МІКАРДІСПЛЮС 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис:інформація для користувача

MicardisPlus 40мг/12,5мг таблетки

телмісартан/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке MicardisPlus і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому MicardisPlus
3. Як приймати MicardisPlus
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання MicardisPlus

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке MicardisPlus і для чого він використовується

MicardisPlus - це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлортіазиду, в одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в вашому організмі, яка викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, так що кровоносні судини розширюються і ваш артеріальний тиск знижується.

• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують виділення сечі, викликаючи зниження вашого артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести, в деяких випадках, до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

MicardisPlus використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (есенціального гіпертонуса) у дорослих, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо при застосуванні тільки телмісартану.

2. Що потрібно знати перед початком прийому MicardisPlus

Не приймайте MicardisPlus

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на гідрохлортіазид або на інші лікарські засоби, що належать до групи сульфонамідів.
• якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому MicardisPlus також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або жовчева обструкція (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша тяжка захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на тяжке захворювання нирок або анурію (менше 100 мл сечі на добу).
• якщо ваш лікар визначив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються при лікуванні.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок є одним з вище перелічених, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту перед початком прийому MicardisPlus.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому MicardisPlus, якщо ви страждаєте або страждали на будь-які з наступних розладів або захворювань:

• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви دهیدратовані (надмірна втрата води організмом) або страждаєте на дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею, блювання або гемофільтрацію.
• Захворювання нирок або трансплантація нирок.

• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Цукровий діабет.
• Підагра.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями рівня мінералів у крові).
• Системний червоний вовчак (також званий "вовчак" або СЧВ), захворювання, при якому імунна система організму атакує власний організм.
• Активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісну реакцію, що призводить до зниження зору та болю в очах. Ці симптоми можуть бути ознаками накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в оці та можуть виникнути через години або тижні після прийому MicardisPlus. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного погіршення зору.
• Якщо у вас виник рак шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана ураження шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте MicardisPlus.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому MicardisPlus:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте MicardisPlus".

• якщо ви приймаєте дигоксин.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (включаючи запалення або рідину в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або сильну трудність дихання після прийому MicardisPlus, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому MicardisPlus. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом MicardisPlus самостійно.

Якщо ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або якщо плануєте вагітність, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання MicardisPlus на початку вагітності, і його не слід застосовувати, якщо ви вагітні терміном понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо застосовувати в цій стадії (див. розділ Вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може викликати порушення електролітного балансу в вашому організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість у роті, слабкість, сонливість, неспокій, біль або спазми м'язів, нудоту, блювання, втому м'язів та аномально швидку серцеву діяльність (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікареві.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (такими як червоність, свербіж, припухлість, появлення пухирів) які з'являються швидше, ніж зазвичай.

Якщо ви будете піддані хірургічній операції (хірургії) або анестезії, повідомте про це вашому лікареві, оскільки ви приймаєте MicardisPlus.

MicardisPlus може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання MicardisPlus у дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та MicardisPlus

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих інших лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити прийом одного з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються одночасно з MicardisPlus:

• Лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких типів депресії.
• Лікарські засоби, пов'язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємією), такі як інші діуретики, проносні засоби (наприклад, ріциновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерична Б (протиґрибковий лікарський засіб), карбеноксолона (використовується для лікування виразок рота), бензилпеніцилін содій (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
• Продукти для контрастної візуалізації, що містять йод, які використовуються в контексті візуалізації.
• Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як діуретики, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, що містять калію, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, такі як гепарин содій (антICOагулянт).
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом змін рівня калію в крові, такі як лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
• Колестипол і колестирامین, лікарські засоби для зниження рівня жирів у крові.
• Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Додатки кальцію та/або вітаміну Д.
• Антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, бронхіальна астма, вертіго, м'язеві спазми, хвороба Паркінсона та як допомога анестезії) такі як атропін та біпереден.
• Амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань).
• Інші лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, кортикостероїди, анальгетики (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗ]), лікарські засоби для лікування раку, подагри або артриту.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте MicardisPlus" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

MicardisPlus може збільшувати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших лікарських засобів, які ви приймаєте під час прийому MicardisPlus.

Ефект MicardisPlus може бути знижений при застосуванні НПЗ (наприклад, аспірин або ібупрофен).

Прийом MicardisPlus з їжею та алкоголем

Ви можете приймати MicardisPlus з або без їжі.

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати ризик відчуття головокружіння або слабкості.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте вагітність або якщо плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом MicardisPlus перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, та рекомендуватиме приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання MicardisPlus під час вагітності, і його не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо застосовувати після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується застосування MicardisPlus під час лактації. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння, падіння в омана або відчуття, що все обертається навколо, коли приймають MicardisPlus. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

MicardisPlus містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

MicardisPlus містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

MicardisPlus містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 169 мг сорбітолу в кожній таблетці.

3. Як приймати MicardisPlus

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на добу. Спробуйте приймати таблетку кожного дня о同じ годині. Ви можете приймати MicardisPlus з або без їжі. Таблетки слід ковтати цілими з трохи водою або іншою непохідною рідиною. Важливо приймати MicardisPlus кожного дня, поки ваш лікар не порадить інакше.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше MicardisPlus, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, ви можете відчувати симптоми, такі як низький артеріальний тиск та швидка серцева діяльність. Також були повідомлення про повільну серцеву діяльність, головокружіння, блювання та зниження ниркової функції, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлортіазиду також може виникнути низький артеріальний тиск та низький рівень калію в крові, які можуть призвести до нудоти, сонливості, м'язевих спазмів та/або аритмії, пов'язаної з одночасним прийомом лікарських засобів, таких як дигоксин або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти MicardisPlus

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки ви згадаєте та продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", серйозною інфекцією, що涉лює запальний реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем, включаючи смертельний результат), утворення пухирів та лущення на поверхні шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 1000) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліз; можуть впливати до 1 людини з 10 000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно звернутися до свого лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними. Було відзначено збільшення частоти сепсису з телмісартаном тільки; однак, це не можна виключити для Мікардісу Плюс.

Можливі побічні ефекти Мікардісу Плюс:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Головокружіння.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

Зниження рівня калію в крові, тривога, непритомність (синкоп), відчуття оніміння, поколювання (парестезія), відчуття, що все обертається (вертіго), швидке серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький тиск, різке зниження тиску при встоянні, задихання (диспное), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м'язів, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність мати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Інфекція дихальних шляхів до легень (бронхіт), біль у горлі, інфекція синусів, підвищення рівня сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі з засипанням (інсомнія), порушення сну, порушення зору, розмитість зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розтягнення живота (диспепсія), нудота (воміта), інфекція шлунка (гастрит), порушення функції печінки (пацієнти Японії показують більшу схильність до цього побічного ефекту), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищення потовиділення, кропив'янка (уртикарія), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках (біль у ногах), спазми м'язів, активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система організму атакує сам організм, що викликає біль у суглобах, висип на шкірі та гарячку), псевдогрипозна хвороба, біль, підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з індивідуальних компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Мікардісу Плюс, хоча вони не були спостережені в клінічних дослідженнях з цим продуктом.

Телмісартан

Було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти у пацієнтів, які приймають телмісартан тільки:

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, інфекція синусів, простуда), інфекції сечових шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), високий рівень калію, повільне серцебиття (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення рівня деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіпersenситивність, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), сонливість, нездужання шлунка, екзема (шкірне захворювання), висип, токсична шкіряна ерупція, біль у сухожиллях (симптоми псевдотендініту), зниження гемоглобіну (білка крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Прогресивна фіброзна хвороба легенів (інтерстиціальна легенева хвороба)**

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Інтерстинальний ангіоедем: було повідомлено про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, воміта та діарея після прийому подібних продуктів.

• Це могло бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Було повідомлено про випадки прогресивної фіброзної хвороби легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Гідрохлортіазид

Було повідомлено про наступні додаткові побічні ефекти у пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид тільки:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Повышення рівня жиру в крові.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Нудота, низький рівень магнію в крові, зниження апетиту.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100)

Гостра ниркова недостатність.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), який підвищує ризик кровотечі та утворення гематом (маленьких червоних плям на шкірі або інших тканинах, викликаних кровотечею), високий рівень кальцію в крові, високий рівень цукру в крові, головний біль, нездужання шлунка, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри чи очей), надмірна кількість жовчних кислот в крові (холестаз), фотосенсибілізація, неконтрольований рівень цукру в крові у пацієнтів з діабетом, цукор у сечі (глюкозурія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Аномальне зниження рівня червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія), нездатність кісткового мозку функціонувати правильно, зниження рівня білих кров'яних тілець (лейкопенія, аґранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіпersenситивність), підвищення рівня pH через низький рівень хлору в крові (порушення кислотно-лужного балансу, гіпохлоремічна алкалоз), гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильне задихання, гарячку, слабкість та сплутаність), панкреатит, псевдолупусний синдром (захворювання, яке нагадує системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує сам організм), васкуліт (некротизуючий васкуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри), дефіцит кров'яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока [дискоїдний ексудат] або гострого закритого gócового глаукому), шкірні захворювання, такі як васкуліт, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах чи роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми мультиформе), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігалися низький рівень натрію, супроводжуваний симптомами, пов'язаними з мозком чи нервами (нудота, сплутаність, байдужість чи відсутність енергії).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Мікардісу Плюс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Видаліть свою таблетку Мікардісу Плюс з блистерної упаковки прямо перед прийомом.

Іноді зовнішня оболонка блистерної упаковки відділяється від внутрішньої між камерами блистера. Якщо це відбувається, це не вимагає жодних дій з вашого боку.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікардісу Плюс

• Активними речовинами є телмісартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
  • Інші складові частини: моногідрат лактози, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, меглумін, мікрокристалічна целюлоза, повідон K25, червоний оксид заліза (E172), гідроксид натрію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) та сорбітол (E420).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мікардіс Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки - це двоколірні таблетки з анаграмою компанії та кодом "H4", вигравіруваним на них.

Мікардіс Плюс випускається в блистерних упаковках по 14, 28, 56, 84 або 98 таблеток, або в блистерних упаковках для одноразового використання по 28 × 1, 30 × 1 або 90 × 1 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні в вашій країні.

Власник реєстраційного посвідченняВиробник

Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Hellas Single

Binger Str. 173 Member S.A.

55216 Ingelheim am Rhein 5th km Paiania‑Markopoulo

Німеччина Коропі Аттіка, 19441

Греція

і

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51 - 61

59320 Ennigerloh

Німеччина

і

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Франція

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Дата останньої зміни цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.