати його при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, протягом одного місяця. Під час цього місяця, коли ви зберігали MIRCERA при кімнатній температурі, ніколи вище 30 °C, ви не можете повернути MIRCERA до холодильника перед його використанням. Після того, як ви виймете лікарський засіб з холодильника, ви повинні використовувати його протягом цього місяця.
Відповідні тільки прозорі розчини, безколірні або злегка жовтуваті, які не містять видимих частинок.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття.
Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад МІРСЕРА
- Активна речовина - метоксиполіетиленгліколь епоеціна бета. Передplněна шприц містить: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 або 250 мікрограмів у 0,3 мл та 360 мікрограмів у 0,6 мл.
- Інші компоненти - моногідрат моносодійного фосфату, сульфат натрію, манітол (Е421), метіонін, полоксамер 188 та вода для ін'єкцій.
Вигляд продукту та вміст упаковки
МІРСЕРА - ін'єкційний розчин у передplněному шприці.
Прозорий безбарвний або легенько жовтуватий розчин без видимих частинок.
МІРСЕРА випускається у передplněних шприцях з ламінованим поршнем та захисником з голкою 27 Г1/2. Кожен передplněний шприц містить 0,3 мл або 0,6 мл розчину. Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз. МІРСЕРА доступна у упаковках по 1 та у упаковках по 3 для доз 30, 50, 75 мікрограм/0,3 мл. Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть реалізовані.
Уповноважений на реєстрацію та виробник
Roche Registration GmbH
Еміль-Барель-штрассе 1
79639 Гренцах-Вайлен
Німеччина
Виробник
Roche Pharma AG
Еміль-Барель-штрассе 1
79639 Гренцах-Вайлен
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого на реєстрацію:
|
Чеська Республіка Roche s. r. o. Телефон: +420 - 2 20382111 | Угорщина Roche (Угорщина) Кфт. Телефон: +36 - 1 279 4500 |
Данія Roche Pharmaceuticals А/С Телефон: +45 - 36 39 99 99 | Мальта (Див. Ірландія) |
Німеччина Roche Pharma AG Телефон: +49 (0) 7624 140 | Нідерланди Roche Nederland Б.В. Телефон: +31 (0) 348 438050 |
Естонія Roche Естонія ОУ Телефон: + 372 - 6 177 380 | Норвегія Roche Норвегія АС Телефон: +47 - 22 78 90 00 |
Греція Roche (Греція) А.Е. Телефон: +30 210 61 66 100 | Австрія Roche Австрія ГмбХ Телефон: +43 (0) 1 27739 |
Іспанія Roche Фарма С.А. Телефон: +34 - 91 324 81 00 | Польща Roche Польща Сп. з о.о. Телефон: +48 - 22 345 18 88 |
Франція Roche Телефон: +33 (0)1 47 61 40 00 | Португалія Roche Фармацевтична Квіміка, Лда Телефон: +351 - 21 425 70 00 |
Хорватія Roche д.о.о. Телефон: + 385 1 47 22 333 | Румунія Roche Румунія С.Р.Л. Телефон: +40 21 206 47 01 |
Ірландія Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Телефон: +353 (0) 1 469 0700 | Словенія Roche фармацевтична дружба д.о.о. Телефон: +386 - 1 360 26 00 |
Ісландія Roche Фармацевтичні А/С за адресою Icepharma hf Телефон: +354 540 8000 | Словаччина Roche Словаччина, с.р.о. Телефон: +421 - 2 52638201 |
Італія Roche С.п.А. Телефон: +39 - 039 2471 | Фінляндія Roche Ой Телефон: +358 (0) 10 554 500 |
Кіпр Г.А.Стааматіс та Сія Лтд. Телефон: +357 - 22 76 62 76 | Швеція Roche АБ Телефон: +46 (0) 8 726 1200 |
Латвія Roche Латвія СІА Телефон: +371 - 6 7039831 | Велика Британія(Північна Ірландія) Roche Продукти (Ірландія) Лтд. Телефон: +44 (0) 1707 366000 |
Дата останнього перегляду цього посібника:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.
МІРСЕРА передplněний шприц Інструкції з використання |
Наступні інструкції пояснюють, як використовувати МІРСЕРА передplněні шприци, щоб ви самі або інша особа могли зробити ін'єкцію. Важливо, щоб ви прочитали та слідували ці інструкціям, щоб ви могли використовувати передplněний шприц правильно та безпечно. Ненамагайтесь зробити ін'єкцію, поки не будете впевнені, що зрозуміли, як використовувати передplněний шприц. У разі сумнівів зверніться до медичного спеціаліста. Діти та підлітки молодші 18 років не повинніробити ін'єкції МІРСЕРА самостійно; введення лікарського засобу повинно проводитися медичним спеціалістом або дорослим опікуном, який пройшов підготовку. Завжди слідуйте інструкціям, оскільки вони можуть відрізнятися від вашого досвіду. Ці інструкції допоможуть вам запобігти неправильному лікуванню або ризикам, таким як травми від голки чи передчасна активація механізму безпеки голки, або проблем, пов'язаних із розміщенням голки. |
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ
? Використовуйте лише МІРСЕРА передplněний шприц, якщо вам призначили цей лікарський засіб.
? Прочитайте упаковку та переконайтесь, що у вас є призначена лікарем доза.
? Не використовуйтеМІРСЕРА, якщо шприц, голка, коробка чи пластикова підкладка, яка містить шприц, виглядають пошкодженими.
- Голка хрупка, обережно з нею.
? Не торкайтесязахисників активації (див. Фігура А), оскільки це може пошкодити шприц та зробити його непридатним для використання.
? Не використовуйтешприц, якщо вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Ніколи не намагайтесь розібрати шприц.
? Ніколи не викидаєте та не маніпулюйте шприцем за допомогою поршня.
? Не видаляйтезахисник голки, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
? Не вживайтелікарський засіб з шприца.
? Не вводьтейого через одяг.
? Неповторно використовуйте та не стерилізуйте шприц чи голку.
? Передplněні шприци не призначені для введення часткових доз.
? Тримайте шприц, голку та матеріали поза межами досяжності дітей.
ЗБЕРІГАННЯ
Тримайте передplněний шприц, голку таконтейнер для видалення колючих/різаних предметівпоза межами досяжності дітей.
Зберігайте шприц та голку в оригінальній упаковці до моменту використання.
Завжди тримайте шприц та голку у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C (35,6 - 46,4°F).
Недозволяйте лікарському засобу замерзати та захистіть його від світла. Тримайте шприц та голку у сухому місці.
МАТЕРІАЛИ, ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура А):
- Передplněний шприц, який містить МІРСЕРА
- Голка для ін'єкції
Фігура А
МАТЕРІАЛИ, НЕ ВКЛЮЧЕНІ У УПАКОВКУ (Фігура Б):
Чистячі серветки з алкоголем | Вата чи стерильна газа | Контейнери для видалення колючих та різаних предметів для безпечного видалення використаних голок та шприців |
Фігура Б
Помістіть усі необхідні для ін'єкції предмети на плоску, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад, на стіл.
ЯК ВИКОНАТИ ІН'ЄКЦІЮ | |
Крок 1: Дайте шприцу досягти кімнатної температури | |
Фігура С | Обережно вийміть з холодильника упаковку МІРСЕРА передplněного шприца. Тримайте шприц та голку всередині упаковки, захищені від світла, та дайте їм досягти кімнатної температури протягом щонайменше 30 хвилин (Фігура С). ? Якщо лікарський засіб не досягне кімнатної температури, ін'єкція може бути незручною та утруднить натискання на поршень. ? Не нагрівайтешприц якимось іншим способом. |
Фігура Д | Відкрийте коробку та вийміть з упаковки пластикову підкладку МІРСЕРА передplněного шприца без видалення захисної плівки (Фігура Д). |
Крок 2: Вимийте руки | |||||
| |||||
Фігура Г | Перевірте шприц на наявність пошкоджень та перевірте термін придатності, вказаний на шприці та в упаковці. Це важливо для забезпечення безпеки шприца та лікарського засобу для використання (Фігура Г). Невикористовуйте шприц, якщо: ? Випадково він впав. ? Якась частина шприца виглядає пошкодженою. ? Вміст є мутним, білуватим або містить частинки.
? Термін придатності закінчився. |
Крок 4: Приєднайте голку до шприца
Фігура Х | Тримайте шприц міцно за середину та захисник голки та вийміть захисник (зігніть та потягніть) (Фігура Х).
? Не торкайтесязахисників активації. ? Не натискайтена поршень. ? Не тягнітьза поршень. |
Фігура І | Тримайте голку міцно обома руками та перевірте, чи не пошкоджена голка. Зігніть та вийміть захисник голки, використовуючи рух обертання, як показано на малюнку (Фігура І). Відразу ж викиньте захисник голки у контейнер для видалення колючих предметів. Не видаляйтезахисник голки, який виконує цю функцію. Не використовуйте голку, якщо:
|
Фігура Й | Приєднайте голку до шприца, натискаючи її міцно до шприца та обертаючи або повертаючи її легенько (Фігура Й). |
Крок 5: Вийміть захисник шприца та приготовьтеся до ін'єкції | |
Фігура К | Тримайте шприц міцно однією рукою за середину корпусу та вийміть захисник шприца іншою рукою. Викиньте захисник шприца у контейнер для видалення колючих предметів (Фігура К).
|
Фігура Л | Щоб видалити повітряні бульбашки з шприца, тримайте шприц з голкою вгору. Легенько стукайте шприц, щоб бульбашки піднялися (Фігури Л та М). |
Фігура М | Натисніть на поршень повільно, щоб видалити весь повітря, як вам показав медичний спеціаліст (Фігура М). |
Крок 6: Виконайте ін'єкцію Існують два різні способи введення МІРСЕРА в організм. Слідуйте рекомендаціям медичного спеціаліста щодо того, як вводити МІРСЕРА. | |
Підшкірний шлях: Якщо вам порадили вводити МІРСЕРА під шкіру, введіть дозу, як описано нижче. | |
Фігура Н | Виберіть одне з рекомендованих місць для ін'єкції. Ви можете вводити МІРСЕРА в верхню частину руки, стегно чи живіт, крім області навколо пупка (Фігура Н). Задня частина верхньої частини руки не є рекомендованим місцем для самостійної ін'єкції. Використовуйте цю область ін'єкції лише у разі введення лікарського засобу іншій особі. При виборі місця ін'єкції: ? Виберіть місце ін'єкції, яке відрізняється від попереднього місця ін'єкції, на відстані щонайменше трьох сантиметрів. ? Невводіть ін'єкцію в місця, які можуть бути подразнені поясом чи паском одягу. ? Невводіть ін'єкцію в місця з родимками, шрамами, синцями чи місцями, де шкіра є делікатною, червоною, твердою чи пошкодженою. |
Фігура О | Очистіть місце ін'єкції з допомогою ватної серветки з алкоголем, щоб зменшити ризик інфекції; слідуйте інструкціям ватної серветки з алкоголем (Фігура О). ? Дайте шкірі висохнути протягом приблизно 10 секунд. ? Переконайтесь, що неторкаєтеся очищеної області перед ін'єкцією та не дмухайте на неї. ? Відразу ж викиньте ватну серветку з алкоголем. |
Фігура П
Фігура К | Займіть зручну позицію перед виконанням ін'єкції МІРСЕРА. Щоб забезпечити правильне введення голки в шкіру, зігніть шкіру в місці ін'єкції вільною рукою. Це важливо для забезпечення того, що ви робите ін'єкцію під шкіру (у жирову тканину), але не глибше (у м'язи). Якщо ін'єкція проводиться в м'язи, це може бути незручним (Фігура П). Обережно введіть голку повністю в шкіру під кутом 90°, виконуючи швидкий рух, як при викиданні дротика. Потім тримайте шприц на місці та перестаньте зігнутись. Нерухайте голку, поки вона введена в шкіру. Після того, як голка буде повністю введена в шкіру, натисніть на поршень повільно великим пальцем та проти тримачів, поки не буде введений весь лікарський засіб, тримаючи шприц пальцями та середнім пальцем. Поршень повинен бути повністю внизу (натиснутий), і ви повинні почути «клік», який вказує на активацію механізму безпеки голки (Фігура К). |
| Невипускайте поршень до закінчення ін'єкції чи до повного натиснення на поршень. Вийміть шприц зі шкіри, БЕЗвипускання поршня (Фігура Р). |
Фігура Р
Фігура С | Випускайте поршень, дозволяючи механізму безпеки голки шприца захистити голку (Фігура С). |
Відображаючи голку, підключену до прозорого захисного ковпачка, частково знято"> Фігура Т | Тепер ви можете зняти стікер, якщо це необхідно (Фігура Т). | |||
Після ін'єкції: ? Помістіть ватний тампон або стерильну марлю на місце ін'єкції та натисніть на кілька секунд. ? Відразу викиньте ватний тампон або марлю після використання. ? Нетерть місце ін'єкції брудними руками або тканиною. ? Якщо це необхідно, ви можете накрити місце ін'єкції маленьким пластирем. Викиньте шприц: ? Неспробуйте знову поставити захисний ковпачок на голку. ? Неповторно використовуйте чи стерилізуйте шприц та/або голку. ? Невикидайте використаний шприц з голкою у домашнє сміття. ? Викидайте використані шприци у контейнер для видалення колючих/різаних предметів та/або згідно з нормативами органів охорони здоров'я. ? Викидайте повний контейнер для видалення колючих/різаних предметів. ІНТРАВЕНОЗНО: Якщо медичний працівник порадив вам вводити МІРЦЕРУ в вену, слідуйте описаному нижче процесу. Після підготовки шприца згідно з описом кроків 1-5: Очистіть венозний порт гемодіалізного трубопроводу ватним тампоном з алкоголем, як вказано постачальником або виробником. Відразу викиньте ватний тампон з алкоголем після використання.
Крок 7: Викиньте шприц з голкою | ||||
| ||||
- Країна реєстрації
- Діючі речовини
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
- Альтернативи до МІРЦЕРА 120 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 100 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 150 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецептФорма випуску: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 200 мкгДіючі речовини: methoxy polyethylene glycol-epoetin betaВиробник: Roche Registration GmbhПотрібен рецепт
Аналоги МІРЦЕРА 120 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ в інших країнах
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Аналог МІРЦЕРА 120 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ у Україна
Лікарі онлайн щодо МІРЦЕРА 120 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на МІРЦЕРА 120 мікрограм/0,3 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.
Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції
Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.
