МІКАРДІСПЛЮС 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис:інформація для користувача

MicardisPlus 80мг/12,5мг таблетки

телмісартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке MicardisPlus і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати MicardisPlus
3. Як приймати MicardisPlus
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження MicardisPlus

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MicardisPlus і для чого він використовується

MicardisPlus є комбінацією двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи таким чином ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються і ваш артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження вашого артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він в межах норми.

MicardisPlus використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні лише телмісартану.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати MicardisPlus

Не приймайте MicardisPlus

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що містять сульфонамід.
• якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати приймання MicardisPlus також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша тяжка печінкова хвороба.
• якщо у вас є тяжкі ниркові захворювання або анурія (менше 100 мл сечі на добу).
• якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються при лікуванні.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вище перелічених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почнете приймати MicardisPlus.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати MicardisPlus, якщо у вас є або були такі захворювання чи стани:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (втрата надмірної кількості води в організмі) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею, блювання або гемофілтрацію.
• Ниркові захворювання або трансплантація нирок.

• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин, що прямують до одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Серцеві захворювання.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із дисбалансом різних мінералів у крові).
• Системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або СЧВ), захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути через години або тижні після приймання MicardisPlus. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана шкірна лезія. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонця під час приймання MicardisPlus.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати MicardisPlus:

• якщо ви приймаєте будь-які з таких лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові захворювання, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте MicardisPlus".

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (включаючи запалення або рідину в легенях) після приймання гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильну трудність дихання після приймання MicardisPlus, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювання або діарею після приймання MicardisPlus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймання MicardisPlus самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання MicardisPlus на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати дисбаланс електролітів у вашому організмі. Типові симптоми дисбалансу рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, сонливість, спання, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювання, втому м'язів та аномально швидку частоту серцевих скорочень (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонця з симптомами сонячного опіку (такими як червоність, свербіж, припухлість, утворення пухирів) які з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви підете на хірургічну операцію (хірургію) або на анестезію, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте MicardisPlus.

MicardisPlus може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання MicardisPlus у дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та MicardisPlus

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих інших лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити приймання одного з лікарських засобів. Це особливо стосується таких лікарських засобів, коли вони приймаються разом з MicardisPlus:

• Лікарські засоби, що містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерцин (антифунгальний лікарський засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), бензилпеніцилін содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Продукти для контрастної візуалізації, що містять йод, які використовуються в контексті візуальної діагностики.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антикоагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом змін рівня калію в крові, наприклад лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю частоти серцевих скорочень (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, використовувані для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол та колестирامین, лікарські засоби для зниження рівня жиру в крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, вертіго, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога при анестезії) такі як атропін та біпереден.
• Амантадин (лікарський засіб, використовуваний для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗ]), лікарські засоби для лікування раку, підагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте MicardisPlus" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

MicardisPlus може підвищувати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску, або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших лікарських засобів під час приймання MicardisPlus.

Ефект MicardisPlus може бути знижений при застосуванні НПЗ (наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом MicardisPlus з їжею та алкоголем

Ви можете приймати MicardisPlus з їжею або без неї.

Уникайте приймання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймання MicardisPlus перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання MicardisPlus під час вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймання MicardisPlus під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння, втрачають свідомість або відчувають, що все обертається навколо них, коли приймають MicardisPlus. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

MicardisPlus містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

MicardisPlus містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

MicardisPlus містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 338 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати MicardisPlus

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати таблетку кожного дня о однієї й тієї ж години. Ви можете приймати MicardisPlus з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. Важливо приймати MicardisPlus кожного дня, доки ваш лікар не порадить вам інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви приймаєте більше MicardisPlus, ніж потрібно

Якщо ви випадково приймаєте надмірну кількість таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидка частота серцевих скорочень. Також були повідомлення про зниження частоти серцевих скорочень, головокружіння, блювання та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, який може призвести до нудоти, сонливості та м'язових спазмів та/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийманням лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або служби швидкої медичної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти MicardisPlus

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтесь. Прийміть її як тільки ви вспомните і продовжуйте як раніше. Якщо ви не приймаєте таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", серйозною інфекцією, що涉лює загальну реакцію організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання, включаючи смертельний результат), утворення пухирів і лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000) або дуже рідкісні (токсична епідермальна некроліз; можуть впливати до 1 людини з 10 000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було відзначено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Мікардісу Плюс.

Можливі побічні ефекти Мікардісу Плюс:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Головокружіння.

Побічні ефекти, що рідше зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100)

Зниження рівня калію в крові, тривога, синкоп (потіння), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), відчуття, що все обертається (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при đứngанні, задишка (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, еректильна дисфункція (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях і підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Інфламація дихальних шляхів до легенів (бронхіт), біль у горлі, інфламація параносових синусів, підвищення рівня сечової кислоти, зниження рівня натрію, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (інсомнія), порушення сну, порушення зору, розмитість зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), нудота (воміта), інфламація шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти Японії показують більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) і біль у кінцівках (біль у ногах), судоми м'язів, активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує сам організм, що викликає біль у суглобах, висип, гарячку), псевдогрипозна хвороба, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з індивідуальних компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Мікардісу Плюс, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:

Побічні ефекти, що рідше зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, інфламація параносових синусів, простуда), інфекції сечовидільної системи, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), підвищення рівня калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), сонливість, нездужання шлунка, екзема (хвороба шкіри), висип, токсична шкіряна ерупція, біль у сухожиллях (симптоми псевдотендініту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Прогресивна фіброз легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба)**

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Інтерстіціальний ангіоневротичний набухання: було повідомлено про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, воміта та діарея після прийому подібних продуктів.

• Це може бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фібрози легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Повышення рівня жиру в крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Нудота, низький рівень магнію в крові, зниження апетиту.

Побічні ефекти, що рідше зустрічаються (можуть впливати до 1 людини з 100)

Гостра ниркова недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), який підвищує ризик кровотечі та утворення гематом (маленьких червоних плям на шкірі або інших тканинах, викликаних кровотечею), підвищення рівня кальцію в крові, підвищення рівня цукру в крові, головний біль, нездужання живота, жовтяниця (жовтізація шкіри або очей), надмірна кількість білірубіну в крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень цукру в крові у пацієнтів з діабетом, цукор у сечі (глюкозурія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Аномальне зниження рівня червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), нездатність кісткового мозку функціонувати правильно, зниження рівня білих кров'яних тілець (лейкопенія, аґранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рівня лужі через низький рівень хлору в крові (порушення кислотно-лужного балансу, гіпохлоремічна лужі), гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і сплутаність), інфламація підшлункової залози, псевдолупусний синдром (хвороба, яка нагадує системний червоний вовчак, при якій імунна система організму атакує сам організм), інфламація кров'яних судин (васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Рак шкіри та губ (не-меланічний рак шкіри), дефіцит кров'яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (дисхоріальний ексудат) або гострого закритого gócового глаукому), порушення шкіри, такі як інфламація кров'яних судин шкіри, підвищення чутливості до сонячного світла, висип, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформе), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низький рівень натрію, супроводжуваний симптомами, пов'язаними з мозком або нервами (нудота, прогресивна дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Мікардісу Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Видаліть свою таблетку Мікардісу Плюс з блистерної упаковки лише перед прийомом.

Іноді зовнішня оболонка блистерної упаковки відокремлюється від внутрішньої між алвеолами блистера. Якщо це відбувається, це не вимагає жодних дій з вашого боку.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікардісу Плюс

• Активні речовини - телмісартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - моногідрат лактози, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, меглюміна, мікрокристалічна целюлоза, повідона К25, червоний оксид заліза (Е172), гідроксид натрію, карбоксиметилкрохмаль соду (тип А) та сорбітол (Е420).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мікардіс Плюс 80 мг/12,5 мг таблетки - двоколірні таблетки з анаграмою компанії та кодом "H8", вигравіруваними на них.

Мікардіс Плюс випускається в блистерних упаковках по 14, 28, 56, 84 або 98 таблеток, або в блистерних упаковках для одноразового використання по 28 × 1, 30 × 1 або 90 × 1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні в вашій країні.

Власник дозволу на маркетингВиробник

Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Hellas Single

Binger Str. 173 Member S.A.

55216 Інгельгайм-ам-Рейн 5-й км Паіаній-Маркопуло

Німеччина Коропі Аттіка, 19441

Греція

і

Rottendorf Pharma GmbH

Остенфельдер Штрассе 51 - 61

59320 Еннігерлох

Німеччина

і

Boehringer Ingelheim France

100-104 Авеню де Франс

75013 Париж

Франція

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представництва власника дозволу на маркетинг:

Дата останньої ревізії цьогопроспекту:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.