МІБІ РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНА ЛАБОРАТОРІЯ 500 мікрограмів КОМПЛЕКТ РЕАКТИВІВ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ПРЕПАРАТУ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: Інформація для пацієнта

МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг,

Радіоактивний набір для радіофармацевтичної підготовки ЕФГ

Тетрафлуороборат [Тетракіс(1-ізоціанід-2-метоксі-2-метилпропіл)міді(І)]

Цей лікарський засіб підлягає додатковому нагляду, що дозволить швидко виявити нову інформацію про безпеку. Ви можете співпрацювати, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які Ви можете відчувати. Дивіться спосіб повідомлення про побічні ефекти в кінці розділу 4.

Прочитайте весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для Вас.

• Збережіть цей листок, оскільки Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у Вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з Вашим лікарем-ядерником, відповідальним за нагляд за процедурою.
• У разі виявлення будь-яких побічних ефектів, повідомте лікаря-ядерника. Це включає будь-які побічні ефекти, не згадані в цьому листку. Дивіться розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгі для чого він використовується
2. Що Ви повинні знати перед тим, як використовувати МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг
3. Як використовувати МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є радіофармацевтичним засобом для діагностичного використання лише.

МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгмістить речовину під назвою тетрафлуороборат [тетракіс(1-ізоціанід-2-метоксі-2-метилпропіл)міді(І)], яка використовується для вивчення функції серця та кровотоку (перфузії міокарда) за допомогою проведення серцевої зображення (цинтіграфії), наприклад, для виявлення серцевих атак (інфарктів міокарда) або коли захворювання викликає зниження кровопостачання всього серцевого м'яза або частини його (ішемія). МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгтакож використовується для діагностики серцевих аномалій разом з іншими методами виявлення, коли результати є невизначеними. МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгможе використовуватися також для локалізації гіперактивних паращитоподібних залоз (залоз, які виділяють гормон, який контролює рівень кальцію в крові).

Після введення МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгтимчасово накопичується в певних частинах тіла. Ця радіофармацевтична речовина містить невелику кількість радіоактивності, яку можна виявити ззовні тіла за допомогою спеціальних камер. Ваш лікар-ядерник потім проведе зображення (цинтіграфію) органу, яке може надати цінну інформацію про структуру та функцію цього органу або локалізацію пухлини, наприклад.

Використання МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгпередбачає вплив невеликих кількостей радіоактивності. Ваш лікар та лікар-ядерник вважають, що клінічна користь, яку Ви можете отримати від процедури, яка використовує цей радіофармацевтичний засіб, переважує ризик, пов'язаний з радіацією.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як використовувати МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг

МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг не повинен використовуватися

• якщо Ви алергічні на тетрафлуороборат [тетракіс(1-ізоціанід-2-метоксі-2-метилпропіл)міді(І)] або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні з МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг:

• якщо Ви вагітні, або думаєте, що можете бути вагітними,
• якщо Ви перебуваєте в період годування грудьми,
• якщо Ви страждаєте на захворювання нирок або печінки.

Ви повинні повідомити Вашого лікаря-ядерника про будь-який з цих випадків. Ваш лікар-ядерник повідомить Вам, чи повинні Ви приймати особливі заходи після використання цього лікарського засобу. Дивіться розділ 4.

Перед введенням МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг:

• тримайтесь на дієті протягом мінімум 4 годин, коли продукт буде використовуватися для проведення серцевих зображень,
• пийте багато води перед початком дослідження, щоб Ви могли часто с努вати під час перших годин після дослідження.

Діти та підлітки

Проконсультуйтеся з Вашим лікарем-ядерником у разі, якщо Ви молодші 18 років.

Використання інших лікарських засобів та МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг

Існує ряд лікарських засобів, харчових продуктів та напоїв, які можуть негативно впливати на результат запланованого дослідження. Тому рекомендується проконсультуватися з Вашим лікарем щодо лікарських засобів, які Ви повинні припинити перед дослідженням, та яких з них Ви повинні знову використовувати після нього. Повідомте Вашому лікареві-ядернику про будь-який лікарський засіб, який Ви використовуєте, використовували нещодавно або могли б використовувати, оскільки вони можуть впливати на інтерпретацію зображень.

Особливо повідомте Вашому лікареві-ядернику про будь-який лікарський засіб, який Ви приймаєте, і який може впливати на функцію серця та/або кровоток.

Проконсультуйтеся з Вашим лікарем-ядерником перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Ви повинні повідомити Вашого лікаря-ядерника про будь-яку можливість вагітності, якщо Ви вагітні, або якщо Ви перебуваєте в період годування грудьми, перед введенням МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг. У разі сумнівів важливо проконсультуватися з лікарем-ядерником, відповідальним за нагляд за процедурою.

У разі вагітності,

Ваш лікар-ядерник введе цей лікарський засіб лише у разі, якщо вважає, що клінічна користь переважує ризик.

Якщо Ви перебуваєте в період годування грудьми,

повісті Вашому лікареві-ядернику, якщо Ви перебуваєте в період годування грудьми, оскільки можливо, що йому доведеться просити Вас припинити годування грудьми до тих пір, поки не зникне радіоактивність у Вашому тілі, що відбувається через 24 години. Молоко, отримане під час цього періоду, повинно бути видалене. Проконсультуйтеся щодо того, коли Ви можете знову почати годування грудьми.

Якщо Ви вагітні, перебуваєте в період годування грудьми, або підозрюєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з Вашим лікарем-ядерником перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгна здатність водити транспортні засоби та використовувати машини вважається мінімальним.

МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг містить натрій

Цей лікарський засіб містить кількість натрію менше 1 ммоль (23 мг) на флакон, тому вважається практично "безнатрійним".

Введення цього лікарського засобу може містити більше 23 мг натрію. Це повинно бути враховано, якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію. Проконсультуйтеся з Вашим лікарем-ядерником.

3. Як використовувати МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг

Існує сувора законодавча база щодо використання, обробки та видалення радіофармацевтичних засобів. МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгбуде використовуватися лише в спеціально контрольованих зонах. Цей продукт буде оброблятися та вводитися лише кваліфікованим персоналом, який має спеціальну підготовку для безпечного використання. Ці особи будуть особливо обережні при використанні цього продукту та будуть інформувати Вас про свої дії.

Лікар-ядерник, який наглядає за процедурою, вирішить, яку кількість МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгбуде використовуватися у Вашому випадку. Це буде мінімальна кількість, необхідна для отримання бажаної інформації.

Зазвичай рекомендується вводити дорослим кількість від 200 до 2000 МБк (мегабекерелів, одиниці, яка використовується для вираження радіоактивності).

Використання у дітей та підлітків

У дітей та підлітків кількість лікарського засобу буде адаптована до ваги дитини.

Введення МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг та проведення процедури

МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгвводиться шляхом внутрішньовенної ін'єкції вену руки або ноги. Зазвичай достатньо однієї або двох ін'єкцій для проведення дослідження, яке потрібно Вашому лікареві.

Після ін'єкції Вам буде запропоновано напиток і буде прохання снувати негайно перед дослідженням.

Лікар-ядерник інформуватиме Вас про будь-які особливі заходи, які Ви повинні приймати після введення цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з Вашим лікарем-ядерником у разі будь-яких сумнівів.

Вам буде введено препарат розчину перед отриманням зображення. Дослідження буде проведено через 5-10 хвилин після ін'єкції або навіть через 6 годин після ін'єкції, залежно від типу дослідження.

У разі серцевих досліджень можуть бути необхідні дві ін'єкції: одна в спокої та одна після фізичного навантаження (наприклад, під час фізичних вправ або з фармакологічною індукцією). Обидві ін'єкції будуть проведені з інтервалом не менше 2 годин, загальна кількість не повинна перевищувати 2000 МБк (протокол одного дня). Також можливо проведення протоколу двох днів.

У разі ізотопної гаммаграфії для вивчення захворювань молочної залози буде введено ін'єкцію 750-1100 МБк вену руки, протилежної до молочної залози, яка вивчається, або вену ноги.

Для локалізації гіперактивних паращитоподібних залоз буде введено кількість радіоактивності від 185 до 1100 МБк, залежно від методів, які використовуються.

Якщо лікарський засіб буде використовуватися для проведення серцевих зображень, Вам буде прохання не вживати жодної їжі протягом мінімум 4 годин перед дослідженням. Після ін'єкції, але перед отриманням зображення (цинтіграфії), Вам буде прохання вживати легку їжу з низьким вмістом жирів, якщо це можливо, або пити один або два склянки молока, щоб зменшити радіоактивність у Вашому тілі та покращити зображення.

Тривалість процедури

Ваш лікар-ядерник інформуватиме Вас про тривалість процедури.

Після введення МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг Ви повинні:

• уникати будь-якого близького контакту з дітьми та вагітними жінками протягом 24 годин після ін'єкції,
• часто снувати, щоб видалити продукт з Вашого тіла.

Лікар-ядерник інформуватиме Вас про будь-які особливі заходи, які Ви повинні приймати після введення цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з Вашим лікарем-ядерником у разі будь-яких сумнівів.

Якщо Вам було введено більше МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг, ніж необхідно

Передозування майже неможливе, оскільки Ви отримуєте контрольовану кількість МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгпід наглядом лікаря-ядерника. Однак у разі передозування Ви отримаєте відповідне лікування. Зокрема, лікар-ядерник може порекомендувати Вам пити багато рідини, щоб видалити МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгз Вашого тіла.

У разі будь-яких сумнівів щодо використання цього лікарського засобу проконсультуйтеся з Вашим лікарем-ядерником.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкгможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було спостережено рідко алергічні реакції, такі як труднощі з диханням, надмірна втома, нудота (зазвичай протягом 2 годин після введення), запалення під шкірою, яке може виникнути в таких місцях, як обличчя та ноги (ангіоедем), і може блокувати дихальні шляхи, викликати небезпечне зниження артеріального тиску (гіпотонію) та зниження частоти серцевих скорочень (брадикардію). Лікарі знають про цю можливість та мають засоби для екстреного лікування у таких випадках. Також були виявлені рідкі місцеві реакції на шкірі, такі як свербіж, кропив'янка, висипання, запалення та червоність. У разі виникнення будь-якої з цих реакцій негайно зверніться до Вашого лікаря-ядерника.

Інші можливі побічні ефекти перераховані нижче у порядку їхньої частоти:

Цей радіофармацевтичний засіб виділяє невелику кількість іонізуючої радіації, пов'язану з мінімальним ризиком раку та генетичних порушень.

Інформація про побічні ефекти

У разі виникнення будь-якого побічного ефекту повідомте Вашого лікаря-ядерника. Це включає будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про будь-який побічний ефект, використовуючи національну систему повідомлення про побічні ефекти, яка включена до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

Національна система фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

5. Збереження МІБІ Радіофармацевтична лабораторія 500 мкг

Вам не потрібно зберігати цей лікарський засіб, оскільки це є відповідальністю спеціаліста в спеціальних місцях. Збереження радіофармацевтичних засобів здійснюється згідно з національними правилами щодо радіоактивних матеріалів.

Наступна інформація призначена лише для спеціалістів.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися після закінчення терміну його дії, який вказаний на етикетці.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Склад МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії 500 мкг

• Активна речовина - тетрафтороборат [тетракіс[(1-ізоціанід-2-метоксі-2-метилпропіл)міді(І)]].
• Одна флакон містить 0,5 мг тетрафтороборату [тетракіс[(1-ізоціанід-2-метоксі-2-метилпропіл)міді(І)]].
• Інші складові частини: дигідрат хлориду олову, моногідрат хлориду цистеїну, декагідрат пірофосфату натрію, хлорид натрію, гліцин.

Вигляд МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії 500 мкг та вміст упаковки

Продукт складається з набору для радіофармацевтичної підготовки.

МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії 500 мкгскладається з тетрафтороборату [тетракіс[(1-ізоціанід-2-метоксі-2-метилпропіл)міді(І)]], який повинен бути розчинений у розчині та поєднаний з радіоактивним технецієм перед використанням як ін'єкція. Після додавання до флакону радіоактивного пертехнетату натрію (99mTc) утворюється технецій (99mTc) сестамібі. Ця розчин готова для ін'єкції.

Розмір упаковки:

6 флаконів

2х6 флаконів (Клінічна упаковка)

4х6 флаконів (Клінічна упаковка)

Власник дозволу на торгівлю та виробництво

Радіофармацевтична лабораторія Лтд.

2040 Будьорс, Ґяру у.2.

Угорщина

Телефон: +36-23-886-950

Факс: +36-23-886-955

e-mail: info@radiopharmacylab.hu

Відповідальний за виробництво:

Меді-Радіофарма Лтд

2030 Ерд, Сомош у. 10-12. Угорщина

Інші джерела інформації

Цей лікарський засіб зустрічається в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Австрія Меді-МІБІ 500 мкг

Данія Меді-МІБІ

Італія Меді-МІБІ 500 мікрограм

Іспанія МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії 500 мкг

Ця інструкція була переглянута востаннє у серпні 2015 року

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ПІДГОТОВКИ РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ

Вміст обладнання не є радіоактивним до підготовки. Однак після додавання пертехнетату (99mTc) натрію ін'єкційного, фармакопейного європейського, отримана ін'єкційна розчин повинна бути розміщена у відповідному екрануванні.

Введення радіофармацевтичних засобів супроводжується ризиком для інших людей через зовнішнє опромінення або забруднення через витоки сечі, блювоту тощо. Повинні бути прийняті заходи захисту від опромінення згідно з національними регуляціями.

Приготування не містить бактеріостатичних консервантів.

Технецій (99mTc) сестамібі повинен бути використаний протягом восьми (8) годин після реконституції. Флакон реконститується з максимально 15 ГБк пертехнетату (99mTc) натрію стерильного, без окиснювачів.

Як і з будь-яким лікарським засобом, не слід використовувати його, якщо в будь-який момент підготовки засобу цілісність флакону не гарантована.

Використовувати лише елюат, отриманий з генератора молібдену (99Mo)/технецію (99mTc), який був елюований протягом останніх 24 годин. Використовувати лише елюат генератора, отриманий не більш ніж за 2 години до реконституції.

Маркування обладнання повинно бути здійснено згідно з методом А або Б. ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ ПІДГОТОВКИ ТЕХНЕЦІЮ (99MTC) СЕСТАМІБІА. Процедура кип'ятіння:

Підготовка технецію (99mTc) сестамібі з набору МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії 500 мкг повинна бути здійснена згідно з наступною асептичною процедурою:

1. Під час процедури підготовки повинні бути використані непроникні рукавички. Витягніть пробку з флакону набору МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії 500 мкг і проведіть ватну палочку з алкоголем по верхній частині кришки флакону, щоб дезінфікувати поверхню.
2. Помістіть флакон у відповідне екранування, правильно марковане з датою, годиною підготовки, об'ємом і активністю.
3. З використанням стерильної шприці, встановленої на захисті, отримайте в асептичних умовах розчин пертехнетату (99mTc) натрію без домішок, стерильного і апірогенної, в кількості не більш ніж 15 ГБк (405 мКі), у об'ємі близько 1-5 мл.
4. У асептичних умовах додайте розчин пертехнетату натрію (99mTc) до флакону з екрануванням. Без видалення голки витягніть такий же об'єм повітря, щоб підтримувати атмосферний тиск всередині флакону.
5. Вигостіть сильно, приблизно 5-10 швидких рухів вверх і вниз.
6. Витягніть флакон з екранування і помістіть його у вертикальному положенні у захищену ванну з кип'ятком, так щоб флакон був підвішений над дном ванні, і утримуйте у кип'ятку протягом 10 хвилин. Ванна повинна бути захищена. Час 10 хвилин починається негайно після початку кип'ятку знову.
7. Примітка: Флакон повинен бути утриманий у вертикальному положенні під час кип'ятіння. Використовуйте ванну з водою, в якій пробка знаходиться над рівнем води.
8. Витягніть флакон з екранування з ванні з кип'ятком і дайте йому охолонути протягом п'ятнадцяти хвилин.
9. Перед введенням візуально перевірте відсутність частинок і забарвлення.
10. Витягніть весь матеріал в асептичних умовах, використовуючи захищену стерильну шприцю. Використовуйте продукт протягом восьми годин після підготовки.
11. Перед введенням лікарського засобу пацієнту повинні бути перевірені радіохімічна чистота згідно з методом радіо-TLC і методом екстракції органічним розчинником, який описано нижче.

Примітка: існує можливість розриву і значного забруднення завжди, коли нагріваються флакони, які містять радіоактивний матеріал.

Метод "Б" - Процедура сухого нагрівання

Підготовка технецію (99mTc) сестамібі з набору МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії 500 мкг повинна бути здійснена згідно з наступною асептичною процедурою:

1. Під час процедури підготовки повинні бути використані непроникні рукавички. Зніміть пластикову кришку з флакону набору МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії 500 мкг і проведіть чистим рушником по верхній частині кришки флакону, щоб дезінфікувати поверхню.
2. Помістіть флакон у відповідне екранування, правильно марковане з датою, годиною підготовки, об'ємом і активністю.
3. З використанням стерильної шприці, встановленої на захисті, отримайте в асептичних умовах розчин пертехнетату (99mTc) натрію без домішок, стерильного і апірогенної, в кількості не більш ніж 15 ГБк (405 мКі), у об'ємі близько 1-5 мл.
4. У асептичних умовах додайте розчин пертехнетату натрію (99mTc) до флакону з екрануванням. Без видалення голки витягніть такий же об'єм повітря, щоб підтримувати атмосферний тиск всередині флакону.
5. Вигостіть сильно, приблизно 5-10 швидких рухів вверх і вниз.
6. Помістіть флакон у сухі нагрівачі. Під час легкого натиску вниз, забезпечте щільне з'єднання між флаконом і тримачем зразків.
7. Натисніть кнопку початку, щоб розпочати програму нагрівання. Після 10 хвилин нагрівання помістіть флакони у захищений контейнер і дайте їм охолонути до кімнатної температури.
8. Використовуючи окуляри з свинцем, перед введенням візуально перевірте відсутність частинок і забарвлення.
9. Витягніть весь матеріал в асептичних умовах, використовуючи захищену стерильну шприцю. Використовуйте продукт протягом восьми годин після підготовки.
10. Перед введенням лікарського засобу пацієнту повинні бути перевірені радіохімічна чистота згідно з методом радіо-TLC і методом екстракції органічним розчинником, який описано нижче.
11. Після реконституції зберігайте МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії 500 мкг, маркований, при температурі нижче 25°C і захищений від світла.

Примітка: не використовувати продукт, якщо радіохімічна чистота нижче 94%.

Після реконституції упаковка і весь невикористаний вміст повинні бути видалені згідно з місцевими вимогами для радіоактивних матеріалів.

Метод радіо-TLC для кількісної оцінки технецію (99mTc) сестамібі

1. Матеріали 1.1 Плата Бейкер-Флекс-оксид алюмінію, № 1 Б-Ф, попередньо нарізана на 2,5 см х 7,5 см.
   1. Етанол > 95 %.
   2. Капінтек або еквівалентний прилад для визначення радіоактивності в діапазоні 0,01 МБк - 15 ГБк. Роздільна здатність становить 0,001 МБк.
   3. Шприця об'ємом 1 мл з голкою діаметром 22-26.
   4. Маленький резервуар для розвитку з кришкою (достатньо 100 мл колби, накритої парафіном).

1. 2.1 Налійте достатню кількість етанолу до резервуару для розвитку (колби), щоб він мав глибину 3-4 мм розчинника. Накрийте резервуар (колбу) парафіном і дайте йому рівномірно насититися протягом приблизно 10 хвилин.
2. 2.2 Нанесіть краплю етанолу за допомогою шприці об'ємом 1 мл з голкою діаметром 22-26 на пластину ТЛС з оксидом алюмінію, на відстані 1,5 см від дна. Не дайте плямі висихати.
   1. Нанесіть краплю розчину засобу на пляму етанолу. Осуште пляму. Не нагрівайте!
   2. Дайте розчиннику переміститися на відстань 5,0 см від плями.
   3. Виріжте смугу на 4 см від дна і виміряйте кожну частину на дозиметрі.
   4. Обчисліть радіохімічну чистоту у % наступним чином:

активність верхньої частини

% технецій (99mTc) сестамібі = -------------------------------------------------------- x100

активність обох частин

1. Відсоток технецію (99mTc) сестамібі повинен бути ≥ 94 %; в іншому випадку приготування повинно бути відхилено.

ІІ. Метод екстракції органічним розчинником

Матеріали та обладнання

1. Розчин хлориду натрію
2. Хлороформ
3. Міксер-агітатор
4. Капінтек або еквівалентний прилад для вимірювання радіоактивності в діапазоні 0,01 МБк - 15 ГБк. Роздільна здатність становить 0,001 МБк.

Процедура

1. Додайте 0,1 мл маркованого сполуку до флакону, який містить 3 мл хлороформу і 2,9 мл розчину хлориду натрію.
2. Закрийте флакон, перемішайте в міксер-агітаторі протягом 1 хвилини, а потім чекайте до розділення фаз (1-2 хвилини).
3. Перенесіть верхню шар (розчин хлориду натрію) до іншого флакону і виміряйте окремо активності обох фаз (флакон розчину хлориду натрію і флакон хлороформу) за допомогою дозиметра. (99mTc)-МІБІ ліпофільний знаходиться у хлороформній фракції, а забруднювачі - у шарі розчину хлориду натрію.
4. Обчислення

Обчисліть відсоток 99mTc-МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії:

активність хлороформної фракції

% 99mTc-МІБІ Радіофармацевтичної лабораторії ліпофільного=------------------------------------------x100

загальна активність обох фракцій

Відсоток радіохімічної чистоти не повинен бути нижче 94% протягом восьми годин