МІКТОНОРМ ФОРТЕ 45 мг КАПСУЛИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Mictonorm forte 45 мг капсули з модифікованим випуском

пропіверин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Mictonorm forte і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mictonorm forte
3. Як приймати Mictonorm forte
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mictonorm forte
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mictonorm forte і для чого він використовується

Mictonorm forte використовується для лікування осіб, які мають труднощі з контролем сечового міхура через гіперактивний сечовий міхур. Mictonorm forte містить активну речовину пропіверин гідрохлорид. Ця речовина запобігає скороченню сечового міхура та збільшує його місткість. Mictonorm forte використовується для лікування симптомів гіперактивного сечового міхура. Він випускається у вигляді капсул з модифікованим випуском і приймається один раз на добу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Mictonorm forte

Не приймайте Mictonorm forte

Не приймайте Mictonorm forte, якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пропіверину гідрохлориду або до інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).

Не приймайте Mictonorm forte, якщо ви маєте одну з таких умов:

• Якщо ви маєте кишкову обструкцію
• Якщо ви маєте обструкцію сечовивідного каналу (труднощі з сечовипусканням)
• Якщо ви маєте важку міастенію (надмірну слабкість м'язів)
• Якщо ви маєте функціональну ваду інтестинальної мускулатури (атонію кишечника)
• Якщо ви маєте важку запалення кишечника (виразкове коліти), яке може спричинити діарею з кров'ю та слизом і біль у животі
• Якщо ви маєте токсичний мегаколон (розлад, який призводить до розтягнення кишечника)
• Якщо ви маєте підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома з закритим кутом, яка не контролюється)
• Якщо ви маєте важку хворобу печінки
• Якщо ви маєте важкі проблеми з нирками
• Якщо ви маєте швидку та нерегулярну серцебиття

Попередження та обережність

Перед тим, як прийняти Mictonorm forte, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є або були такі медичні проблеми, як:

• травма нервів, які контролюють артеріальний тиск, частоту серцебиття, рух кишечника та сечового міхура та інші функції організму (автономна нейропатія)
• проблеми з нирками
• проблеми з печінкою
• важка серцева недостатність
• гіпертрофія передміхурової залози
• рецидивна інфекція сечовивідного тракту
• пухлина сечовивідного тракту
• глаукома
• палі та нездужання через гастроезофагеальну рефлюксну хворобу (гіатальну грыжу з рефлюксом)
• нерегулярне серцебиття
• пришвидшення серцебиття

Якщо ви маєте одну з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він підкаже, що вам потрібно зробити.

Інші лікарські засоби та Mictonorm forte

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або приймали такі лікарські засоби, оскільки вони можуть взаємодіяти з Mictonorm forte:

• антідепресанти (наприклад, іміпрамін, кломіпрамін та амітриптилін)
• лікарські засоби для сну (наприклад, бензодіазепіни)
• оральні або ін'єкційні антихолінергічні засоби (зазвичай використовуються для лікування астми, спазмів шлунка, окулярних проблем або недержання сечі)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування грипу та хвороби Паркінсона)
• нейролептики, такі як промазин, оланзапін, квєтіапін (лікарські засоби для лікування психотичних розладів, таких як шизофренія або тривога)
• бета-стимулятори (лікарські засоби для лікування астми)
• холінергічні засоби (наприклад, лікарські засоби для зниження частоти серцебиття, стимуляції травлення та лікування глаукоми, такі як карбахол та пілокарпін)
• ізоніазид (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• метоклопрамід (лікарський засіб для лікування нудоти та блювоти)
• комбінована терапія з метимазолом (використовується для лікування гіперфункції щитоподібної залози) та лікарськими засобами для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).

Однак, можливо, ви будете добре переносити Mictonorm forte. Ваш лікар вирішить, що найкраще для вас.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали недавно інші лікарські засоби, навіть якщо це лікарські засоби без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Mictonorm forte, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких випадках Mictonorm forte може спричинити сонливість та розмитість зору. У цьому випадку не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Mictonorm forte містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Mictonorm forte

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та пацієнти похилого віку: звичайна доза становить одну капсулу на добу.

Використання у дітей та підлітків: не рекомендується приймати цей лікарський засіб у дітей.

Спосіб прийому:

Прійміть капсулу о同じ годині щодня. Проглотіть капсулу цілою з склянкою води. Не розчавлюйте та не жуйте капсули. Їх можна приймати з їжею та без неї.

Якщо ви прийняли过 багато Mictonorm forte

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Mictonorm forte

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування з наступною дозою о звичайній годині.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Усі лікарські засоби можуть спричинити алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції дуже рідкісні. Симптоми цих реакцій наступні:

• будь-яка раптова реакція з свистом, труднощами з диханням або вертігом, набряком повік, обличчя, губ або горла
• лущення та пухирі на шкірі, роті, очах та геніталіях
• загальне поширення висипу на тілі

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час лікування, ви повинні припинити його та негайно звернутися до вашого лікаря.

Ви можете відчувати гострий напад глаукоми. У цьому випадку ви спостерігатимете кола кольорів навколо світла або сильний біль в очах та навколо них. У цьому випадку ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб:

• сухість у роті

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб:

• аб нормальне бачення та труднощі з фокусуванням
• втома
• головний біль
• біль у животі
• нездужання
• запор

Рідкі побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів:

• нездужання та блювота
• вертіг
• тремор
• неможливість спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)
• червоність обличчя
• порушення смаку
• спад артеріального тиску з сонливістю
• чувство оніміння
• труднощі з сечовипусканням

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів:

• свербіж шкіри
• пришвидшення серцебиття

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів:

• серцебиття (збільшення інтенсивності серцебиття)
• агітація та сплутаність

Частота невідома: не може бути оцінена з відомих даних:

• галюцинації
• порушення мови

Ці побічні ефекти мають тимчасовий характер і зникають після зменшення дози або закінчення лікування через 1-4 доби.

Під час тривалого лікування необхідно контролювати печінкові ферменти, оскільки, хоча рідко, можуть спостерігатися зворотні печінкові порушення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Mictonorm forte

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блістері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Mictonorm forte

• Активна речовина - пропіверин гідрохлорид. Кожна капсула з модифікованим випуском містить 45 мг пропіверину гідрохлориду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - цитринова кислота, повідона, лактоза моногідрат, тальк, трієтил цитрат, стеарат магнію, метакрилова кислота - метилметакрилат кополімер (1:1), метакрилова кислота - метилметакрилат кополімер (1:2), кополімер метакрилату амонію типу А, кополімер метакрилату амонію типу Б, желатина, діоксид титану Е171, оксид заліза червоний Е172 та оксид заліза жовтий Е172

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули мають помаранчевий колір, містять гранули білого або білуватого кольору. Вони випускаються у блістерах та упаковках по 7, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112 або 280 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений з авторизації продажу

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

APOGEPHA Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstraße 27

01309 Дрезден (Німеччина)

Цей лікарський засіб авторизований в ЄС під наступними назвами:

• Іспанія: Mictonorm forte 45 мг капсули з модифікованим випуском
• Північна Ірландія: Aponorm XL 45 мг модифіковані капсули випуску

Цей опис був затверджений у: квітні 2023 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/