МІКРАЛАКС ЦИТРАТ/ЛАУРИЛСУЛЬФОАЦЕТАТ 450 мг/45 мг розчин для ректального застосування

Вступ

Опис: Інформація для користувача

МІКРАЛАКС ЦИТРАТ/ЛАУРІЛ СУЛЬФОАЦЕТАТ 450мг/45мг ректальна розчин

Цитрат натрію/Лауріл сульфоацетат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат.
3. Як використовувати Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат і для чого він використовується

Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат діє як осмотичний лаксатив, завдяки комбінованій дії цитрату натрію, який діє, утримуючи рідину в кишечнику, збільшуючи об'єм води у фекаліях, та лауріл сульфоацетату натрію, гігроскопічного агенту.

Він показаний для місцевого симптоматичного лікування періодичного запору у дорослих та підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 6 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат

Не використовуйте Мікралякс Цитрат/Лауріл Сульфоацетат:

• Якщо ви алергічні на цитрат/лауріл сульфоацетат натрію або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на геморой.
• Якщо ви страждаєте на геморагічний коліт.

Попередження та застереження

У разі відсутності покращення, погіршення стану або появи крові у фекаліях, подразнення, болю, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Не використовуйте цей лікарський засіб більше 6 днів поспіль, якщо ваш лікар не призначить інакше.

Діти та підлітки

Не слід використовувати у дітей молодше 12 років, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Інші лікарські засоби та Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат

Повідомте вашого лікаря або фармацевта про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте лікування для зниження рівня кальцію в крові з лікарським засобом, який містить сульфонат натрію полістирену, не використовуйте Мікралякс, оскільки це може призвести до некрозу кишечника.

СУЛЬФОНАТ ПОЛІСТИРЕНУ НАТРІЮ:

Було повідомлено про окремі випадки перфорації ілеоколону та некрозу товстої кишки у пацієнтів, які приймали лікування гіперкаліємії.

Рекомендується пацієнтам, які приймають сорбітол, проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу

Використання Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат з харчовими продуктами та напоями

Вживання харчових продуктів та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водити транспортні засоби та/або використовувати машини.

Мікралякс містить сорбінову кислоту

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через сорбінову кислоту.

3. Як використовувати Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 1 канюля на добу.

Не використовуйте цей лікарський засіб більше 6 днів поспіль.

Форма застосування

Цей лікарський засіб використовується ректально.

У вибраний момент для дефекації, та після видалення кришечки з упаковки, яка закриває кінчик канюлі, поставьте її у вертикальному положенні з кінчиком догори та стисніть її легенько, щоб кілька крапель Мікралякс змочили кінчик канюлі, з метою полегшення її введення в прямою кишку. Після введення, стисніть стіни канюлі, щоб повністю видалити її вміст, та вийміть її м'яко, не припиняючи тиску.

Утримуйте дефекацію якнайбільше часу, щоб лікарський засіб міг вплинути на свій ефект.

Використання у дітей

Не слід використовувати у дітей молодше 12 років, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Якщо ви використовуєте більше Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат, ніж потрібно

Через тип лікарського засобу, малоймовірно, що виникнуть випадки отруєння.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91. 562.04.20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000): біль у животі, аноректальне нездужання, діарея та алергічні реакції (кропив'янка).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікралякс Цитрат/Лауріл сульфоацетат

Активні речовини: цитрат натрію (450 мг на канюлю) та лауріл сульфоацетат натрію (45 мг на канюлю).

Інші компоненти (експіцієнти): сорбітол (Е-420), гліцерол (Е-422), сорбінова кислота (Е-200) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ректальна розчин з в'язкою консистенцією, яка випускається у канюлях об'ємом 5 мл.

Випускається у коробках, які містять 4 та 12 канюль.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

DELPHARM ORLEANS

5, Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2, (Франція)

Або

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

F27100 Val de Reuil FRANCE

Дата останньої ревізії цього опису: березень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/