МІРАЗУЛЬ 1,25 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Міразул 1,25 мг/мл офтальмологічний розчин

Гідрохлорид фенілефрину

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Міразул і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Міразула
3. Як використовувати Міразул
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міразула
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міразул і для чого він використовується

Міразул належить до групи лікарських засобів, які називаються офтальмологічними деконгестантами.

Гідрохлорид фенілефрину - це лікарський засіб, який належить до групи симпатикоміметичних засобів, які використовуються як деконгестанти, має вазоконстрикторний ефект (спричиняє звуження кровоносних судин), що призводить до швидкого та тривалого деконгестивного ефекту, полегшуючи офтальмологічні подразнення.

Міразул - це офтальмологічний розчин, який показаний для полегшення офтальмологічних подразненнян, спричинених димом, повітрям, пилом, хлором з басейнів, морською водою, запиленим повітрям, контактними лінзами, косметикою, втомою очей тощо у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Міразула

Не використовувати Міразул:

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид фенілефрину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є глаукома (збільшення тиску всередині ока), оскільки вазоконстрикторний ефект фенілефрину може призвести до тимчасового збільшення внутрішньоочного тиску.
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти) або приймали їх протягом 21 дня до початку використання Міразула.
• Якщо у вас є тяжка тиреоїдна патологія (гіпертиреоз).
• Якщо у вас є риніт (воспалення слизових оболонок носа).
• У дітей молодше 12 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Міразула.

• Якщо у вас є артеріальна гіпертензія.
• Якщо у вас є avanzована атеросклероз (затвердіння судин).
• Якщо у вас є ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при зміні положення тіла).
• Якщо у вас є цукровий діабет, залежний від інсуліну.
• Якщо у вас є захворювання серця, включаючи важку ішемічну хворобу серця.

Під час застосування лікарського засобу потрібно бути обережним, щоб не торкнутися кінчика піпетки око, не доторкнутися до нього руками або будь-яким іншим предметом. Піпетку потрібно закрити негайно після використання.

Якщо не відбулося покращення після 5 днів лікування або якщо симптоми погіршуються під час використання лікарського засобу, його використання потрібно припинити і проконсультуватися з лікарем.

Хронічне використання цього лікарського засобу може призвести до рефлекторної кон'юнктивіти.

Коли пацієнти ще не звикли до контактних лінз, не повинні використовувати цей лікарський засіб більше 5 днів поспіль без консультації з лікарем, щоб уникнути маскування можливої офтальмологічної подразнення, спричиненої неправильним підбором контактних лінз.

Якщо виникає біль в очах, головний біль, розмита зір, зміни зору, підвищена чутливість очей до світла або червоність очей, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Міразул не повинен використовуватися у дітей молодше 12 років, оскільки діти, як правило, більш чутливі до ризику важких побічних ефектів.

Міразул не рекомендується для дітей у віці від 12 до 18 років, оскільки немає достатнього клінічного досвіду.

Використання Міразула з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

• Трициклічні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, тріміпрамін) та ІМАО (ізокарбоксазид, іпроклозид, моклобемід) можуть збільшити дію цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб не сумісний з місцевим анестетиком бутакаїном.
• Мідріатичний ефект (збільшення діляції зіниці) гідрохлориду фенілефрину зменшується, коли пацієнт одночасно приймає леводопу (лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Оскільки не можна виключити ризик для плода, не рекомендується використання Міразула під час вагітності.

Жінки в період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу, оскільки не відомо, чи проникає гідрохлорид фенілефрину в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Міразул має мідріатичний ефект (збільшення діляції зіниці), який збільшується з дозою. Цей лікарський засіб може викликати порушення акомодації зору, і, відповідно, зниження часу реакції. Тому не рекомендується водіння транспортних засобів або робота з механізмами після застосування лікарського засобу.

Міразул містить бензойну кислоту

Цей лікарський засіб може бути легкорозчинним для шкіри, очей і слизових оболонок, оскільки містить бензойну кислоту.

Уникайте контакту з м'якими контактними лінзами. Зміняє колір м'яких контактних лінз.

Видаліть контактні лінзи перед застосуванням і чекайте принаймні 15 хвилин перед повторним їх застосуванням.

3. Як використовувати Міразул

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Рекомендована доза - 1-2 краплі в кожне око, за необхідності, 3-4 рази на добу, якщо це необхідно.

Як використовувати Міразул:

Міразул застосовується офтальмологічно

1. Вимийте руки перед застосуванням Міразула.
2. Візьміть відкритий флакон і утримуйте його однією рукою між великим і вказівним пальцями.
3. Використовуючи вказівний палець іншої руки, відокреміть нижню повіку ока вниз.
4. Легко натисніть на флакон, щоб краплі потрапили в око
5. Після застосування лікарського засобу тримайте око закритим протягом декількох секунд, щоб полегшити розподіл рідини по всій поверхні ока
6. Повторіть попередні кроки для іншого ока.
7. Закрийте флакон після кожного застосування.

Якщо ви використали більше Міразула, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Міразула, ніж потрібно, це може призвести до таких проявів, як підвищення артеріального тиску, прискорення або сповільнення серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до медичного центру, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою: Тел.: 91.562.04.20.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі наступні побічні ефекти, чиї частота не може бути точно визначена: алергічна кон'юнктивіт, мідріаз (збільшення діляції зіниці), порушення акомодації зору, подразнення очей або контактний дерматит.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не наведені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міразула

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Видаліть лікарський засіб через місяць після відкриття упаковки.

Не використовувати Міразул, якщо ви помітили, що розчин змінив колір або став мутним.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте в фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міразула

• Активний інгредієнт Міразула - гідрохлорид фенілефрину. Кожен мілілітр розчину містить 1,25 мг гідрохлориду фенілефрину.
• Інші компоненти: дісодний фосфат, бензойна кислота (Е-210), етанол 0,0037% об., хлорбутанол, бензиловий спирт, терпінеол, метиленовий синій, хлорид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Міразул - це офтальмологічний розчин, який випускається у флаконі об'ємом 10 мл.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Власник:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Grassot,16 – 08025 Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/, а також на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/